氨基酸複配
L-穀氨醯胺可與其他氨基酸原料一併加入多種氨基酸配方及預混料。

產品鑑別
L-穀氨醯胺以白色結晶或結晶性粉末形式供應,FCCVI 規格涵蓋鑑別、含量、理化性質、元素限量及微生物品質。
FCCVI 規格
代表性批次涵蓋鑑別、含量、理化性質、元素限量及微生物品質。
| 檢測項目 | 規格 | 批次檢測結果 |
|---|---|---|
| 化學及物理性質 | ||
| 外觀 | 白色結晶或結晶性粉末 | 符合 |
| 鑑別(紅外光譜) | 與對照光譜一致 | 符合 |
| 含量測定 | 98.5%–101.5% | 99.5% |
| 比旋光度 [α]20D | +6.3°–+7.3° | +6.52° |
| pH | / | 4.41 |
| 乾燥失重 | ≤0.30% | 0.10% |
| 熾灼殘渣 | ≤0.30% | 0.08% |
| 無機雜質及元素 | ||
| 硫酸鹽 | ≤0.03% | <0.03% |
| 氯化物 | ≤0.05% | <0.05% |
| 鐵 | ≤0.003% | <0.003% |
| 重金屬 | ≤10ppm | <10ppm |
| 鉛(Pb) | ≤0.5ppm | <0.5ppm |
| 砷(As) | ≤1.0ppm | <1.0ppm |
| 鎘(Cd) | ≤1.0ppm | <1.0ppm |
| 汞(Hg) | ≤0.1ppm | <0.1ppm |
| 微生物 | ||
| 菌落總數 | ≤1000cfu/g | 符合 |
| 酵母菌及黴菌 | ≤100cfu/g | 符合 |
| 大腸菌群 | ≤3mpn/g | 符合 |
| 金黃色葡萄球菌 | ≤3mpn/g | 符合 |
| 沙門氏菌 | 25 g 中未檢出 | 符合 |
配方用途
L-穀氨醯胺可按成品設計加入單方及複方的粉末或固體劑型配方。
L-穀氨醯胺可與其他氨基酸原料一併加入多種氨基酸配方及預混料。
適用於以 L-穀氨醯胺作為氨基酸組成部分的粉末、膠囊及錠劑劑型。
適用於單方及複配粉末產品,混合表現應在完整配方中評估。
就固體劑型產品,應以擬定賦形劑、充填工藝或壓錠條件評估該粉末。
配方評估
確定原料規格前,應在完整配方及擬定生產工藝中評估該原料。
應在完整配方中評估其與其他粉末原料的混合行為。
就膠囊或錠劑,應以擬定賦形劑、充填工藝或壓錠條件評估該原料。
大宗供應
商業 L-穀氨醯胺供應可連同適用規格、批次文件及包裝配置一併審核。
原供應資料所列的一般大宗包裝為紙箱或桶裝。
品質記錄可支援審核擬作商業供應的原料。
請提供 L-穀氨醯胺需求的主要資料,以便我們回覆相關產品及商業資訊。
請提供貴公司資料及 L-穀氨醯胺需求。