膠囊殼與其內的填充物是分開的。填充物可能包含維生素、礦物質、植物萃取物、胺基酸、益生菌、油類、粉末、顆粒、微珠以及輔料。如欲進一步了解各種劑型、優點及選擇標準，請參閱我們的 膠囊補充劑指南.
膠囊外殼與膠囊內容物：您實際上在看什麼？
膠囊產品通常包含兩種成分系統：
- 外殼： 可食用的外殼，通常為明膠、羥丙基甲基纖維素（HPMC）、普魯蘭，或是特殊軟膠囊或延遲釋放系統。.
- 內文： 活性膳食成分，以及為確保流動性、均勻性、穩定性、加工性或釋放性所需的任何輔料。.
在閱讀標籤時，這項區別至關重要。 「營養補充品成分表」列出膳食成分，而「成分說明」則通常標示外殼材料及其他未在「營養補充品成分表」中列出的成分。視配方而定，標籤上可能會列出諸如明膠、羥丙甲纖維素、甘油、純化水、米粉、二氧化矽、硬脂酸鎂、色素或其他輔料等術語。.
主要膠囊外殼材料比較
| 膠囊殼 | 主要材料 | 不含動物成分？ | 典型配方匹配 | 關鍵檢查 |
|---|---|---|---|---|
| 明膠硬膠囊 | 源自膠原蛋白的明膠，通常為牛源或豬源；亦有魚源明膠可供選用 | 沒有 | 粉末、顆粒及微珠的一般配方 | 原料來源、濕度相容性、交聯風險、清真／猶太潔食認證文件 |
| HPMC 硬膠囊 | 羥丙基甲基纖維素，一種纖維素醚 | 通常被定位為非動物來源 | 定位為素食或純素的產品，以及許多對濕度敏感的填充物 | 供應商組成、凝膠系統、溶出性、認證、灌裝相容性 |
| 普魯蘭硬膠囊 | 發酵衍生多醣 | 通常被定位為非動物來源 | 頂級植物性產品及精選的氧氣敏感配方 | 屏障數據、可用性、成本、認證範圍、包裝及穩定性測試 |
| 傳統軟膠囊 | 通常包含明膠、水，以及甘油或山梨醇等塑化劑 | 通常不是 | 油劑、懸浮液，以及特定液態或半固態填充物 | 塑化劑系統、接縫完整性、填充物與外殼的相互作用、水分遷移 |
| 非動物性軟膠囊 | 特定供應商提供的澱粉、卡拉膠、改性纖維素或其他多醣體系 | 理論上可能，但須視文件而定 | 植物性油類及液態產品 | 供應商技術、加工時段、穩定性、認證、目標市場法規 |
| 緩釋膠囊 | 專用外殼聚合物或塗層系統 | 視系統而定 | 專為胃外釋放而設計的配方 | 經驗證的溶出度試驗方法、標籤標示內容、儲存方式及使用說明 |
明膠膠囊
明膠膠囊是由什麼製成的？
明膠是一種從含有膠原蛋白的動物組織中提煉而成的蛋白質。膠囊級明膠通常取自牛或豬的原料，不過針對特殊產品，也有魚類來源的明膠可供選用。應透過膠囊供應商的規格說明、可追溯性文件，以及任何相關的宗教或飲食認證，來驗證其來源。 僅標示「明膠」一詞，本身並不足以確認其來源動物的種類。.
硬膠囊通常是由明膠和水製成的兩片式外殼。供應商的配方中也可能包含經核准的色素、遮光劑或加工助劑。軟膠囊則有所不同：它們需要添加塑化劑以保持柔韌性，且是在單一工序中完成成型、填充與密封的。如需更深入了解材料與品質控制的相關說明，請閱讀 明膠膠囊殼的製造過程.
明膠的優點與限制
- 已確立的製造表現： 明膠用途廣泛，且在許多高速包封生產線上表現良好。.
- 價格與供應狀況： 與專用的植物性外殼系統相比，這通常更為經濟實惠。.
- 飲食限制： 此產品不適用於純素或素食產品，而是否符合清真或猶太潔食標準，則需透過適當的原料採購及認證程序來確認。.
- 環境敏感性： 在極度乾燥、潮濕或炎熱的環境下，殼層的行為可能會發生變化。.
- 配方相容性： 某些填充劑可能會與明膠產生交互作用，或促進交聯反應，因此溶解度與穩定性測試至關重要。.
