Наша профессиональная команда поддержит вас, чтобы вы шли дальше!

Получить предложение. Задать вопрос. Мы отвечаем в течение 10 - 15 минут в рабочее время.

Производитель мягких капсул

Ищете производителя капсул Softgel, который предлагает высокую производительность, бескомпромиссное качество и широкую сертификацию? Обеспечьте своему бренду конкурентное преимущество, которого он заслуживает. Мы готовы стать вашим надежным партнером, оптимизируя производственный процесс для своевременной и экономичной поставки высококачественных капсул Softgel.

что такое контрактное производство мягких гелей?

производство капсулированных добавок

Контрактное производство мягких гелей - это процесс, при котором компания передает производство мягких капсул - мягких оболочек на основе желатина, наполненных жидкими или полутвердыми ингредиентами, - специализированному производителю. Эти производители, часто называемые контрактными организациями по разработке и производству (CDMO) или контрактными производственными организациями (CMO), осуществляют весь производственный процесс, от разработки рецептуры до упаковки, в соответствии со спецификациями клиента. Мягкие гели обычно используются для производства диетических добавок (например, рыбьего жира, витаминов), фармацевтических препаратов и нутрицевтиков благодаря легкости проглатывания, повышенной биодоступности и возможности заключать в них чувствительные ингредиенты.

  • Разработка рецептуры: Производитель вместе с клиентом разрабатывает индивидуальный жидкий или полутвердый наполнитель (например, масла, суспензии) и выбирает материалы для оболочки (желатин или вегетарианские альтернативы, например крахмал тапиоки).
  • Приготовление желатина: Желатин расплавляют с водой и пластификаторами (например, глицерином), чтобы получить податливый материал оболочки. В вегетарианских мягких гелях могут использоваться материалы, полученные из водорослей.
  • Инкапсуляция: Формируются две желатиновые ленты, между которыми с помощью ротационных машин впрыскивается наполнитель, образуя герметичные мягкие гели. Это требует точного контроля температуры, влажности и толщины ленты.
  • Сушка: Мягкие гели сушат в туннелях или тумблерах, чтобы удалить лишнюю влагу и укрепить оболочку. Эта операция по снятию напряжения может уменьшить ямочки или пузырьки.
  • Очистка и осмотр: Мягкие гранулы полируются, проверяются на наличие дефектов (например, протечек, неправильной формы) и сортируются.
  • Упаковка: Мягкие гели разливаются в бутылки, блистеры или пакеты с индивидуальным брендингом и маркировкой, что обеспечивает соответствие нормативным стандартам.
  • Обеспечение качества: На каждом этапе - сырье, процесс производства и конечный продукт - проводятся тщательные испытания на потенцию, чистоту и безопасность, включая проверку на наличие тяжелых металлов и микробного загрязнения.

Особенности работы с производителем капсул Softgel:

Сотрудничество с производителем капсул с мягкими гелями дает неоспоримые преимущества предприятиям, стремящимся выпускать высококачественные диетические добавки, фармацевтические препараты или нутрицевтики. Исходя из отраслевой практики и контекста контрактного производства, вот ключевые особенности партнерства с производителем капсул с софтгелем:

  1. Индивидуальные рецептуры:
    • Производители сотрудничают для разработки индивидуальных жидких или полутвердых наполнителей (например, масел, суспензий) с использованием таких ингредиентов, как рыбий жир, витамины или CBD, оптимизированных с учетом биодоступности и пожеланий клиента.
    • Возможность создания уникальных смесей, уровней потенции или специализированных активных веществ для дифференциации вашего продукта.
  2. Гибкая конструкция капсулы:
    • Выбор материала оболочки софтгеля, включая традиционный желатин или вегетарианские/веганские альтернативы (например, крахмал тапиоки, водоросли).
    • Индивидуальная настройка размера, формы, цвета и прозрачности капсулы в соответствии с фирменным стилем или предпочтениями потребителей.
  3. Частная торговая марка и брендинг:
    • Полноценные услуги частной маркировки позволяют клиентам продавать мягкие гели под собственным брендом с индивидуальными логотипами, этикетками и упаковкой (например, бутылки, блистеры, пакеты).
    • Поддержка при разработке удобной для потребителя упаковки, отвечающей нормативным требованиям к маркировке.
  4. Передовые производственные технологии:
    • Использование прецизионных машин для инкапсуляции с вращающейся матрицей обеспечивает постоянную точность заполнения и герметичность, защищая чувствительные ингредиенты от окисления или разрушения.
    • Возможность создания специализированных мягких гелей, например, жевательных, с энтеральным покрытием или с временным высвобождением.
  5. Соблюдение нормативных требований и обеспечение качества:
    • Соблюдение строгих стандартов, таких как надлежащая производственная практика (GMP), сертификаты FDA, Health Canada или ISO.
    • Всестороннее тестирование на чистоту, потенцию, микробное загрязнение и тяжелые металлы на каждом этапе, что гарантирует безопасность и готовность продукции к продаже.
  6. Масштабируемое производство:
    • Гибкие производственные программы, от небольших партий для стартапов или клинических испытаний до крупных коммерческих заказов.
    • Мощные производственные мощности обеспечивают своевременную доставку даже тех товаров, которые пользуются большим спросом.
  7. Комплексная поддержка:
    • Руководство по разработке рецептур, соблюдению нормативных требований, поиску ингредиентов и выводу продукции на рынок, что снижает уровень сложности для клиентов.
    • Опыт работы с глобальными нормативными требованиями на различных рынках.
  8. Эффективность затрат:
    • Аутсорсинг избавляет клиентов от необходимости инвестировать в дорогостоящее оборудование, чистые помещения или специализированный персонал.
    • Прозрачное ценообразование и экономия за счет масштаба помогают уложиться в бюджет.
  9. Повышенная биодоступность:
    • Мягкие гели идеально подходят для липидных или плохо растворимых ингредиентов, обеспечивая лучшее усвоение по сравнению с таблетками или твердыми капсулами.
    • Для повышения эффективности производители могут использовать такие технологии, как наноэмульсии или липосомальная доставка.
  10. Устойчивость и инновации:
    • Варианты экологичных материалов, таких как оболочки на основе растений или биоразлагаемая упаковка, чтобы привлечь внимание экологически сознательных потребителей.
    • Доступ к модным ингредиентам (например, омега-3, полученные из водорослей, растительные активные вещества) и инновационным форматам, чтобы оставаться конкурентоспособными.
  11. Быстрота выполнения и надежность:
    • Оптимизированные процессы и эффективная сушка, полировка и упаковка обеспечивают быстрые сроки производства.
    • Надежные цепочки поставок и графики поставок соответствуют жестким рыночным срокам.
  12. Обращение к потребителю:
    • Мягкие гели легко глотать, они безвкусны и визуально привлекательны, что повышает удовлетворенность потребителей.
    • Варианты ароматизированных или не имеющих запаха мягких гелей повышают удобство использования, особенно для таких продуктов, как рыбий жир.

Сотрудничая с авторитетным производителем капсул с софтгелем, компании получают доступ к специализированному опыту, передовым технологиям и гибким решениям для эффективного создания высококачественных, удобных для потребителя продуктов. Если вы хотите получить конкретные рекомендации по производителям, информацию в режиме реального времени из X-постов или более подробное описание какой-либо функции, дайте мне знать!

Таблица размеров мягких капсул

В таблице приведены распространенные размеры капсул с мягкими гелями в зависимости от формы и приблизительного объема наполнения (в СС/мл и Minims). Обратите внимание, что размеры могут незначительно отличаться у разных производителей, а вес наполнителя зависит от плотности вашей конкретной формулы.

