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Fabricante de cápsulas de gelatina blanda
¿Busca un fabricante de cápsulas de gelatina blanda que ofrezca alta capacidad, calidad sin concesiones y amplias certificaciones? Dé a su marca la ventaja competitiva que se merece. Estamos listos para ser su socio dedicado, agilizando el proceso de fabricación para ofrecer cápsulas de gelatina blanda personalizadas y de alta calidad de forma puntual y rentable.
¿qué es la fabricación por contrato de cápsulas de gelatina blanda?
La fabricación por contrato de cápsulas de gelatina blanda es el proceso por el que una empresa subcontrata a un fabricante especializado la producción de cápsulas de gelatina blanda, es decir, cápsulas de gelatina blanda rellenas de ingredientes líquidos o semisólidos. Estos fabricantes, a menudo denominados Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) u Organizaciones de Fabricación por Contrato (CMO), se encargan de todo el proceso de producción, desde la formulación hasta el envasado, basándose en las especificaciones del cliente. Las cápsulas blandas se utilizan habitualmente para suplementos dietéticos (por ejemplo, aceite de pescado, vitaminas), productos farmacéuticos y nutracéuticos, debido a su facilidad de deglución, su mayor biodisponibilidad y su capacidad para envasar ingredientes sensibles.
- Desarrollo de la formulación: El fabricante trabaja con el cliente para crear un relleno líquido o semisólido personalizado (por ejemplo, aceites, suspensiones) y selecciona los materiales de la envoltura (gelatina o alternativas vegetarianas como el almidón de tapioca).
- Preparación de la gelatina: La gelatina se funde con agua y plastificantes (por ejemplo, glicerina) para formar una cubierta flexible. Las cápsulas blandas vegetarianas pueden utilizar materiales derivados de algas.
- Encapsulación: Se forman dos cintas de gelatina y el material de relleno se inyecta entre ellas mediante máquinas de troquelado rotativo, creando cápsulas blandas selladas. Esto requiere un control preciso de la temperatura, la humedad y el grosor de la cinta.
- Secado: Las cápsulas blandas se secan en túneles o volteadoras para eliminar el exceso de humedad y reafirmar la cáscara. Un paso para aliviar la tensión puede reducir los hoyuelos o las burbujas.
- Limpieza e inspección: Las cápsulas blandas se pulen, se inspeccionan en busca de defectos (por ejemplo, fugas, deformación) y se clasifican.
- Embalaje: Las cápsulas blandas se embotellan, envasan en blíster o se introducen en bolsas con marca y etiquetado personalizados, garantizando el cumplimiento de las normas reglamentarias.
- Garantía de calidad: En todas las fases -materias primas, proceso y producto final- se realizan pruebas rigurosas de potencia, pureza y seguridad, incluidos controles de metales pesados y contaminación microbiana.
Características de trabajar con un fabricante de cápsulas de gelatina blanda:
Trabajar con un fabricante de cápsulas de gelatina blanda ofrece claras ventajas a las empresas que desean producir suplementos dietéticos, productos farmacéuticos o nutracéuticos de alta calidad. Basándose en las prácticas del sector y en el contexto de la fabricación por contrato, estas son las características clave de la asociación con un fabricante de cápsulas de gelatina blanda:
- Formulaciones personalizadas:
- Los fabricantes colaboran para desarrollar rellenos líquidos o semisólidos a medida (por ejemplo, aceites, suspensiones) con ingredientes como aceite de pescado, vitaminas o CBD, optimizados para la biodisponibilidad y las especificaciones del cliente.
- Opciones de mezclas únicas, niveles de potencia o activos especializados para diferenciar su producto.
- Diseño de cápsula flexible:
- Elección de los materiales de la cubierta de la cápsula blanda, incluida la gelatina tradicional o alternativas vegetarianas/veganas (por ejemplo, almidón de tapioca, a base de algas).
- Personalización del tamaño, la forma, el color y la transparencia de las cápsulas para adaptarlas a la identidad de la marca o a las preferencias del consumidor.
- Marca blanca y marca privada:
- Los servicios completos de marca blanca permiten a los clientes comercializar cápsulas de gelatina blanda con su propia marca, con logotipos, etiquetas y envases personalizados (por ejemplo, frascos, blísteres, bolsas).
