الشركة المصنعة للكبسولات المكملات الغذائية

تقدم الشركات المصنعة ذات السمعة الطيبة مجموعة واسعة، بما في ذلك الكبسولات الجيلاتينية الصلبة والكبسولات الصلبة النباتية/النباتية (عادةً ما تكون من مادة HPMC أو بولولان) والكبسولات الجيلاتينية اللينة والكبسولات النباتية/النباتية اللينة. يمكن للعديد منها أيضًا إنتاج كبسولات بوظائف محددة مثل الكبسولات المغلفة المعوية (الصلبة والهلامية على حد سواء)، والكبسولات اللينة القابلة للمضغ والكبسولات اللينة القابلة للمضغ والكبسولات اللينة القابلة للمضغ.

بالنسبة لـ كبسولات صلبة، تتوفر الأحجام العددية القياسية، الأكثر شيوعًا #000، #00، #0، #0، #1، #2، #3، #4، #5T5. بالنسبة إلى الكبسولات اللينة، تستند الأحجام إلى حجم التعبئة، وتقاس عادةً بالملليمتر الصغير أو السنتيمتر المكعب (CC/mL)، وتأتي بأشكال مختلفة (بيضاوي، مستطيل، مستدير، أنبوبي، إلخ). سيكون لدى المصنعين مخططات توضح الأحجام المتاحة لكلا النوعين.

نعم، يمكن للمصنعين إنتاج أغلفة الكبسولات بمجموعة متنوعة من الألوان والعتامة المخصصة (شفافة، شفافة، غير شفافة) باستخدام ملونات معتمدة. كما أن خدمات الطباعة شائعة أيضًا، مما يسمح لك بطباعة شعار علامتك التجارية أو اسم المنتج أو الرمز مباشرةً على غلاف الكبسولة باستخدام حبر مخصص للطعام.

تم تصميم الكبسولات الصلبة في المقام الأول من أجل التعبئة الجافة بما في ذلك المساحيق والحبيبات والكريات والأقراص الصغيرة. يمكن أيضًا تعبئة بعض الكبسولات الصلبة بمعدات متخصصة وطرق ختم، ويمكن أيضًا تعبئة بعض الكبسولات الصلبة ب سوائل غير مائية أو شبه مائية أو مواد شبه صلبة.

تم تصميم كبسولات الكبسولات اللينة خصيصًا من أجل الحشوات السائلة وشبه الصلبةمثل الزيوت والمحاليل الدهنية والمعلقات والمعاجين. وهي غير مناسبة للمساحيق الجافة القياسية.

ويعتمد الوزن الدقيق للمادة التي يمكن أن تحملها الكبسولة على السعة الحجمية من حجم الكبسولة و الكثافة من مادة التعبئة المحددة الخاصة بك. يستخدم المصنعون الرسوم البيانية وحسابات الكثافة لتحديد مقدار ما يتناسب مع حجم الكبسولة المختارة من تركيبتك الفريدة. بالنسبة للكبسولات الطرية، عادةً ما يتم تحديد السعة بالحجم (الحد الأدنى/سنتيمتر مكعب) بدلاً من الوزن بسبب التعبئة السائلة.

يمتلك المصنعون ذوو الخبرة تقنيات وخبرات في التركيبات للتعامل مع الحشوات الصعبة، مثل المساحيق المسترطبة (الممتصة للرطوبة) التي يمكن أن تجعل الكبسولات الصلبة هشة (غالبًا ما يتم التعامل معها باستخدام كبسولات نباتية أو مواد مالئة/عبوات محددة)، أو السوائل عالية اللزوجة التي يصعب تعبئتها في كبسولات هلامية.

تستخدم منشآت التصنيع آلات تعبئة آلية عالية السرعة مزودة بآليات دقيقة لتحديد الجرعات (مثل أجهزة الجرعات وأجهزة الدك والمضخات). يتم إجراء فحوصات أثناء العملية وتحليل إحصائي للوزن طوال عملية الإنتاج لضمان احتواء كل كبسولة على الكمية الصحيحة والموحدة من مادة التعبئة ضمن التفاوتات المقبولة.

بعد ملء الجسم، تقوم آلات تعبئة الكبسولات الآلية بإعادة ربط الغطاء بالجسم. وتطبق العديد من الماكينات الحديثة آلية قفل لطيف أثناء هذه العملية. بالنسبة للكبسولات الصلبة المملوءة بالسائل، يتم تنفيذ خطوة إضافية تسمى "الربط" أو "الختم" بعد الملء والربط لإنشاء ختم مانع للتلاعب ومانع للتسرب حول الدرز.