виды мягких гелей
Форма Общие обозначения размеров Приблизительный объем (CC / мл) Приблизительный объем (мин.) Приблизительные размеры (длина х ширина в мм)*
Овал 3 Овал 0.15 - 0.19 2.4 - 3.0 ~8.7 x 5.7
5 Овал 0.27 - 0.31 4.3 - 5.0 ~10.8 x 6.7
7,5 Овал 0.38 - 0.46 6.2 - 7.5 ~12.6 x 7.6
12 Овал 0.51 - 0.74 8.3 - 12.0 ~15.5 x 9.2
16 Овал 0.76 - 0.99 12.4 - 16.0 ~17.5 x 10.0
20 Овал 1.05 - 1.23 17.0 - 20.0 ~18.8 x 11.1
Oblong 4 Продолговатый 0.18 - 0.25 3.0 - 4.0 ~10.5 x 5.5
6 Продолговатый 0.31 - 0.37 5.0 - 6.0 ~11.5 x 6.2
8 Продолговатый 0.40 - 0.49 6.5 - 8.0 ~12.8 x 6.9
12 продолговатых 0.68 - 0.79 11.0 - 12.0 ~15.8 x 8.3
20 Продолговатый 0.99 - 1.23 16.0 - 20.0 ~19.0 x 9.7
24 Продолговатый 1.23 - 1.48 20.0 - 24.0 ~20.3 x 10.2
Круглый 3 Раунд 0.14 - 0.19 2.2 - 3.0 ~7.6 x 7.6
5 раунд 0.20 - 0.31 3.2 - 5.0 ~8.4 x 8.4
9 Раунд 0.43 - 0.55 7.0 - 9.0 ~9.9 x 9.9
15 Раунд 0.74 - 0.93 12.0 - 15.0 ~11.6 x 11.6
28 Раунд 1.35 - 1.85 22.0 - 30.0 ~14.3 x 14.3
40 Раунд 1.97 - 2.53 32.0 - 41.0 ~16.2 x 16.2
Трубка 5 трубка 0.15 - 0.31 2.5 - 5.0 Варьируется в зависимости от длины
8 трубка 0.37 - 0.49 6.0 - 8.0 Варьируется в зависимости от длины
17,5 пробирка 0.92 - 1.05 15.0 - 17.0 Варьируется в зависимости от длины
30 трубок 1.66 - 1.97 27.0 - 32.0 Варьируется в зависимости от длины

Виды мягких капсул

Это основные категории, основанные на составе оболочки и на том, как софтгель должен функционировать после употребления. Софтгели также различаются по форме и специфическому наполнителю, который они содержат, но это, как правило, считается характеристиками, а не основными типами.

Тип мягкого геля Ключевая особенность(и) Типичное использование / основная польза
Желатиновый софтгель Оболочка из животного желатина, воды и пластификаторов (например, глицерина). Традиционный тип; широко используется для масел, жидкостей и полужидких веществ; экономичен; легко проглатывается многими.
Вегетарианский / веганский софтгель Оболочка из растительных материалов (например, HPMC, пуллулан, модифицированный крахмал). Альтернатива для людей с диетическими, религиозными или этическими ограничениями в отношении продуктов животного происхождения.
Софтгель стандартного выпуска Оболочка растворяется в желудке при проглатывании. Самый распространенный тип; обеспечивает относительно быстрое высвобождение содержимого желудка.
Мягкий гель с энтеральным покрытием Имеет специальное покрытие, которое противостоит растворению в кислой среде желудка. Защищает чувствительные к кислоте ингредиенты; предотвращает раздражение желудка; уменьшает послевкусие (например, отрыжку рыбьим жиром); направлен на доставку в кишечник.
Жевательный мягкий гель Модифицированная оболочка и наполнитель, предназначенные для жевания; часто ароматизированные. Облегчение приема для людей с затрудненным глотанием (дети, пожилые люди); улучшение вкусовых ощущений для невкусных наполнителей.
Мягкий гель для выкручивания Сконструирован с выступом, который можно скрутить или отрезать, чтобы выпустить жидкое содержимое. Позволяет точно дозировать жидкости; подходит для педиатрии, ветеринарии и местного применения.

Как работает контрактное производство мягких гелей?

Контрактное производство мягких гелей подразумевает передачу производства мягких капсул - мягких оболочек на основе желатина, наполненных жидкими или полутвердыми ингредиентами, - специализированному производителю, который часто называется контрактной организацией по разработке и производству (CDMO) или контрактной производственной организацией (CMO). Эти производители выполняют весь процесс, от разработки рецептуры до выпуска готового продукта, в соответствии с требованиями клиента.

