ソフトジェル製造プロセス：完全ガイド（2025年版）

競争の激しい栄養補助食品市場において、ソフトジェルは依然として消費者のゴールドスタンダードである。飲み込みやすく、不快な味を隠すことができ、オメガ3やビタミンDなどの油性成分に対してはより優れた生体利用率を提供することが多い。.

しかしながら、ブランド所有者にとって、ソフトジェル製造は業界で最も複雑な生産方法と言える。ハードカプセル用の粉末を混合したり標準的な錠剤を圧縮したりするのとは異なり、ソフトジェルには精密な温度管理、専用のロータリーダイ装置、そして厳格な乾燥プロトコルが必要となる。.

スタートアップとして模索している場合でも カスタムサプリメント処方 あるいは、より優れたOEMパートナーを求める確立されたブランドにとって、このプロセスを理解することは極めて重要です。本ガイドでは、生ゼラチンから最終的な完成品に至るまでのソフトジェルの製造工程を詳細に解説し、強力な研究開発能力を持つ製造業者を選ぶことが製品発売成功の鍵となる理由を明らかにします。.

ソフトジェルとは何ですか？

ソフトジェル（ソフトゼラチンカプセル）は、本質的に、液体または半固体の充填物を包む気密性の殻である。. ハードカプセルが二つの別々のパーツを組み合わせて作られるのとは異なり、ソフトジェルカプセルはシェルと充填物が同時に一つの工程で結合され、頑丈な一体型の剤形を形成する。.

このユニークな構造には、いくつかの明確な利点があります：

• プロテクション： 密封された容器は、オメガ3魚油などの敏感な成分を酸化や光から保護します。.
• 正確性： 液体充填は粉末に比べて高い投与精度を提供する。.
• 消費者の嗜好： 滑らかな食感のため、大きな錠剤よりも飲み込みやすいです。.

ソフトジェルカプセルのシェル種類

現代の消費者の要求に応えるため、メーカーは現在、異なる外装素材を提供しています。製品ラインを計画する際には、これらの選択肢を理解することが不可欠です：

6段階のソフトジェル製造工程

コンセプトは単純だが、その実行には高度な技術が要求される。ソフトジェル製造の業界標準はロータリーダイカプセル化法であり、これは1930年代に発明された連続プロセスで、今日でも高品質なソフトジェルを生産する最も効率的な方法である。.

以下に、原材料から完成品までの工程を段階的に示します。.

ゼラチンの調製

プロセスは外殻から始まる。ゼラチン粉末（またはビーガン代替品）を水と可塑剤（通常はグリセリンまたはソルビトール）と共に大型ステンレス鋼タンクで混合する。.

• 暖房と掃除機がけ： 混合物を約80°C（175°F）まで加熱し、ゼラチンを溶解させる。重要なのは、タンクに真空を適用して気泡を除去することである。気泡が残ると、最終的なソフトジェルに弱点が生じ、液漏れを起こす。.
• 着色： ブランドが不透明または着色されたシェルを必要とする場合、この段階で食品用染料または不透明化剤（二酸化チタンや炭酸カルシウムなど）が添加されます。.

充填材の準備

シェルマスが準備されている間、有効成分（「充填物」）は別のタンクで処理される。.

フィルの種類

• 純粋なオイル： （例：魚油、ビタミンE、亜麻仁油）。.
• 停止処分： キャリアオイルに懸濁された粉末（例：マルチビタミン、カルシウム、ハーブエキス）。.

処方開発の課題： 懸濁液は扱いが難しい。粉末の粒子が大きすぎると、注入ポンプが詰まる。混合物が均一でないと、投与量の精度が損なわれる。.

カプセル化（ロータリーダイプロセス）

ここで魔法が起こる。ゲル塊と充填材が封入機で出会う。.

1. リボン形成： 溶融ゼラチンはスプレッダーボックスから二つの冷却ドラムへと流れ、二本の平らな連続したゼラチンリボンを形成する。.
2. 注射: これら2本のリボンは、2つの回転ダイローラーの間を通過する。リボンが接触する際に、高精度ポンプが両者の間に正確な量の液体充填物を注入する。.
3. シール加工と切断： ダイローラーは熱と圧力を利用して、液体の周囲にあるゼラチンポケットを密封すると同時に、リボンからソフトジェルを切り出します。.

タンブル乾燥

カプセル充填機から出たばかりのソフトジェルは、非常に柔らかく温かく、リボンを滑らかにするための鉱物油の薄い層でコーティングされている。これらはすぐにタンブル乾燥機に入れられる。.

• 目標： 表面の水分を取り除き、形状を安定させる。.
• 期間 通常15～30分。この段階ではソフトジェルにはまだ約20%の水が含まれており、包装するには柔らかすぎる。.