- Ayuda para diseñar envases atractivos para el consumidor que cumplan los requisitos normativos de etiquetado.
- Tecnología de fabricación avanzada:
- Utilización de máquinas de encapsulación de troquel rotativo de precisión para garantizar una precisión de llenado constante y un sellado hermético, protegiendo los ingredientes sensibles de la oxidación o la degradación.
- Capacidades para cápsulas blandas especializadas, como masticables, con recubrimiento entérico o formulaciones de liberación prolongada.
- Cumplimiento de la normativa y garantía de calidad:
- Cumplimiento de normas estrictas como las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), la FDA, Health Canada o las certificaciones ISO.
- Pruebas exhaustivas de pureza, potencia, contaminación microbiana y metales pesados en cada fase, que garantizan productos seguros y listos para el mercado.
- Producción escalable:
- Tiradas de producción flexibles, desde pequeños lotes para nuevas empresas o ensayos clínicos hasta pedidos comerciales a gran escala.
- Las instalaciones de alta capacidad garantizan la entrega puntual, incluso para productos de gran demanda.
- Asistencia integral:
- Orientación para la formulación, el cumplimiento de la normativa, la obtención de ingredientes y el lanzamiento al mercado, reduciendo la complejidad para los clientes.
- Experiencia en la navegación por los requisitos normativos globales de los distintos mercados.
- Eficiencia de costes:
- La externalización elimina la necesidad de que los clientes inviertan en equipos caros, salas blancas o personal especializado.
- Los precios transparentes y las economías de escala ayudan a mantener los proyectos dentro del presupuesto.
- Biodisponibilidad mejorada:
- Las cápsulas blandas son ideales para ingredientes lipídicos o poco solubles, ya que ofrecen una mejor absorción en comparación con los comprimidos o las cápsulas duras.
- Los fabricantes pueden incorporar tecnologías como las nanoemulsiones o la administración liposomal para mejorar la eficacia.
- Sostenibilidad e innovación:
- Opciones de materiales ecológicos, como cáscaras vegetales o envases biodegradables, para atraer a los consumidores concienciados con el medio ambiente.
- Acceso a los ingredientes de moda (por ejemplo, omega-3 derivado de algas, activos de origen vegetal) y formatos innovadores para seguir siendo competitivos.
- Rapidez y fiabilidad:
- La racionalización de los procesos y la eficacia del secado, el pulido y el envasado garantizan plazos de producción rápidos.
- Cadenas de suministro y plazos de entrega fiables para cumplir los ajustados plazos del mercado.
- Recurso de los consumidores:
- Las cápsulas blandas son fáciles de tragar, insípidas y visualmente atractivas, lo que aumenta la satisfacción del consumidor.
- Las opciones de cápsulas blandas aromatizadas o con olor enmascarado mejoran la experiencia del usuario, especialmente en el caso de productos como el aceite de pescado.
Al asociarse con un fabricante de cápsulas de gelatina blanda de renombre, las empresas obtienen acceso a conocimientos especializados, tecnología de vanguardia y soluciones flexibles para crear productos de alta calidad y atractivos para el consumidor de forma eficiente. Si desea recomendaciones específicas de fabricantes, información en tiempo real de X posts o un enfoque más profundo sobre cualquier característica, ¡hágamelo saber!
tabla de tallas de cápsulas blandas
A continuación se muestra una tabla con los tamaños habituales de cápsulas de gelatina blanda en función de la forma y el volumen de llenado aproximado (en CC/mL y Minims). Tenga en cuenta que las dimensiones pueden variar ligeramente de un fabricante a otro, y que el peso de llenado depende de la densidad de su fórmula específica.
