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軟膠囊製造商

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什麼是軟膠囊合約製造?

軟膠囊合約製造是指公司將軟膠囊的生產外包給專業製造商的過程,軟膠囊是以明膠為基底的軟殼,內填液體或半固體成分。這些製造商通常稱為合約開發與製造機構 (CDMO) 或合約製造機構 (CMO),根據客戶的規格處理從配方到包裝的整個生產流程。由於軟膠囊易於吞嚥、生物利用率較高,而且能夠包裝敏感成份,因此常用於膳食補充品 (例如魚油、維他命)、藥物和營養保健品。
- 配方開發:製造商與客戶共同製作客製化的液體或半固體填充物(如油、懸浮劑),並選擇外殼材料(明膠或木薯澱粉等素食替代品)。
- 明膠製備:明膠與水和塑化劑 (例如甘油) 一起熔化,形成柔軟的外殼材料。素食軟膠囊可使用藻類衍生材料。
- 封裝:形成兩條明膠帶,並使用旋轉模具機將填充材料注入兩條明膠帶之間,形成密封的軟膠囊。這需要精確控制溫度、濕度和膠帶厚度。
- 乾燥:軟膠囊在隧道或滾筒中烘乾,以去除多餘的水分,使外殼更堅實。應力釋放步驟可減少凹陷或氣泡。
- 清潔與檢查:軟膠囊經過拋光、檢查是否有瑕疵 (例如滲漏、形狀錯誤),並進行分類。
- 包裝:軟膠囊以瓶裝、泡罩包裝或袋裝方式包裝,並附有客製化的品牌與標籤,確保符合法規標準。
- 品質保證:在原料、製程中和最終產品的每個階段都進行嚴格的測試,以確保其有效性、純度和安全性,包括重金屬和微生物污染的檢查。
與軟膠囊生產商合作的特點:
與軟膠囊生產商合作,對於想要生產高品質食物補充品、藥品或營養保健品的企業而言,具有明顯的優勢。基於產業慣例和合約製造的背景,以下是與軟膠囊生產商合作的主要特點:
- 客製化配方:
- 製造商合作開發量身訂做的液體或半固體填充物 (例如油、懸浮劑),使用魚油、維生素或 CBD 等成分,並針對生物利用度和客戶規格進行最佳化。
- 可選擇獨特的混合物、效力等級或專門的活性成分,讓您的產品與眾不同。
- 彈性膠囊設計:
- 可選擇軟膠囊外殼材料,包括傳統明膠或素食/純素替代品(如木薯澱粉、海藻類)。
- 客製化膠囊大小、形狀、顏色和透明度,以符合品牌形象或消費者偏好。
- 自有品牌和品牌:
- 完整的自有品牌服務可讓客戶以自有品牌行銷軟膠囊,並自訂標誌、標籤和包裝(如瓶裝、泡罩、袋裝)。
- 支援設計符合法規標籤要求的消費者友善包裝。
- 先進製造技術:
- 利用精密的旋轉模頭封裝機,確保一致的填充精度和密封性,保護敏感成分不被氧化或降解。
- 可生產特殊軟膠囊,例如咀嚼劑、腸溶劑或緩控劑。
- 法規遵循與品質保證:
- 遵守嚴格的標準,例如優良製造規範 (GMP)、FDA、加拿大衛生署或 ISO 認證。
- 在每個階段進行純度、效力、微生物污染和重金屬的全面測試,確保產品安全、適用於市場。
- 可擴充生產:
- 靈活的生產規模,從初創公司或臨床試驗的小批量生產,到大規模的商業訂單。
- 高產能設施可確保及時交貨,即使是高需求的產品也不例外。
- 端對端支援:
- 在配方、法規遵循、原料採購和上市方面提供指導,降低客戶的複雜性。
- 擅長掌握不同市場的全球法規要求。
- 成本效益:
- 透過外包,客戶無需投資昂貴的設備、無塵室設施或專業人員。
- 透明的定價和規模經濟有助於將專案控制在預算範圍內。
- 增強生物利用率:
- 軟膠囊適用於脂質或溶解性較差的成分,與片劑或硬膠囊相比,吸收性更佳。
- 製造商可結合奈米乳液或脂質體輸送等技術,以提高藥效。
- 永續與創新:
- 環保材料的選項,例如植物性殼體或可生物降解的包裝,以吸引環保意識高的消費者。
- 取得趨勢成分 (例如藻源奧米加 3、植物性活性成分) 和創新形式,以保持競爭力。
- 快速交貨與可靠性:
- 簡化的流程與高效率的乾燥、拋光與包裝,確保快速的生產時程。
- 可靠的供應鏈和交貨時間表能滿足緊迫的市場期限。
- 消費者訴求:
- 軟膠囊易於吞嚥,無味且視覺上具有吸引力,可提高消費者的滿意度。
- 調味或掩味軟膠囊的選項可改善使用者體驗,尤其是像魚油這樣的產品。
透過與聲譽良好的軟膠囊生產商合作,企業可以獲得專業的知識、尖端的技術以及靈活的解決方案,從而高效率地製造出高品質、消費者喜愛的產品。如果您需要具體的製造商推薦、X 貼的即時洞察,或更深入地關注任何功能,請讓我知道!
