Производство травяных добавок - это процесс преобразования сырых травяных материалов в готовые продукты (капсулы, порошки, жидкости или софтгели), готовые к употреблению. Это включает в себя поиск поставщиков, экстракцию, смешивание, инкапсуляцию/наполнение, упаковку и контроль качества.

Травяные добавки могут выпускаться в различных формах, в том числе:

• Капсулы: Твердая оболочка (желатин или растительная целлюлоза), наполненная травяными порошками или экстрактами.
• Планшеты: Спрессованные порошки, часто со связующими веществами.
• Порошки: Насыпные травяные порошки или смеси, часто для подмешивания в напитки или еду.
• Жидкости/настойки: Экстракты трав, растворенные в спирте, глицерине или воде.
• Софтгели: Желатиновые или растительные оболочки, содержащие жидкие или масляные экстракты трав.
• Жевательные резинки: Жевательные формы, часто ароматизированные.

В США травяные добавки регулируются Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) под Закон о здоровье и образовании в области диетических добавок от 1994 года (DSHEA). Производители должны соблюдать Текущая надлежащая производственная практика (cGMPs) для диетических добавок (21 CFR Part 111), которые охватывают персонал, завод и территорию, оборудование, производство и технологический контроль, хранение и распределение, а также контроль качества.

cGMPs (Current Good Manufacturing Practices) - это набор Правила, установленные Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов, гарантируют, что диетические добавки постоянно производятся и контролируются в соответствии со стандартами качества. Они имеют решающее значение для обеспечения идентичности, чистоты, качества, силы и состава растительных добавок, защиты безопасности потребителей и целостности продукции.

Авторитетные производители получают сырые растительные ингредиенты от проверенных и надежных поставщиков, которые могут предоставить Сертификаты анализа (CoAs). Меры по контролю качества обычно включают:

• Квалификация поставщика: Проверка поставщиков на предмет наличия у них систем качества и этических норм.
• Проверка личности: Проверка ботанической идентичности сырья (например, с помощью ВЭЖХ, ИК-Фурье).
• Испытание на чистоту: Скрининг на наличие таких загрязняющих веществ, как тяжелые металлы, пестициды, микробные примеси и микотоксины.
• Испытание на потенцию/активное соединение: Убедитесь, что сырье содержит указанные уровни активных соединений.

Да, большинство контрактных производителей предлагают услуги по разработке рецептур на заказ. Они располагают командами R&D, которые совместно с клиентами разрабатывают уникальные смеси, оптимизируют дозировки, подбирают подходящие вспомогательные вещества, обеспечивают стабильность и эффективность продукта в соответствии с видением клиента и потребностями рынка.

Испытания готовой продукции обычно включают в себя:

• Испытание на потенцию: Проверка наличия активных ингредиентов в заявленных на этикетке количествах.
• Испытание на чистоту: Обеспечение отсутствия загрязняющих веществ, таких как тяжелые металлы, пестициды и микроорганизмы.
• Испытания на дезинтеграцию/растворение: Для твердых лекарственных форм - обеспечение правильного расщепления продукта в организме.
• Испытания на стабильность: Оценка того, как продукт сохраняется в течение времени в различных условиях, чтобы определить срок годности.

Несмотря на то, что нормативные требования не всегда строго обязательны, тестирование третьей стороной настоятельно рекомендуется и широко практикуется. Он обеспечивает независимое подтверждение качества, чистоты и потенции продукта, повышая доверие потребителей. Многие солидные производители предлагают или требуют проведения испытаний третьей стороной в рамках своего процесса.

Правила FDA (21 CFR Part 101) диктуют особые требования к этикеткам добавок, в том числе:

• Заявление о личности: Четкое указание названия продукта (например, "Травяная добавка").
• Чистое количество содержимого: Количество продукта в упаковке.
• Маркировка продуктов питания: Панель "Supplement Facts" с указанием диетических ингредиентов и их количества.
• Список ингредиентов: Все ингредиенты перечислены в порядке убывания веса.
• Название и место ведения бизнеса производителя, упаковщика или дистрибьютора.
• Рекомендации по применению.
• Предупреждения/советы (если применимо). Упаковка также должна соответствовать продукту, защищая его от порчи и загрязнения.

MOQ значительно варьируются в зависимости от производителя, типа добавки (например, капсулы или порошок), сложности состава и требований к упаковке. MOQ может варьироваться от От 1 000 до 50 000 единиц и более. Лучше всего обсудить ваши конкретные потребности с потенциальными производителями.

Сроки могут быть самыми разными.

• Разработка рецептур и НИОКР: На создание новых формул может уйти от нескольких недель до нескольких месяцев.
• Поиск сырья: 2-6 недель, в зависимости от наличия.
• Производство/Производство: 4-8 недель, как только все материалы будут готовы.
• Тестирование (QC/QA): 2-4 недели.
• Упаковка и доставка: 1-2 недели. В целом на изготовление нового продукта на заказ может уйти от 3-6 месяцев от разработки концепции до поставкиВ то время как повторные заказы существующих формул могут быть быстрее (8-12 недель).

Ключевые сертификаты, на которые следует обратить внимание, включают:

• Зарегистрировано FDA и соответствует требованиям cGMP: Необходим для американского рынка.
• NSF International: Обеспечивает сертификацию диетических добавок, гарантируя их качество и безопасность.
• USP (Фармакопея США): Проверяет ингредиенты, потенцию и чистоту.
• Органическая сертификация: Если вы собираетесь продавать органический продукт.
• Кошерный/халяльный сертификат: Если вы нацелены на конкретные диетические рынки.
• Проверено проектом Non-GMO.

• Затраты на сырье: Качество, редкость и происхождение растительных ингредиентов.
• Сложность рецептуры: Количество ингредиентов, особые методы экстракции.
• Форма выпуска: Капсулы обычно стоят дешевле, чем софтгели или жевательные резинки.
• Размер партии/МОК: Большие объемы обычно приводят к снижению стоимости единицы продукции.
• Тип упаковки: Нестандартные бутылки, этикетки и специализированная упаковка увеличивают стоимость.
• Требования к тестированию: К стоимости добавляется обширное тестирование.
• Сертификаты: За особые сертификаты может взиматься дополнительная плата.
• Услуги с добавленной стоимостью: Разработка рецептур, помощь в регулировании.

• Белая этикетка: Типовой продукт, который производитель выпускает для нескольких клиентов, которые затем выдают его за свой собственный. Это готовый продукт, экономически эффективный и быстро выходящий на рынок.
• Частная марка: Продукт, специально разработанный и произведенный для одного клиента, что дает ему возможность контролировать ингредиенты, рецептуру и уникальное торговое предложение. Это часто связано с более высокими показателями MOQ и более длительными сроками выполнения заказа, но обеспечивает большую дифференциацию бренда.