HPMC 素食膠囊
什麼是 HPMC？
HPMC 代表羥丙基甲基纖維素，亦稱為羥丙基甲基纖維素酯。它是一種透過對純化纖維素進行受控化學改性而製成的纖維素醚。 所得材料用於製造非動物來源的硬膠囊殼。儘管其纖維素來源為植物，但諸如「純素」、「非轉基因」、「清真」或「猶太潔食」等聲明，仍應以供應商的文件及認證為依據，而非僅憑材料名稱便加以假定。.
HPMC 與對濕度敏感的配方
HPMC 膠囊殼的平衡含濕範圍通常比明膠膠囊殼更低，這使得它們對於某些吸濕性或對濕度敏感的成分而言相當實用。這並不意味著 HPMC 對每種配方都必然更為優越。膠囊殼的性能取決於膠囊供應商、凝膠系統、填充成分、儲存濕度、包裝方式以及溶出要求。請在我們的 明膠與 HPMC 配方指南.
品牌應確認膠囊殼的含水率規格、脆化風險、溶解特性、與吸濕性成分的相容性，以及經過加速穩定性測試與實時穩定性測試後的表現。.
普魯蘭及其他植物性膠囊
什麼是普魯蘭？
普魯蘭（Pullulan）是一種透過微生物發酵製成的水溶性多醣。它可製成透明的植物性膠囊殼，並常被用於高端產品定位。 普魯蘭雖可能具備實用的阻氧性能，但成品營養補充品的實際保護效果，還取決於膠囊殼厚度、填充物的化學特性、瓶內頭空、瓶身材質、瓶蓋、乾燥劑或吸氧劑，以及儲存條件。在未取得供應商提供的具體測試數據前，請勿僅依賴單一通用的阻氧係數。.
普魯蘭能使產品符合美國農業部有機認證嗎？
沒有任何膠囊材料能自動使成品成為「100% 有機」或「有機」產品。根據美國農業部（USDA）規定，標示為「採用有機（特定成分或食品類別）製成」的產品，在符合《國家有機計畫》規定並經認證機構審查的前提下，允許使用普魯蘭作為有機處理材料。 成品的成分、比例、加工輔助劑、紀錄、設施管控措施及標籤，均須符合適用的認證類別。在確定產品標示聲明或包裝設計之前，須先取得有機認證機構的書面批准。.
其他非動物性硬膠囊系統可能使用澱粉、卡拉膠、結冷膠、改性纖維素或多醣類混合物。其成分與加工特性因供應商而異，因此在使用「植物膠囊」等籠統術語之前，應先查閱常見或慣用的成分名稱及技術文件。“
硬膠囊、軟膠囊與緩釋膠囊的比較
| 格式 | 結構 | 常見填充 | 重要限制 |
|---|---|---|---|
| 兩片式硬膠囊 | 帽身分離式 | 粉末、顆粒、丸劑、微珠及特定非水性填充劑 | 並非所有配方都能開封或混入食物中；請參閱產品說明 |
| 軟膠囊 | 一體式、柔性、氣密封裝外殼 | 油類、懸浮液，以及特定液態或半固態系統 | 填充物與外殼之間可能發生水分或塑化劑的交換，從而影響穩定性 |
| 緩釋膠囊 | 專用外殼或塗層系統 | 旨在實現延遲釋放或保護成分免受胃部環境影響的成分 | 除非產品製造商確認此舉適當，否則請勿打開、壓碎或咀嚼本產品 |
膠囊殼裡還能裝些什麼？
水、塑化劑及凝膠劑
水在膠囊外殼形成過程中會被使用，且在許多成品膠囊中會維持在受控的水平。軟膠囊通常含有甘油或山梨糖醇等塑化劑，以保持膠囊外殼的柔韌性。某些羥丙基甲基纖維素（HPMC）或植物性膠囊技術會使用凝膠劑或鹽類來促進薄膜形成。確切的成分會因供應商而異。.
著色劑與遮光劑
膠囊可能呈透明、天然色、人工染色或不透明狀。顏色有助於產品辨識與品牌塑造，而不透明性則可減少光線照射或遮蓋不美觀的填充物。A 透明膠囊 不一定不含添加劑，且不透明膠囊無法顯示所使用的增白劑種類。請仔細查閱供應商提供的完整成分清單及成品標籤。.
各市場對二氧化鈦的要求不盡相同。根據美國適用的著色劑法規，只要符合相關規定，二氧化鈦仍被允許使用；而歐盟則不再核准二氧化鈦（E171）作為食品添加劑。在多個市場銷售的品牌應依據每個目標市場的法規，選擇外殼顏色及遮蓋劑。.
防腐劑與加工輔助劑
請勿假設每顆明膠膠囊殼都含有防腐劑，亦不應認為每顆植物性膠囊殼都完全不含防腐劑。現代的空硬膠囊均符合特定的微生物學及水分規格，且配方各不相同。請索取完整的成分表、規格說明、過敏原聲明，以及針對特定膠囊殼等級與顏色的分析證明書。.
