fabricante de suplementos de fórmula personalizada

Desarrollamos su formulación personalizada según sus especificaciones exactas. Una formulación a medida se define como un producto fabricado exclusivamente para su empresa según sus especificaciones exactas. La complejidad de estas fórmulas puede variar desde un solo ingrediente hasta varios componentes diferentes. Este proceso puede implicar la modificación de un producto existente o el desarrollo de una formulación completamente nueva "desde cero". GENSEI suministra actualmente varios cientos de fórmulas personalizadas a nuestros clientes habituales y puede ayudarle en todas las fases del desarrollo del producto, incluido el envasado.

Las formulaciones personalizadas suelen requerir pedidos mínimos... Uno de los obstáculos más comunes a la hora de buscar formulaciones a medida es el pedido mínimo requerido. A menudo, estos mínimos pueden superar las 200.000 cápsulas o varios miles de kilos de polvo por cada pedido.

No se preocupe todavía. GENSEI sólo exige que se produzca el mínimo de cualquier formulación personalizada, manteniendo al mismo tiempo unos precios extremadamente competitivos. Dependiendo del tipo de producto, desde proteína de suero, polvos pre-entrenamiento, cápsulas de gelatina/veganas, tabletas e incluso proteínas vegetales, nuestros mínimos son manejables.

¿Por qué elegir la formulación personalizada?

Diferenciación de marca sin rival

Escápese del saturado mercado de las fórmulas genéricas. Una fórmula personalizada ofrece una propuesta de venta única que diferencia su marca y le ayuda a construir una identidad propia.

Eficacia específica

Aborde con precisión problemas de salud específicos o diríjase a nichos demográficos. Usted controla los ingredientes, las dosis y las combinaciones para crear un producto diseñado para obtener resultados óptimos para los usuarios a los que va dirigido.

Propiedad y creación de activos

A diferencia de las marcas blancas, la fórmula que desarrolle mediante la formulación a medida es suya. Esta propiedad intelectual se convierte en un valioso activo para su negocio.

Control de calidad total

Defina las normas de calidad exactas, los requisitos de abastecimiento y las especificaciones de cada ingrediente de su producto, garantizando la integridad desde el principio.

Innovación en su núcleo

Aprovechar la investigación de vanguardia y los ingredientes novedosos para crear un producto realmente innovador que pueda captar nuevas oportunidades de mercado.

Nuestro proceso de formulación personalizada

Le guiamos a través de un proceso claro, paso a paso, diseñado para llevar su idea única de suplemento del concepto a la realidad de forma eficiente y eficaz.

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Consulta inicial y descubrimiento

Empezamos escuchando. Hablaremos de la visión de su producto, los objetivos de su marca, el público al que se dirige, los beneficios deseados, las formas de dosificación preferidas y los costes previstos. Esto nos ayuda a comprender sus necesidades específicas.

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Investigación y desarrollo de conceptos

Nuestro equipo de I+D lleva a cabo minuciosos estudios de mercado y de ingredientes para evaluar la viabilidad e identificar los ingredientes más eficaces y con mayor respaldo científico para sus objetivos. Le propondremos conceptos de fórmulas iniciales para que los revise.

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Diseño y optimización de fórmulas

Nuestros experimentados formuladores se ponen manos a la obra para elaborar la mezcla precisa de ingredientes, dosis y proporciones. Optimizamos la fórmula en cuanto a estabilidad, biodisponibilidad, escalabilidad de fabricación y propiedades sensoriales (como el sabor o la textura de los polvos/líquidos). Esta fase puede implicar un perfeccionamiento iterativo basado en sus comentarios.

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Creación y evaluación de muestras

Creamos muestras de laboratorio o pequeños lotes piloto de la fórmula propuesta para que usted los evalúe. Este es un paso crucial para garantizar que el producto cumple sus expectativas antes de ampliarlo.

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Pruebas y validación

Se realizan pruebas rigurosas, incluidas pruebas de estabilidad para determinar la vida útil y garantizar que el producto mantiene su calidad a lo largo del tiempo. Se realizan pruebas adicionales (potencia, pureza, etc.) para validar la fórmula y cumplir las normas de calidad.

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Finalización de la fórmula y las especificaciones

Una vez que usted aprueba las muestras y los resultados de las pruebas, finalizamos la fórmula magistral y creamos especificaciones de fabricación detalladas, incluidos todos los requisitos de materias primas e instrucciones de procesamiento.

