ผู้ผลิตอาหารเสริมแบบแคปซูล

ผู้ผลิตที่มีชื่อเสียงมีให้เลือกหลากหลายประเภท ได้แก่ แคปซูลเจลาตินแข็ง แคปซูลแข็งสำหรับมังสวิรัติ/วีแกน (โดยทั่วไปคือ HPMC หรือพูลูลาน) แคปซูลนิ่มเจลาติน และแคปซูลนิ่มสำหรับมังสวิรัติ/วีแกน หลายแห่งยังสามารถผลิตแคปซูลที่มีคุณสมบัติเฉพาะ เช่น แคปซูลเคลือบลำไส้ (ทั้งแบบแข็งและซอฟท์เจล), แคปซูลปล่อยตัวยาช้า (มักใช้เปลือกแคปซูลแข็งหรือสารเคลือบเฉพาะ), ซอฟท์เจลเคี้ยวได้ และซอฟท์เจลแบบบิดเปิด.

สำหรับ แคปซูลแข็ง, มีขนาดตัวเลขมาตรฐานให้เลือกใช้ โดยขนาดที่พบมากที่สุดคือ #000, #00, #0, #1, #2, #3, #4 และ #5 สำหรับ ซอฟต์เจล, ขนาดจะขึ้นอยู่กับปริมาณการบรรจุ ซึ่งโดยทั่วไปจะวัดเป็นมิเนียมหรือลูกบาศก์เซนติเมตร (CC/mL) และมีหลากหลายรูปทรง (วงรี, ทรงยาว, ทรงกลม, ท่อ ฯลฯ) ผู้ผลิตจะมีตารางแสดงขนาดที่มีให้เลือกสำหรับทั้งสองประเภท.

ใช่ ผู้ผลิตสามารถผลิตเปลือกแคปซูลในหลากหลายสีและความทึบแสง (ใส, โปร่งแสง, ไม่โปร่งแสง) โดยใช้สารแต่งสีที่ได้รับการอนุมัติ บริการพิมพ์ก็เป็นที่นิยมเช่นกัน ซึ่งช่วยให้คุณสามารถพิมพ์โลโก้แบรนด์ ชื่อผลิตภัณฑ์ หรือรหัสลงบนเปลือกแคปซูลโดยตรงโดยใช้หมึกที่เหมาะสำหรับอาหาร.

แคปซูลแข็งถูกออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับ การถมดินแห้ง รวมถึงผง, เม็ด, เม็ดกลม, และเม็ดเล็ก. ด้วยอุปกรณ์และวิธีการปิดผนึกที่เฉพาะทาง, แคปซูลแข็งบางชนิดสามารถบรรจุได้ด้วย ของเหลวที่ไม่ใช่ของเหลวในน้ำ หรือของกึ่งของแข็ง.

แคปซูลซอฟท์เจลได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับ ของเหลวและกึ่งของแข็ง, เช่น น้ำมัน, สารละลายที่มีไขมันเป็นฐาน, สารแขวนลอย, และครีม. ไม่เหมาะสำหรับผงแห้งมาตรฐาน.

น้ำหนักที่แน่นอนของวัสดุที่แคปซูลสามารถบรรจุได้ขึ้นอยู่กับ ความจุปริมาตร ของขนาดแคปซูลและ ความหนาแน่น ของวัสดุบรรจุเฉพาะของคุณ ผู้ผลิตใช้ตารางและคำนวณความหนาแน่นเพื่อกำหนดปริมาณสูตรเฉพาะของคุณที่จะพอดีกับขนาดแคปซูลที่เลือก สำหรับซอฟเจล ความจุมักจะถูกกำหนดโดยปริมาตร (มิเนียม/ซีซี) มากกว่าน้ำหนักเนื่องจากเป็นของเหลวบรรจุอยู่ภายใน.

ผู้ผลิตที่มีประสบการณ์มีเทคโนโลยีและความเชี่ยวชาญในการพัฒนาสูตรเพื่อจัดการกับการบรรจุที่ท้าทาย เช่น ผงที่ดูดความชื้น (hygroscopic) ซึ่งสามารถทำให้แคปซูลแข็งเปราะ (มักจัดการด้วยแคปซูลจากพืชหรือสารเติมแต่ง/บรรจุภัณฑ์เฉพาะ) หรือของเหลวที่มีความหนืดสูงซึ่งยากต่อการบรรจุลงในซอฟต์เจล.

