明膠膠囊由什麼製成?成分與生產指南

對於膳食補充品品牌而言,劑型設計與活性成分同樣關鍵。儘管軟糖和軟膠囊正蔚為風潮,傳統硬明膠膠囊仍被視為製藥與營養保健產業的「黃金標準」。其兼具成本效益、耐用性與消費者熟悉度,實現了三者間的完美平衡。.

但身為品牌擁有者或產品開發者,您必須精確掌握產品的成分組成。無論是回應消費者對原料的疑慮,或是評估下一批生產所需的原料品質,理解產品成分都是關鍵所在。.

明膠膠囊的成分是什麼?

明膠膠囊是由什麼製成的??

在最基礎層面上,明膠膠囊主要由明膠(源自動物膠原蛋白的水解)與純化水構成。根據膠囊類型(硬殼膠囊與軟膠囊)及特定品牌需求,配方中亦會添加塑化劑(如甘油)以提升柔韌性、色素,有時還會加入防腐劑。.

雖然成分表看似簡單,但這些原料的品質決定了膠囊的表現——從保存期限的穩定性到在消費者胃中溶解的速度,所有環節皆受其影響。.

為何明膠仍居產業領導地位

儘管素食膠囊(HPMC)替代品日益普及,明膠膠囊仍因若干關鍵製造因素而持續主導市場:

卓越氧氣阻隔性

明膠能比大多數植物性替代品更有效地保護敏感成分(如維生素C或益生菌)免於氧化,從而延長產品保存期限。.

成本效益

對於尋求降低銷售成本(COGS)的品牌而言,明膠仍是大規模生產中最經濟實惠的選擇。.

製造可靠性

明膠能形成堅固的外殼,足以承受高速灌裝機的高機械應力,從而減少破裂與浪費。.

在本指南中,我們將詳細解析明膠膠囊的精確化學成分、硬殼與軟殼膠囊的「配方」差異,以及我們在生產過程中採用的製程。 Gensei 確保每顆膠囊均符合安全與品質標準。.

明膠膠囊裡究竟裝了什麼?

雖然成品外觀看似單純均勻的外殼,其化學成分卻是經過精密調配的配方平衡,旨在維持結構完整性的同時,能在胃部迅速溶解。.

對於任何品牌所有者而言,在審核時理解此組成結構至關重要。 膠囊補充劑製造商. 可靠的合作夥伴將對這些原料的採購來源保持透明,以確保您的最終產品符合安全與品質標準。.

以下是我們在製造過程中使用的原材料明細。.

基材:動物來源明膠

主要成分是 明膠, 一種由膠原蛋白衍生的半透明、無色且無味食品成分。膠原蛋白是動物結締組織中主要結構蛋白。.

為製成膠囊所用的明膠,原始膠原蛋白需經過稱為部分水解的工序。此過程將堅韌的膠原纖維分解為可溶性蛋白質混合物,該混合物在冷卻時會凝結成膠狀物質。.

對於製造商和品牌所有者而言,明膠的來源是最關鍵的決策,因為它影響成本、行銷宣稱及法規遵循:

  • Bovine (牛): 硬膠囊最常見的原料來源。其成本效益高且廣受認可。. 請注意: 在元生,我們嚴格採用不含牛海綿狀腦病原體(BSE/TSE)的牛明膠(不含瘋牛病病原體),以確保符合全球安全規範。.
  • 豬 (Pig): 因其特殊的塑性特性,常被用於軟膠囊製造。然而,此成分不適用於清真認證或猶太潔食認證產品。.
  • Piscine (魚): 「的優質選項」“海洋膠原蛋白”美容補充品。在美容產業中廣受歡迎,但伴隨著較高的原料成本。.

純化水(結構穩定劑)

這或許會令你感到意外,但水不僅是混合過程中的溶劑,更是膠囊的結構組成部分。.

製造階段
70% 水

在「浸漬」階段,明膠溶液必須保持高度流動性,才能均勻地包覆模具針。.

成品
13% – 16%

乾燥後,膠囊會鎖定特定含水量以維持結構完整性。.

為何濕度控制至關重要

低於 13% 濕度

脆性風險:
膠囊外殼失去彈性。在裝瓶、運輸過程中,或消費者從泡罩包裝中按壓取出時,膠囊可能碎裂或出現裂痕。.

16%以上濕度

穩定性風險:
膠囊變得過於柔軟且失去原有形狀。過多的水分也為微生物滋生與黴菌繁殖創造了溫床。.

增塑劑(用於增加柔韌性)

塑化劑是降低明膠玻璃化轉變溫度的添加劑,使膠囊外殼具有柔韌性而非脆性。.

  • 硬膠囊: 僅使用極微量的塑化劑。水分含量作為主要天然塑化劑發揮作用。.
  • 軟膠囊: 塑化劑至關重要。甘油(甘油醇)或山梨糖醇等成分會以顯著比例添加(有時高達30%)。正是這些成分賦予軟膠囊標誌性的「軟糯」觸感,並防止其滲漏或破裂。.