  • Формулировка и разработка:
    • Производитель сотрудничает с клиентом, чтобы разработать индивидуальный жидкий или полутвердый наполнитель (например, рыбий жир, витамины, CBD), оптимизированный с точки зрения биодоступности и стабильности.
    • Выбираются материалы оболочки (желатин или вегетарианские альтернативы, например, крахмал тапиоки), формулы тестируются на совместимость и соответствие нормативным требованиям.
  • Поиск и тестирование сырья:
    • Высококачественные ингредиенты поступают от проверенных поставщиков.
    • Материалы проходят тщательное тестирование на чистоту, потенцию и наличие загрязняющих веществ (например, тяжелых металлов, микробов) в соответствии с такими стандартами, как надлежащая производственная практика (GMP).
  • Подготовка желатина/оболочки:
    • Желатин (или растительные альтернативы) расплавляют с водой и пластификаторами (например, глицерином), чтобы получить податливый, эластичный материал для оболочки.
    • Смесь формируется в тонкие, непрерывные ленты для инкапсуляции.
  • Инкапсуляция:
    • С помощью ротационных машин две желатиновые ленты формуются в капсулы, а жидкий или полутвердый наполнитель точно впрыскивается между ними.
    • Мягкие гели запечатываются в ходе одного непрерывного процесса, что обеспечивает герметичность и защищает содержимое от окисления или утечки.
  • Сушка и отверждение:
    • Свежие мягкие гели высушиваются в туннелях или галтовочных машинах для удаления влаги и упрочнения оболочки.
    • Для устранения таких дефектов, как ямочки или пузырьки, можно применить этап снятия напряжения.
  • Очистка и осмотр:
    • Мягкие гели полируются для удаления остатков и визуально проверяются на наличие дефектов (например, протечек, неправильной формы).
    • Автоматизированные системы или ручной контроль обеспечивают единообразие и качество.
  • Контроль качества:
    • Образцы проверяются на точность наполнения, целостность оболочки, растворение и соответствие нормативным требованиям (например, FDA, Health Canada, ISO).
    • Готовые продукты проверяются на потенцию, чистоту и безопасность.
  • Упаковка и маркировка:
    • Мягкие гели разливаются по бутылкам, блистерам или пакетам с индивидуальным брендингом и этикетками для клиентов с частными марками.
    • Упаковка оснащена пломбами с защитой от вскрытия и соответствует нормативным требованиям к маркировке.
  • Окончательный выпуск и доставка:
    • Окончательное тестирование гарантирует, что партия соответствует всем спецификациям.
    • Продукция отгружается клиентам или дистрибьюторам с документацией для отслеживания.

Выберите правильную упаковку для капсул Softgel

Выбор правильной упаковки для капсул с мягкими гелями очень важен для обеспечения целостности продукта, привлекательности для потребителей, соблюдения нормативных требований и соответствия бренду. Упаковка должна защищать капсулы от воздействия внешних факторов (например, влаги, света, кислорода), увеличивать срок хранения, а также отвечать требованиям рынка к удобству и экологичности. Ниже приведены основные соображения и варианты выбора наиболее подходящей упаковки для капсул с мягкими гелями, учитывающие контекст контрактного производства мягких гелей.