軟膠囊尺寸表
以下表格顯示常見的軟膠囊尺寸,其基礎是形狀和近似填充容量(以 CC/mL 和 Minims 為單位)。請注意,不同製造商的尺寸可能略有不同,而填充重量則取決於您特定配方的密度。
形狀 | 常用尺寸指定 | 大約容量 (CC / mL) | 大約容量 (Minims) | 大約尺寸(長度 x 寬度,單位:mm)* |
---|---|---|---|---|
橢圓形 | 3 橢圓形 | 0.15 - 0.19 | 2.4 - 3.0 | ~8.7 x 5.7 |
5 橢圓形 | 0.27 - 0.31 | 4.3 - 5.0 | ~10.8 x 6.7 | |
7.5 橢圓形 | 0.38 - 0.46 | 6.2 - 7.5 | ~12.6 x 7.6 | |
12 橢圓形 | 0.51 - 0.74 | 8.3 - 12.0 | ~15.5 x 9.2 | |
16 橢圓形 | 0.76 - 0.99 | 12.4 - 16.0 | ~17.5 x 10.0 | |
20 橢圓形 | 1.05 - 1.23 | 17.0 - 20.0 | ~18.8 x 11.1 | |
橢圓形 | 4 橢圓形 | 0.18 - 0.25 | 3.0 - 4.0 | ~10.5 x 5.5 |
6 橢圓形 | 0.31 - 0.37 | 5.0 - 6.0 | ~11.5 x 6.2 | |
8 橢圓形 | 0.40 - 0.49 | 6.5 - 8.0 | ~12.8 x 6.9 | |
12 橢圓形 | 0.68 - 0.79 | 11.0 - 12.0 | ~15.8 x 8.3 | |
20 橢圓形 | 0.99 - 1.23 | 16.0 - 20.0 | ~19.0 x 9.7 | |
24 橢圓形 | 1.23 - 1.48 | 20.0 - 24.0 | ~20.3 x 10.2 | |
圓形 | 3 輪 | 0.14 - 0.19 | 2.2 - 3.0 | ~7.6 x 7.6 |
5 輪 | 0.20 - 0.31 | 3.2 - 5.0 | ~8.4 x 8.4 | |
9 輪 | 0.43 - 0.55 | 7.0 - 9.0 | ~9.9 x 9.9 | |
15 輪 | 0.74 - 0.93 | 12.0 - 15.0 | ~11.6 x 11.6 | |
28 輪 | 1.35 - 1.85 | 22.0 - 30.0 | ~14.3 x 14.3 | |
40 圓 | 1.97 - 2.53 | 32.0 - 41.0 | ~16.2 x 16.2 | |
管材 | 5 管 | 0.15 - 0.31 | 2.5 - 5.0 | 因長度而異 |
8 管 | 0.37 - 0.49 | 6.0 - 8.0 | 因長度而異 | |
17.5 管 | 0.92 - 1.05 | 15.0 - 17.0 | 因長度而異 | |
30 管 | 1.66 - 1.97 | 27.0 - 32.0 | 因長度而異 |
軟膠囊的種類
這些都是根據外殼成分和軟膠囊食用後的功能設計所做的主要分類。軟膠囊也會因形狀和所含的特定填充材質而有所不同,但這些通常被視為特性而非基本類型。
軟膠囊類型 | 主要功能 | 典型用途/主要效益 |
---|---|---|
明膠軟膠囊 | 由動物明膠、水和塑化劑(如甘油)製成的外殼。 | 傳統型;廣泛應用於油類、液體和半固體;成本效益高;對許多人來說易於吞嚥。 |
素食 / 純素軟膠囊 | 外殼由植物性材料製成(如 HPMC、Pullulan、變性澱粉)。 | 適合對動物產品有飲食、宗教或道德限制的人士。 |
標準釋放軟膠囊 | 進食後,殼會在胃中溶解。 | 最常見的類型;可相對快速地釋放胃中的內容物。 |
腸溶軟膠囊 | 具有特殊塗層,可在胃酸環境中抗溶解。 | 保護對酸敏感的成份;防止胃部刺激;減少餘韻(例如魚油嗝);針對腸道輸送。 |
咀嚼軟膠囊 | 經過改良的外殼和填充物,專為咀嚼而設計;通常有香味。 | 對於有吞嚥困難的人 (兒童、長者) 更容易給藥;對於難以入口的填充物,可改善味覺體驗。 |
旋轉式軟膠囊 | 設計有可扭轉或剪下的標籤,以釋放液體內容物。 | 允許精確的液體劑量;適合兒科、獸醫或局部應用。 |
軟膠囊合約製造如何運作?