Forma | Designación común de tamaño | Volumen aprox. (CC / mL) | Volumen aprox. | Dimensiones aproximadas (longitud x anchura en mm)*. |
---|---|---|---|---|
Oval | 3 Oval | 0.15 - 0.19 | 2.4 - 3.0 | ~8.7 x 5.7 |
5 Oval | 0.27 - 0.31 | 4.3 - 5.0 | ~10.8 x 6.7 | |
7,5 Oval | 0.38 - 0.46 | 6.2 - 7.5 | ~12.6 x 7.6 | |
12 Oval | 0.51 - 0.74 | 8.3 - 12.0 | ~15.5 x 9.2 | |
16 Oval | 0.76 - 0.99 | 12.4 - 16.0 | ~17.5 x 10.0 | |
20 Oval | 1.05 - 1.23 | 17.0 - 20.0 | ~18.8 x 11.1 | |
Oblongo | 4 oblongas | 0.18 - 0.25 | 3.0 - 4.0 | ~10.5 x 5.5 |
6 oblongas | 0.31 - 0.37 | 5.0 - 6.0 | ~11.5 x 6.2 | |
8 oblongas | 0.40 - 0.49 | 6.5 - 8.0 | ~12.8 x 6.9 | |
12 oblongas | 0.68 - 0.79 | 11.0 - 12.0 | ~15.8 x 8.3 | |
20 oblongas | 0.99 - 1.23 | 16.0 - 20.0 | ~19.0 x 9.7 | |
24 oblongas | 1.23 - 1.48 | 20.0 - 24.0 | ~20.3 x 10.2 | |
Redondo | 3 Ronda | 0.14 - 0.19 | 2.2 - 3.0 | ~7.6 x 7.6 |
5 Redondo | 0.20 - 0.31 | 3.2 - 5.0 | ~8.4 x 8.4 | |
9 Ronda | 0.43 - 0.55 | 7.0 - 9.0 | ~9.9 x 9.9 | |
15 Ronda | 0.74 - 0.93 | 12.0 - 15.0 | ~11.6 x 11.6 | |
28 Ronda | 1.35 - 1.85 | 22.0 - 30.0 | ~14.3 x 14.3 | |
40 Redondo | 1.97 - 2.53 | 32.0 - 41.0 | ~16.2 x 16.2 | |
Tubo | 5 Tubos | 0.15 - 0.31 | 2.5 - 5.0 | Varía según la longitud |
8 Tubos | 0.37 - 0.49 | 6.0 - 8.0 | Varía según la longitud | |
17,5 Tubo | 0.92 - 1.05 | 15.0 - 17.0 | Varía según la longitud | |
30 Tubos | 1.66 - 1.97 | 27.0 - 32.0 | Varía según la longitud |
Tipos de cápsulas de gelatina blanda
Estas son las principales categorías basadas en la composición de la cáscara y el modo en que la cápsula blanda está diseñada para funcionar tras su consumo. Las cápsulas blandas también varían según la forma y el material de relleno específico que contienen, pero suelen considerarse características más que tipos fundamentales.
Tipo de cápsula blanda | Características principales | Uso típico / Beneficio principal |
---|---|---|
Gelatina blanda | Cáscara hecha de gelatina animal, agua y plastificantes (por ejemplo, glicerina). | Tipo tradicional; muy utilizado para aceites, líquidos y semisólidos; económico; fácil de tragar para muchos. |
Vegetariano / Vegano Cápsula blanda | Cáscara fabricada con materiales de origen vegetal (por ejemplo, HPMC, Pullulan, almidón modificado). | Alternativa para personas con restricciones dietéticas, religiosas o éticas en relación con los productos animales. |
Cápsulas blandas de liberación estándar | La cáscara se disuelve en el estómago al ingerirla. | Tipo más común; proporciona una liberación relativamente rápida del contenido en el estómago. |
Cápsulas blandas con recubrimiento entérico | Tiene un recubrimiento especial que resiste la disolución en el entorno ácido del estómago. | Protege los ingredientes sensibles a los ácidos; previene la irritación estomacal; reduce el regusto (por ejemplo, eructos de aceite de pescado); se dirige a la administración intestinal. |
Cápsula blanda masticable | Relleno y cáscara modificados para ser masticados, a menudo aromatizados. | Administración más fácil para las personas con dificultades de deglución (niños, ancianos); mejor experiencia gustativa para los rellenos de sabor desagradable. |
Cápsula blanda Twist-Off | Diseñado con una lengüeta que se puede girar o cortar para liberar el contenido líquido. | Permite la dosificación precisa de líquidos; adecuado para aplicaciones pediátricas, veterinarias o tópicas. |
¿Cómo funciona la fabricación por contrato de cápsulas de gelatina blanda?
