軟膠囊製造流程:完整指南(2025年版)

軟膠囊製造

在競爭激烈的膳食補充劑領域,軟膠囊始終是消費者心中的黃金標準。其易於吞嚥的特性,能有效掩蓋不良滋味,同時對於Omega-3脂肪酸與維生素D等油性成分,往往能提供更優異的生物利用度。.

然而,對品牌商而言,軟膠囊製造無疑是業界最複雜的生產工藝。不同於調配粉劑製成硬膠囊或壓製標準錠劑,軟膠囊生產需精準控溫、專用旋轉模具設備及嚴格的乾燥流程。.

無論您是正在探索的初創公司 客製化補充劑配方 無論是新創品牌或尋求更優質OEM合作夥伴的成熟品牌,理解此製程至關重要。本指南將完整剖析軟膠囊的生產流程——從原始明膠到最終成品的每道工序,並闡明為何選擇具備強大研發實力的製造商,是成功推出產品的關鍵所在。.

何謂軟膠囊?

軟膠囊

軟膠囊(軟明膠膠囊)的核心結構,是將液態或半固態填充物包裹於密封外殼之中。. 與硬膠囊由兩片分開的部件扣合而成不同,軟膠囊殼與內餡在單一步驟中同時結合,形成堅固的一體式劑型。.

此獨特結構具備多項顯著優勢:

  • 保護: 密封外殼能保護敏感成分(如Omega-3魚油)免於氧化與光照。.
  • 精確度: 液體填充相較於粉末,能提供高度精準的劑量控制。.
  • 消費者偏好: 其滑順的質地使其比大錠劑更容易吞嚥。.

軟膠囊殼的種類

為滿足現代消費者的需求,製造商現提供多種外殼材質選擇。在規劃產品線時,理解這些選項至關重要:

《產業標準》
標準明膠

源自牛(cow)或豬(pig)來源。基於以下三項關鍵因素,此仍為一般市場補充品的傳統選擇:


✓ 優異溶解性
✓ 高殼體強度
✓ 成本效益
高增長類別
純素/素食

隨著植物基市場蓬勃發展,純素軟膠囊製造已成為關鍵技術能力。此類膠囊通常由 木薯澱粉卡拉膠 (海藻萃取物)。.

這些外殼兼具明膠的耐用性,同時能吸引更廣泛的客群,包括那些有特定飲食或宗教限制的人士。.

進階功能
腸溶衣

經化學處理或配方設計以抵禦胃酸侵蝕,此類藥劑僅在抵達小腸後才會釋放內容物。此為以下情況的首選方案:

  • 魚油: 防止「魚腥味嗳氣」或胃酸逆流。.
  • 益生菌: 為確保活菌能存活於嚴苛的胃部環境。.

六步驟軟膠囊製造流程

雖然概念簡單,但執行過程卻極具技術性。生產軟膠囊的業界標準是旋轉模封裝法——這項連續製程發明於1930年代,至今仍是生產高品質軟膠囊最有效率的方式。.

1
明膠預備
2
填充材料準備
3
封裝
4
滾筒式烘乾
5
隧道乾燥
6
檢查

以下是從原始原料到成品的逐步製程。.

明膠製備

製程始於外殼。明膠粉(或素食替代品)與水及塑化劑——通常為甘油或山梨糖醇——在大型不鏽鋼槽中混合。.

  • 加熱與真空處理: 將混合物加熱至約80°C(175°F)以融化明膠。關鍵步驟是對儲罐施加真空以去除氣泡。若殘留氣泡,最終製成的軟膠囊將出現薄弱點並導致滲漏。.
  • 著色: 若您的品牌需要不透明或彩色外殼,則在此階段會添加食品級染料或增白劑(如二氧化鈦或碳酸鈣)。.

填充材料準備

在準備外殼材料的同時,活性成分(即「填充物」)則在獨立的槽中進行處理。.

填充類型

  • 純精油: (例如:魚油、維生素E、亞麻籽油)。.
  • 停權處分: 懸浮於載體油中的粉末(例如:綜合維生素、鈣質、草藥萃取物)。.

配方挑戰: 懸浮液的調製頗為棘手。若粉末顆粒過大,將導致注射泵堵塞;若混合物不均勻,則無法確保劑量精準。.

