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ソフトカプセル・メーカー

大容量、妥協のない品質、幅広い認証を提供するソフトジェルカプセルメーカーをお探しですか?貴社のブランドにふさわしい競争力を与えましょう。弊社は、製造プロセスを合理化し、カスタムメイドの高品質ソフトジェルを時間厳守でコスト効率よくお届けする、お客様の専任パートナーになる準備が整っています。

ソフトジェルの受託製造とは?

カプセル・サプリメント製造

ソフトジェル受託製造とは、企業がソフトジェルカプセル(ゼラチンベースの柔らかい殻に液体または半固体の成分を充填したもの)の製造を専門メーカーに委託することである。CDMO(開発・製造受託機関)またはCMO(受託製造機関)と呼ばれるこれらのメーカーは、顧客の仕様に基づき、処方から包装までの製造プロセス全体を処理する。ソフトジェルは、その飲み込みやすさ、生物学的利用能の向上、敏感な成分を包み込む能力から、栄養補助食品(魚油、ビタミンなど)、医薬品、栄養補助食品に一般的に使用されている。

  • 製剤開発:メーカーは顧客と協力して、カスタムメイドの液体または半固体の充填物(オイル、懸濁液など)を作り、シェル素材(ゼラチンやタピオカでんぷんなどのベジタリアン向け代替品)を選択する。
  • ゼラチンの調製:ゼラチンを水と可塑剤(グリセリンなど)で溶かし、柔軟性のあるシェル素材を形成する。ベジタリアン・ソフトジェルは、藻類由来の素材を使用することもある。
  • カプセル化:つのゼラチンリボンを形成し、その間にロータリーダイマシンによって充填材を注入し、密封されたソフトジェルを作る。そのためには、温度、湿度、リボンの厚さを正確に管理する必要がある。
  • 乾燥:トンネルやタンブラーで乾燥させ、余分な水分を取り除き、殻を固める。ストレスを和らげることで、くぼみや気泡を減らすことができる。
  • 清掃と検査:ソフトジェルは研磨され、欠陥(漏れ、型崩れなど)がないか検査され、選別される。
  • パッケージング:ソフトジェルはボトル詰め、ブリスターパック詰め、またはパウチ詰めされ、特注のブランド表示やラベル表示が施されるため、規制基準に確実に準拠する。
  • 品質保証:重金属や微生物汚染のチェックを含め、効能、純度、安全性について、原料、工程、最終製品のすべての段階で厳格な検査が行われる。

ソフトジェルカプセルメーカーとの仕事の特徴:

ソフトジェルカプセル製造業者との提携は、高品質の栄養補助食品、医薬品、栄養補助食品の製造を目指す企業にとって、明確な利点がある。業界の慣行と受託製造の背景に基づき、ソフトジェルカプセルメーカーと提携する主な特徴は以下のとおりです:

  1. カスタマイズされた処方:
    • メーカーは共同で、バイオアベイラビリティと顧客の仕様に合わせて最適化された、魚油、ビタミン、CBDのような成分を使用した、オーダーメイドの液体または半固体の充填物(オイル、懸濁液など)を開発する。
    • 製品を差別化するための独自のブレンド、効能レベル、または特殊な活性剤のオプション。
  2. フレキシブル・カプセル・デザイン:
    • 伝統的なゼラチンやベジタリアン/ビーガンの代替品(タピオカ澱粉、藻類ベースなど)を含む、ソフトジェルの殻素材の選択。
    • ブランド・アイデンティティや消費者の嗜好に合わせて、カプセルのサイズ、形状、色、透明度をカスタマイズできる。
  3. プライベート・レーベルとブランド:
    • 完全なプライベート・ラベル・サービスにより、顧客はカスタム・ロゴ、ラベル、パッケージ(ボトル、ブリスター、パウチなど)を使用して、自社ブランドでソフトジェルを販売することができる。
    • 規制上の表示要件を満たす、消費者に優しいパッケージの設計をサポート。
  4. 先端製造技術:
    • 精密なロータリーダイ・カプセル充填機を使用することで、安定した充填精度と密封性を確保し、繊細な成分を酸化や劣化から守る。
    • チュアブル、腸溶性コーティング、タイムリリース製剤など、特殊なソフトジェルの製造能力。
  5. 規制遵守と品質保証:
    • 適正製造基準(GMP)、FDA、カナダ保健省、ISO認証などの厳格な基準の遵守。
    • あらゆる段階で純度、力価、微生物汚染、重金属を総合的に検査し、安全で市場に出せる製品を保証する。
  6. スケーラブルな生産:
    • スタートアップや臨床試験用の小ロットから、大規模な商業注文まで、フレキシブルな生産が可能です。
    • 大容量の設備により、需要の高い製品でもタイムリーな納入が可能。
  7. エンド・ツー・エンド・サポート:
    • 処方、規制遵守、成分調達、市場投入までのガイダンスにより、顧客の複雑さを軽減。
    • さまざまな市場のグローバルな規制要件をナビゲートする専門知識。
  8. コスト効率:
    • アウトソーシングにより、顧客は高価な機器、クリーンルーム施設、専門スタッフに投資する必要がなくなる。
    • 透明性の高い価格設定とスケールメリットにより、プロジェクトを予算内に収めることができます。
  9. バイオアベイラビリティの向上:
    • ソフトジェルは、錠剤やハードカプセルに比べ吸収が良く、脂質ベースの成分や難溶性の成分に最適です。
    • メーカーは、ナノエマルジョンやリポソームデリバリーのような技術を取り入れることで、より優れた効果を得ることができる。
  10. 持続可能性と革新:
    • 環境意識の高い消費者にアピールするため、植物由来のシェルや生分解性パッケージなど、環境に優しい素材のオプションを用意した。
    • 競争力を維持するために、トレンドの成分(藻類由来のオメガ3、植物由来の活性剤など)や革新的なフォーマットにアクセスする。
  11. 迅速な納期と信頼性:
    • 合理化された工程と効率的な乾燥、研磨、包装により、迅速な生産スケジュールを実現している。
    • 信頼性の高いサプライチェーンと納品スケジュールで、厳しい市場の納期に対応する。
  12. 消費者へのアピール:
    • ソフトジェルは飲みやすく、無味で、見た目に美しく、消費者の満足度を高める。
    • 特に魚油のような製品では、風味をつけたり臭いを消したりしたソフトジェルのオプションが、ユーザー体験を向上させる。

評判の高いソフトジェルカプセルメーカーと提携することで、企業は専門知識、最先端技術、柔軟なソリューションを利用できるようになり、高品質で消費者に優しい製品を効率的に作ることができます。具体的なメーカーの推奨、X投稿からのリアルタイムの洞察、または任意の機能へのより深いフォーカスをご希望の場合は、お知らせください!

ソフトカプセル サイズ表

以下は、形状およびおおよその充填量(CC/mLおよびMinims単位)に基づく、一般的なソフトジェルカプセルのサイズを示した表です。寸法はメーカーにより若干異なる場合があり、充填重量は特定の処方の密度により異なりますのでご注意ください。

