カスタム処方サプリメントメーカー

お客様の仕様に合わせたカスタム製剤を開発します！ カスタム処方とは、御社のために御社の仕様に忠実に作られた製品のことです。このような処方は、単一の成分から複数の異なる成分まで、複雑な範囲に及ぶ可能性があります。このプロセスでは、既存の製品を改良することもあれば、まったく新しい処方を「ゼロから」開発することもあります。GENSEIは現在、すでにお取引のあるお客様に数百種類のカスタム処方を提供しており、パッケージングを含む製品開発のあらゆる段階でお客様をサポートすることができます。

通常、カスタム処方には最低注文数が必要です... カスタム製剤を追求する際に最もよく遭遇する障害の一つは、必要な最小注文量です。このような最低注文量は、しばしば20万カプセルや数千ポンドの粉末を超えることがあります！

まだ心配することはない！ GENSEIは、非常に競争力のある価格設定を維持しながら、カスタム製剤の必要最小限の製造のみを要求します。ホエイプロテイン、プレワークアウトパウダー、ゼラチン/ヴィーガンカプセル、錠剤、植物性プロテインなど、製品の種類にもよりますが、最低限必要なものは管理可能です。

カスタム処方を選ぶ理由

他の追随を許さないブランド差別化

一般的な純正処方の混雑した市場から抜け出しましょう。カスタム・フォーミュラは、あなたのブランドを際立たせ、独自のアイデンティティを構築するのに役立つ独自の販売提案を提供します。

目標とする効果

特定の健康問題に対処したり、ニッチな層を正確にターゲットにすることができます。成分、投与量、組み合わせをコントロールすることで、目的とするユーザーに最適な結果をもたらすようデザインされた製品を作ることができます。

オーナーシップと資産形成

プライベート・ブランドとは異なり、カスタム処方によって開発された処方はあなたのものです。この知的財産は、貴社のビジネスにとって貴重な資産となります。

完全な品質管理

製品に含まれるすべての原材料について、正確な品質基準、調達要件、仕様を定義し、ゼロからの完全性を確保します。

革新の核心

最先端の研究と斬新な原料を活用し、新たな市場機会を獲得できる真に革新的な製品を生み出す。

カスタム処方プロセス

私たちは、あなたのユニークなサプリメントのアイデアを、効率的かつ効果的にコンセプトから現実のものにするためにデザインされた、明確なステップバイステップのプロセスを通してあなたを導きます。

初回コンサルテーションとディスカバリー

私たちはまず、お客様の声に耳を傾けます。お客様の製品ビジョン、ブランド目標、ターゲット層、希望するベネフィット、望ましい剤形、目標とするコストポイントなどをお伺いします。これにより、貴社独自のニーズを理解することができます。

リサーチ＆コンセプト開発

私たちの研究開発チームは、徹底した市場調査と成分調査を行い、実現可能性を評価し、お客様の目標に最も効果的で科学的裏付けのある成分を特定します。また、初期の配合コンセプトをご提案し、ご検討いただきます。

処方設計と最適化

私たちの経験豊かな調合師は、成分の正確なブレンド、投与量、比率を作り上げます。安定性、生物学的利用能、製造の拡張性、官能特性（粉末／液剤の味や質感など）のために処方を最適化します。この段階では、お客様からのフィードバックに基づき、改良を繰り返すこともあります。

サンプルの作成と評価

私たちは、提案された処方の実験用サンプルまたは少量のパイロット・バッチを作成し、お客様に評価していただきます。これは、規模を拡大する前に、製品がお客様のご期待に沿うことを確認するための重要なステップです。

テストと検証

保存可能期間を決定し、製品が長期にわたって品質を維持することを保証するための安定性試験など、厳格な試験が実施される。処方を検証し、品質基準に適合させるため、追加試験（力価、純度など）を実施する。

