허브 보충제 제조는 허브 원료를 소비자가 사용할 수 있는 완제품(캡슐, 분말, 액체 또는 소프트젤 등)으로 전환하는 과정입니다. 여기에는 소싱, 추출, 혼합, 캡슐화/충진, 포장 및 품질 관리가 포함됩니다.

허브 보충제는 다음과 같은 다양한 형태로 제조할 수 있습니다:

• 캡슐: 허브 분말 또는 추출물로 채워진 단단한 껍질(젤라틴 또는 식물성 셀룰로오스).
• 태블릿: 압축된 분말, 종종 바인더가 포함되어 있습니다.
• 파우더: 음료나 음식에 섞어 먹는 허브 분말 또는 블렌드 제품입니다.
• 액체/팅크: 알코올, 글리세린 또는 물에 녹인 허브 추출물.
• 소프트젤: 젤라틴 또는 액체 또는 오일 기반 허브 추출물이 함유된 식물성 껍질.
• 구미: 씹어 먹을 수 있는 형태로, 종종 맛이 첨가되어 있습니다.

미국에서는 허브 보충제는 미국 식품의약국(FDA) 아래 식이 보조제 건강 및 교육법 (DSHEA). 제조업체는 다음 사항을 준수해야 합니다. 현행 우수 제조 및 품질 관리 기준(cGMP) 식이 보충제의 경우(21 CFR Part 111)에는 인력, 공장 및 부지, 장비, 생산 및 공정 관리, 보유 및 유통, 품질 관리 운영이 포함됩니다.

cGMP(현행 우수 제조 관리 기준)는 다음과 같은 일련의 식이 보충제가 품질 기준에 따라 일관되게 생산되고 관리되도록 FDA에서 시행하는 규정을 준수합니다. 이는 허브 보충제의 정체성, 순도, 품질, 강도, 성분을 보장하고 소비자의 안전과 제품 무결성을 보호하는 데 매우 중요합니다.

평판이 좋은 제조업체는 다음을 제공할 수 있는 검증되고 신뢰할 수 있는 공급업체로부터 생 허브 원료를 공급받습니다. 분석 인증서(CoA). 품질 관리 조치에는 일반적으로 다음이 포함됩니다:

• 공급업체 자격: 공급업체의 품질 시스템과 윤리적 관행을 심사합니다.
• 신원 테스트: 원료의 식물성 정체성 확인(예: HPTLC, FTIR).
• 순도 테스트: 중금속, 살충제, 미생물 불순물, 곰팡이 독소 등의 오염 물질을 검사합니다.
• 효능/활성 화합물 테스트: 원재료에 지정된 수준의 활성 화합물이 포함되어 있는지 확인합니다.

예, 대부분의 계약 제조업체는 맞춤형 포뮬레이션 서비스를 제공합니다. 고객과 협력하여 고유한 혼합물을 개발하고, 용량을 최적화하고, 적절한 부형제를 선택하고, 고객의 비전과 시장 요구에 따라 제품의 안정성과 효능을 보장할 수 있는 R&D 팀을 보유하고 있습니다.

완제품 테스트에는 일반적으로 다음이 포함됩니다:

• 효능 테스트: 활성 성분이 라벨에 명시된 수준으로 존재하는지 확인합니다.
• 순도 테스트: 중금속, 살충제, 미생물 번식과 같은 오염 물질이 없는지 확인합니다.
• 분해/용해 테스트: 고체 제형의 경우, 제품이 체내에서 올바르게 분해되는지 확인합니다.
• 안정성 테스트: 다양한 조건에서 시간이 지남에 따라 제품이 어떻게 유지되는지 평가하여 유통기한을 결정합니다.

규정에서 항상 엄격하게 요구하는 것은 아니지만, 타사 테스트는 적극 권장되며 널리 시행되고 있습니다. 제품의 품질, 순도 및 효능에 대한 독립적인 검증을 제공하여 신뢰성과 소비자 신뢰를 높입니다. 많은 유명 제조업체가 프로세스의 일부로 타사 테스트를 제공하거나 요구합니다.