添加劑與加工助劑

為將透明明膠外殼轉化為品牌產品,我們添加特定添加劑。.

  • 著色劑: 我們根據客戶需求,同時採用合成染料(用於呈現鮮明且一致的品牌色調)與天然色素(如葉綠素或甜菜根萃取物)。.
  • 混濁劑: 為保護光敏成分(如核黃素或Omega-3脂肪酸),我們採用不透明外殼。傳統上二氧化鈦(TiO2)是業界標準。然而因應歐盟法規變革,Gensei現提供採用碳酸鈣或其他礦物製成的高品質無二氧化鈦替代方案。.
  • 防腐劑: 由於硬膠囊的水分活性較低,通常無需添加防腐劑;然而軟膠囊有時會使用對羥基苯甲酸酯類來抑制真菌滋生,儘管當前趨勢正朝著無防腐劑的潔淨標籤發展。.
玄星製造洞察

持久耐用的秘訣:綻放強度

膠囊的品質不僅取決於成分——更在於其硬度。在Gensei,我們採用 高布魯姆明膠(200–250 布魯姆). 這確保膠囊能牢固地彈合閉合,並在高速填充過程中抵抗凹陷,與可能變形的低級替代品不同。.

低綻放(柔和) 高盛開(剛性)
200-250 朵花

硬殼膠囊 vs. 軟膠囊:配方如何改變

雖然兩種配方皆以相同基底(明膠+水)為起點,但最終的「配方」會因選擇的輸送系統而產生顯著差異。關鍵差異在於增塑劑的比例。.

理解這點差異有助於您為特定需求選擇合適的格式。 營養補充劑配方.

硬明膠膠囊(HGC)

這是經典的兩件式膠囊(莢體與帽蓋),適用於粉末與顆粒狀藥劑。.

  • 公式: 高明膠,低塑化劑。.
  • 增塑劑比例: 通常少於5%。.
  • 為什麼? 硬膠囊的柔韌性取決於水分含量。我們需要膠囊具備足夠的剛性,以承受接合過程(即膠囊帽扣合於膠囊體)所產生的機械壓力。若添加過多甘油,膠囊將變得黏膩,導致填充機運作失靈。.
  • 最適合 乾性成分(草本粉末、維生素、礦物質、胺基酸)。.
硬殼膠囊 vs. 軟膠囊

軟膠囊 (Softgels)

這是一種一體成型的密封外殼,主要用於盛裝油類及液態懸浮液。.

  • 公式: 高增塑劑含量。.
  • 增塑劑比例: 通常為20%至30%(以乾燥外殼重量計)。.
  • 為什麼? 由於填充物為液態,外殼必須具備柔韌彈性,才能在輕微膨脹時避免破裂。為達到這種橡膠般的質地,我們添加了大量甘油(甘油醇)或山梨醇。.
  • 最適合 油脂(魚油、維生素D3、維生素E)或需提升生物利用度的脂溶性營養素。.

比較表:成分比例

請使用此表格快速比較我們兩款主要膠囊產品的化學成分。.

元件硬明膠膠囊(HGC)軟明膠膠囊(SGC)
明膠~80% – 85%~40% – 50%
增塑劑< 5% (最小)20% – 30% (高)
濕氣(完成)13% – 16%6% – 10%
壁厚~100 微米(更薄)~800 微米(較厚)
主要用途乾燥粉末/顆粒液體/膏狀物

🌱玄聖配方秘訣:

若您正在研發「液體填充硬膠囊」(LiCaps),我們將調整膠合配方,確保液體不會從雙片接合處滲漏。此項專業服務專為追求硬膠囊外觀卻需液體生物利用度的品牌而設。.

製造過程:從凝膠塊到成品膠囊

知曉 補充劑膠囊是由什麼製成的 這僅僅是成功的一半。要生產出能在灌裝機上順暢運作、並在消費者胃中均勻溶解的糖衣,製造過程必須以外科手術般的精準度執行。.

膠囊製造製程

現成製造協議

從原始凝膠質地到成品劑型,僅需四道精密步驟。.

1
凝膠製備

將明膠/羥丙基甲基纖維素於70°C熔解,經真空脫氣去除氣泡,並添加自訂色料。.

2
浸漬成型

不鏽鋼銷釘浸入溶液中。旋轉確保瓶蓋與瓶身壁厚均勻。.

3
精密乾燥

受控窯爐將水分含量從70%TP3T逐步降低至目標值13-16%TP3T,以防止表面硬化現象發生。.

4
完成與加入

殼體經剝離、修整至規定長度後,以機械方式接合(預鎖定),最後進行最終檢驗。.

在元成,我們的生產線於潔淨室環境(ISO 8級或更高)運作,以防止污染。若您曾好奇—— 如何製造膠囊補充劑 實際在工廠現場進行的生產流程,遵循嚴謹的四步驟「浸漬成型」工藝。.

