캡슐 보충제 제조업체

평판이 좋은 제조업체에서는 경질 젤라틴 캡슐, 채식주의자/비건 하드 캡슐(일반적으로 HPMC 또는 풀루란), 젤라틴 소프트젤, 채식주의자/비건 소프트젤 등 다양한 종류의 제품을 제공합니다. 또한 장용성 코팅(하드젤과 소프트젤 모두), 지연 방출(특정 하드 캡슐 껍질 또는 코팅 사용), 츄어블 소프트젤, 트위스트 오프 소프트젤과 같은 특정 기능을 갖춘 캡슐을 생산할 수 있는 업체도 많습니다.

For 하드 캡슐표준 숫자 크기는 가장 일반적으로 #000, #00, #0, #1, #2, #3, #4 및 #5를 사용할 수 있습니다. For 소프트젤크기는 일반적으로 최소 또는 입방 센티미터(CC/mL) 단위로 측정되는 충전량을 기준으로 하며 다양한 모양(타원형, 직사각형, 원형, 튜브 등)으로 제공됩니다. 제조업체는 두 가지 유형에 대해 사용 가능한 크기를 보여주는 차트를 제공합니다.

예, 제조업체는 승인된 착색제를 사용하여 다양한 맞춤형 색상과 불투명도(투명, 반투명, 불투명)로 캡슐 쉘을 생산할 수 있습니다. 식품 등급 잉크를 사용하여 브랜드 로고, 제품 이름 또는 코드를 캡슐 쉘에 직접 인쇄할 수 있는 인쇄 서비스도 일반적입니다.

하드 캡슐은 주로 다음과 같은 용도로 설계되었습니다. 드라이 필 분말, 과립, 펠렛, 미니 정제 등 다양한 형태로 제공됩니다. 특수 장비와 밀봉 방법을 사용하면 일부 경질 캡슐을 다음과 같이 채울 수도 있습니다. 비수성 액체 또는 반고체.

소프트젤 캡슐은 특별히 다음과 같은 용도로 설계되었습니다. 액체 및 반고체 충전물오일, 지질 기반 용액, 현탁액, 페이스트 등입니다. 표준 건조 분말에는 적합하지 않습니다.

캡슐에 담을 수 있는 재료의 정확한 무게는 다음과 같습니다. 볼륨 용량 의 캡슐 크기와 밀도 의 비율을 계산합니다. 제조업체는 차트와 밀도 계산을 사용하여 선택한 캡슐 크기에 얼마나 많은 고유한 포뮬러를 넣을 수 있는지 결정합니다. 소프트젤의 경우 용량은 일반적으로 액체 충전물로 인해 무게가 아닌 부피(최소/cc)로 정의됩니다.

숙련된 제조업체는 경질 캡슐을 부서지게 만들 수 있는 흡습성(수분 흡수) 분말(종종 채식 캡슐 또는 특정 필러/포장으로 관리) 또는 소프트젤에 충전하기 어려운 고점도 액체와 같은 까다로운 충전물을 처리하는 기술과 제형 전문성을 보유하고 있습니다.

제조 시설에서는 정밀한 주입 메커니즘(예: 도저레이터, 탬퍼, 펌프)을 갖춘 자동화된 고속 충전 기계를 사용합니다. 각 캡슐에 허용 오차 범위 내에서 정확하고 균일한 양의 충전재가 들어 있는지 확인하기 위해 공정 중 검사 및 통계적 중량 분석이 생산 실행 전반에 걸쳐 수행됩니다.

본체가 채워지면 자동 캡슐 충전 기계가 캡을 본체에 다시 결합합니다. 많은 최신 기계는 이 과정에서 부드러운 잠금 메커니즘을 적용합니다. 액체가 채워진 경질 캡슐의 경우, 충전 및 결합 후 "밴딩" 또는 "밀봉"이라는 추가 단계를 수행하여 이음새 주변에 변조가 불가능하고 누출을 방지하는 밀봉을 만듭니다.