フォーミュラと仕様の最終決定

サンプルとテスト結果をご承認いただいた後、マスターフォーミュラを確定し、すべての原材料要件と加工指示を含む詳細な製造仕様を作成します。

生産・品質保証

お客様のユニークな処方は、厳格なcGMPガイドラインの下、スケールアップされた製造のために当社の製造施設に移動します。包括的な品質管理チェックは、製造工程全体を通して行われます。

梱包と配送

出来上がった製品は、お客様のブランドと仕様に従って巧みに包装され、コンプライアンスに準拠したラベルが貼られ、保管または直接出荷の準備がされます。

専門知識と能力

経験豊富な研究開発チーム：当社のチームは、様々なサプリメントのカテゴリーや剤形について深い知識を持つ、熟練した科学者、製剤開発者、技術専門家で構成されています。
科学的基盤：私たちは、効果的で安定した製品を生み出すために、健全な科学的原則と最新の研究に基づいて処方を行います。
高度な設備：複雑な製剤を扱い、高品質の生産を保証するための設備が整っている。
問題解決能力：私たちは、成分の相互作用、安定性の問題、溶解性、望ましいフレーバーやテクスチャーの実現など、一般的な製剤上の課題を克服することを得意としています。

栄養補助食品を処方する際に考慮すべき主な要因

ファクター・エリア	具体的な検討事項	重要性	フォーミュラ・デザインへの影響
製品コンセプトと目標	対象者（年齢、性別、健康状態）	成分、投与量、剤形を決定し、製品の妥当性を確認する。	主成分、用量範囲、希望する製品形態を直接定義する。
	希望する福利厚生／保険金	科学的エビデンスのある成分のどれが必要で、どの程度の量が効果的かを指示する。	効果的な投与量の範囲内に存在し、意図した主張をサポートする成分を含まなければならない。
	独自性／ユニーク・セリング・プロポジション（USP）	製品を市場で際立たせる。	新規成分の組み合わせ、独自の剤形、特定の製造工程を探求する必要があるかもしれない。
科学的根拠と有効性	成分の科学的根拠（用法・用量、メカニズム）	製品の有効性を保証し、クレームをサポートし、消費者の信頼を築く。	配合成分の選択と配合量は、信頼できる科学的研究に基づくべきである。
	成分間の相乗効果または拮抗効果	処方の有効性を最適化し、有効性を低下させたりリスクを増大させたりする相互作用を回避する。	慎重に原料を組み合わせ、化学的特性と代謝経路を考慮する必要がある。
食材の選択	成分の供給源と純度	製品の安全性、品質、規制遵守に影響を与える。	信頼できるサプライヤーからの調達が必要であり、原材料が品質基準と純度要件を満たしていることを確認する。
	成分形態（標準化エキス、塩形態など）	バイオアベイラビリティ、安定性、溶解性、コストに影響する。	高い生物学的利用能、安定性、選択した剤形および製造工程に適した剤形を選択する。
	アレルゲン、GMOステータス、オーガニック／ヴィーガン認証要件	特定の消費者ニーズと規制要件を満たす。	原材料を慎重に選別し、認証基準を満たしたものやアレルゲンを含まないものを選ぶ必要がある。
用量と安全性	各成分の有効投与量範囲	製品が意図した利益をもたらすことを保証する。	配合する各有効成分の正確な量を決定する。
	毒性、安全上限値（UL）、相互作用リスク	製品が長期にわたり、推奨用量で摂取しても安全であることを確認する。	安全限界を超えないようにする；配合成分間の潜在的相互作用リスクを評価する。
投与形態と投与量	選択した剤形（カプセル、錠剤、粉末、液体、グミなど）	消費者の受容性、成分の安定性、製造コスト、必要な賦形剤に影響する。	剤形に対する成分の適合性（溶解性、圧縮性、味など）を考慮し、適切な賦形剤を選択する必要がある。
	選択されたフォーム内での成分の安定性	保存期間中、製品が有効かつ安全であることを保証する。	安定剤、成分の組み合わせの調整、または成分を保護する形状／包装の選択が必要となる場合がある。