La fabricación por contrato de cápsulas de gelatina blanda consiste en subcontratar la producción de cápsulas de gelatina blanda -cápsulas blandas a base de gelatina rellenas de ingredientes líquidos o semisólidos- a un fabricante especializado, a menudo denominado Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO, por sus siglas en inglés) u Organización de Fabricación por Contrato (CMO, por sus siglas en inglés). Estos fabricantes se encargan de todo el proceso, desde la formulación hasta el producto acabado, en función de los requisitos del cliente.
- Formulación y desarrollo:
- El fabricante colabora con el cliente para diseñar un relleno líquido o semisólido personalizado (por ejemplo, aceite de pescado, vitaminas, CBD) optimizado para la biodisponibilidad y la estabilidad.
- Se seleccionan los materiales de la cubierta (gelatina o alternativas vegetarianas como el almidón de tapioca) y se prueban las fórmulas para comprobar su compatibilidad y el cumplimiento de la normativa.
- Obtención y análisis de materias primas:
- Los ingredientes de alta calidad proceden de proveedores seleccionados.
- Los materiales se someten a rigurosas pruebas de pureza, potencia y contaminantes (por ejemplo, metales pesados, microbios) para cumplir normas como las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- Preparación de la gelatina/cáscara:
- La gelatina (o alternativas vegetales) se funde con agua y plastificantes (por ejemplo, glicerina) para crear un material de cubierta flexible y elástico.
- La mezcla se forma en cintas finas y continuas para su encapsulación.
- Encapsulación:
- Mediante máquinas de troquelado rotativo, se moldean dos cintas de gelatina en forma de cápsula mientras se inyecta con precisión el relleno líquido o semisólido entre ellas.
- Las cápsulas blandas se sellan en un proceso continuo, lo que garantiza un cierre hermético para proteger el contenido de la oxidación o las fugas.
- Secado y curado:
- Las cápsulas blandas recién formadas se secan en túneles o bombos controlados para eliminar la humedad, endureciendo la cáscara.
- Puede aplicarse una fase de alivio de tensiones para eliminar imperfecciones como hoyuelos o burbujas.
- Limpieza e inspección:
- Las cápsulas blandas se pulen para eliminar residuos y se inspeccionan visualmente para detectar defectos (por ejemplo, fugas, formas irregulares).
- Los sistemas automatizados o los controles manuales garantizan la uniformidad y la calidad.
- Control de calidad:
- Las muestras se someten a pruebas de precisión de llenado, integridad de la cáscara, disolución y cumplimiento de la normativa (por ejemplo, FDA, Health Canada, ISO).
- Se verifica la potencia, pureza y seguridad de los productos finales.
- Envasado y etiquetado:
- Las cápsulas blandas se envasan en frascos, blísteres o bolsas con marcas y etiquetas personalizadas para clientes de marcas blancas.
- El envase incluye precintos a prueba de manipulaciones y cumple los requisitos reglamentarios de etiquetado.
- Liberación final y envío:
- Una ronda final de pruebas garantiza que el lote cumple todas las especificaciones.
- Los productos se envían a los clientes o distribuidores, con documentación para su trazabilidad.
Elija el envase adecuado para su cápsula de gelatina blanda
Elegir el envase adecuado para sus cápsulas de gelatina blanda es fundamental para garantizar la integridad del producto, el atractivo para el consumidor, el cumplimiento de la normativa y la alineación de la marca. El envase debe proteger las cápsulas de gelatina blanda de los factores ambientales (por ejemplo, humedad, luz, oxígeno), mejorar la vida útil y satisfacer las demandas del mercado en cuanto a comodidad y sostenibilidad. A continuación se presentan consideraciones y opciones clave para seleccionar el envase más adecuado para sus cápsulas de gelatina blanda, adaptadas al contexto de la fabricación por contrato de gelatina blanda.
- Botellas de plástico:
- Descripción: Botellas de HDPE o PET con tapón de rosca, a menudo con paquetes de desecante para controlar la humedad.
- Pros:
- Duradero, ligero y rentable.
- Resellables para uso diario; disponibles en varios tamaños (por ejemplo, 30, 60, 120 unidades).
