Процесс производства мягких капсул: полное руководство (2025)

В конкурентном мире пищевых добавок мягкие капсулы остаются золотым стандартом для потребителей. Их легче проглатывать, они маскируют неприятный вкус и часто обеспечивают лучшую биодоступность масляных ингредиентов, таких как омега-3 и витамин D.

Однако для владельцев брендов производство мягких капсул, пожалуй, является самым сложным методом производства в отрасли. В отличие от смешивания порошка для твердых капсул или прессования стандартных таблеток, мягкие капсулы требуют точного контроля температуры, специального ротационного оборудования и строгих протоколов сушки.

Независимо от того, являетесь ли вы стартапом, исследующим индивидуальная рецептура добавок или устоявшемуся бренду, ищущему лучшего партнера по OEM, понимание этого процесса имеет решающее значение. В этом руководстве мы подробно рассказываем, как именно производятся мягкие капсулы, от сырого желатина до готового продукта, и почему выбор производителя с сильными научно-исследовательскими и опытно-конструкторскими возможностями является ключом к успешному запуску продукта.

Что такое софтгель?

По сути, софтгел (мягкая желатиновая капсула) представляет собой герметично закрытую оболочку, в которой находится жидкое или полутвердое содержимое. В отличие от твердых капсул, которые состоят из двух отдельных частей, соединенных между собой, оболочка мягкой капсулы и наполнитель соединяются одновременно в один этап, создавая прочную цельную лекарственную форму.

Эта уникальная конструкция обладает рядом явных преимуществ:

• Защита: Герметичная оболочка защищает чувствительные ингредиенты (такие как рыбий жир Омега-3) от окисления и воздействия света.
• Точность: Жидкие наполнители обеспечивают высокую точность дозирования по сравнению с порошками.
• Предпочтения потребителей: Благодаря своей гладкой текстуре их легче проглатывать, чем крупные таблетки.

Типы оболочек для мягких капсул

Чтобы удовлетворить современные потребности потребителей, производители теперь предлагают различные материалы для корпусов. Понимание этих вариантов имеет решающее значение при планировании вашей линейки продуктов:

6-этапный процесс производства капсул Softgel

Хотя концепция проста, ее реализация требует высокого уровня технической подготовки. Промышленным стандартом производства мягких капсул является метод ротационной инкапсуляции — непрерывный процесс, изобретенный в 1930-х годах, который и сегодня остается наиболее эффективным способом производства высококачественных мягких капсул.

Вот пошаговый путь от сырья до готового продукта.

Приготовление желатина

Процесс начинается с оболочки. Желатиновый порошок (или веганская альтернатива) смешивается с водой и пластификатором — обычно глицерином или сорбитолом — в большом резервуаре из нержавеющей стали.

• Отопление и пылесос: Смесь нагревают до температуры примерно 80 °C (175 °F) для растворения желатина. Очень важно, что в резервуар подается вакуум для удаления пузырьков воздуха. Если пузырьки останутся, готовые капсулы будут иметь слабые места и протекать.
• Раскраска: Если для вашего бренда требуются непрозрачные или цветные оболочки, на этом этапе добавляются пищевые красители или опацификаторы (такие как диоксид титана или карбонат кальция).

Подготовка наполнителя

Пока готовится оболочка, активные ингредиенты (“наполнитель”) обрабатываются в отдельном резервуаре.

Типы наполнителей

• Чистые масла: (например, рыбий жир, витамин Е, льняное масло).
• Отстранения: Порошки, взвешенные в масле-носителе (например, мультивитамины, кальций, растительные экстракты).

Проблема формулировки: Суспензии – дело сложное. Если размер частиц порошка слишком велик, он забивает инжекторный насос. Если смесь не однородна, точность дозирования нарушается.

Инкапсуляция (процесс ротационной штамповки)

Здесь происходит волшебство. Гелевая масса и наполнитель соединяются в капсулирующей машине.

1. Формирование ленты: Расплавленный желатин стекает из распределительного ящика на два охлажденных барабана, образуя две плоские непрерывные ленты геля.
2. Инъекция: Эти две ленты проходят между двумя вращающимися валками. Когда ленты соединяются, высокоточный насос впрыскивает между ними точно дозированное количество жидкого наполнителя.
3. Уплотнение и резка: Ролики используют тепло и давление, чтобы запечатать желатиновые кармашки вокруг жидкости и одновременно вырезать мягкие капсулы из ленты.

Сушка в сушильной машине

Свежевыпущенные из капсулирующей машины мягкие капсулы очень мягкие, теплые и покрыты тонким слоем минерального масла (используемого для смазки лент). Их сразу же помещают в сушильную машину.

• Цель: Для удаления поверхностной влаги и укрепления формы.
• Продолжительность: Обычно 15–30 минут. На этом этапе мягкая капсула все еще содержит около 20% воды и является слишком мягкой для упаковки.