トンネル乾燥（硬化）

これが最も長く、最も重要な工程です。ソフトジェルはトレイに広げられ、厳密に管理された湿度と温度の乾燥トンネル内に積み重ねられます。.

• 硬化プロセス： 空気をトレイの上で循環させ、殻を割らずにゆっくりと余分な水分を抽出する。.
• 期間 配合サイズとシェルタイプによって、24時間から72時間かかります。.
• リスク： 乾燥が速すぎると、カプセルの殻がもろくなります。取り出しが早すぎると、ソフトジェルが変形したり、ボトル内でくっついたりする可能性があります。.

検査・研磨

完全に硬化後、ソフトジェルは最終品質管理を受ける。.

• サイズ調整と選別： 自動選別機は、変形したカプセルや充填不足のカプセルを除去します。.
• 研磨： カプセルは、残留油分を除去するため、糸くずの出ない布または溶剤で丁寧に洗浄され、光沢のある高級感のある仕上げが施されます。.
• パッケージング： ついに、瓶詰め、ブリスター包装、またはバルク出荷の準備が整った。.

ソフトジェル vs カプセル vs 錠剤：どれが最適？

ブランドオーナーにとって、適切な剤形を選択することは、製剤要件、マーケティング戦略、予算のバランスを取ることに他なりません。ソフトジェルはしばしば高級な選択肢と見なされますが、ハードカプセルや錠剤にもそれぞれ独自の利点があります。.

以下に両者の比較を詳細に示します。.

ソフトジェル

ソフトジェルは液体および油性製剤において圧倒的な優位性を示します。有効成分が既に液体キャリアに溶解または懸濁されているため、生体利用率が高く、圧縮錠剤よりも体内吸収が速い傾向があります。.

• 長所だ： 飲み込みやすい、嫌な臭いをマスクする、高級感ある消費者イメージ、偽造防止効果が高い。.
• 短所だ： 製造コストが高く、硬化によるリードタイムが長く、液体/ペースト充填に厳密に限定される。.

ハードカプセル

二分割ハードカプセル（ゼラチン製またはHPMCベジタリアンセルロース製）は最も汎用性の高い形態である。粉末、ペレット、さらにはより小さなカプセルを内部に収容できる。.

• 長所だ： 迅速な製品開発（研究開発が容易）、湿気に敏感な乾燥原料に最適、ソフトジェルよりも最低発注数量（MOQ）要件が低い。.
• 短所だ： 改ざん可能（分解可能）、ソフトジェルよりも知覚価値が低い。.

タブレット

錠剤は粉末を圧縮したものです。耐久性とコスト効率の高さから、世界で最も一般的なサプリメント形態となっています。.

• 長所だ： 単位あたりのコストが最も低く、安定性（保存期間）が最も高く、1回分あたりの有効成分含有量が最大となる。.
• 短所だ： 飲み込みにくく、結合剤や充填剤が必要で、吸収速度が遅い。.

比較一覧

特徴	ソフトジェル	ハードカプセル	タブレット
こんな方に最適	オイル（オメガ3、ビタミンD）、ペースト	パウダー、ユニークブレンド	シンプルな数式、バルク
バイオアベイラビリティ	高（事前溶解済み）	中程度	中程度から低程度
飲み込みやすさ	素晴らしい	グッド	変動あり
製造コスト	高い	中程度	低い
カスタマイズ	形状、色、不透明度	色、縞模様、サイズ	形状、エンボス加工

プロのアドバイス 一つの形式に固執する必要はありません。多様な製造パートナーである ゲンセイ 生成できる 液体、グミ、粉末、カプセル ソフトジェルと並行して。これにより、製品ラインの多様化が可能となります——主力オメガ3にはプレミアムなソフトジェルを、日常的なマルチビタミンにはコストパフォーマンスに優れた錠剤を——すべて自社で提供できるのです。.

ソフトジェル製造における主な課題

なぜ一部のソフトジェルバッチは失敗し、他のバッチは成功するのか？この工程は化学的に敏感であり、温度や湿度のわずかな変動さえも生産ロットを台無しにする可能性がある。.

ソフトジェル製造における3つの一般的な敵：

漏出

これは最もコストのかかる欠陥である。なぜなら、乾燥工程まで発見されないことが多いからだ。.

• 原因： 漏れは通常、二本のリボンの接合部である「継ぎ目」が薄すぎるか、充填材がゼラチンと化学的に不適合であるために発生する。.
• 修正 ダイスの精密な位置合わせと、使用している特定のゼラチンブレンドに最適化されたウェッジ温度の確保。.

貼り付け

サプリメントの瓶を開けて中身が巨大な塊に固まっているのを見つけたことがあるなら、その原因は「固着」です。.