FDA 규정(21 CFR Part 101)은 보충제 라벨에 대한 구체적인 요구 사항을 규정하고 있습니다:

• 신원 확인서: 제품명을 명확하게 명시합니다(예: "허브 보충제").
• 콘텐츠 순 수량: 패키지에 포함된 제품 수량입니다.
• 영양 성분 표시: 식이 성분과 양을 나열하는 "보충제 성분" 패널.
• 성분 목록: 모든 성분은 무게에 따라 내림차순으로 나열됩니다.
• 제조업체, 포장업체 또는 유통업체의 이름 및 사업장 소재지.
• 사용 방법.
• 경고/권고 문구 (해당되는 경우). 포장도 제품에 적합해야 하며, 제품의 성능 저하와 오염으로부터 제품을 보호해야 합니다.

MOQ는 제조업체, 보충제의 유형(예: 캡슐과 분말), 제형의 복잡성, 포장 요구 사항에 따라 크게 달라집니다. MOQ는 다음과 같습니다. 1,000~50,000대 이상. 구체적인 요구 사항은 잠재적 제조업체와 논의하는 것이 가장 좋습니다.

타임라인은 매우 다양합니다.

• 공식화 및 R&D: 새로운 사용자 정의 공식의 경우 몇 주에서 몇 달이 걸릴 수 있습니다.
• 원자재 소싱: 2~6주, 이용 가능 여부에 따라 다릅니다.
• 제조/생산: 모든 자료가 준비되면 4~8주 정도 소요됩니다.
• 테스트(QC/QA): 2-4주.
• 포장 및 배송: 1-2주. 전반적으로 새로운 사용자 지정 제품은 다음과 같이 소요될 수 있습니다. 컨셉부터 배송까지 3~6개월로 재주문하는 것이 더 빠를 수 있으며, 기존 포뮬러의 재주문은 8~12주 정도 더 빠를 수 있습니다.

살펴봐야 할 주요 인증은 다음과 같습니다:

• FDA 등록 및 cGMP 준수: 미국 시장에 필수적입니다.
• NSF 국제: 식이 보조제에 대한 인증을 제공하여 품질과 안전성을 보장합니다.
• USP(미국 약전): 성분, 효능, 순도를 확인합니다.
• 유기농 인증: 유기농 제품을 마케팅하려는 경우.
• 코셔/할랄 인증: 특정 식단 시장을 타겟팅하는 경우.
• Non-GMO 프로젝트 인증.

• 원자재 비용: 허브 성분의 품질, 희귀성 및 원산지.
• 제형 복잡성: 성분 수, 특정 추출 방법.
• 복용 형태: 캡슐은 일반적으로 소프트젤이나 구미보다 가격이 저렴합니다.
• 배치 크기/MOQ: 일반적으로 수량이 많을수록 단위당 비용이 낮아집니다.
• 포장 유형: 맞춤형 병, 라벨 및 특수 포장으로 인해 비용이 증가합니다.
• 테스트 요구 사항: 광범위한 테스트는 비용을 추가합니다.
• 인증: 특정 인증에는 추가 수수료가 발생할 수 있습니다.
• 부가 가치 서비스: 제형 개발, 규제 지원.

• 화이트 라벨: 제조업체가 여러 고객을 위해 생산한 후 자신의 브랜드로 브랜딩하는 일반 제품입니다. 기성품이며 비용 효율적이고 시장 출시가 빠릅니다.
• 비공개 라벨: 단일 고객을 위해 특별히 고안되고 제조된 제품으로, 성분, 제형 및 고유한 판매 제안을 더 잘 제어할 수 있습니다. 더 높은 MOQ와 더 긴 리드 타임이 수반되는 경우가 많지만 브랜드 차별화 효과가 더 큽니다.