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Producción y control de calidad

Su fórmula exclusiva se traslada a nuestras instalaciones de fabricación para su producción a escala bajo estrictas directrices cGMP. Durante todo el proceso de fabricación se realizan exhaustivos controles de calidad.

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Embalaje y entrega

El producto acabado se envasa de forma experta de acuerdo con su marca y especificaciones, se etiqueta conforme a la normativa y se prepara para su almacenamiento o envío directo.

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Nuestros conocimientos y capacidades

Factores clave a tener en cuenta al formular complementos dietéticos

Factor Área Consideraciones específicas Importancia Impacto en el diseño de la fórmula
Concepto y objetivos del producto Público destinatario (edad, sexo, estado de salud) Determina los ingredientes, las dosis y las formas; garantiza la pertinencia del producto. Define directamente los ingredientes básicos, las gamas de dosificación y el formato deseado del producto.
Prestaciones sanitarias deseadas / Reclamaciones Dicta qué ingredientes con evidencia científica son necesarios y a qué dosis efectivas. Deben incluir ingredientes que respalden las alegaciones previstas, presentes en intervalos de dosis eficaces.
Singularidad / Propuesta única de venta (USP) Ayuda a que el producto destaque en el mercado. Puede ser necesario explorar nuevas combinaciones de ingredientes, formas farmacéuticas únicas o procesos de fabricación específicos.
Base científica y eficacia Pruebas científicas de los ingredientes (dosis, mecanismo) Garantiza la eficacia del producto, respalda las alegaciones y genera confianza en el consumidor. La elección de los ingredientes y su dosificación en la fórmula deben basarse en investigaciones científicas fiables.
Efectos sinérgicos o antagónicos entre ingredientes Optimiza la eficacia de la fórmula, evita las interacciones que reducen la eficacia o aumentan el riesgo. Requiere un cuidadoso emparejamiento de ingredientes y la consideración de las propiedades químicas y las vías metabólicas.
Selección de ingredientes Origen y pureza de los ingredientes Repercute en la seguridad, la calidad y el cumplimiento de la normativa de los productos. Requiere abastecerse de proveedores reputados; garantiza que los ingredientes cumplen las normas de calidad y los requisitos de pureza.
Forma del ingrediente (extractos estandarizados, formas de sal, etc.) Afecta a la biodisponibilidad, la estabilidad, la solubilidad y el coste. Elegir formas con alta biodisponibilidad, estabilidad e idoneidad para la forma farmacéutica y el proceso de fabricación elegidos.
Alérgenos, OGM, requisitos de certificación ecológica/vegana Satisface las necesidades específicas de los consumidores y los requisitos normativos. Requiere un examen cuidadoso de los ingredientes; seleccionar opciones que cumplan las normas de certificación o estén libres de alérgenos.
Posología y seguridad Intervalo de dosis eficaz para cada ingrediente Garantiza que el producto proporcione los beneficios previstos. Determina la cantidad exacta de cada principio activo que debe incluirse en la fórmula.
Toxicidad, límites máximos de seguridad (UL) y riesgos de interacción Garantiza que el producto es seguro para su consumo en las dosis recomendadas a lo largo del tiempo. Evite sobrepasar los límites de seguridad; evalúe los riesgos potenciales de interacción entre los ingredientes combinados.
Forma de dosificación y administración Forma farmacéutica elegida (cápsula, comprimido, polvo, líquido, gominola, etc.) Influye en la aceptación del consumidor, la estabilidad de los ingredientes, el coste de producción y los excipientes necesarios. Debe considerar la compatibilidad de los ingredientes (por ejemplo, solubilidad, compresibilidad, sabor) para la forma, y seleccionar los excipientes adecuados.