ソフトジェルタイプ
形状 共通サイズ指定 容量(CC / mL) 容量(ミニム) おおよその寸法(長さ×幅mm)*。
オーバル 3 オーバル 0.15 - 0.19 2.4 - 3.0 ~8.7 x 5.7
5 オーバル 0.27 - 0.31 4.3 - 5.0 ~10.8 x 6.7
7.5 オーバル 0.38 - 0.46 6.2 - 7.5 ~12.6 x 7.6
12オーバル 0.51 - 0.74 8.3 - 12.0 ~15.5 x 9.2
16 オーバル 0.76 - 0.99 12.4 - 16.0 ~17.5 x 10.0
20 オーバル 1.05 - 1.23 17.0 - 20.0 ~18.8 x 11.1
オブロング 4 オブロング 0.18 - 0.25 3.0 - 4.0 ~10.5 x 5.5
6 オブロング 0.31 - 0.37 5.0 - 6.0 ~11.5 x 6.2
8 オブロング 0.40 - 0.49 6.5 - 8.0 ~12.8 x 6.9
12 オブロング 0.68 - 0.79 11.0 - 12.0 ~15.8 x 8.3
20 オブロング 0.99 - 1.23 16.0 - 20.0 ~19.0 x 9.7
24 オブロング 1.23 - 1.48 20.0 - 24.0 ~20.3 x 10.2
ラウンド 3ラウンド 0.14 - 0.19 2.2 - 3.0 ~7.6 x 7.6
5ラウンド 0.20 - 0.31 3.2 - 5.0 ~8.4 x 8.4
9ラウンド 0.43 - 0.55 7.0 - 9.0 ~9.9 x 9.9
15ラウンド 0.74 - 0.93 12.0 - 15.0 ~11.6 x 11.6
28ラウンド 1.35 - 1.85 22.0 - 30.0 ~14.3 x 14.3
40ラウンド 1.97 - 2.53 32.0 - 41.0 ~16.2 x 16.2
チューブ 5チューブ 0.15 - 0.31 2.5 - 5.0 長さによって異なる
8チューブ 0.37 - 0.49 6.0 - 8.0 長さによって異なる
17.5チューブ 0.92 - 1.05 15.0 - 17.0 長さによって異なる
30チューブ 1.66 - 1.97 27.0 - 32.0 長さによって異なる

ソフトジェルカプセルの種類

これらは、殻の組成と、摂取後にソフトジェルがどのように機能するように設計されているかに基づく主な分類である。ソフトジェルは、形状や含まれる特定の充填材によっても異なるが、これらは通常、基本的な種類というよりむしろ特徴とみなされる。

ソフトジェルタイプ 主な特徴 典型的な用途/主な利点
ゼラチンソフトジェル 動物性ゼラチン、水、可塑剤(グリセリンなど)から作られたシェル。 伝統的なタイプ。油、液体、半固体に広く使用され、コストパフォーマンスが高く、多くの人が飲みやすい。
ベジタリアン/ビーガン用ソフトジェル 植物由来の材料(HPMC、プルラン、変性デンプンなど)から作られたシェル。 動物性食品に関する食事制限、宗教的制限、倫理的制限のある人のための代替品。
スタンダード・リリース・ソフトジェル 殻は摂取すると胃の中で溶ける。 最も一般的なタイプで、胃の内容物を比較的速やかに放出する。
腸溶性ソフトジェル 胃酸環境で溶けにくい特殊なコーティングが施されている。 酸に弱い成分を保護し、胃への刺激を防ぎ、後味(例:魚油のゲップ)を軽減し、腸への送達を目標とする。
チュアブル・ソフトジェル 殻と詰め物を噛んで食べるように改良したもので、味付けされていることが多い。 嚥下困難者(小児、高齢者)への投与が容易になる。
ツイストオフ・ソフトジェル タブをひねったり、切り取ったりして中身を出すように設計されている。 液体の正確な投与が可能。小児用、動物用、外用に適している。

ソフトジェル受託製造の仕組み

ソフトカプセル受託製造は、ソフトカプセル(ゼラチンをベースとした柔らかい殻に液体または半固体の成分を充填したもの)の製造を、CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)またはCMO(Contract Manufacturing Organization)と呼ばれる専門メーカーに委託するものである。これらのメーカーは、顧客の要求に基づいて、処方から最終製品までの全工程を処理する。