步驟一:凝膠準備(融化與混合)

製程始於「廚房」。我們在不鏽鋼熔解槽中,將生明膠(或羥丙基甲基纖維素)與熱純水(約攝氏70至80度)混合。.

  • 真空脫氣: 我們採用真空處理以去除氣泡。即使是微小的氣泡也可能導致最終膠囊出現薄弱點或孔洞。.
  • 著色: 染料與消光劑在此處添加。此處正是您自訂品牌色彩的定義所在。.
  • 黏度檢測: 凝膠塊必須夠厚才能附著在模具上,但又必須夠薄才能均勻地鋪開。.

步驟二:浸漬工序

膠體準備就緒後,便會送入膠囊機的料斗中。.

  • 別針: 數千根不鏽鋼針——排列在金屬條上——浸入明膠溶液中。.
  • 實體 vs. 頂薪: 有兩條獨立的線路同時運行:一組針腳略小(用於膠囊本體),另一組則略大(用於膠囊蓋)。.
  • 旋轉: 浸漬後,針棒立即旋轉。此舉確保明膠均勻地覆蓋針棒,從而形成均勻的壁厚。.

步驟三:乾燥(關鍵階段)

鍍層針腳通過一系列乾燥窯爐。這是最關鍵的階段。大量經過過濾且溫度受控的空氣被吹拂過針腳表面。.

  • 我們將水分含量從初始的約70%逐步降低至目標值13–16%。.
  • 品質控制:若乾燥速度過快,外殼會產生變形(即「表面硬化」現象);若乾燥速度過慢,則會導致生產停滯。.

步驟四:剝離、修整與接合

乾燥後,貝殼便會被青銅顎夾從鋼製釘子上剝離。.

  • 修剪: 毛邊被精準修剪至所需長度(形成成品膠囊上可見的平整邊緣)。.
  • 加入: 帽體與本體被推至「預鎖定」位置。.
  • 彈射: 成品空膠囊經排出、檢測後,將裝入防潮內襯袋,準備運往您的填充廠——或移送至Gensei內部填充部門進行您的 OEM 順序。.

明膠 vs. 素食膠(HPMC):該如何選擇?

身為品牌擁有者,產品開發過程中最關鍵的決策之一,在於選擇 明膠與素食(HPMC)膠囊的比較.

在Gensei,我們同時生產兩種規格。所謂「正確」的選擇,完全取決於您的目標客群以及原料的化學性質。.

明膠膠囊

《產業標準》
  • 成本效益高: 生產成本顯著低於HPMC/植物性替代品。.
  • 氧氣屏障: 為維生素C等敏感成分提供卓越保護。.
  • 熟悉度: 消費者所期待的標準「光面」外觀與觸感。.
  • 註:不適用於純素或猶太潔食認證。.

羥丙基甲基纖維素膠囊

素食者與純素食者友善
  • 全球呼籲: 適用於純素、猶太潔食及清真市場。.
  • 高穩定性: 低濕度(4-6%)意味著當填充吸濕性粉末時,它們不會開裂。.
  • 潔淨標籤: 採用松木漿纖維素製成。.
  • 註:原材料成本上升。.

為何選擇元生作為您的膠囊製造夥伴?

理解膠囊的構成是第一步。找到能持續以藥品標準生產膠囊的合作夥伴則是下一步。.

Gensei 我們不僅是製造商,更是您在膳食補充劑供應鏈中的戰略夥伴。無論您需要硬膠囊、軟膠囊,還是完全客製化的配方,我們都提供完善基礎設施,助您擴展品牌規模。.

低起訂量與靈活性

多數合約製造商要求龐大的最低訂購量(通常需達30萬顆膠囊以上)。Gensei透過低起訂量方案支援成長中的品牌,讓您能測試新配方,同時避免因庫存而凍結營運資金。.

客製化配方服務

別滿足於「現成的」白色藥丸。.

  • 自訂顏色: 將膠囊外殼與您的品牌標誌相匹配(可提供潘通色卡對色服務)。.
  • 品牌塑造: 我們提供直接在膠囊上進行軸向與徑向印刷的服務(例如:印製您的商標或劑量強度)。.
  • 尺寸多樣性: 從尺寸 000 到尺寸 5.

端到端研發支援

遇到棘手的原料?我們的研發團隊專精於解決複雜挑戰,例如:

  • 掩蓋苦味草藥的滋味。.
  • 穩定液體填充硬膠囊。.
  • 研發不含硬脂酸鎂或二氧化矽的「潔淨標籤」配方。.

常見問題

總結

明膠膠囊不僅是容器,更是由膠原蛋白、水與精密製造工藝打造的精密輸送系統。透過選擇優質原料與重視嚴格品質管控的製造商,您能確保顧客每次都能獲得安全有效的產品。.

引用

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