Hersteller von Softgel-Kapseln

Ein Softgel ist eine feste Darreichungsform, die aus einer einteiligen, hermetisch verschlossenen weichen Schale besteht, in die eine flüssige, halbfeste oder suspendierte Füllung eingekapselt ist. Die Schale besteht in der Regel aus Gelatine oder vegetarischen Alternativen sowie Wasser und einem Weichmacher.

Softgels eignen sich besonders gut für die Verkapselung von Ölen und flüssigen Inhaltsstoffen, die in dieser Form eine bessere Bioverfügbarkeit oder Stabilität aufweisen können. Sie sind oft leichter zu schlucken als Tabletten und können unangenehme Geschmäcker oder Gerüche wirksam überdecken. Die geschlossene Form schützt auch empfindliche Inhaltsstoffe vor Oxidation und Abbau.

Inhaltsstoffe, die bei Raumtemperatur flüssig sind, in einem Öl oder einer flüssigen Grundlage aufgelöst sind oder stabile Suspensionen/Pasten sind ideal für Softgels. Dazu gehören in der Regel Fettsäuren (wie Omega-3-Fischöl), fettlösliche Vitamine (A, D, E, K), CoQ10, Pflanzenöle und bestimmte Kräuterextrakte.

Ja, für viele fettlösliche oder schwerlösliche Nährstoffe kann die Verkapselung in einer Lipidbasis (Öl) in einem Softgel ihre Absorption und Bioverfügbarkeit im Vergleich zu Pulver- oder Tablettenformen verbessern.

Herkömmliche Weichkapselhüllen werden hauptsächlich aus tierischer Gelatine (oft von Rindern oder Schweinen), gereinigtem Wasser und einem Weichmacher wie Glycerin oder Sorbit hergestellt, der der Hülle ihre Flexibilität verleiht.

Viele Hersteller bieten inzwischen vegetarische und vegane Weichkapselschalen aus pflanzlichen Materialien wie modifizierte Stärke, aus Algen gewonnenes Carrageen oder HPMC (Hydroxypropylmethylcellulose) an.

Der Hauptunterschied ist das Ausgangsmaterial (tierisch oder pflanzlich). Vegetarische Optionen tragen den diätetischen Einschränkungen Rechnung. Es kann auch subtile Unterschiede in den Auflösungseigenschaften, dem Feuchtigkeitsgehalt und der Kompatibilität mit bestimmten Füllungsformulierungen geben, obwohl moderne vegetarische Softgels so konzipiert sind, dass sie vergleichbare Leistungen wie Gelatine erbringen.

Ja, Softgels sind speziell für diese Arten von Abfüllungen konzipiert. Die Hersteller sind in der Lage, eine breite Palette von Viskositäten und Formulierungen zu verarbeiten, einschließlich Lösungen, Suspensionen und Pasten.

Materialien, die stark wässrig sind (auf Wasserbasis) oder einen sehr niedrigen pH-Wert haben, können problematisch sein, da sie die Softgel-Hülle mit der Zeit zersetzen können. Trockene Pulver werden im Allgemeinen nicht in Softgels eingekapselt; Hartkapseln sind für Pulver besser geeignet.

Die versiegelte Softgel-Hülle ist sehr wirksam bei der Maskierung von unangenehmen Gerüchen und Geschmäckern. Dies ist einer der Hauptvorteile dieser Darreichungsform, insbesondere bei Inhaltsstoffen wie Fischöl oder Knoblauch.

Weichkapseln gibt es in vielen Formen, wobei oval, länglich und rund die gängigsten sind. Andere Formen sind Röhrchen, Zäpfchen und verschiedene neuartige Formen (wie Fische). Die Größen werden nach ihrem ungefähren Füllvolumen angegeben.

Die Größe von Weichkapseln wird in der Regel anhand des ungefähren Volumens des Füllmaterials gemessen, das üblicherweise in Minims oder Kubikzentimetern (CC oder mL) angegeben wird (Hinweis: 1 CC entspricht etwa 16,23 Minims).

Ja, die Hersteller bieten oft Anpassungsmöglichkeiten für Farbe (mit zugelassenen Farbstoffen), Deckkraft und Druck (mit lebensmittelechter Tinte). Kundenspezifische Formen oder bestimmte Nicht-Standardgrößen können je nach den Werkzeugkapazitäten des Herstellers möglich sein, sind aber in der Regel mit höheren Mindestbestellmengen verbunden.

Softgels werden in der Regel mit dem Rotationsverkapselungsverfahren hergestellt. Dabei werden gleichzeitig zwei Bänder aus Gelschalenmaterial hergestellt, die flüssige oder halbfeste Füllung genau dazwischen gespritzt und die Softgels dann in einem einzigen Arbeitsgang geschnitten und versiegelt. Die Softgels durchlaufen dann einen Trocknungsprozess.

Während der Verkapselung werden präzise Dosierpumpen eingesetzt, um sicherzustellen, dass das richtige Volumen des Füllmaterials in jedes Softgel injiziert wird. In-Prozess-Kontrollen, einschließlich der Überwachung des Füllvolumens und der Gewichtsschwankungen, werden häufig während des Produktionslaufs durchgeführt.

Die Qualitätskontrolle umfasst die Prüfung von Rohstoffen, prozessbegleitende Prüfungen (wie Schalendicke, Füllvolumen, Unversehrtheit der Versiegelung) und die Prüfung des fertigen Produkts. Fertige Softgels werden visuell inspiziert und auf Parameter wie Füllgewicht/Volumen, Zerfall/Auflösung und mikrobielle Grenzwerte getestet.

Zu den Prüfmethoden gehören die visuelle Inspektion, physikalische Tests zur Überprüfung der Festigkeit der Naht und manchmal das Einlegen von Weichkapseln in ein flüssiges Medium unter Vakuum oder Druck, um undichte Stellen zu erkennen.

Die Prüfung des fertigen Produkts umfasst in der Regel Assay-Tests zur Bestätigung der Wirksamkeit (Menge des Wirkstoffs), Reinheitstests für Verunreinigungen (wie Schwermetalle oder Lösungsmittelrückstände) und mikrobiologische Tests zur Gewährleistung der Sicherheit. Außerdem werden Stabilitätstests durchgeführt, um die Haltbarkeitsdauer zu bestimmen.

Ja, Softgels können mit einem magensaftresistenten Überzug versehen werden. Diese Beschichtung verhindert, dass sich die Weichkapsel im sauren Magen auflöst, so dass sie in den Dünndarm gelangen kann, bevor ihr Inhalt freigesetzt wird. Zu den Vorteilen gehören der Schutz der Inhaltsstoffe vor der Magensäure, die Vermeidung von Magenreizungen und die Verringerung von Problemen wie "Fischrülpsen".

Ja, einige Hersteller produzieren kaubare Softgels mit modifizierter Schale und oft aromatisierten Füllungen. Sie sind eine gute Option für Verbraucher, die Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken, wie z. B. Kinder oder ältere Menschen, und bieten ein angenehmeres Einnahmeerlebnis.

Ja, Twist-off-Weichkapseln haben eine Lasche, die gedreht oder abgeschnitten werden kann, um die Flüssigkeit zu entnehmen. Sie sind nützlich für die genaue Dosierung von Flüssigkeiten, insbesondere für Kleinkinder, Haustiere oder für Produkte, die für die topische Anwendung bestimmt sind.