D-biotina · ingrediente vitamina B7
Biotina en polvo a granel | vitamina B7
D-biotina en polvo cristalino para complementos vitamínicos, fórmulas de complejo B y premezclas nutricionales. Disponible en Gensei para la compra comercial de ingredientes, con especificaciones de producto y documentación específica de lote.
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Perfil del ingrediente
Ingrediente D-biotina (vitamina B7)
Gensei suministra la forma D-biotina de la vitamina B7 como polvo cristalino para formulaciones de complementos alimenticios y nutricionales.
Diseñada para formulaciones vitamínicas secas
El formato en polvo puede incorporarse a cápsulas, comprimidos, productos de complejo B y premezclas nutricionales. El aporte en la formulación debe establecerse según la composición del producto final y el proceso de fabricación previstos.
Datos técnicos
Especificación y resultados de lote del D-biotina en polvo
La especificación y los resultados representativos del COA se recogen aquí para identidad, contenido, impurezas, límites de elementos y calidad microbiológica.
| Parámetro de ensayo | Especificación | Resultado representativo |
|---|---|---|
| Identidad y calidad química | ||
| Aspecto | Polvo cristalino blanco o blanco roto | Conforme |
| Identificación — absorción infrarroja | Absorción infrarroja | Conforme |
| Identificación — tiempo de retención por HPLC | El pico principal corresponde a la solución estándar | Conforme |
| Rotación específica | de +89° a +93° | +90.7° |
| Contenido (HPLC) | 97.5%–102.0% | 99.7% |
| Pérdida por desecación | ≤0.2% | 0.04% |
| Impurezas orgánicas volátiles | Cumple el requisito de la USP | Conforme |
| Sustancias relacionadas | Impureza individual ≤1,0 %; impurezas totales ≤2,0 % | Conforme |
| Límites de elementos | ||
| Metales pesados | ≤10 mg/kg | <10 mg/kg |
| Arsénico | ≤1,0 mg/kg | 0.02 mg/kg |
| Plomo | ≤0.5 mg/kg | 0.02 mg/kg |
| Cadmio | ≤0.5 mg/kg | <0.5 mg/kg |
| Mercurio | ≤0,1 mg/kg | <0.1 mg/kg |
| Calidad microbiológica | ||
| Recuento total de aerobios mesófilos | <1.000 UFC/g | Cualificado |
| Levaduras y mohos | <100 UFC/g | Cualificado |
| E. coli | Negativo en 1 g | Negativo |
| Salmonella spp. | Negativo en 10 g | Negativo |
| Staphylococcus aureus | Negativo en 10 g | Negativo |
El COA de referencia concluye que el lote es conforme a la USP 2024. También indica que determinados ensayos de metales pesados y microbiológicos se realizan cada seis meses; solicite la documentación aplicable al material que está cualificando para su pedido.
Aplicaciones
Biotina en polvo para formulaciones de complementos alimenticios
La D-biotina puede utilizarse en productos de biotina de uso individual, fórmulas de complejo B y multivitaminas, y premezclas nutricionales.
Complementos de biotina de uso individual
Para productos en cápsulas, comprimidos o polvo formulados con biotina como ingrediente vitamínico principal.
Fórmulas del complejo B y multivitamínicas
Para fórmulas que combinan vitamina B7 con otras vitaminas del grupo B, minerales o nutrientes complementarios.
Premezclas nutricionales
Para mezclas vitamínicas dosificadas destinadas a la fabricación posterior de complementos y productos nutricionales.
Formulación
Trabajar con D-biotina en polvo
La biotina se utiliza habitualmente en niveles de incorporación relativamente bajos, por lo que la pesada y la distribución son aspectos importantes en producción.
Planificar una distribución homogénea
En mezclas grandes, una estrategia adecuada de premezcla o dilución ayuda a distribuir el ingrediente vitamínico de forma más uniforme antes de la mezcla final.
Fije la adición de materia prima según la fórmula del producto final y la especificación aplicable del ingrediente.
Utilice una secuencia de mezcla adecuada cuando deba dispersarse una pequeña cantidad de biotina en un lote mayor.
Tenga en cuenta los requisitos de proceso de cápsulas, comprimidos, polvos o sistemas de premezcla.
Confirme la uniformidad de mezcla y la estabilidad del producto mediante los controles establecidos para la formulación final.
Suministro a granel
Suministro de biotina en polvo a granel
Gensei suministra D-biotina en polvo para la compra comercial. Indique la cantidad requerida y el destino para solicitar información específica del pedido y la documentación de producto aplicable.
Volumen de compra
Indique la cantidad requerida para un ensayo o un pedido comercial para que la cotización refleje sus necesidades actuales de compra.
Documentación de producto
Solicite la especificación aplicable, el COA y los demás documentos de producto disponibles que necesite para su revisión.
Mercado de entrega
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