Сушка в туннеле (отверждение)

Это самый длительный и важный этап. Мягкие капсулы раскладываются на поддонах и укладываются в сушильный туннель со строго контролируемой влажностью и температурой.

• Процесс отверждения: Воздух циркулирует над лотками, чтобы медленно вытягивать из скорлупы лишнюю влагу, не повреждая ее.
• Продолжительность: В зависимости от размера формулы и типа оболочки это занимает от 24 до 72 часов.
• Риск: При слишком быстрой сушке оболочка становится хрупкой. При слишком раннем извлечении капсулы могут деформироваться или слипаться в бутылке.

Проверка и полировка

После полного отвердевания мягкие капсулы проходят окончательный контроль качества.

• Размер и сортировка: Автоматические сортировочные машины удаляют все деформированные или недозаполненные капсулы.
• Полировка: Капсулы аккуратно очищаются безворсовой тканью или растворителем для удаления остатков масла, что придает им глянцевый вид и высококачественную отделку.
• Упаковка: Наконец, они готовы к розливу в бутылки, упаковке в блистеры или отгрузке навалом.

Мягкие капсулы, капсулы и таблетки: что лучше?

Для владельцев брендов выбор подходящей формы выпуска — это баланс между требованиями к рецептуре, маркетинговой стратегией и бюджетом. Хотя мягкие капсулы часто считаются лучшим выбором, твердые капсулы и таблетки имеют свои собственные преимущества.

Вот сравнение их характеристик.

Софтгели

Мягкие капсулы являются бесспорным лидером среди жидких и масляных препаратов. Поскольку активные ингредиенты уже растворены или взвешены в жидком носителе, они часто обладают более высокой биодоступностью, что означает, что организм усваивает их быстрее, чем прессованные таблетки.

• Плюсы: Легко проглатывается, маскирует неприятные запахи, высокое восприятие потребителями, высокий барьер для подделки.
• Конс: Более высокая стоимость производства, более длительные сроки изготовления (из-за отверждения) и строгое ограничение на жидкие/пастообразные наполнители.

Твердые капсулы

Двухкомпонентные твердые капсулы (изготовленные из желатина или вегетарианской целлюлозы HPMC) являются наиболее универсальным форматом. В них можно помещать порошки, гранулы или даже капсулы меньшего размера.

• Плюсы: Быстрая разработка продукта (упрощенные исследования и разработки), идеально подходит для сухих ингредиентов, чувствительных к влажности, более низкие требования к минимальному объему заказа по сравнению с мягкими капсулами.
• Конс: Может быть подделано (может быть разобрано), воспринимаемая ценность ниже, чем у мягких капсул.

Планшеты

Таблетки представляют собой спрессованные порошки. Они являются наиболее распространенной формой пищевых добавок во всем мире благодаря своей долговечности и экономичности.

• Плюсы: Самая низкая стоимость за единицу, максимальная стабильность (самый длительный срок хранения), возможность упаковать максимальный объем активного ингредиента в одной дозе.
• Конс: Труднее проглатывать, требуются связующие и наполнители для их удержания, более медленная скорость всасывания.

Сравнение с первого взгляда

Характеристика	Софтгели	Твердые капсулы	Планшеты
Идеально подходит для	Масла (омега-3, витамин D), пасты	Порошки, уникальные смеси	Простые формулы, оптом
Биодоступность	Высокий (предварительно растворенный)	Умеренный	От умеренного до низкого
Глотаемость	Превосходно	Хорошо	Варьируется
Стоимость производства	Высокий	Умеренный	Низкий
Настройка	Форма, цвет, прозрачность	Цвет, полосатость, размер	Форма, тиснение

Совет профессионала: Вам не нужно ограничиваться одним форматом. Универсальный партнер по производству, такой как Генсей может производить Жидкости, жевательные конфеты, порошки и капсулы наряду с мягкими капсулами. Это позволяет вам разнообразить свою линейку продуктов, предлагая премиальные мягкие капсулы для вашего флагманского продукта Омега-3 и экономичные таблетки для вашего ежедневного мультивитаминного комплекса — и все это под одной крышей.

Основные проблемы в производстве мягких капсул

Почему некоторые партии мягких капсул не соответствуют требованиям, а другие — соответствуют? Этот процесс чувствителен к химическим воздействиям, и даже незначительные отклонения температуры или влажности могут привести к срыву производственного цикла.

В производстве мягких капсул существует три распространенных врага:

Утечка

Это самый дорогостоящий дефект, поскольку его часто обнаруживают только на этапе сушки.

• Причина: Утечки обычно возникают из-за того, что “шов” в месте соединения двух лент слишком тонкий, или из-за химической несовместимости наполнителя с желатином.
• Фикс: Точное выравнивание матрицы и обеспечение оптимальной температуры клина для конкретной используемой смеси желатина.

Прилипание

Если вы когда-нибудь открывали бутылку с добавками и обнаруживали, что они слиплись в один большой комок, то в этом виновато “склеивание”.