Упаковка мягких капсул
    • Пластиковые бутылки:
      • Описание: Бутылки из ПНД или ПЭТ с завинчивающимися крышками, часто с пакетами влагопоглотителя для контроля влажности.
      • Плюсы:
        • Прочный, легкий и экономичный.
        • Герметично упаковываются для ежедневного использования; выпускаются в различных объемах (например, 30, 60, 120 штук).
        • Опции защиты от несанкционированного доступа и защиты от детей.
      • Cons:
        • Менее экологичны, если не используются материалы, пригодные для вторичной переработки.
        • Более громоздкие для путешествий по сравнению с блистерами.
      • Лучшее для: Добавки с большим объемом продаж, такие как рыбий жир или мультивитамины, где потребители нуждаются в долгосрочных поставках.
    • Блистерные упаковки:
      • Описание: Отдельные мягкие гели, запечатанные в пластиковые или фольгированные полости, часто в картонной упаковке.
      • Плюсы:
        • Отличная защита от влаги, света и воздуха.
        • Портативный, с одной дозой для использования в дороге.
        • Точное дозирование с контролем вскрытия.
      • Cons:
        • Более высокая стоимость единицы продукции при малых партиях.
        • Менее экологично, если не использовать перерабатываемые материалы.
      • Лучшее для: Премиум-продукты или одноразовые дозы, удобные для путешествий добавки или образцы для клинических испытаний.
    • Пакеты:
      • Описание: Гибкие, герметично закрывающиеся пакеты из фольги или пластика, часто с замком-молнией.
      • Плюсы:
        • Легкий, компактный и экономичный для транспортировки.
        • Настраивается для брендирования с помощью яркой графики.
        • Хорошие барьерные свойства благодаря многослойным материалам.
      • Cons:
        • Менее жесткие, обеспечивают меньшую физическую защиту, чем бутылки.
        • Может не подойти для крупносерийной продукции.
      • Лучшее для: Бутиковые или экологически чистые бренды, небольшие партии или модели подписки.
    • Стеклянные бутылки:
      • Описание: Янтарные или прозрачные стеклянные бутылки с завинчивающимися крышками, часто используемые для продуктов премиум-класса.
      • Плюсы:
        • Эстетика премиум-класса, привлекательная для элитных рынков.
        • Подлежат переработке и многократному использованию, что соответствует целям устойчивого развития.
        • Отлично защищает от влаги и света (особенно янтарное стекло).
      • Cons:
        • Более высокая стоимость и вес, что увеличивает расходы на доставку.
        • Хрупкий, требует осторожного обращения.
      • Лучшее для: Элитные добавки (например, высокопотентный CBD, специальные нутрицевтики).
    • Саше или стик-пакеты:
      • Описание: Фольгированные или пластиковые пакеты с одной дозой для одного или нескольких софтгелей.
      • Плюсы:
        • Очень портативный и удобный для приготовления разовых порций.
        • Сильные барьерные свойства для стабильности хранения.
        • Идеально подходит для проб и рекламных акций.
      • Cons:
        • Более высокая стоимость упаковки на дозу.
        • При частом использовании образуется больше отходов.
      • Лучшее для: Пробные упаковки, дорожные наборы или премиальные продукты с одной дозой.

Что делает нас уникальным производителем капсул Softgel?

Если вы являетесь производителем капсул для приготовления мягких гелей, несколько уникальных особенностей могут выделить вашу компанию на конкурентном рынке нутрицевтиков, фармацевтических препаратов и диетических добавок. Основываясь на отраслевом опыте и практике ведущих производителей, ниже приведены ключевые факторы, которые могут выделить производителя капсул для приготовления мягких гелей и подчеркнуть его отличительные возможности.

Что делает нас уникальным производителем капсул

контрактное производство мягких гелей Сертификация

Мы, контрактные производители софтгелей, придерживаемся следующих стандартов и требований.

Часто задаваемые вопросы О производстве капсулированных добавок

Софтгель - это твердая лекарственная форма, состоящая из цельной, герметично закрытой мягкой оболочки, в которой заключен жидкий, полутвердый или суспензионный наполнитель. Оболочка обычно изготавливается из желатина или вегетарианских альтернатив, а также воды и пластификатора.

Мягкие гели особенно хорошо подходят для инкапсулирования масел и ингредиентов на жидкой основе, которые в такой форме могут обладать лучшей биодоступностью или стабильностью. Зачастую их легче проглотить, чем таблетки, и они могут эффективно маскировать неприятные вкусы и запахи. Герметичность также защищает чувствительные ингредиенты от окисления и разрушения.

Ингредиенты, жидкие при комнатной температуре, растворенные в масле или жидкой основе, или стабильные суспензии/пасты идеально подходят для мягких гелей. К ним обычно относятся жирные кислоты (например, рыбий жир Омега-3), жирорастворимые витамины (A, D, E, K), CoQ10, растительные масла и некоторые травяные экстракты.

Да, для многих жирорастворимых или плохо растворимых питательных веществ инкапсуляция их в липидную (масляную) основу в составе мягкого геля может повысить их усвояемость и биодоступность по сравнению с порошковыми или таблетированными формами.

Традиционная оболочка мягких гелей изготавливается в основном из животного желатина (часто бычьего или свиного), очищенной воды и пластификатора, такого как глицерин или сорбит, который придает оболочке гибкость.

Многие производители предлагают вегетарианские и веганские оболочки для мягких гелей, изготовленные из растительных материалов, таких как модифицированный крахмал, каррагинан, полученный из морских водорослей, или HPMC (гидроксипропилметилцеллюлоза).