يتم تغليف الكبسولات اللينة وإغلاقها في نفس الوقت في عملية واحدة باستخدام قوالب دوارة تستخدم الحرارة والضغط لدمج شريطي الغلاف معًا حول الحشوة. يتم إجراء فحوصات صارمة لمراقبة الجودة، بما في ذلك الفحص البصري والاختبارات الفيزيائية، للتحقق من سلامة هذا الختم المحكم (المحكم الإغلاق) ومنع التسريبات.

تمتلك العديد من الشركات المصنعة للكبسولات، وليس كلها، معدات متخصصة لتعبئة الكبسولات الصلبة بالسوائل غير المائية أو شبه الصلبة. ويتطلب ذلك آلات تعبئة محددة وخطوة ختم ما بعد التعبئة (الربط) لمنع التسرب.

يقوم المصنعون بإجراء اختبار التفكك (قياس الوقت الذي يستغرقه غلاف الكبسولة للتفكك في وسط سائل) واختبار الذوبان (قياس سرعة إطلاق المكونات النشطة وذوبانها من الكبسولة) وفقًا لمعايير دستور الأدوية ذات الصلة بالمنتج ومظهر الإطلاق المقصود (قياسي، متأخر، معوي).

تخضع الكبسولات للفحص البصري (يدويًا أو آليًا) للتحقق من وجود عيوب مادية مثل التناقضات في الحجم والشكل وتغيرات اللون والمواد الغريبة والتلف (الخدوش والشقوق) والإغلاق/الربط السليم.

نعم، اختبار تباين الوزن هو إجراء قياسي لمراقبة الجودة. يتم وزن عينة من الكبسولات المملوءة من كل دفعة للتأكد من أن وزن التعبئة متناسق عبر الدفعة ويقع ضمن التفاوتات التنظيمية المقبولة.

ويشمل الاختبار الفحص البصري للكشف عن التسريبات أو العيوب، والاختبارات الفيزيائية مثل اختبار قوة التماس (قياس القوة المطلوبة لسحب التماس عن بعضه البعض) وغالباً ما يتم تحليل النسيج للتحقق من صلابة الغلاف ومرونته، مما يضمن أن الغلاف قوي بما فيه الكفاية وأن الختم سليم.

نعم، تعتمد موك على نوع الكبسولة بشكل كبير على نوع الكبسولة (غالبًا ما يكون للكبسولات الهلامية موك أعلى من الكبسولات الصلبة)، والحجم (قد يكون للأحجام الأكبر عدد وحدات أقل لكل دفعة ولكن لا يزال موك أعلى من حيث عدد القطع)، وتعقيد التعبئة أو الغلاف (على سبيل المثال، يمكن أن تؤثر الألوان المخصصة أو الطلاء المعوي أو الحشوات الصعبة على موك). وعادةً ما يكون للتركيبات المخصصة موك أعلى من خيارات الملصقات الخاصة.

تتأثر التكلفة بتكلفة المواد الخام للقشرة (غالبًا ما تكون القشرة النباتية أغلى من الجيلاتين)، وتعقيد التصنيع (تتطلب الكبسولات الطرية عمومًا معدات أكثر تخصصًا ومراقبة العملية أكثر من الكبسولات الصلبة)، وحجم التعبئة (الكبسولات الأكبر أو التعبئة الأكثر كثافة تعني كبسولات أقل مطلوبة لكل جرعة/زجاجة، مما يؤثر على تكاليف التعبئة).

تختلف المهل الزمنية بناءً على الجدول الزمني للشركة المصنعة، ومدى تعقيد الصيغة ونوع الكبسولة، ووقت الحصول على المكونات والتعبئة والتغليف، وحمل الإنتاج الحالي. يمكن أن تتراوح من بضعة أسابيع للكبسولات الصلبة القياسية ذات العلامات التجارية الخاصة إلى عدة أشهر للكبسولات الطرية المعقدة المخصصة أو التركيبات التي تتطلب اختبارات أو مصادر متخصصة.

تشمل خيارات التغليف الأولية الشائعة الزجاجات البلاستيكية (البولي إيثيلين عالي الكثافة والبولي إيثيلين تيريفثاليت) والزجاجات والعبوات الزجاجية والعبوات الفقاعية (PVC/الألومنيوم). تقدم بعض الشركات المصنعة أيضًا أكياسًا أو عبوات متخصصة لتعبئة الجرعات.

نعم، يعمل المصنعون مع موردي التعبئة والتغليف لتقديم خيارات إغلاق مختلفة مقاومة للأطفال (CR) للزجاجات والميزات القياسية الواضحة للعبث مثل الأختام الحثية للزجاجات والأختام الكامنة في العبوات والأكياس.