• Причина: Это происходит, когда капсулы упаковываются до полного отвердевания или хранятся в условиях высокой влажности без надлежащего покрытия.
• Фикс: Строгие циклы сушки в туннеле (до 72 часов) и нанесение микроскопического слоя масла MCT или воска на этапе полировки.

Сшивание

Сшивание — это химическая реакция, в результате которой желатиновая оболочка со временем становится жесткой, резиновой и нерастворимой.

• Опасность: Сшитый мягкий гель не растворяется в желудке, а это значит, что потребитель не получает никакой пользы от добавки.
• Причина: Часто вызывается альдегидами в наполнителе или воздействием высокой температуры/влажности.
• Решение: Вот почему тестирование стабильности является обязательным условием. В Генсей, мы проводим стресс-тестирование рецептур в нашей научно-исследовательской лаборатории, чтобы гарантировать, что оболочка остается растворимой в течение всего срока хранения.

Как выбрать подходящего производителя мягких капсул

Найти завод легко, а вот найти стратегического партнера – сложно. Поскольку производство мягких капсул – это очень техничный процесс, выбор неправильного партнера может привести к утечке партий продукции, задержкам в запуске и потере капитала.

Если вы оцениваете производитель мягких капсул по контракту, убедитесь, что они соответствуют следующим четырем важным критериям:

Низкий минимальный объем заказа Гибкость

Это самое большое препятствие для растущих брендов. Традиционные производители мягких капсул часто требуют минимальный объем заказа (MOQ) от 300 000 до 500 000 единиц за партию. Для многих компаний это означает замораживание огромных денежных средств в запасах, которые могут пролежать месяцами.

• Решение: Ищите производителя, который предлагает варианты с низким минимальным объемом заказа. В Gensei мы поддерживаем небольшие партии, что позволяет вам запускать новые SKU или тестировать рынок, не перерасходуя свой бюджет.

Полный спектр услуг в области НИОКР

Производитель просто запускает машину или помогает вам разработать продукт? Как обсуждалось в разделе “Проблемы”, проблемы с вязкостью суспензии или совместимостью оболочки могут испортить продукт.

• Решение: Ваш партнер должен иметь собственную команду по исследованиям и разработкам, способную создавать индивидуальные рецептуры, проводить тестирование на осуществимость и исследования стабильности перед началом массового производства.

Разнообразие производства (универсальный магазин)

Многие бренды начинают с одного продукта в форме мягких капсул, но со временем расширяют ассортимент, добавляя жевательные конфеты, таблетки или порошки.

• Решение: Избегайте логистического кошмара, связанного с управлением пятью разными поставщиками. Комплексный партнер OEM такая как Gensei, может производить капсулы, таблетки, порошки, жевательные конфеты и жидкости под одной крышей. Это позволяет консолидировать цепочку поставок и упростить контроль качества.

Комплексные решения для упаковки

Производственный процесс не заканчивается после отвердевания мягкой капсулы.

• Решение: Ищите партнера, который занимается упаковка—розлив, упаковка в блистеры, этикетирование и упаковка в коробки. Такой подход “под ключ” сокращает сроки выполнения заказа, поскольку вам не нужно отправлять капсулы оптом отдельному копакера.

Вопросы и ответы

Заключение

Процесс производства мягких капсул представляет собой идеальное сочетание инженерной точности и химической науки. От инкапсуляции с помощью ротационной матрицы до окончательной полировки — каждый этап требует строгого соблюдения стандартов качества, чтобы гарантировать безопасность, эффективность и привлекательный внешний вид продукта.

Для владельцев брендов вывод очевиден: мягкие капсулы — это популярная у потребителей форма выпуска лекарственных средств премиум-класса, но их производство не так просто. Успех во многом зависит от опыта вашего партнера по производству.

Если вы хотите решить проблему со сложной формулой или запустить свою первую линейку премиальных пищевых добавок, Gensei всегда готова вам помочь. Благодаря нашему стремлению к низким минимальным объемам заказа, тщательным исследованиям и разработкам, а также комплексным услугам OEM, мы превращаем сложное производство в беспроблемный процесс для вашего бренда.

Готовы начать свой проект?

• Если вы хотите узнать больше о Добавки в мягких капсулах, пожалуйста, следите за новостями Gensei.
• Свяжитесь с Gensei сегодня для консультации по поводу вашей индивидуальной рецептуры мягких капсул.

• Состав оболочки мягких желатиновых капсул: дизайн и характеристика
• 2 – Капсулы – Визуальная энциклопедия оборудования для химической промышленности
• Сшивание — это химическая реакция, в результате которой желатиновая оболочка со временем становится жесткой, резиновой и нерастворимой. (ссылка на источник: Ферменты в испытаниях на растворение желатиновых капсул – PMC）
• Объем рынка мягких капсул к 2034 году составит 17,27 млрд долларов США (ссылка на источник: https://finance.yahoo.com/news/softgel-capsules-market-size-worth-130000722.html?guccounter=1)