fabricante de suplementos en cápsulas

Los fabricantes de renombre ofrecen una amplia gama, que incluye cápsulas duras de gelatina, cápsulas duras vegetarianas o veganas (normalmente HPMC o Pullulan), cápsulas blandas de gelatina y cápsulas blandas vegetarianas o veganas. Muchos también pueden producir cápsulas con funcionalidades específicas, como cápsulas con recubrimiento entérico (tanto duras como blandas), cápsulas de liberación retardada (a menudo utilizando cubiertas o recubrimientos específicos para cápsulas duras), cápsulas blandas masticables y cápsulas blandas Twist-Off.

Para Cápsulas durasestán disponibles los tamaños numéricos estándar, los más comunes son #000, #00, #0, #1, #2, #3, #4 y #5. Para Cápsulas blandasLos tamaños se basan en el volumen de llenado, normalmente medido en Minims o Centímetros Cúbicos (CC/mL), y vienen en varias formas (Oval, Oblongo, Redondo, Tubo, etc.). Los fabricantes disponen de tablas con los tamaños disponibles para ambos tipos.

Sí, los fabricantes pueden producir cubiertas de cápsula en una amplia variedad de colores y opacidades personalizados (transparente, translúcido, opaco) utilizando colorantes aprobados. También son habituales los servicios de impresión, que permiten imprimir el logotipo de su marca, el nombre del producto o un código directamente en la cubierta de la cápsula con tinta apta para uso alimentario.

Las cápsulas duras están diseñadas principalmente para rellenos secos incluidos polvos, gránulos, pellets y minitáquets. Con equipos y métodos de sellado especializados, algunas cápsulas duras también pueden rellenarse con líquidos o semisólidos no acuosos.

Las cápsulas de gelatina blanda están diseñadas específicamente para rellenos líquidos y semisólidoscomo aceites, soluciones a base de lípidos, suspensiones y pastas. No son adecuados para polvos secos estándar.

El peso exacto de material que puede contener una cápsula depende del capacidad volumétrica del tamaño de la cápsula y la densidad de su material de relleno específico. Los fabricantes utilizan tablas y cálculos de densidad para determinar qué cantidad de su fórmula única cabrá en el tamaño de cápsula elegido. En el caso de las cápsulas blandas, la capacidad suele definirse por el volumen (Mínimos/CC) en lugar del peso, debido al relleno líquido.

Los fabricantes experimentados disponen de tecnologías y conocimientos de formulación para manejar rellenos difíciles, como polvos higroscópicos (que absorben la humedad) que pueden hacer que las cápsulas duras se vuelvan quebradizas (a menudo se gestionan con cápsulas vegetarianas o rellenos/envases específicos), o líquidos de alta viscosidad que son difíciles de rellenar en cápsulas blandas.

Las instalaciones de fabricación utilizan máquinas de llenado automatizadas de alta velocidad con mecanismos de dosificación precisos (por ejemplo, dosificadores, pisones, bombas). A lo largo de todo el proceso de producción se llevan a cabo controles y análisis estadísticos del peso para garantizar que cada cápsula contiene la cantidad correcta y uniforme de material de relleno dentro de unas tolerancias aceptables.

Una vez llenado el cuerpo, las máquinas automáticas de llenado de cápsulas vuelven a unir la tapa al cuerpo. Muchas máquinas modernas aplican un suave mecanismo de bloqueo durante este proceso. En el caso de las cápsulas duras rellenas de líquido, tras el llenado y la unión se realiza un paso adicional denominado "enfajado" o "sellado" para crear un sello a prueba de manipulaciones y fugas alrededor de la costura.

Las cápsulas blandas se encapsulan y sellan simultáneamente en un único proceso mediante matrices rotativas que aplican calor y presión para fusionar las dos cintas de la cubierta alrededor del relleno. Se realizan rigurosos controles de calidad, que incluyen inspecciones visuales y pruebas físicas, para verificar la integridad de este cierre hermético y evitar fugas.

Muchos fabricantes de cápsulas, aunque no todos, disponen de equipos especializados para el llenado de cápsulas duras con líquidos no acuosos o semisólidos. Esto requiere maquinaria de llenado específica y un paso de sellado posterior al llenado (enfajado) para evitar fugas.

Los fabricantes realizan pruebas de desintegración (miden el tiempo que tarda la cubierta de la cápsula en romperse en un medio líquido) y de disolución (miden la rapidez con que los principios activos se liberan y disuelven de la cápsula) de acuerdo con las normas farmacopeicas pertinentes para el producto y su perfil de liberación previsto (estándar, retardada, entérica).

Las cápsulas se someten a una inspección visual (manual o automatizada) para comprobar si presentan defectos físicos como incoherencias de tamaño, forma, variaciones de color, materias extrañas, daños (abolladuras, grietas) y un sellado/unión adecuados.

Sí, las pruebas de variación de peso son una medida estándar de control de calidad. Se pesa una muestra de cápsulas llenas de cada lote para garantizar que el peso de llenado es constante en todo el lote y se encuentra dentro de las tolerancias reglamentarias aceptables.

Las pruebas incluyen inspecciones visuales para detectar fugas o defectos, y pruebas físicas como pruebas de resistencia de la costura (que miden la fuerza necesaria para separar la costura) y, a menudo, análisis de textura para comprobar la firmeza y elasticidad de la carcasa, lo que garantiza que la carcasa es lo suficientemente robusta y el sellado está intacto.

Sí, los MOQ dependen en gran medida del tipo de cápsula (las cápsulas blandas suelen tener MOQ más elevados que las cápsulas duras), del tamaño (los tamaños más grandes pueden tener un menor número de unidades por lote, pero aún así los MOQ por número de piezas son elevados) y de la complejidad del relleno o la cubierta (por ejemplo, los colores personalizados, el recubrimiento entérico o los rellenos difíciles pueden influir en los MOQ). Las fórmulas personalizadas suelen tener MOQ más elevados que las opciones de marca propia.

En el coste influyen el coste de la materia prima de la cubierta (las cubiertas vegetarianas suelen ser más caras que la gelatina), la complejidad de la fabricación (las cápsulas blandas suelen requerir equipos más especializados y un mayor control del proceso que las cápsulas duras) y el volumen de llenado (cápsulas más grandes o llenados más densos implican que se necesitan menos cápsulas por dosis/botella, lo que repercute en los costes de envasado).

Los plazos de entrega varían en función del calendario del fabricante, la complejidad de la fórmula y el tipo de cápsula, el tiempo de aprovisionamiento de ingredientes y envases y la carga de producción actual. Pueden variar desde unas pocas semanas para cápsulas duras estándar de marca blanca hasta varios meses para cápsulas blandas personalizadas complejas o fórmulas que requieran pruebas especializadas o abastecimiento.

Los envases primarios más habituales son las botellas de plástico (HDPE, PET), las botellas de vidrio y los blísteres (PVC/Aluminio). Algunos fabricantes también ofrecen bolsas o envases unitarios especializados.

Sí, los fabricantes colaboran con los proveedores de envases para ofrecer diversas opciones de cierre a prueba de niños (CR) para botellas y características estándar a prueba de manipulaciones, como los sellos de inducción para botellas y el sellado inherente de blísteres y bolsas.