Estabilidad del ingrediente en la forma elegida Garantiza que el producto siga siendo eficaz y seguro durante toda su vida útil. Puede requerir estabilizantes, ajustes en las combinaciones de ingredientes o la selección de formas/envases que protejan los ingredientes.
Sabor, olor, color, textura (especialmente en el caso de los comprimidos sin cápsula) Influye directamente en la experiencia del consumidor y en la probabilidad de que repita la compra. Requiere la selección de sabores, colores, edulcorantes y excipientes adecuados para enmascarar rasgos indeseables o mejorar la textura.
Viabilidad y escalabilidad de la fabricación Idoneidad de la fórmula para la producción a gran escala Garantiza que el producto pueda fabricarse de forma constante, eficaz y económica. Tener en cuenta las propiedades físicas de los ingredientes (fluidez, pegajosidad) y seleccionar los procesos y equipos de fabricación adecuados.
Equipo de fabricación y capacidades técnicas necesarias Garantiza que el fabricante elegido pueda producir realmente el producto formulado. El diseño de la fórmula debe tener en cuenta las capacidades del fabricante contratado previsto.
Estabilidad del producto Caducidad requerida Garantiza el mantenimiento de la potencia y la seguridad del producto durante toda su vida útil prevista. Considerar la estabilidad física, química y microbiana; planificar pruebas de estabilidad aceleradas y a largo plazo.
Sensibilidad a la luz, la temperatura y la humedad Determina las condiciones adecuadas de fabricación, embalaje, almacenamiento y envío. Seleccionar los excipientes y materiales de envasado adecuados, y proporcionar las recomendaciones de almacenamiento pertinentes.
Seguridad y calidad Ausencia de contaminantes (metales pesados, microbios, pesticidas, etc.) Garantiza que el producto sea seguro para el consumo y cumpla las normas reglamentarias. Los estrictos protocolos de abastecimiento y análisis de materias primas son esenciales para evitar la contaminación.
Pureza y autenticidad de los ingredientes Garantiza que el producto contiene los ingredientes correctos con la calidad declarada. Requiere sólidos procesos de prueba y verificación de todas las materias primas entrantes.
Normativa y cumplimiento Normativa en los mercados destinatarios (ingredientes, dosis, etiquetado, alegaciones) Garantiza la venta legal del producto, evitando retiradas y multas. Cumplimiento estricto de las listas de ingredientes permitidos, los límites de dosificación, los formatos de etiquetado y los requisitos de justificación de las alegaciones.
Pruebas obligatorias (por ejemplo, metales pesados, microbios, pesticidas) Garantiza que el producto cumple las normas de seguridad exigidas por la normativa. El diseño de las fórmulas y el abastecimiento de ingredientes deben tener en cuenta las pruebas de seguridad requeridas.
Coste y presupuesto Coste de materias primas, fabricación, envasado, pruebas Determina el coste final del producto y su rentabilidad potencial. Equilibrar la selección de ingredientes y la calidad con el coste; puede ser necesario explorar alternativas rentables u optimizar los procesos.
Objetivo de coste de los bienes vendidos (COGS) Garantiza que el producto tenga un precio competitivo en el mercado. El diseño de fórmulas debe gestionar el coste global manteniendo la calidad y la eficacia.
Compatibilidad de envases Interacción entre la fórmula y los materiales de envasado Evita la degradación del producto o del envase, garantizando su estabilidad y seguridad. Seleccione materiales de envasado químicamente inertes y compatibles con los ingredientes de la fórmula.
Propiedades protectoras del envase (barrera a la humedad, protección contra la luz, barrera al oxígeno) Garantiza la estabilidad del producto durante el transporte, el almacenamiento y la vida útil. Elija el envase en función de la sensibilidad de la fórmula a los factores ambientales.