- Opciones a prueba de manipulaciones y a prueba de niños.
- Contras:
- Menos respetuoso con el medio ambiente, a menos que se utilicen materiales reciclables.
- Más voluminosas para viajar que las ampollas.
- Lo mejor para: Suplementos de gran volumen, como aceite de pescado o multivitaminas, para los que los consumidores necesitan un suministro a largo plazo.
- Blísteres:
- Descripción: Cápsulas blandas individuales selladas en cavidades de plástico o papel de aluminio, a menudo en hojas cardadas.
- Pros:
- Excelente protección contra la humedad, la luz y el aire.
- Cómoda monodosis portátil para su uso sobre la marcha.
- Dosificación precisa y a prueba de manipulaciones.
- Contras:
- Coste por unidad más elevado para pequeñas tiradas.
- Menos ecológico si no se utilizan materiales reciclables.
- Lo mejor para: Productos premium o monodosis, suplementos aptos para viajes o muestras de ensayos clínicos.
- Bolsas:
- Descripción: Bolsas flexibles de aluminio o plástico, a menudo con cierre de cremallera.
- Pros:
- Ligero, compacto y económico para el transporte.
- Personalizable para la marca con gráficos vibrantes.
- Buenas propiedades de barrera con materiales multicapa.
- Contras:
- Menos rígidas, ofrecen menos protección física que las botellas.
- Puede no ser adecuado para productos de gran volumen.
- Lo mejor para: Marcas boutique o ecológicas, lotes más pequeños o modelos de suscripción.
- Botellas de vidrio:
- Descripción: Botellas de vidrio ámbar o transparente con tapón de rosca, a menudo utilizadas para productos de primera calidad.
- Pros:
- Estética premium, atractiva para los mercados de gama alta.
- Reciclable y reutilizable, en línea con los objetivos de sostenibilidad.
- Excelente barrera contra la humedad y la luz (especialmente el vidrio ámbar).
- Contras:
- Mayor coste y peso, lo que aumenta los gastos de envío.
- Frágil, requiere una manipulación cuidadosa.
- Lo mejor para: Suplementos de lujo (por ejemplo, CBD de alta potencia, nutracéuticos especiales).
- Sobres o sobres adhesivos:
- Descripción: Envases monodosis de aluminio o plástico para una o varias cápsulas blandas.
- Pros:
- Muy portátil y práctico para porciones individuales.
- Sólidas propiedades de barrera para la estabilidad en el lineal.
- Ideal para muestreo o distribución promocional.
- Contras:
- Mayor coste de envasado por dosis.
- Genera más residuos por su uso frecuente.
- Lo mejor para: Envases de prueba, kits de viaje o monodosis premium.
- Botellas de plástico:
¿Qué nos hace únicos como fabricantes de cápsulas de gelatina blanda?
Como fabricante de cápsulas de gelatina blanda, varias características únicas pueden diferenciar su operación en los competitivos mercados nutracéutico, farmacéutico y de suplementos dietéticos. Sobre la base de los conocimientos y prácticas del sector de los principales fabricantes, a continuación se exponen los factores clave que pueden hacer destacar a un fabricante de cápsulas de gelatina blanda, adaptados para resaltar sus capacidades distintivas.
- Experiencia especializada en rellenos líquidos y semisólidos: La fabricación de cápsulas blandas está especialmente indicada para aceites, líquidos y suspensiones. Un factor diferenciador clave es la gran experiencia del fabricante en la formulación, mezcla y encapsulación precisa de estos tipos específicos de rellenos, especialmente para ingredientes difíciles.
- Tecnología de encapsulación avanzada: La producción de cápsulas blandas requiere maquinaria de encapsulación de troquel rotativo altamente especializada. La singularidad puede derivarse de contar con equipos de última generación, una elevada capacidad de producción de cápsulas blandas y la habilidad técnica para hacer funcionar estas complejas máquinas con eficiencia y precisión.
- Dominio de las formulaciones de cápsulas (incluidas las vegetarianas): Aunque la gelatina es tradicional, la experiencia en el desarrollo y la fabricación de cápsulas blandas vegetarianas/veganas (con ingredientes como almidones modificados o carragenina) es un factor diferenciador importante para los fabricantes que atienden a mercados dietéticos específicos. El conocimiento de cómo interactúan los distintos rellenos con los diversos materiales de la cubierta es crucial.
