草本補充品製造是將草本原料轉換成可供消費者使用的成品（如膠囊、粉末、液體或軟膠囊）的過程。這包括採購、萃取、混合、封裝/灌裝、包裝和品質控制。

草本營養補充品可以各種形式製造，包括

• 膠囊： 硬殼 (明膠或植物纖維素) 充滿草藥粉或萃取物。
• 平板電腦： 壓縮粉末，通常有黏合劑。
• 粉末： 散裝草藥粉或混合物，通常用來混入飲料或食物中。
• 液體/酊劑： 溶解於酒精、甘油或水中的草藥萃取物。
• 軟膠囊： 明膠或含有液體或油性草藥萃取物的植物性殼體。
• 軟糖： 咀嚼式，通常是調味的。

在美國，草藥 補充劑由 食品藥物管理局 (FDA) 根據 膳食補充品健康與教育法 1994 (DSHEA). 製造商必須遵守 現行優良製造規範 (cGMP) 膳食補充品 (21 CFR Part 111)，涵蓋人員、廠房與場地、設備、生產與製程控制、保有與配送，以及品質控制作業。

cGMP (現行優良製造規範) 是一套 由 FDA 執行的法規，以確保食物補充品的生產和控制始終符合品質標準。 它們對於確保草藥補充品的特性、純度、品質、強度和成分，保護消費者安全和產品完整性至關重要。

聲譽良好的製造商會從經驗證且可靠的供應商採購草藥原料，這些供應商可提供 分析證書 (CoAs).品質控制措施通常包括：

• 供應商資格： 審核供應商的品質系統和道德實踐。
• 身分測試： 驗證原料的植物特性（例如透過 HPTLC、FTIR）。
• 純度測試： 篩檢重金屬、殺蟲劑、微生物雜質和霉菌毒素等污染物。
• 效力/活性化合物測試： 確保原料含有指定含量的活性化合物。

是的，大多數合約製造商都提供客製化配方服務。 他們擁有研發團隊，可根據客戶的願景和市場需求，與客戶共同開發獨特的混合物、優化劑量、選擇適當的輔料，並確保產品的穩定性和功效。

成品測試通常包括

• 效力測試： 驗證活性成分的含量是否符合標籤上的規定。
• 純度測試： 確保沒有重金屬、殺蟲劑和微生物滋生等污染物。
• 崩解/溶解測試： 對於固體劑型，確保產品能在人體內正確分解。
• 穩定性測試： 評估產品在各種條件下的長期保存能力，以確定保質期。

儘管法規並不總是嚴格要求第三方測試，但我們強烈建議並廣泛採用第三方測試。 它提供了產品品質、純度和效力的獨立驗證，提高了可信度和消費者的信任。 許多聲譽良好的製造商都會提供或要求第三方測試，作為其流程的一部分。

FDA 法規（21 CFR Part 101）規定了補充品標籤的具體要求，包括

• 身份聲明： 清楚註明產品名稱（例如：「草本補充品」）。
• 內容物的淨數量： 包裝中的產品數量。
• 營養標籤： 列出膳食成分和份量的「補充劑說明」面板。
• 成分清單： 所有成分按重量降序排列。
• 製造商、包裝商或經銷商的名稱和營業地點。
• 使用說明。
• 警告/建議聲明 (如適用）。 包裝也必須適合產品，保護產品免受降解和污染。

MOQ 因製造商、補充劑種類（如膠囊與粉末）、配方複雜性和包裝要求不同而有很大差異。 最小訂購量可從 1,000 至 50,000 件或以上.最好與潛在製造商討論您的特定需求。

時間表差異很大。

• 配方與研發： 新的自訂配方可能需要數週至數月的時間。
• 採購原料： 2-6 週，視供應情況而定。
• 製造/生產： 所有材料到手後，需時 4-8 週。
• 測試 (QC/QA)： 2-4 週。
• 包裝與運送： 1-2 週。總體而言，一個新的客製化產品可能需要從 從概念到交付需時 3-6 個月，而重新訂購現有配方可能會更快 (8-12 週)。

需要尋找的主要認證包括

• 通過 FDA 註冊並符合 cGMP 規範： 對美國市場至關重要。
• NSF 國際： 為食物補充品提供認證，確保品質和安全。
• USP（美國藥典）： 驗證成分、效力和純度。
• 有機認證： 如果您打算銷售有機產品。
• Kosher/Halal 認證： 如果針對特定飲食市場。
• 非基因改造計劃認證。

• 原材料成本： 草藥成分的品質、稀有性和產地。
• 配方複雜性： 成分數量、特定的萃取方法。
• 劑型： 膠囊通常比軟膠或軟糖便宜。
• 批量大小/MOQ： 數量越大，單位成本通常越低。
• 包裝類型： 定制瓶子、標籤和專用包裝會增加成本。
• 測試要求： 廣泛的測試增加了成本。
• 認證： 特定的認證可能會產生額外的費用。
• 增值服務： 配方開發、法規協助。

• 白標： 製造商為多個客戶生產的一般產品，然後由客戶打上自己的品牌。 它是現成的、具成本效益，而且上市速度較快。
• 私人標籤： 專門為單一客戶配制和製造的產品，讓他們對成分、配方和獨特的銷售主張有更多的控制權。 這通常涉及較高的 MOQ 和較長的前置時間，但卻提供了更大的品牌差異化。