โรงงานผลิตใช้เครื่องบรรจุอัตโนมัติความเร็วสูงที่มีกลไกการจ่ายปริมาณที่แม่นยำ (เช่น เครื่องจ่ายปริมาณ เครื่องกด เครื่องสูบ) การตรวจสอบระหว่างกระบวนการและการวิเคราะห์น้ำหนักทางสถิติจะดำเนินการตลอดการผลิตเพื่อให้แน่ใจว่าแคปซูลแต่ละเม็ดมีปริมาณสารบรรจุที่ถูกต้องและสม่ำเสมอภายในค่าความคลาดเคลื่อนที่ยอมรับได้.

หลังจากที่ตัวแคปซูลถูกบรรจุเรียบร้อยแล้ว เครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติจะทำการปิดฝาให้แนบสนิทกับตัวแคปซูลอีกครั้ง โดยเครื่องรุ่นใหม่หลายรุ่นจะใช้กลไกการล็อกอย่างนุ่มนวลในขั้นตอนนี้ สำหรับแคปซูลแข็งที่บรรจุของเหลว จะมีการดำเนินการเพิ่มเติมที่เรียกว่า "การรัด" หรือ "การซีล" หลังจากบรรจุและปิดฝาเสร็จ เพื่อสร้างรอยผนึกที่ป้องกันการงัดแงะและป้องกันการรั่วซึมบริเวณรอยต่ออย่างสมบูรณ์.

ซอฟต์เจลถูกบรรจุและปิดผนึกพร้อมกันในกระบวนการเดียวโดยใช้แม่พิมพ์หมุนที่ให้ความร้อนและแรงดันเพื่อหลอมรวมริบบิ้นเปลือกทั้งสองเข้าด้วยกันรอบๆ ส่วนที่บรรจุ การตรวจสอบคุณภาพอย่างเข้มงวด รวมถึงการตรวจสอบด้วยสายตาและการทดสอบทางกายภาพ จะดำเนินการเพื่อยืนยันความสมบูรณ์ของการปิดผนึกแบบสุญญากาศ (กันอากาศ) นี้และป้องกันการรั่วไหล.

ผู้ผลิตแคปซูลหลายราย แต่ไม่ใช่ทั้งหมด มีอุปกรณ์เฉพาะทางสำหรับการบรรจุแคปซูลแข็งด้วยของเหลวที่ไม่ใช่สารละลายน้ำหรือกึ่งของแข็ง ซึ่งต้องการเครื่องจักรบรรจุเฉพาะและขั้นตอนการปิดผนึกหลังการบรรจุ (การพัน) เพื่อป้องกันการรั่วไหล.

ผู้ผลิตทำการทดสอบการแตกตัว (วัดระยะเวลาที่เปลือกแคปซูลแตกตัวในสื่อเหลว) และการทดสอบการละลาย (วัดความเร็วที่สารออกฤทธิ์ถูกปล่อยออกมาและละลายจากแคปซูล) ตามมาตรฐานเภสัชตำรับที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์และรูปแบบการปล่อยสารออกฤทธิ์ที่ต้องการ (มาตรฐาน, ช้า, เอนเทอริก).

แคปซูลจะผ่านการตรวจสอบด้วยสายตา (ทั้งแบบด้วยมือและอัตโนมัติ) เพื่อตรวจหาข้อบกพร่องทางกายภาพ เช่น ความไม่สม่ำเสมอของขนาด รูปร่าง ความแตกต่างของสี สิ่งแปลกปลอม ความเสียหาย (รอยบุบ รอยร้าว) และการปิดผนึก/การเชื่อมต่อที่เหมาะสม.