- Capacidad para producir formas y tamaños diversos: Más allá de los óvalos y oblongos estándar, la capacidad de un fabricante para producir una amplia variedad de formas de cápsulas blandas (redondas, tubos, masticables, retorcibles, formas novedosas) y una amplia gama de volúmenes de llenado permite a las marcas una mayor diferenciación del producto.
- Competencia en tecnologías de cápsulas blandas funcionales: Ofrecer tipos especializados de cápsulas blandas como las de recubrimiento entérico, masticables o de liberación retardada (desarrolladas mediante modificaciones de la cáscara o recubrimientos especializados) demuestra una capacidad técnica avanzada y permite a las marcas satisfacer necesidades específicas de los consumidores o mejorar la administración de ingredientes.
- Riguroso control de calidad específico de las cápsulas blandas: Garantizar la calidad de las cápsulas blandas requiere pruebas específicas que van más allá de las cápsulas duras, como verificar la integridad del cierre hermético, comprobar la ausencia de fugas, evaluar la elasticidad y firmeza de la cubierta y garantizar un volumen de llenado de líquido preciso. El sólido programa de control de calidad de un fabricante adaptado a las cápsulas blandas es una USP clave.
- Experiencia en estabilidad para formulaciones líquidas: Los rellenos líquidos y semisólidos pueden presentar retos de estabilidad únicos (por ejemplo, oxidación). La experiencia en la formulación de rellenos estables y el uso de soluciones de envasado que protejan contra la degradación (como un buen sellado de cápsulas blandas y un embotellado/blíster adecuado) es vital.
- Servicios integrales llave en mano para cápsulas blandas: Mientras que muchos fabricantes ofrecen soluciones llave en mano, uno especializado en cápsulas blandas puede integrar de forma única soluciones de formulación, pruebas de estabilidad y envasado específicas para cápsulas blandas en su oferta de servicios completos.
softgel contract manufacturing Certificación
Nosotros, los fabricantes por contrato de cápsulas de gelatina blanda, cumplimos las siguientes normas y requisitos.
Preguntas frecuentes Acerca de la fabricación de suplementos en cápsulas
Una cápsula blanda es una forma de dosificación sólida que consiste en una cubierta blanda de una sola pieza, herméticamente sellada, que encapsula un relleno líquido, semisólido o en suspensión. La cubierta suele estar hecha de gelatina o alternativas vegetarianas, junto con agua y un plastificante.
Las cápsulas blandas son especialmente adecuadas para encapsular aceites e ingredientes líquidos, que pueden tener una mayor biodisponibilidad o estabilidad en esta forma. Suelen ser más fáciles de tragar que los comprimidos y pueden enmascarar eficazmente sabores u olores desagradables. Su naturaleza sellada también protege los ingredientes sensibles de la oxidación y la degradación.
Los ingredientes que son líquidos a temperatura ambiente, disueltos en un aceite o base líquida, o suspensiones/pastas estables son ideales para las cápsulas blandas. Entre ellos se encuentran los ácidos grasos (como el aceite de pescado Omega-3), las vitaminas liposolubles (A, D, E, K), la CoQ10, los aceites vegetales y algunos extractos de hierbas.
Sí, para muchos nutrientes liposolubles o poco solubles, encapsularlos en una base lipídica (aceite) dentro de una cápsula blanda puede mejorar su absorción y biodisponibilidad en comparación con las formas en polvo o comprimidos.
Las cápsulas blandas tradicionales se fabrican principalmente con gelatina animal (a menudo bovina o porcina), agua purificada y un plastificante como la glicerina o el sorbitol, que confiere flexibilidad a la cápsula.
Muchos fabricantes ofrecen ahora cápsulas blandas vegetarianas y veganas elaboradas con materiales de origen vegetal, como almidones modificados, carragenina derivada de algas o HPMC (hidroxipropilmetilcelulosa).
La principal diferencia es la materia prima (animal o vegetal). Las opciones vegetarianas responden a restricciones dietéticas. También puede haber diferencias sutiles en las propiedades de disolución, el contenido de humedad y la compatibilidad con determinadas formulaciones de relleno, aunque las cápsulas blandas vegetarianas modernas están diseñadas para tener un rendimiento comparable al de la gelatina.
