產品資料
β-煙醯胺單核苷酸粉末
供補充劑產品開發使用的 β-NMN 粉末之主要鑑別及供應特性。
產品概覽
NMN 粉末的技術考量
NMN 粉末應作為完整原料評估，而非僅憑單一主要數值。分析基準、物理行為及控制參數，均影響其對成品配方的適用性確認。
分析基準
無水基含量與色譜面積純度描述不同的分析特性。將兩者分開列示，可讓配方及品保團隊在比較 NMN 原料規格時有更清晰的依據。
確認範圍
原料審核亦考慮殘留物質、元素污染物及微生物控制。這些參數有助品保團隊評估物料規格是否適合預定劑型及目的地市場。
產品批次
代表性生產批次
技術規格
β-NMN 規格及化驗報告結果
代表性批次結果與相應規格及檢測方法並列顯示，供技術審核。
| 檢測項目 | 規格 | 檢測方法 | 檢測結果 |
|---|---|---|---|
| 性狀描述 | |||
| 外觀 | 純白色細粉末 | 目視 | 符合 |
| 氣味 | 具特徵性 | 感官 | 符合 |
| 滋味 | 具特徵性 | 感官 | 符合 |
| 乾燥失重 | ≤ 1.0% | 2 g／105℃／5 小時 | 0.12% |
| 堆密度 | / | W/V | 0.64 g/ml |
| pH 值（1 mg／1 mL 水） | 2.0 - 4.0 | pH 計 | 3.4 |
| 含量測定 | |||
| 含量（無水基） | ≥ 98% | HPLC | 99.20% |
| 純度（面積%） | ≥ 99.5% | HPLC | 99.90% |
| 污染物 | |||
| 重金屬 | ≤ 10 ppm | 比色法 | 符合 |
| 砷（As） | ≤ 0.5 ppm | AFS | 符合 |
| 鉛（Pb） | ≤ 0.5 ppm | AFS | 符合 |
| 鎘（Cd） | ≤ 0.1 ppm | AFS | 符合 |
| 汞（Hg） | ≤ 0.1 ppm | AFS | 符合 |
| 鈉離子殘留 | ≤ 1.0% | IC | 符合 |
| 農藥殘留 | 符合 USP 要求 | LC-MS/MS／GC-MS | 符合 |
| 乙醇 | ≤ 5000 ppm | GC | 符合 |
| 微生物 | |||
| 微生物總數 | ≤ 1000 CFU/g | GB 4789.2 | 符合 |
| 酵母菌 | ≤ 100 CFU/g | GB 4789.15 | 符合 |
| 黴菌 | ≤ 100 CFU/g | GB 4789.15 | 符合 |
| 大腸桿菌 | 未檢出 | GB 4789.38 | 未檢出 |
| 沙門氏菌 | 未檢出 | GB 4789.4 | 未檢出 |
應用領域
β-NMN 在產品開發中的定位
作為細粉末，β-NMN 可考慮用於多種固體補充劑劑型。配方開發期間應評估加工行為、賦形劑體系、穩定性策略及市場要求。
膠囊
評估膠囊充填表現及成品生產要求時，粉末操作性及堆密度均屬相關。
錠劑
錠劑開發應考慮完整配方體系，包括流動性、壓錠行為、賦形劑相容性及成品所選的加工條件。
粉末劑型
粉末混合及條裝劑型可按物料特性、穩定性需求及預定成品工藝進行評估。
客製預混料
就多成分體系，可在中試前考慮相容性、混合均勻度及各成分對成品劑型的影響。
原料審核
由樣品審核到商業供應
由初步評估進入商業採購，需要配方、品質文件、包裝配置及訂單要求之間的相互配合。
商業確認路徑
務實的確認流程，將實驗室評估與採購及生產規劃所需資料連結起來。
研究背景
NMN 曾在隨機人體研究中就 NAD+ 代謝進行探討。已報告結果因研究人群、干預設計及測量終點而異，故已發表研究應在其特定研究背景下解讀。
包裝
每桶 25 公斤
所提供化驗報告指定使用紙板桶，內含兩個食品級塑料袋。每桶淨重 25 公斤。
儲存
陰涼乾燥條件
- 請密封包裝，並將物料存放於陰涼乾燥處。
- 儲存期間避免陽光直接照射。
- 於所述條件及原包裝下，保質期為 24 個月。
文件
供物料確認的資料
文件要求可能因客戶、應用及目的地市場而異。商業下單前，可將現有項目資料與物料審核對接。
化驗報告（COA）
代表性批次檢測為訂購物料與議定技術規格的比對提供參考。
規格審核
以議定規格作為原料批准、來料品質審核及採購對接的技術依據。
樣品協調
按預定劑型及開發階段協調評估物料，讓測試聚焦於與項目相關的要求。
原料供應查詢
洽談您的 β-NMN 粉末需求
請提供項目的關鍵細節，以便將技術及商業資料對應至您的評估及採購要求。
數量及目的地
請提供預計訂購量及目的地市場，以便審視商業供應要求。
應用及開發階段
請提供預定劑型，以及項目處於評估、中試開發或商業採購階段。
文件及報價
請說明採購流程所需的技術文件、包裝資料及報價細節。