소프트젤은 열과 압력을 가하여 두 개의 쉘 리본을 충전물 주위로 융합하는 회전 다이를 사용하여 단일 공정에서 캡슐화와 밀봉이 동시에 이루어집니다. 이 밀폐(기밀) 밀봉의 무결성을 확인하고 누출을 방지하기 위해 육안 검사 및 물리적 테스트를 포함한 엄격한 품질 관리 검사가 수행됩니다.

모든 캡슐 제조업체는 아니지만 많은 캡슐 제조업체가 경질 캡슐에 비수성 액체 또는 반고체를 충전하는 특수 장비를 보유하고 있습니다. 이를 위해서는 특정 충전 기계와 누출을 방지하기 위한 충전 후 밀봉 단계(밴딩)가 필요합니다.

제조업체는 제품 및 의도된 방출 프로파일(표준, 지연, 장용성)과 관련된 약전 표준에 따라 붕해 시험(캡슐 껍질이 액체 매체에서 분해되는 데 걸리는 시간 측정)과 용출 시험(캡슐에서 유효 성분이 얼마나 빨리 방출되고 용해되는지 측정)을 수행합니다.

캡슐은 육안 검사(수동 또는 자동)를 통해 크기, 모양, 색상 불일치, 이물질, 손상(찌그러짐, 균열), 적절한 밀봉/접합 등 물리적 결함이 있는지 확인합니다.

예, 무게 변화 테스트는 표준 품질 관리 방법입니다. 각 배치에서 충전된 캡슐 샘플의 무게를 측정하여 충전 중량이 배치 전체에서 일관되고 허용 가능한 규제 허용 오차 범위 내에 있는지 확인합니다.

테스트에는 누수나 결함이 있는지 육안 검사, 이음새 강도 테스트(이음새를 떼어내는 데 필요한 힘 측정) 및 종종 질감 분석과 같은 물리적 테스트를 통해 쉘의 견고성과 탄성을 확인하여 쉘이 충분히 견고하고 밀봉이 손상되지 않았는지 확인합니다.

예, MOQ는 캡슐 유형(소프트젤은 하드 캡슐보다 MOQ가 높은 경우가 많음), 크기(크기가 클수록 배치당 단위 수는 적지만 개수별 MOQ는 여전히 높음), 충전물 또는 쉘의 복잡성(예: 맞춤형 색상, 장용 코팅 또는 까다로운 충전물이 MOQ에 영향을 줄 수 있음)에 따라 크게 달라집니다. 사용자 지정 제형은 일반적으로 재고 자체 라벨 옵션보다 MOQ가 더 높습니다.

비용은 껍질의 원재료 비용(식물성 껍질은 젤라틴보다 비싼 경우가 많음), 제조 복잡성(소프트젤은 일반적으로 하드 캡슐보다 더 전문적인 장비와 공정 제어가 필요함), 충전량(캡슐이 크거나 충전 밀도가 높으면 복용량/병당 필요한 캡슐 수가 적어 포장 비용에 영향을 줌)의 영향을 받습니다.

리드 타임은 제조업체의 일정, 제형 및 캡슐 유형의 복잡성, 재료 및 포장의 소싱 시간, 현재 생산량에 따라 달라집니다. 표준 개인 상표 하드 캡슐의 경우 몇 주에서 특수 테스트 또는 소싱이 필요한 복잡한 맞춤형 소프트젤 또는 제형의 경우 몇 달까지 소요될 수 있습니다.

일반적인 기본 포장 옵션으로는 플라스틱 병(HDPE, PET), 유리병, 블리스터 팩(PVC/알루미늄)이 있습니다. 일부 제조업체에서는 파우치 또는 특수 단위 용량 포장도 제공합니다.

예, 제조업체는 포장 공급업체와 협력하여 병을 위한 다양한 어린이 보호(CR) 마개 옵션과 병용 유도 밀봉, 블리스터 팩 및 파우치 고유의 밀봉과 같은 표준 변조 방지 기능을 제공합니다.