軟膠囊合約製造是指將軟膠囊的生產外包給專業製造商,通常稱為合約開發製造組織 (CDMO) 或合約製造組織 (CMO)。這些製造商會根據客戶的要求,處理從配方到成品的整個流程。
- 配方與開發:
- 製造商與客戶合作設計客製化的液體或半固體填充物 (例如魚油、維他命、CBD),並針對生物利用率和穩定性進行最佳化。
- 殼材料(明膠或木薯澱粉等素食替代品)經過選擇,配方經過相容性和合規性測試。
- 原料採購與測試:
- 高品質的食材來自經過審核的供應商。
- 材料必須經過嚴格的純度、效力和污染物 (如重金屬、微生物) 測試,以符合良好生產規範 (GMP) 等標準。
- 明膠/外殼製備:
- 明膠 (或植物性替代品) 與水和塑化劑 (如甘油) 一起熔化,形成柔軟有彈性的外殼材料。
- 混合物會形成薄而連續的織帶,以進行封裝。
- 封裝:
- 使用迴轉模具機,將兩條明膠帶模塑成膠囊形狀,同時在兩條明膠帶之間精確地注入液體或半固體填充物。
- 軟膠囊在一個連續過程中密封,確保密封性,防止內容物氧化或滲漏。
- 乾燥與固化:
- 新鮮成型的軟膠囊會在可控制的隧道或滾筒中進行乾燥,以去除水分,使外殼變硬。
- 可使用應力消除步驟來消除凹痕或氣泡等瑕疵。
- 清潔與檢查:
- 打磨軟膠囊以去除殘留物,並目視檢查是否有瑕疵(例如洩漏、形狀不規則)。
- 自動化系統或人工檢查可確保統一性和品質。
- 品質控制:
- 對樣品進行填充準確性、外殼完整性、溶解性以及是否符合法規(如 FDA、Health Canada、ISO)的測試。
- 最終產品的效力、純度和安全性均經過驗證。
- 包裝與標籤:
- 軟膠囊以瓶裝、泡罩包裝或袋裝方式包裝,並為自有品牌客戶提供客製化的品牌與標籤。
- 包裝包括防偽封條,並符合法規標籤要求。
- 最終發佈與運送:
- 最後一輪測試確保批次符合所有規格。
- 產品運送至客戶或經銷商,並附有追蹤文件。
為您的軟膠囊選擇合適的包裝
為您的軟膠囊選擇合適的包裝,對於確保產品的完整性、對消費者的吸引力、符合法規要求以及與品牌保持一致是至關重要的。包裝必須保護軟膠囊不受環境因素(如濕氣、光線、氧氣)的影響,提高保質期,並滿足市場對便利性和永續性的需求。以下是針對軟膠囊合約製造的情況,為您的軟膠囊選擇最合適包裝的主要考量和選項。
- 塑膠瓶:
- 說明:高密度聚乙烯 (HDPE) 或 PET 瓶,有螺旋蓋,通常附有乾燥劑包以控制濕度。
- 優點:
- 耐用、輕巧且具成本效益。
- 可重複封口,方便日常使用;有多種尺寸可供選擇 (例如 30、60、120 支)。
- 防拆和兒童防拆選項。
- 優點:
- 除非使用可回收材料,否則較不環保。
- 與水泡鞋相比,旅行時更笨重。
- 最適合:高產量的營養補充品,如魚油或多種維生素,消費者需要長期供應。
- 泡殼包:
- 說明:單顆軟膠囊密封在塑膠或鋁箔封底的空腔中,通常以卡片形式包裝。
- 優點:
- 出色的防潮、防光、防空氣功能。
- 便攜式、單一劑量,方便隨時隨地使用。
- 防偽且精確的劑量。
- 優點:
- 小批量生產的單位成本較高。
- 除非使用可回收材料,否則較不環保。
- 最適合:高級或單劑產品、方便旅行的營養補充品或臨床試驗樣本。
- 小袋:
- 說明:柔軟、可重新封口的鋁箔或塑膠袋,通常具有拉鍊功能。
- 優點:
- 重量輕、體積小、運輸成本低。
- 可客製化,以鮮豔的圖案打造品牌。
- 多層材料具有良好的阻隔性能。
- 優點:
- 硬度較低,提供的物理保護不如瓶子。
- 可能不適合高產量產品。
- 最適合:精品或具有生態意識的品牌、小批量生產或訂購模式。
- 玻璃瓶:
- 說明:帶螺旋蓋的琥珀色或透明玻璃瓶,常用於高級產品。
- 優點:
- 高級美感,吸引高階市場。
- 可回收和重複使用,符合永續發展的目標。
- 絕佳的防潮、防光屏障(尤其是琥珀色玻璃)。
- 優點:
- 成本和重量較高,增加運費。
- 易碎,需要小心處理。
- 最適合:豪華補充品 (例如高效力 CBD、特殊營養保健品)。
- 袋裝或棒裝:
- 說明:單劑量鋁箔或塑膠包裝,可裝一粒或幾粒軟膠囊。
- 優點:
- 高度便攜,方便單次食用。
- 強大的阻隔性可確保貨架的穩定性。
- 最適合用於樣品或促銷分發。
- 優點:
- 每劑的包裝成本較高。
- 頻繁使用會產生更多廢棄物。
- 最適合:試用裝、旅行套件或優質單劑量產品。
- 塑膠瓶:
是什麼讓我們成為獨一無二的軟膠囊生產商?
身為一家軟膠囊製造商,有幾項獨特的功能可以讓您的營運在競爭激烈的營養保健品、製藥和膳食補充品市場中脫穎而出。根據領先製造商的產業見解和實踐,以下是可以讓軟膠囊生產商脫穎而出的關鍵因素,這些因素都是為了突顯與眾不同的能力而量身打造的。
- 液體與半固體填充物的專業技術:軟膠囊製造對於油類、液體和懸浮劑而言是獨一無二的。與眾不同的關鍵在於製造商在配製、混合及精確包裝這些特殊類型的填充物,特別是具有挑戰性的成份。
- 先進的包裝技術:軟膠囊生產需要高度專業化的旋轉模頭包裝機械。擁有最先進的設備、高產能的軟膠囊產品,以及高效精準地運轉這些複雜機器的技術能力,才能達到獨一無二的效果。
- 精通外殼配方(包括素食):儘管明膠是傳統產品,但開發與生產素食/純素軟膠殼 (使用改性澱粉或卡拉膠等成分) 的專業知識,對於迎合特定飲食市場的製造商而言,是一項重要的差異化優勢。瞭解不同填充物與各種外殼材料的互動關係至關重要。
- 生產多樣化形狀與尺寸的能力:除了標準的橢圓形和長方形之外,製造商生產各種軟膠囊形狀 (圓形、管狀、咀嚼片、扭轉式、新奇形狀) 和廣泛填充容量的能力,可讓品牌有更大的產品差異化。
- 精通功能性軟膠囊技術:提供特殊的軟膠囊類型,例如腸溶軟膠囊、咀嚼軟膠囊或緩釋軟膠囊(透過外殼改良或特殊塗層開發),展現先進的技術能力,並讓品牌能夠滿足特定消費者的需求或改善成份的輸送。
- 嚴格的軟膠囊品質控制:確保軟膠囊的品質需要進行硬膠囊以外的特定測試,例如驗證密封的完整性、測試洩漏、評估外殼的彈性和硬度,以及確保精確的液體填充量。製造商專為軟膠囊量身打造的健全品管計畫是其關鍵 USP。
- 液體配方的穩定性專業知識:液體和半固體填充物可能會面臨獨特的穩定性挑戰(例如氧化)。配製穩定的填充物以及使用可防止降解的包裝解決方案(如良好的軟膠囊密封和適當的裝瓶/起泡)的專業技術至關重要。
- 軟膠囊的全面統包服務:雖然許多製造商都提供統包解決方案,但專精於軟膠囊的製造商能夠獨特地將軟膠囊專用配方、穩定性測試和包裝解決方案完美地整合到他們的全方位服務中。
軟膠囊合約製造認證
我們的軟膠囊合約製造商符合下列標準和要求。
常見問題 關於膠囊補充劑製造
軟膠囊是一種固體劑型,由一體成型、密封的軟殼包覆液體、半固體或懸浮填充物組成。外殼通常是由明膠或素食替代品,以及水和塑化劑製成。
軟膠囊特別適合包裝油和液體成分,因為這種形式的成分可能具有較佳的生物利用度或穩定性。軟膠囊通常比錠劑更容易吞嚥,並能有效掩蓋難聞的味道或氣味。密封的特性也能保護敏感成份不被氧化或降解。