  • 処方と開発:
    • 製造業者は顧客と協力し、生物学的利用能と安定性のために最適化された特注の液体または半固体の充填物(魚油、ビタミン、CBDなど)を設計する。
    • シェル材料(ゼラチンまたはタピオカ澱粉のようなベジタリアン用代替品)が選択され、配合は適合性と規制遵守のためにテストされる。
  • 原材料の調達と試験:
    • 高品質の食材は、吟味されたサプライヤーから調達される。
    • 原料は、純度、効能、汚染物質(重金属、微生物など)について厳格な検査を受け、適正製造基準(GMP)などの基準を満たしている。
  • ゼラチン/シェルの準備:
    • ゼラチン(または植物由来の代替品)を水と可塑剤(グリセリンなど)で溶かし、しなやかで弾力性のあるシェル素材を作る。
    • この混合物は、カプセル化のために薄く連続したリボンに成形される。
  • カプセル化:
    • ロータリーダイマシンを使って、2本のゼラチンリボンをカプセルの形に成形し、その間に液体または半固体の充填物を正確に注入する。
    • ソフトジェルは1回の連続工程で密封され、内容物を酸化や漏れから守る密閉性が確保されている。
  • 乾燥と養生:
    • 形成されたばかりのソフトジェルは、管理されたトンネルやタンブラーで乾燥され、水分が取り除かれ、殻が硬くなる。
    • くぼみや気泡のような不完全な部分をなくすために、応力緩和ステップを施すこともある。
  • 清掃と検査:
    • ソフトジェルは残留物を取り除くために研磨され、欠陥(漏れ、不規則な形状など)がないか目視検査される。
    • 自動化されたシステムまたは手作業によるチェックが、均一性と品質を保証する。
  • 品質管理:
    • サンプルは、充填精度、殻の完全性、溶出性、および規制(FDA、カナダ保健省、ISOなど)への準拠について試験される。
    • 最終製品は、効力、純度、安全性が確認される。
  • パッケージングとラベリング:
    • ソフトジェルはボトル詰め、ブリスターパック、パウチ詰めされ、プライベートブランドのお客様のためにカスタムブランドやラベルが付けられる。
    • 包装には改ざん防止シールが含まれ、規制上の表示要件を満たしている。
  • 最終リリースと出荷:
    • 最終テストでは、バッチがすべての仕様を満たしていることを確認する。
    • 製品は、トレーサビリティのための文書とともに、顧客または販売代理店に出荷される。

ソフトジェルカプセルに適したパッケージの選択

ソフトジェルカプセルの適切なパッケージングを選択することは、製品の完全性、消費者へのアピール、法規制の遵守、ブランドの整合性を確保するために非常に重要です。包装は、環境要因(湿気、光、酸素など)からソフトジェルを保護し、保存性を高め、利便性と持続可能性に対する市場の要求を満たさなければならない。以下は、ソフトカプセル受託製造の状況に合わせて、ソフトカプセルに最適な包装を選択するための主な考慮事項と選択肢です。

