ハーブサプリメントの製造は、原材料のハーブを消費者が使用できる最終製品（カプセル、粉末、液体、ソフトジェルなど）に変換するプロセスです。これには、調達、抽出、ブレンド、カプセル化／充填、包装、品質管理が含まれる。

ハーブのサプリメントは、さまざまな形で製造されている：

• カプセル： 硬い殻（ゼラチンまたは植物性セルロース）にハーブの粉末やエキスを詰めたもの。
• タブレット： 圧縮された粉末で、しばしばバインダーを含む。
• パウダー： ハーブのバルクパウダーやブレンドで、飲み物や食べ物に混ぜることが多い。
• 液体/チンキ剤： ハーブエキスをアルコール、グリセリン、または水に溶かしたもの。
• ソフトジェル： ゼラチンまたは植物ベースの殻に、液体またはオイルベースのハーブエキスを含む。
• グミだ： チュアブルタイプで、フレーバーがついていることが多い。

米国ではハーブ によって規制されている。 食品医薬品局（FDA） の下にある。 栄養補助食品健康教育法 1994年（DSHEA）. 製造業者は、以下の事項を遵守しなければならない。 現行の適正製造規範（cGMPs） 栄養補助食品（21 CFR Part 111）は、人員、工場および敷地、設備、生産および工程管理、保有および流通、品質管理業務を対象としている。

cGMP（現行の適正製造規範）とは、以下のようなものである。 FDAは、栄養補助食品が一貫して製造され、品質基準に従って管理されることを保証するために、規制を実施している。 これらは、ハーブサプリメントの同一性、純度、品質、強度、組成を保証し、消費者の安全と製品の完全性を守るために極めて重要である。

評判の良いメーカーは、確認された信頼できるサプライヤーから原料ハーブを調達しています。 分析証明書（CoAs）.品質管理対策には通常、以下のものが含まれる：

• サプライヤー資格： サプライヤーの品質システムと倫理的慣行を審査する。
• アイデンティティ・テスト： 原料の植物学的同一性の検証（HPTLC、FTIRなど）。
• 純度検査： 重金属、農薬、微生物不純物、カビ毒などの汚染物質のスクリーニング。
• 力価／活性化合物試験： 原料に規定レベルの活性化合物が含まれていることを確認すること。

はい、ほとんどの受託製造業者はカスタム処方サービスを提供しています。 同社には研究開発チームがあり、顧客と協力して独自のブレンドを開発し、用量を最適化し、適切な賦形剤を選択し、顧客のビジョンと市場のニーズに基づいて製品の安定性と有効性を確保することができる。

完成品試験には通常、以下のものが含まれる：

• 効力試験： 有効成分がラベルに記載されたレベルで存在することを確認すること。
• 純度検査： 重金属、農薬、微生物の繁殖などの汚染物質がないことを確認する。
• 崩壊/溶解試験： 固形製剤の場合、製品が体内で正しく分解されるようにすること。
• 安定性試験： 賞味期限を決定するために、様々な条件下で製品がどのように持ちこたえるかを評価する。

規制によって必ずしも厳格に義務付けられているわけではないが、第三者機関による検査は強く推奨され、広く実施されている。 これは、製品の品質、純度、力価を独自に検証し、信頼性と消費者の信用を高めるものである。 多くの信頼できるメーカーは、そのプロセスの一環として第三者機関によるテストを提供しているか、あるいは義務付けている。

FDAの規則（21 CFR Part 101）には、以下のようなサプリメントのラベルに関する具体的な要件が規定されている：

• 身分証明書： 製品名を明記すること（例：「ハーブサプリメント」）。
• 内容物の正味量： パッケージに入っている製品の量。
• 栄養表示： 栄養成分とその量を記載した "Supplement Facts "パネル。
• 成分リスト： 全成分は重量の降順で表示。
• 製造業者、包装業者または販売業者の名称および事業所。
• 使用方法
• 警告／勧告文 (該当する場合）。 包装もまた、製品を劣化や汚染から守り、その製品に適したものでなければならない。

MOQは、製造業者、サプリメントの種類（例えば、カプセルか粉末か）、製剤の複雑さ、包装要件によって大きく異なる。 MOQの範囲は次のとおりです。 1,000～50,000台以上.具体的なニーズについては、候補となるメーカーに相談するのが一番だ。

時系列は大きく異なる。

• 製剤と研究開発： 新しいカスタム・フォーミュラには数週間から数ヶ月かかることがある。
• 原材料の調達 在庫状況により2～6週間
• 製造/生産： すべての材料が揃い次第、4～8週間。
• テスト（QC/QA）： 2～4週間
• 梱包と発送： 1～2週間。全体として、新しい特注品には以下の時間がかかります。 構想から納品まで3～6カ月一方、既存処方の再注文はより早いかもしれない（8～12週間）。

主な資格は以下の通り：

• FDA登録およびcGMP準拠： 米国市場には不可欠。
• NSFインターナショナル 品質と安全性を保証するサプリメントの認証を提供。
• USP（米国薬局方）： 成分、効能、純度を確認する。
• オーガニック認証： オーガニック製品を販売するつもりなら。
• コーシャ/ハラール認証： 特定の食生活市場をターゲットにしている場合。
• 非遺伝子組み換えプロジェクト認証済み。

• 原材料費： ハーブ成分の品質、希少性、原産地。
• 製剤の複雑さ： 成分の数、特定の抽出方法。
• 剤形： 一般的に、カプセルはソフトジェルやグミよりも安価である。
• バッチサイズ/MOQ： 通常、数量が多ければ多いほど、単位当たりのコストは低くなる。
• 包装タイプ： 特注のボトル、ラベル、特殊なパッケージはコストを増加させる。
• テストの要件： 広範なテストがコストに拍車をかける。
• 資格： 特定の認証には追加料金が発生する場合があります。
• 付加価値サービス： 製剤開発、規制支援

• ホワイトレーベル： メーカーが複数の顧客のために生産し、その顧客が自社ブランドとして販売するジェネリック製品。 既製品でコスト効率がよく、市場投入も早い。
• プライベート・レーベル： 単一の顧客のために特別に処方され製造された製品で、成分、処方、独自の販売提案をよりコントロールできる。 MOQが高くなり、リードタイムが長くなることが多いが、ブランドの差別化が図れる。