• 原因： これは、ソフトジェルが完全に硬化する前に包装された場合、または適切なコーティングを施さずに高湿度環境で保管された場合に発生します。.
• 修正 厳密なトンネル乾燥サイクル（最大72時間）と、研磨工程におけるMCTオイルまたはワックスの極微量塗布。.

架橋

架橋反応とは、ゲル状の殻が時間の経過とともに強靭でゴムのような性質を持ち、不溶性となる化学反応である。.

• 危険性： 架橋されたソフトジェルは胃で溶解しないため、消費者はサプリメントから一切の恩恵を受けられない。.
• 原因： 充填材中のアルデヒドや高温多湿への曝露によって引き起こされることが多い。.
• 解決策： これが安定性試験が必須である理由です。 ゲンセイ, 当社では研究開発ラボにおいて製剤のストレステストを実施し、シェルが保存期間全体を通じて溶解性を維持することを保証しています。.

適切なソフトジェル製造業者を選ぶ方法

工場を見つけるのは簡単だが、戦略的パートナーを見つけるのは難しい。ソフトジェル製造は高度な技術が求められるため、誤ったパートナーを選ぶと、製品の漏れ、発売遅延、資本の浪費を招く可能性がある。.

もしあなたが評価しているなら ソフトジェル受託製造業者, 以下の4つの重要な基準を満たしていることを確認してください：

低最小発注数量の柔軟性

成長中のブランドにとって最大の障壁です。従来のソフトジェルメーカーは、1回の製造ロットあたり30万～50万個という最小発注数量（MOQ）を要求することが多いのです。多くの企業にとって、これは在庫に多額の資金を拘束することになり、在庫が数ヶ月間滞留する可能性があります。.

• 解決策： 最小発注数量（MOQ）が低いオプションを提供するメーカーを探しましょう。Genseiでは小ロット生産に対応しており、予算を過剰に拘束することなく、新商品の投入や市場テストが可能です。.

フルサービスの研究開発能力

メーカーは単に機械を稼働させるだけなのか、それとも製品の設計を支援するのか？「課題」のセクションで述べたように、懸濁液の粘度やシェルとの適合性の問題は製品を台無しにする可能性がある。.

• 解決策： パートナー企業は、量産開始前にカスタム調合、実現可能性試験、安定性試験を実施できる社内研究開発チームを有しているべきです。.

製造の多様性（ワンストップショップ）

多くのブランドは単一のソフトジェル製品から始まり、最終的にはグミ、錠剤、または粉末へと展開します。.

• 解決策： 5つの異なるベンダーを管理する物流上の悪夢を回避しましょう。包括的な OEMパートナー Gensei社ではカプセル、錠剤、粉末、グミ、液剤をすべて自社工場で製造可能です。これによりサプライチェーンが統合され、品質管理が簡素化されます。.

エンドツーエンドの包装ソリューション

ソフトゲルの硬化をもって製造工程は終了しない。.

• 解決策： 相手を扱うパートナーを探せ パッケージング—充填、ブリスター包装、ラベリング、箱詰め。この「ターンキー」方式により、バルクカプセルを別の共同包装業者へ発送する必要がないため、リードタイムが短縮されます。.

よくあるご質問

結論

ソフトジェル製造プロセスは、エンジニアリングの精密さと化学技術の完璧な融合である。ロータリーダイカプセル化から最終研磨に至るまで、各工程において厳格な品質基準の遵守が求められ、安全で効果的かつ視覚的にも優れた製品の実現を保証する。.

ブランドオーナーにとっての教訓は明らかだ：ソフトジェルは消費者に愛される高級な剤形だが、製造は容易ではない。成功は製造パートナーの専門知識に大きく依存する。.

複雑な処方のトラブルシューティングから、初のプレミアムサプリメントラインの立ち上げまで、Genseiがお手伝いします。低最小発注数量（MOQ）、厳格な研究開発、そしてエンドツーエンドのOEMサービスへの取り組みにより、複雑な製造プロセスを貴ブランドにとってシームレスな体験へと変えます。.

プロジェクトを始める準備はできていますか？

• もしあなたがもっと知りたいなら ソフトジェルサプリメント, 今後の展開にご期待ください。.
• 今日、Genseiに連絡する カスタムソフトジェル製剤に関するご相談のために。.

• ソフトゼラチンカプセルにおけるシェル製剤：設計と特性評価
• 2 – カプセル – 化学工学装置ビジュアル百科事典
• 架橋反応とは、ゲル状の殻が時間の経過とともに硬く、ゴム状で不溶性になる化学反応である。（出典リンク： ゼラチンカプセルの溶出試験における酵素 – PMC）
• ソフトジェルカプセル市場規模は2034年までに172億7000万米ドルに達する見込み。（出典リンク： https://finance.yahoo.com/news/softgel-capsules-market-size-worth-130000722.html?guccounter=1)