在室溫下呈液態、溶解在油或液體基底中的成分,或是穩定的懸浮/糊狀物,都是軟膠囊的理想成分。這通常包括脂肪酸 (如 Omega-3 魚油)、脂溶性維生素 (A、D、E、K)、CoQ10、植物油和某些草藥萃取物。
是的,對於許多脂溶性或溶解性較差的營養素,將它們包裝在軟膠囊的脂質(油)基底中,比起粉末或錠劑的形式,可以提高它們的吸收率和生物利用率。
傳統的軟膠囊外殼主要是由動物明膠 (通常是牛或豬)、純淨水和塑化劑 (例如甘油或山梨醇) 所製成,塑化劑可讓外殼具有彈性。
許多製造商現在提供由植物性材料製成的素食和純素軟膠囊外殼,例如改性澱粉、從海藻提煉的卡拉膠或 HPMC(羥丙基甲基纖維素)。
主要差別在於來源材料(動物與植物)。素食選擇迎合飲食限制。儘管現代的素食軟膠囊在設計上與明膠的效能相當,但在溶解特性、含水量以及與某些填充配方的相容性方面仍可能有微妙的差異。
是的,軟膠囊是專為這些類型的填充物而設計的。製造商有能力處理各種黏度和配方,包括溶液、懸浮劑和糊劑。
高水性(水基)或 pH 值很低的材料可能會有問題,因為它們會隨著時間而降解軟膠囊外殼。乾燥粉末通常不能包裝在軟膠囊中;硬膠囊更適合粉末。
密封的軟膠囊外殼可以非常有效地掩蓋難聞的氣味和味道。這是這種劑型的主要優點之一,尤其適用於魚油或大蒜等成分。
軟膠囊有許多形狀,最常見的有橢圓形、橢圓形和圓形。其他形狀包括管狀、栓塞狀以及各種新奇形狀(如魚形)。軟膠囊的尺寸是以大約填充容量來表示。
軟膠囊的大小通常以填充物質的近似體積來衡量,通常以 Minims 或 Cubic Centimeters (CC 或 mL) 來表示(註:1 CC 約為 16.23 Minims)。
是的,製造商通常會提供顏色(使用經核准的著色劑)、不透明度和印刷(使用食品級油墨)的客製化選項。根據製造商的模具能力,也有可能提供客製化形狀或特定非標準尺寸,但通常需要較高的 MOQ。
軟膠囊製造通常使用旋轉模頭封裝製程。這包括同時製造兩條凝膠外殼材料帶,在兩條材料帶之間準確地注入液體或半固體填充物,然後在一次連續操作中切割和密封軟膠囊。然後,軟膠囊會經過乾燥製程。
在包裝過程中使用精確的計量幫浦,以確保每顆軟膠囊都注入正確容量的填充材料。在生產過程中,會經常進行製程中的檢查,包括監控填充量和重量的變化。
品質控制包括原料測試、製程中的檢查(如外殼厚度、填充量、密封完整性)以及成品測試。成品軟膠囊會經過目視檢查,並測試填充重量/體積、崩解/溶解度和微生物限度等參數。
測試方法包括目視檢查、檢查接縫強度的物理測試,有時也會將軟膠囊置於真空或壓力的液體介質中,觀察是否有滲漏。
成品測試通常包括化驗測試以確認效力(活性成分的數量)、污染物(如重金屬或殘留溶劑)純度測試,以及微生物測試以確保安全性。此外,還會進行穩定性測試,以確定保質期。
是的,軟膠囊可以使用腸溶包衣。這種塗層可防止軟膠囊在酸性胃中溶解,使其進入小腸後再釋放內容物。其好處包括保護成份不受胃酸影響、防止胃部刺激,以及減少「魚腥嗝」等問題。
是的,有些製造商生產的咀嚼軟膠囊有改良過的外殼,而且通常有調味填充物。對於吞嚥藥片有困難的消費者 (例如兒童或老人) 來說,這是一個很好的選擇,可以提供更愉快的服用體驗。
是的,扭開式軟膠囊是一種設計有標籤的類型,可以扭開或剪下標籤來分裝液體填充物。這種軟膠囊適用於精確的液體劑量,特別是嬰兒、寵物或外用產品。