	味、におい、色、食感（特に非カプセル／錠剤の場合）	消費者の体験とリピート購入の可能性に直接影響する。	好ましくない特徴を隠したり、食感を改善するために、適切なフレーバー、着色料、甘味料、賦形剤を選択する必要がある。
製造可能性と拡張性	大量生産に適した配合	製品が一貫して、効率的かつ経済的に生産できることを保証する。	原料の物理的性質（流動性、粘着性）を考慮し、適切な製造工程と設備を選択する。
	必要な製造設備と技術力	選ばれたメーカーが、配合された製品を実際に製造できることを確認する。	フォーミュラ設計は、想定される委託製造業者の能力を考慮すべきである。
製品の安定性	必要な賞味期限	製品寿命を通じて、製品の効能と安全性が維持されるようにする。	物理的、化学的、微生物的安定性を考慮し、加速試験と長期安定性試験を計画する。
	光、温度、湿気に敏感	適切な製造、包装、保管、出荷条件を決定する。	適切な賦形剤、包装材料を選択し、関連する保管上の推奨事項を提供する。
安全性と品質	汚染物質の不在（重金属、微生物、農薬など）	製品が消費者にとって安全であり、規制基準を満たしていることを確認する。	厳格な原料調達と検査プロトコルは、汚染を防ぐために不可欠である。
	成分の純度と信頼性	製品に適切な成分が記載された品質で含まれていることを確認する。	すべての受入原材料に対して、強固な試験と検証プロセスを必要とする。
規制・コンプライアンス	対象市場における規制（成分、用量、表示、クレーム）	製品の合法的な販売を保証し、リコールや罰金を回避する。	許可された成分リスト、用量制限、表示形式、および主張の立証要件を厳守すること。
	必要な検査（重金属、微生物、農薬など）	製品が規制で定められた安全基準を満たしていることを確認する。	配合設計と原料調達は、要求される安全性試験を考慮しなければならない。
コストと予算	原材料費、製造費、包装費、検査費	製品の最終的なコストと潜在的な収益性を決定する。	原料の選択と品質とコストとのバランスをとる。費用対効果の高い代替品を探したり、工程を最適化したりする必要があるかもしれない。
	目標売上原価（COGS）	製品が市場で競争力のある価格であることを保証する。	処方設計は、品質と有効性を維持しながら、全体的なコストを管理しなければならない。
パッケージの互換性	処方と包装資材の相互作用	製品や包装の劣化を防ぎ、安定性と安全性を確保する。	化学的に不活性で、配合成分に適合する包装材を選ぶ。
	包装の保護特性（防湿性、遮光性、酸素バリア性）	輸送、保管、貯蔵期間中の製品の安定性を確保する。	環境要因に対する処方の感受性に基づいて包装を選択する。

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原料調達と品質保証

最終製品の品質は、原料の品質から始まります。当社は、信頼できる、吟味されたサプライヤーと世界的な関係を築き、身元が確認された高品質の原材料を幅広く調達しています。入荷された原料はすべて、当社の品質管理プロセスで厳格な試験を受け、その同一性、純度、仕様への適合性を確認した上で、カスタム・フォーミュラへの使用が承認されます。

規制遵守サポート

サプリメント規制の複雑な状況を乗り切ることは非常に重要です。私たちは、FDAガイドライン（cGMPのための21 CFR Part 111を含む）などの関連基準を遵守し、コンプライアンスを念頭に置いてカスタム処方を設計します。また、製品ラベルが必要な規制要件をすべて満たしていることを確認するためのガイダンスも提供し、お客様のリスクを軽減します。

スケジュールと投資

カスタム製剤は共同作業であり、製剤の複雑さ、使用する成分の種類、修正回数、試験要件によって、必要なスケジュールと投資額は異なります。ユニークで安定した、コンプライアンスに準拠した処方を開発するには、時間とリソースが必要です。最初のご相談と調査段階を経て、詳細なご提案と予定スケジュールをお知らせいたします。これは、貴社ブランド独自の資産を創造するための戦略的投資とお考えください。