Necesita servicios de formulación de suplementos personalizados?

Puede ponerse en contacto con nosotros ahora para hacer realidad su producto lo antes posible.

Abastecimiento de ingredientes y garantía de calidad

La calidad de su producto final empieza por la calidad de sus ingredientes. Hemos establecido relaciones con proveedores de confianza e investigados en todo el mundo para abastecernos de una amplia gama de materias primas de alta calidad e identidad verificada. Cada ingrediente entrante se somete a rigurosas pruebas en nuestro proceso de control de calidad para confirmar su identidad, pureza y cumplimiento de las especificaciones antes de ser aprobado para su uso en su fórmula personalizada.

Apoyo al cumplimiento de la normativa

Navegar por el complejo panorama de la normativa sobre suplementos es fundamental. Diseñamos sus fórmulas personalizadas teniendo en cuenta el cumplimiento de las normas, como las directrices de la FDA (incluido el 21 CFR Parte 111 para cGMP). Nuestro equipo también puede asesorarle para garantizar que el etiquetado de su producto cumple todos los requisitos normativos necesarios, reduciendo así sus riesgos.

Calendario e inversión

La formulación personalizada es un proceso de colaboración, y el plazo y la inversión necesarios pueden variar en función de la complejidad de la fórmula, el tipo de ingredientes utilizados, el número de revisiones y los requisitos de ensayo. Desarrollar una fórmula única, estable y que cumpla las normas requiere tiempo y recursos. Tras nuestra consulta inicial y la fase de investigación, le proporcionaremos una propuesta detallada y un calendario estimado. Piense en ello como una inversión estratégica en la creación de un activo patentado para su marca.

Comparación de los tipos de formulación de los suplementos dietéticos

Característica Fórmula proporcionada por el cliente Formulación a medida Stock del fabricante / Marca blanca Formulación asistida por IA (enfoque)
Fórmula Origen / Propiedad El cliente posee y proporciona la propiedad intelectual Diseños de I+D del fabricante para el cliente (propiedad intelectual negociada, a menudo el cliente) El fabricante es propietario de la PI Método utilizado por los formuladores (el propietario es el que utiliza la IA, normalmente el fabricante o el cliente de I+D)
Nivel de singularidad Totalmente único (diseñado por el cliente) Totalmente único (diseñado según las necesidades específicas del cliente) Limitado (fórmula preexistente, compartida por todas las marcas) Puede potenciar la singularidad de Custom o desarrollar ideas novedosas para Stock
Proceso de desarrollo El cliente proporciona la fórmula y las especificaciones; el fabricante valida, obtiene y escala para la producción. Proceso de I+D en colaboración: Consulta, investigación, diseño, muestreo, pruebas, optimización. El cliente selecciona del catálogo existente; se centra en el envasado y la marca. Análisis de datos, reconocimiento de patrones, modelos predictivos para orientar la selección de ingredientes, ratios, estabilidad o tendencias del mercado.
Tiempo de desarrollo Más rápido (fórmula lista); el tiempo depende de la validación y el abastecimiento de ingredientes exclusivos. El más largo (requiere investigación, diseño, pruebas, revisiones). El más rápido (la fórmula está lista para salir). Puede acelerar potencialmente las fases de investigación y optimización dentro del desarrollo Custom/Stock.
Inversión típica Moderado (principalmente costes de fabricación y validación) El más alto (incluye importantes tasas de I+D + costes de fabricación) El más bajo (principalmente costes de fabricación y envasado) Variable (puede aumentar el coste de I+D o formar parte de los gastos generales del fabricante, según el modelo)
El más adecuado para Marcas con equipos de I+D, fórmulas patentadas o propiedad intelectual específica que desean proteger. Marcas que buscan la máxima diferenciación, un posicionamiento único en el mercado, un control preciso de los atributos del producto y un nicho de mercado específico. Empresas de nueva creación, marcas que comprueban la demanda del mercado, las que necesitan un lanzamiento rápido, un presupuesto de I+D limitado, menos centradas en la propiedad intelectual única. Formuladores/marcas interesados en aprovechar la tecnología para obtener información basada en datos, explorar nuevas combinaciones o acelerar potencialmente la I+D.
Características principales Requiere que el cliente tenga experiencia en formulación o un formulador externo previo. Proceso de gran colaboración entre el cliente y los expertos en I+D del fabricante. La fórmula es "estándar"; la diferenciación se consigue principalmente a través de la marca, el marketing y el envasado. La IA actúa como herramienta para aumentar la experiencia humana, analizar vastos conjuntos de datos e identificar potencialmente relaciones no evidentes entre ingredientes o factores de mercado. Requiere grandes conjuntos de datos y la validación de expertos humanos.

Tipos de suplementos que podemos formular

Nuestra experiencia en formulación abarca una amplia gama de tipos y formas de suplementos, entre los que se incluyen:

  • Vitaminas, minerales y multivitaminas
  • Extractos de hierbas y productos botánicos
  • Aminoácidos y proteínas
  • Probióticos y enzimas
  • Nootrópicos y apoyo cognitivo
  • Productos de nutrición deportiva
  • Fórmulas de control de peso
  • Fórmulas específicas para cada especialidad y afección
  • Suplementos para mascotas
  • ...y a través de formas como cápsulas, comprimidos, polvos, líquidos, gominolas, cápsulas blandas, etc.

¿Listo para empezar?

Es hora de ir más allá de lo ordinario y crear un suplemento que represente realmente la visión de su marca. Asóciese con nuestros expertos servicios de formulación personalizada.

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