Ingrediente NAC
N-acetil-L-cisteina in polvere
La N-acetil-L-cisteina (NAC) è fornita come polvere bianca fine per integratori e formulazioni nutrizionali, con specifiche definite di titolo, granulometria e qualità supportate da risultati di prova del lotto.
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Profilo del prodotto
NAC in polvere in sintesi
Questa qualità di N-acetil-L-cisteina è identificata dalla specifica AJI92, dall'aspetto in polvere fine e da controlli analitici definiti.
Base del titolo
Comprendere la specifica di titolo della NAC
La specifica riporta il contenuto di N-acetil-L-cisteina sia sulla sostanza secca sia tal quale. I due valori descrivono lo stesso materiale con basi di espressione diverse.
Titolo sulla sostanza secca
La specifica sulla sostanza secca misura il contenuto di NAC al netto dell'umidità. La specifica del lotto rappresentativo è 98,5%–101,0% su questa base.
Titolo tal quale
La specifica tal quale riporta il contenuto di NAC nel materiale così come analizzato, senza conversione alla sostanza secca. La specifica indicata è non meno del 97%.
Specifica tecnica
Specifica e risultati di lotto della N-acetil-L-cisteina in polvere
I risultati del lotto rappresentativo coprono caratteristiche fisiche, identificazione, qualità chimica, contaminanti, titolo e controlli microbiologici.
| Voce di prova | Specifica tecnica | Risultato del lotto |
|---|---|---|
| Caratteristiche fisiche e identificazione | ||
| Aspetto | Polvere fine | Polvere fine |
| Colore | Bianco | Bianco |
| Odore | Caratteristico | Qualificato |
| Identificazione - FTIR | Lo spettro IR del campione è qualitativamente confrontabile con lo spettro IR dello standard | Qualificato |
| Potere rotatorio specifico [α]D20° | +21.3° ~ +27.0° | +25.05° |
| Stato della soluzione (trasmittanza) | ≥98.0% | 99.5% |
| Apertura di maglia (mesh) | 95% passante a 80 mesh | 95% passante a 80 mesh |
| Qualità chimica | ||
| Perdita all'essiccamento | ≤0.50% | 0.07% |
| Valore di pH | 2.0 ~ 2.8 | 2.24 |
| Residuo all'incenerimento | ≤0.20% | 0.18% |
| Solventi residui | Meets USP <467> Requirements | Qualificato |
| Metalli pesanti / contaminanti | ||
| Cadmio | Non più di 1 ppm | <1 ppm |
| Piombo | Non più di 0,5 ppm | <0.5 ppm |
| Mercurio | Non più di 0,3 ppm | <0.3 ppm |
| Arsenico | Non più di 1 ppm | <1 ppm |
| Titolo | ||
| N-acetil-L-cisteina (sulla sostanza secca) | 98.5% ~ 101.0% | 99.3% |
| N-acetil-L-cisteina (tal quale) | ≥97% | 97.9% |
| Analisi microbiologica | ||
| Carica microbica totale | <10 cfu/g | Qualificato |
| Lieviti e muffe | <10 cfu/g | Qualificato |
| E. coli | <10 cfu/g | Qualificato |
| Salmonella spp. | Negativo | Qualificato |
| Staphylococcus aureus | <10 cfu/g | Qualificato |
Idoneità alla formulazione
Impiego della NAC in polvere nelle formulazioni
Granulometria e odore caratteristico della NAC possono influire sulla valutazione dell'ingrediente in capsule, compresse, premiscele e formulazioni in polvere.
Granulometria e gestione della polvere
La specifica prevede il 95% passante a 80 mesh. Per processi di riempimento, compressione o miscelazione, valutate la polvere fornita rispetto ai requisiti di movimentazione delle vostre attrezzature e della vostra formula.
Odore caratteristico
La specifica registra un odore caratteristico. Per polveri aromatizzate o altre formulazioni sensorialmente sensibili, valutate la NAC con il sistema completo di ingredienti durante lo sviluppo di prodotto.
Capsule, compresse e miscele in polvere
La NAC in polvere può essere valutata per formati di integratori a dose solida e in polvere in cui titolo, granulometria e caratteristiche della formula finita fanno parte della scelta del materiale.
Fornitura all'ingrosso
Confezionamento e documentazione della NAC in polvere all'ingrosso
La fornitura commerciale di N-acetil-L-cisteina è supportata da confezionamento in fusti, indicazioni di conservazione e documentazione di qualità specifica per lotto.
Confezionamento e conservazione
La NAC è fornita in fusti per ordini commerciali di ingrediente.
- Formato della confezione
- 25 kg per fusto
- Conservazione
- Conservare sigillato in luogo fresco e asciutto, al riparo da calore, luce e umidità.
- Dopo il prelievo
- Richiudere il confezionamento interno e il fusto per limitare l'esposizione durante la conservazione.
Documentazione di qualità
Il certificato di analisi collega il lotto fornito ai suoi risultati analitici. Eventuali requisiti documentali aggiuntivi possono essere indicati nella richiesta, così da poterne confermare la disponibilità per l'ordine.
- Certificato di analisi del lotto
- Identificazione del lotto, limiti di specifica e risultati di prova.
- SDS
- Richiedete i dati di sicurezza applicabili al materiale fornito.
- Altri documenti
- Individuate eventuali documenti di origine o del mercato di destinazione richiesti dal progetto.
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