Основное различие заключается в исходном материале (животный или растительный). Вегетарианские варианты учитывают диетические ограничения. Также могут быть тонкие различия в свойствах растворения, содержании влаги и совместимости с некоторыми видами наполнителей, хотя современные вегетарианские софтгели по своим свойствам сопоставимы с желатином.

Да, софтгели специально разработаны для таких типов наполнителей. Производители оснащены оборудованием для работы с широким диапазоном вязкости и рецептур, включая растворы, суспензии и пасты.

Материалы на водной основе или с очень низким pH могут быть проблематичными, поскольку со временем они могут разрушить оболочку мягкого геля. Сухие порошки обычно не помещаются в мягкие гели; для порошков больше подходят твердые капсулы.

Герметичная оболочка мягкого геля очень эффективно маскирует неприятные запахи и вкусы. Это одно из ключевых преимуществ данной лекарственной формы, особенно для таких ингредиентов, как рыбий жир или чеснок.

Мягкие гели бывают разных форм, наиболее распространены овальные, продолговатые и круглые. Другие формы включают тюбик, суппозиторий и различные необычные формы (например, рыбки). Размеры обозначаются по приблизительному объему наполнения.

Размер софтгеля обычно измеряется приблизительным объемом наполнителя, который обычно выражается в минимумах или кубических сантиметрах (CC или mL). (Примечание: 1 CC равен приблизительно 16,23 минимумам).

Да, производители часто предлагают варианты настройки цвета (с использованием одобренных красителей), непрозрачности и печати (с использованием пищевых чернил). Нестандартные формы или специфические нестандартные размеры могут быть возможны в зависимости от возможностей производителя по оснастке, но обычно предполагают более высокие MOQ.

Мягкие гели обычно изготавливаются с использованием процесса инкапсуляции с вращающейся матрицей. При этом одновременно создаются две ленты гелевого материала оболочки, между ними точно вводится жидкий или полутвердый наполнитель, а затем происходит резка и запечатывание софтгелей в ходе одной непрерывной операции. Затем мягкие гели проходят процесс сушки.

В процессе инкапсуляции используются точные дозирующие насосы, обеспечивающие введение нужного объема наполнителя в каждый мягкий гель. В процессе производства часто проводятся проверки, в том числе контроль объема и веса наполнителя.

Контроль качества включает в себя тестирование сырья, проверку в процессе производства (например, толщина оболочки, объем наполнителя, целостность уплотнения) и тестирование готового продукта. Готовые мягкие гели подвергаются визуальному осмотру и тестируются на такие параметры, как вес/объем наполнителя, дезинтеграция/растворение и предельное содержание микроорганизмов.

Методы тестирования включают визуальный осмотр, физические тесты для проверки прочности шва, а иногда и помещение мягких гелей под вакуум или давление в жидкую среду для наблюдения за герметичностью.

Тестирование готовой продукции обычно включает в себя анализ для подтверждения потенции (количества активного ингредиента), проверку чистоты на наличие загрязняющих веществ (например, тяжелых металлов или остаточных растворителей), а также проверку на наличие микроорганизмов для обеспечения безопасности. Также проводятся испытания на стабильность для определения срока годности.

Да, на софтгели можно наносить энтеральное покрытие. Такое покрытие предотвращает растворение софтгеля в кислой среде желудка, позволяя ему пройти в тонкий кишечник, прежде чем высвободить содержимое. Преимущества включают защиту ингредиентов от воздействия желудочной кислоты, предотвращение раздражения желудка и уменьшение таких проблем, как "рыбья отрыжка".

Да, некоторые производители выпускают жевательные софтгели с модифицированной оболочкой и часто ароматизированными наполнителями. Они являются хорошим вариантом для потребителей, которым трудно глотать таблетки, например детям или пожилым людям, и обеспечивают более приятные ощущения при употреблении.

Да, откручивающиеся мягкие гели - это тип с вкладкой, которую можно открутить или отрезать, чтобы дозировать жидкий наполнитель. Они полезны для точного дозирования жидкостей, особенно для младенцев, домашних животных или продуктов, предназначенных для местного применения.

ru_RURussian
Прокрутить к верху

Узнайте, как мы помогли 100 ведущим брендам добиться успеха.

Давайте поболтаем