栄養補助食品の製剤タイプの比較

特徴	顧客提供フォーミュラ	カスタム／テーラード・フォーミュレーション	メーカー在庫／プライベート・レーベル	AIアシスト処方（アプローチ）
フォーミュラの起源／所有権	クライアントがIPを所有・提供	メーカーの顧客向けR&Dデザイン（IP所有権の交渉、多くの場合顧客）	メーカーがIPを所有	フォーミュレーターが使用する方法（オーナーはAIを使用する者で、通常はメーカーまたはクライアントの研究開発）。
独自性のレベル	完全な独自性（クライアントがデザインしたもの）	完全な独自性（顧客の特定のニーズに合わせて設計される）	限定的（処方は既存のもので、ブランド間で共有されている）	カスタムの独自性を高めたり、斬新なストック・アイデアを開発することができる
開発プロセス	クライアントが処方と仕様を提供し、メーカーが検証、調達、製造のためのスケーリングを行う。	共同研究開発プロセス：コンサルテーション、リサーチ、デザイン、サンプリング、テスト、最適化。	クライアントは既存のカタログから選択し、パッケージングとブランディングに焦点を当てる。	成分選択、比率、安定性、市場動向を導くためのデータ分析、パターン認識、予測モデリング。
開発期間	より早く（フォーミュラ準備完了）；時間は検証とユニークな原料の調達による。	最も長い（調査、設計、テスト、修正が必要）。	最速（フォーミュラが準備できている）。	カスタム/ストック開発におけるリサーチと最適化フェーズをスピードアップできる可能性があります。
典型的な投資	中程度（主に製造・検証コスト）	最高額（多額の研究開発費＋製造コストを含む）	最も低い（主に製造・包装コスト）	可変（モデルによっては、研究開発費を増加させるか、メーカーの間接費の一部となる可能性がある）
こんな方に最適	既存の研究開発チーム、独自の処方、または保護したい特定の知的財産を持つブランド。	最大限の差別化、独自の市場ポジショニング、製品属性の正確なコントロール、特定のニッチ・ターゲティングを追求するブランド。	新興企業、市場の需要をテストしているブランド、迅速な立ち上げが必要な企業、研究開発予算が限られている企業、独自のIPにあまり重点を置いていない企業。	データドリブンな洞察のためのテクノロジーの活用、新しい組み合わせの探求、または研究開発の加速の可能性に関心のある調合師/ブランド。
主な特徴	製剤の専門知識を有する顧客、または過去に外部の製剤会社を利用したことがある顧客が必要。	顧客とメーカーのR&Dエキスパートとの高度な協力プロセス。	フォーミュラは "既製品 "であり、差別化は主にブランディング、マーケティング、パッケージングによって行われる。	AIは、人間の専門知識を補強し、膨大なデータセットを分析し、成分や市場要因間の明白でない関係を特定する可能性のあるツールとして機能する。大規模なデータセットと人間の専門家による検証が必要。

サプリメントの種類

当社の製剤に関する専門知識は、サプリメントの種類や形態を幅広くカバーしており、以下のようなものが含まれるが、これらに限定されるものではない：

ビタミン、ミネラル、マルチビタミン
ハーブエキス＆ボタニカル
アミノ酸とタンパク質
プロバイオティクスと酵素
向精神薬と認知サポート
スポーツ栄養製品
体重管理フォーミュラ
スペシャリティ・コンディションに特化した処方
ペットサプリメント
...およびカプセル、錠剤、粉末、液体、グミ、ソフトジェルなどのような形態にまたがる。

準備はいいですか？

今こそ、普通のサプリメントを超え、ブランドのビジョンを真に表現するサプリメントを作る時です。専門家によるカスタム処方サービスをご利用ください。