ใช่ การทดสอบความแปรปรวนของน้ำหนักเป็นมาตรการควบคุมคุณภาพมาตรฐาน ตัวอย่างของแคปซูลที่บรรจุจากแต่ละชุดการผลิตจะถูกชั่งน้ำหนักเพื่อให้แน่ใจว่าน้ำหนักการบรรจุมีความสม่ำเสมอทั่วทั้งชุดการผลิตและอยู่ภายในขอบเขตความคลาดเคลื่อนที่ยอมรับได้ตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล.

การทดสอบประกอบด้วยการตรวจสอบด้วยสายตาเพื่อหาการรั่วหรือข้อบกพร่อง และการทดสอบทางกายภาพ เช่น การทดสอบความแข็งแรงของรอยต่อ (วัดแรงที่ต้องใช้ในการดึงรอยต่อให้แยกออกจากกัน) และมักมีการวิเคราะห์พื้นผิวเพื่อตรวจสอบความแน่นและความยืดหยุ่นของเปลือก เพื่อให้แน่ใจว่าเปลือกมีความแข็งแรงเพียงพอและซีลยังคงสมบูรณ์.

ใช่, ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) ขึ้นอยู่กับประเภทของแคปซูล (แคปซูลนิ่มมักมี MOQ สูงกว่าแคปซูลแข็ง), ขนาด (ขนาดที่ใหญ่กว่าอาจมีจำนวนต่อหน่วยการผลิตน้อยกว่าแต่ยังคงมี MOQ สูงเมื่อนับเป็นชิ้น), และความซับซ้อนของการบรรจุหรือเปลือกแคปซูล (เช่น สีที่กำหนดเอง, การเคลือบแบบผ่านลำไส้, หรือการบรรจุที่ท้าทายสามารถส่งผลต่อ MOQ) สูตรที่กำหนดเองมักมี MOQ สูงกว่าตัวเลือกฉลากส่วนตัวที่มีสต็อกอยู่แล้ว.

ต้นทุนได้รับอิทธิพลจากต้นทุนวัตถุดิบของเปลือก (เปลือกแบบมังสวิรัติมักมีราคาแพงกว่าเจลาติน) ความซับซ้อนในการผลิต (ซอฟต์เจลโดยทั่วไปต้องการอุปกรณ์เฉพาะทางและการควบคุมกระบวนการมากกว่าแคปซูลแข็ง) และปริมาตรบรรจุ (แคปซูลขนาดใหญ่หรือการบรรจุที่หนาแน่นหมายถึงจำนวนแคปซูลที่น้อยลงต่อขนาดรับประทาน/ขวด ส่งผลต่อต้นทุนบรรจุภัณฑ์).

ระยะเวลาการผลิตอาจแตกต่างกันไปตามตารางการผลิตของผู้ผลิต ความซับซ้อนของสูตรและประเภทของแคปซูล เวลาในการจัดหาวัตถุดิบและบรรจุภัณฑ์ และปริมาณการผลิตในปัจจุบัน ระยะเวลาอาจอยู่ระหว่างไม่กี่สัปดาห์สำหรับแคปซูลแข็งมาตรฐานภายใต้แบรนด์ส่วนตัว ไปจนถึงหลายเดือนสำหรับแคปซูลนิ่มแบบกำหนดเองที่มีความซับซ้อนหรือสูตรที่ต้องการการทดสอบหรือการจัดหาวัตถุดิบพิเศษ.

ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์หลักที่พบบ่อย ได้แก่ ขวดพลาสติก (HDPE, PET), ขวดแก้ว และบรรจุภัณฑ์แบบบลิสเตอร์ (PVC/อลูมิเนียม) ผู้ผลิตบางรายยังมีบรรจุภัณฑ์แบบถุงหรือบรรจุภัณฑ์แบบหน่วยเดียวเฉพาะทางให้เลือกอีกด้วย.

ใช่ ผู้ผลิตทำงานร่วมกับผู้จัดหาบรรจุภัณฑ์เพื่อเสนอตัวเลือกการปิดขวดที่ป้องกันการเปิดโดยเด็ก (CR) และคุณสมบัติป้องกันการงัดแงะมาตรฐาน เช่น ซีลเหนี่ยวนำสำหรับขวด และการปิดผนึกในตัวสำหรับบรรจุภัณฑ์แบบบลิสเตอร์และถุงบรรจุ.