營養補充膠囊是塑膠做的嗎？
不。可食用的藥丸以及 補充膠囊 並非由普通包裝塑膠製成。明膠是一種蛋白質，而羥丙基甲基纖維素（HPMC）、普魯蘭等植物性材料，則是專為在特定條件下崩解或溶解而設計的可食用成膜聚合物或多醣。「聚合物」是一個化學術語，並不意味著膠囊殼是傳統的塑膠。.
然而，專用的緩釋或藥用膠囊系統可採用具有控釋功能的改性聚合物或包衣。消費者應遵循產品說明，而品牌方則應使用正確的通用或慣用成分名稱，並採用經驗證的溶出規格。.
如何解讀標籤上的「其他成分」
在美國，未於「營養成分表」中標示的成分，通常會列於標題為「其他成分」的成分清單中。外殼材料、色素、香料、填充劑、黏合劑、流動助劑及其他輔料可能會出現在該處。成分通常按重量占比由高至低的順序列出。.
| 標籤術語 | 通常的含義是 | 需確認的事項 |
|---|---|---|
| 明膠 | 來自動物的膠囊殼或軟膠囊殼成分 | 牛、豬、魚或混合來源；清真／猶太潔食認證 |
| 羥丙基甲基纖維素（HPMC） | 源自纖維素的硬膠囊殼 | 完整外殼成分、凝膠系統、純素及其他認證 |
| 普魯蘭 | 發酵衍生的多醣外殼 | 原料、認證範圍、供應商門檻資料 |
| 甘油或山梨醇 | 常見的軟膠囊塑化劑 | 來源、等級、配方相容性、營養標示 |
| 新增顏色或命名顏色 | 外殼或產品中所使用的著色劑 | 目標市場的許可、來源、過敏原或飲食相關影響 |
| 二氧化鈦 | 在允許的市場中，作為白色著色劑或增白劑 | 目的地市場的法規遵循與客戶需求 |
對消費者而言，哪種膠囊材質最為理想？
並沒有一種適合所有人的最佳膠囊材質。請參考標籤資訊並根據您的飲食需求來縮小選擇範圍：
- 若您遵循純素或素食飲食，請選擇經過認證的非動物來源外殼。.
- 請尋找有效的清真或猶太潔食認證，而非僅憑「植物性」或「牛源」等字樣來判斷。.
- 若您避免攝取特定的色素、甜味劑、卡拉膠或其他輔料，請查閱完整的「其他成分」清單。.
- 除非製造商或合格的醫療專業人員確認適合，否則請勿開啟緩釋、腸溶、長效釋放或特殊膠囊。.
- 若您正處於懷孕或哺乳期、正在服用藥物、患有某種疾病，或已知有過敏史，請向醫療專業人員諮詢此營養補充品的完整配方。.
保健品品牌該選擇哪種膠囊殼？
對於品牌商和配方師而言，應在評估填充物後再選擇外殼——而非僅憑行銷宣稱來決定。.
| 決策因素 | 甄選前需回答的問題 |
|---|---|
| 飲食定位 | 該產品是否需要素食、純素、清真、猶太潔食、非基因改造、過敏原或有機認證？ |
| 填充相容性 | 該填充材料是否具有吸濕性、易受氧氣影響、呈酸性、呈鹼性、含油、具反應性，或容易產生交聯？ |
| 發行概況 | 立即釋放是否可接受，還是需要經過驗證的延遲釋放系統？ |
| 每份份量 | 需要達到什麼樣的填充重量和振實密度？消費者能接受每份含有多少顆膠囊？ |
| 目標市場 | 該產品的外殼所含的每種成分、顏色及宣稱內容，是否均獲准用於美國、歐盟、英國、加拿大、澳洲及其他目標市場？ |
| 穩定性 | 在保存期限內，溫度、濕度、氧氣、光線及包裝會如何影響果殼與果肉？ |
| 製造業 | 該外殼在所選設備上能否穩定運行？此外，是否已制定重量波動、鎖定、拋光、檢驗及金屬探測的控制措施？ |
| 商業條款 | 最低訂購量、交貨期、顏色匹配流程、模具需求以及供應連續性計畫分別為何？ |
在請求報價之前，請根據配方密度和目標填充重量，使用以下公式估算所需的殼體尺寸： 膠囊尺寸表與尺寸指南.