ソフトカプセル包装
    • ペットボトル:
      • 説明:スクリューキャップ付きのHDPEまたはPETボトルで、湿気を防ぐために乾燥剤入りであることが多い。
      • 長所:
        • 耐久性に優れ、軽量でコストパフォーマンスが高い。
        • 毎日の使用に便利な密封タイプ。様々なサイズ(30、60、120カウントなど)がある。
        • タンパーエビデントとチャイルドレジスタントのオプション。
      • 短所:
        • リサイクル可能な素材を使用しない限り、環境にやさしくない。
        • ブリスターに比べ、旅行にはかさばる。
      • 最適:魚油やマルチビタミンのような、消費者が長期供給を必要とする大量のサプリメント。
    • ブリスターパック:
      • 説明:プラスチックまたはホイルで裏打ちされたキャビティに密封された個々のソフトジェル。
      • 長所:
        • 湿気、光、空気からの保護に優れている。
        • 持ち運びに便利な1回分タイプ。
        • タンパーエビデントで正確な投与。
      • 短所:
        • 少量生産では単価が高い。
        • リサイクル可能な材料を使用しない限り、環境にやさしくない。
      • 最適:プレミアム製品、単回投与製品、旅行用サプリメント、臨床試験用サンプル。
    • ポーチ:
      • 説明:柔軟性があり、再封可能なホイルまたはプラスチック製の袋。
      • 長所:
        • 軽量、コンパクトで輸送コストに優れています。
        • 鮮やかなグラフィックでブランディングのためのカスタマイズが可能。
        • 多層素材による優れたバリア性。
      • 短所:
        • 剛性が低く、ボトルよりも物理的な保護が弱い。
        • 大量生産品には適さないかもしれない。
      • 最適:ブティック・ブランド、エコ・コンシャス・ブランド、少量生産、サブスクリプション・モデル。
    • ガラス瓶:
      • 説明:琥珀色または透明のスクリューキャップ付きガラス瓶。
      • 長所:
        • 高級市場にアピールするプレミアムな美しさ。
        • リサイクルや再利用が可能で、持続可能性の目標に沿う。
        • 湿気と光に対する優れたバリア(特に琥珀色のガラス)。
      • 短所:
        • コストと重量が高くなり、輸送費が増加する。
        • 壊れやすく、取り扱いには注意が必要。
      • 最適:高級サプリメント(高活性CBD、特殊栄養補助食品など)。
    • 小袋またはスティックパック:
      • 説明:1回分のフォイルまたはプラスチック包装で、1ソフトジェルまたは数ソフトジェル用。
      • 長所:
        • 携帯性に優れ、1人前を作るのに便利。
        • 保存安定性のための強力なバリア性。
        • サンプリングやプロモーション配布に最適。
      • 短所:
        • 1回あたりの包装コストが高い。
        • 頻繁に使用すると、廃棄物が増える。
      • 最適:トライアルパック、トラベルキット、プレミアム1回分製品。

ソフトジェルカプセルメーカーとしての当社の特徴とは?

ソフトジェルカプセル製造業者として、いくつかのユニークな特徴は、競争の激しい栄養補助食品、医薬品、栄養補助食品市場において、貴社の事業を際立たせることができる。業界の洞察と大手メーカーの実践に基づき、ソフトカプセル・メーカーを際立たせる主な要因を、特徴的な能力を強調するように調整したものを以下に示します。

カプセル・メーカーとしての当社の特徴

ソフトジェル受託製造 認証

私たちソフトジェル受託製造業者は、以下の基準および要件を満たしています。

よくある質問 カプセルサプリメント製造について

ソフトジェルは、液体、半固体、または懸濁液を封入した一体型の密閉されたソフトシェルからなる固形剤である。殻は通常、水と可塑剤とともに、ゼラチンまたはベジタリアンの代替物から作られる。

ソフトジェルは特に、油分や液体ベースの成分をカプセル化するのに適しており、この形態では生物学的利用能や安定性が向上する可能性がある。錠剤よりも飲み込みやすく、不快な味や匂いを効果的に隠すことができる。また、密封されているため、繊細な成分を酸化や劣化から守ることができる。

室温で液状の成分、オイルや液体ベースに溶けた成分、安定した懸濁液やペーストは、ソフトジェルに最適です。これには一般的に、脂肪酸(オメガ3フィッシュオイルなど)、脂溶性ビタミン(A、D、E、K)、CoQ10、植物オイル、特定のハーブエキスなどが含まれる。

多くの脂溶性栄養素や難溶性栄養素は、粉末や錠剤に比べ、ソフトジェル内の脂質(オイル)ベースでカプセル化することで、吸収率や生物学的利用率を高めることができます。

従来のソフトジェルの殻は、主に動物性ゼラチン(多くの場合、ウシまたはブタ)、精製水、そして殻に柔軟性を与えるグリセリンやソルビトールなどの可塑剤から作られている。