Sí, las cápsulas blandas están diseñadas específicamente para este tipo de rellenos. Los fabricantes están equipados para manejar una amplia gama de viscosidades y formulaciones, incluyendo soluciones, suspensiones y pastas.
Los materiales muy acuosos (a base de agua) o con un pH muy bajo pueden ser problemáticos, ya que pueden degradar la cápsula blanda con el tiempo. Los polvos secos no suelen encapsularse en cápsulas blandas; las cápsulas duras son más adecuadas para los polvos.
La cápsula blanda sellada es muy eficaz para enmascarar olores y sabores desagradables. Es una de las principales ventajas de esta forma de dosificación, sobre todo para ingredientes como el aceite de pescado o el ajo.
Las cápsulas blandas tienen muchas formas, siendo las más comunes la ovalada, la oblonga y la redonda. Otras formas son el tubo, el supositorio y varias formas novedosas (como peces). Los tamaños se designan por su volumen de llenado aproximado.
El tamaño de la cápsula blanda se mide normalmente por el volumen aproximado del material de relleno, expresado comúnmente en Minims o Centímetros Cúbicos (CC o mL). (Nota: 1 CC equivale aproximadamente a 16,23 Minims).
Sí, los fabricantes suelen ofrecer opciones de personalización del color (con colorantes aprobados), la opacidad y la impresión (con tinta apta para uso alimentario). Las formas personalizadas o los tamaños específicos no estándar pueden ser posibles en función de las capacidades de utillaje del fabricante, pero suelen implicar cantidades mínimas de producción más elevadas.
Las cápsulas blandas suelen fabricarse mediante el proceso de encapsulación con troquel giratorio. Esto implica la creación simultánea de dos cintas de material de cubierta de gel, la inyección precisa del relleno líquido o semisólido entre ellas y, a continuación, el corte y sellado de las cápsulas blandas en una operación continua. A continuación, las cápsulas pasan por un proceso de secado.
Durante la encapsulación se utilizan bombas dosificadoras de precisión para garantizar que se inyecta el volumen correcto de material de relleno en cada cápsula blanda. Durante el proceso de producción se realizan con frecuencia comprobaciones que incluyen el control del volumen de llenado y la variación de peso.
El control de calidad incluye pruebas de las materias primas, comprobaciones durante el proceso (como el grosor de la cáscara, el volumen de llenado o la integridad del sellado) y pruebas del producto acabado. Las cápsulas blandas acabadas se inspeccionan visualmente y se someten a pruebas de parámetros como peso/volumen de llenado, desintegración/disolución y límites microbianos.
Los métodos de prueba incluyen la inspección visual, pruebas físicas para comprobar la resistencia de la costura y, a veces, la colocación de cápsulas blandas al vacío o bajo presión en un medio líquido para observar si hay fugas.
Las pruebas del producto acabado suelen incluir ensayos para confirmar la potencia (cantidad de principio activo), pruebas de pureza para detectar contaminantes (como metales pesados o disolventes residuales) y pruebas microbianas para garantizar la seguridad. También se realizan pruebas de estabilidad para determinar la vida útil.
Sí, se puede aplicar un recubrimiento entérico a las cápsulas blandas. Este recubrimiento impide que la cápsula blanda se disuelva en el estómago ácido, permitiendo que pase al intestino delgado antes de liberar su contenido. Entre sus ventajas están la protección de los ingredientes frente a la acidez estomacal, la prevención de la irritación estomacal y la reducción de problemas como los "eructos de pescado".
Sí, algunos fabricantes producen cápsulas blandas masticables con cáscaras modificadas y, a menudo, rellenos aromatizados. Son una buena opción para los consumidores que tienen dificultades para tragar pastillas, como los niños o los ancianos, y proporcionan una experiencia de consumo más agradable.
Sí, las cápsulas blandas twist-off son un tipo diseñado con una lengüeta que se puede girar o cortar para dispensar el líquido de relleno. Son útiles para la dosificación precisa de líquidos, sobre todo para bebés, animales domésticos o productos de aplicación tópica.