膠囊殼供應商與成分分析證明書（COA）檢查清單
- 完整的殼體成分及常見或慣用的成分名稱
- 明膠、纖維素、澱粉及塑化劑的來源與可追溯性資訊
- 該特定批次及殼等級的分析報告書與現行規格說明
- 微生物、重金屬、殘留溶劑、水分及物理特性等相關規格（視情況而定）
- 崩解或溶出法及接受標準
- 相關之過敏原、轉基因生物（GMO）、牛海綿狀腦病（BSE）／傳染性腦病（TSE）、純素／素食、清真、猶太潔食及有機認證文件
- 關於「色彩加法」及「目標市場」的監管聲明
- 儲存條件、保存期限、包裝規格及變更控制承諾
- 成品配方之相容性、試產、加速穩定性及即時穩定性數據
GENSEI 提供膠囊殼選型、配方審查、膠囊尺寸選定、試產與量產規劃、檢測、包裝及標籤協調等服務。探索我們的 膠囊補充品製造 具備討論客製化膠囊專案的能力。.
常見問題
藥丸膠囊是由什麼製成的？
大多數硬膠囊的外殼由明膠或羥丙基甲基纖維素（HPMC）製成。明膠源自動物，而羥丙基甲基纖維素（HPMC）則是一種源自纖維素的非動物性材料。部分精選的植物性膠囊則採用普魯蘭、澱粉或其他多醣系統。 軟膠囊通常含有明膠或一種專用的非動物性膠囊殼系統、水以及塑化劑。.
維生素膠囊是由什麼製成的？
膠囊外殼通常由明膠或羥丙基甲基纖維素（HPMC）製成，而膠囊內容物則包含維生素以及製造或維持穩定性所需的任何輔料。應仔細查閱「營養成分表」及「其他成分」清單。.
素食膠囊是由什麼製成的？
許多素食硬膠囊是以 HPMC（亦稱羥丙基甲基纖維素）製成。其他產品則使用普魯蘭或供應商專有的澱粉與多醣系統。請確認膠囊殼的完整成分，並查驗相關的純素、清真、猶太潔食或非基因改造認證文件。.
明膠膠囊是從豬肉製成的嗎？
有些是，但並非全部。明膠膠囊可能使用豬源、牛源、魚源或其他經核准的明膠來源。應透過標籤、製造商或供應商的文件確認其動物來源。.
補充劑膠囊是由塑膠製成的嗎？
不。標準的食用膠囊是由明膠、HPMC 或普魯蘭等成膜材料製成。這些並非普通的包裝塑膠，而是專為在特定條件下崩解或溶解而設計的。.
你能打開營養補充膠囊嗎？
某些速釋粉末膠囊可以拆開，但緩釋、腸溶、長效釋放、微珠劑型、益生菌、酵素及易受濕氣影響的產品可能不適合拆開。請遵循標籤說明，若不確定時，請諮詢製造商或合格的醫療專業人員。.
HPMC 是否總是比明膠更好？
不。HPMC 能支援非動物來源的定位，對於某些對濕度敏感的填充物可能有所助益；而明膠則可能在成本和加工方面具有優勢。究竟哪種選擇更佳，則取決於填充物相容性、釋放要求、認證、目標市場、包裝、穩定性及成本等因素。.
參考資料
- 美國食品藥物管理局（FDA）：關於膳食補充劑的問答集
- 美國食品藥物管理局（FDA）：《膳食補充劑標示指南》，第五章——成分標示
- 美國食品藥品監督管理局（FDA）：膳食補充劑現行良好生產規範合規指南
- 聯邦貿易委員會（FTC）：健康產品合規指引
- 美國農業部農業營銷局（USDA AMS）：《國家有機計畫》修正案新增普魯蘭
- 美國《電子聯邦法規彙編》（eCFR）：二氧化鈦著色劑法規
- 歐洲委員會關於二氧化鈦（E171）的第 (EU) 2022/63 號規例
- 在潮濕條件下對明膠與羥丙基甲基纖維素（HPMC）膠囊殼的比較評估
編者註：本文提供一般性的教育與配方資訊。針對具體配方、供應商文件、製造流程及目標市場，必須評估成品的適用性、宣稱內容、標籤標示、認證及法規遵循情況。.
萬華仁（Warren Wan）是一位資深專家，在膳食補充劑供應鏈領域擁有豐富經驗，並在膠原蛋白肽、骨湯蛋白及角蛋白等核心成分的研發、製程控制及全球採購方面具備深厚的實務經驗。 身為本專欄的作者，他致力於剝去行銷包裝的表象，將晦澀難懂的成分科學與生產品質控制標準，轉化為淺顯易懂的硬核科普，協助讀者看清標籤背後的真相，並做出更理性的健康選擇。.