現在、多くのメーカーが、改質デンプン、海藻由来のカラギーナン、HPMC(ヒドロキシプロピルメチルセルロース)など、植物由来の素材から作られたベジタリアンおよびビーガン用のソフトジェル・シェルを提供している。

主な違いは、ソース(動物性か植物性か)である。ベジタリアンのオプションは、食事制限に対応している。また、溶解特性、含水率、特定の充填剤との適合性にも微妙な違いがありますが、最近のベジタリアン用ソフトジェルはゼラチンと同等の性能を持つように設計されています。

はい、ソフトジェルはこのような充填用に特別に設計されています。メーカーは、溶液、懸濁液、ペーストなど、幅広い粘度や処方に対応できる体制を整えています。

水溶性の高い(水性)素材やpHが非常に低い素材は、時間の経過とともにソフトジェルの殻を劣化させる可能性があるため、問題となることがある。乾燥粉末は一般的にソフトジェルには封入されません。粉末にはハードカプセルの方が適しています。

密封されたソフトジェルの殻は、不快な臭いや味を隠すのに非常に効果的です。これは、特に魚油やニンニクのような成分にとって、この剤形の主な利点の1つです。

ソフトジェルには様々な形があり、楕円形、長円形、丸形が最も一般的です。その他の形状には、チューブ型、座薬型、さまざまな斬新な形状(魚のような)がある。サイズは、おおよその充填量によって指定される。

ソフトジェルのサイズは通常、充填物のおおよその体積で測定され、一般的にミニムまたは立方センチメートル(CCまたはmL)で表されます(注:1CCは約16.23ミニム)。

はい、メーカーは多くの場合、色(認可された着色剤を使用)、不透明度、印刷(食品グレードのインクを使用)のカスタマイズオプションを提供しています。特注の形状や特定の非標準サイズも、メーカーの金型製造能力次第で可能な場合がありますが、通常はMOQが高くなります。

ソフトジェルは通常、ロータリー・ダイ・カプセル化プ ロセスを用いて製造される。これは、同時に2本のゲル・シェル材料のリボンを作り、その間に液体または半固体の充填物を正確に注入し、1回の連続作業でソフトジェルを切断・密封するものである。その後、ソフトジェルは乾燥工程に入ります。

カプセル化の際には精密な定量ポンプが使用され、各ソフトジェルに適切な量の充填剤が注入されるようになっている。充填量や重量のばらつきの監視を含む工程内チェックは、製造工程で頻繁に行われます。

品質管理には、原材料の検査、工程内検査(殻の厚さ、充填量、シールの完全性など)、完成品の検査が含まれる。完成したソフトジェルは目視で検査され、充填重量/容量、崩壊/溶解、微生物限界などのパラメータについて試験される。

検査方法には、目視検査、縫い目の強度をチェックするための物理的テスト、時にはソフトジェルを液体媒体の中で真空または加圧状態にして漏れを観察することなどがある。

最終製品の試験には通常、力価(有効成分の量)を確認するためのアッセイ試験、重金属や残留溶媒などの汚染物質の純度試験、安全性を確保するための微生物試験が含まれる。また、保存可能期間を決定するための安定性試験も行われる。

はい、腸溶性コーティングはソフトジェルに施すことができます。このコーティングは、ソフトジェルが酸性の胃で溶けるのを防ぎ、中身を出す前に小腸に通過させます。胃酸から成分を保護し、胃の炎症を防ぎ、"魚のげっぷ "のような問題を軽減するなどの利点があります。

はい、メーカーによっては、殻を改良し、風味をつけたチュアブル・ソフトジェルを製造しています。子供や高齢者など、錠剤を飲み込むのが困難な消費者には良い選択肢であり、より快適な摂取体験を提供する。

はい、ツイストオフ・ソフトジェルは、タブをひねったり、切り取ったりすることで、充填された液体を吐出できるように設計されたタイプです。特に乳幼児やペット、外用剤など、液体を正確に投与するのに便利です。

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