製造商洞察 這是 客製化配方研發 至關重要。我們在生產前執行黏度與可行性測試,以確保您的原料能順暢流動,且不會與外殼產生化學反應。.

封裝(旋轉模壓製程)

這就是魔法發生的地方。凝膠塊與填充材料在封裝機上相遇。.

  1. 緞帶形狀: 熔融明膠從塗布箱流向兩台冷卻滾筒,形成兩條平整連續的明膠帶。.
  2. 注射: 這兩條緞帶穿過兩組旋轉的模具滾輪之間。當緞帶相遇時,高精度泵會將精確劑量的液體填充物注入兩者之間。.
  3. 密封與切割: 壓模機運用熱能與壓力,在密封明膠囊袋包裹液體的同時,將軟膠囊從膠囊帶上切割出來。.

滾筒式烘乾

剛從膠囊封裝機產出的軟膠囊,質地柔軟溫熱,表面覆蓋著薄薄一層礦物油(用於潤滑輸送帶)。它們隨即被投入滾筒式乾燥機中。.

  • 目標: 去除表面水分並使形狀更緊實。.
  • 持續時間: 通常需15至30分鐘。在此階段,軟膠囊仍含有約20%水分,質地過軟而無法進行包裝。.

隧道乾燥(養護)

這是最漫長且至關重要的一步。軟膠囊被鋪展於托盤上,並堆疊於嚴格控溫控濕的乾燥隧道中。.

  • 固化過程: 空氣在托盤上方循環流動,以緩慢方式將多餘水分從蛋殼中抽離,同時避免造成龜裂。.
  • 持續時間: 根據配方尺寸與外殼類型,此過程需耗時24至72小時。.
  • 風險: 若乾燥過快,膠囊殼會變得脆裂。若過早取出,軟膠囊可能變形或在瓶中黏連。.

檢查與拋光

軟膠囊完全固化後,將進行最終品質控制。.

  • 尺寸與分類: 自動分揀機會移除任何變形或填充不足的膠囊。.
  • 拋光: 膠囊需以無絨布或溶劑輕柔擦拭,以清除殘留油漬,使其呈現光澤感的高級質感。.
  • 包裝: 最後,它們已準備好進行裝瓶、泡罩包裝或散裝運輸。.

軟膠囊 vs. 膠囊 vs. 錠劑:哪種最適合?

對品牌所有者而言,選擇合適的劑型需在配方要求、行銷策略與預算之間取得平衡。雖然軟膠囊常被視為頂級選擇,但硬膠囊與錠劑各有其獨特優勢。.

軟膠囊 vs. 膠囊 vs. 錠劑

以下是它們的比較分析:.

軟膠囊

軟膠囊無疑是液態與油基配方中的首選。由於活性成分已溶解或懸浮於液態載體中,其生物利用度通常更高,意味著人體吸收速度比壓縮錠劑更快。.

  • 優點 易於吞嚥、掩蓋異味、高端消費感、防偽門檻高。.
  • 弊端: 較高的製造成本、較長的交貨時間(因固化所需),且嚴格限於液體/膏狀填充物。.

硬膠囊

雙片式硬膠囊(由明膠或HPMC素食纖維素製成)是最具通用性的劑型。其內部可容納粉末、顆粒,甚至更小的膠囊。.

  • 優點 快速產品開發(研發更簡便),特別適用於對濕氣敏感的乾燥原料,最低訂購量要求低於軟膠囊。.
  • 弊端: 可遭篡改(可被拆解),相較於軟膠囊,其感知價值較低。.

錠劑

錠劑是壓縮粉末製成的。由於其耐用性與成本效益,錠劑是全球最常見的營養補充劑形式。.

  • 優點 最低單位成本、最高穩定性(最長保存期限)、每劑可容納最多活性成分體積。.
  • 弊端: 更難吞嚥,需添加黏合劑與填充劑以維持結構完整,吸收速度較慢。.

一覽比較

特點軟膠囊硬膠囊錠劑
理想用途油類(Omega-3、維生素D)、膏劑粉末,獨特配方簡易公式,批量處理
生物利用率高(預溶解)中度中等至低
可吞嚥性極佳良好視情況而定
製造成本中度
客製化形狀、顏色、不透明度顏色、條紋、尺寸造型,浮雕

專業提示: 您不必拘泥於單一格式。像我們這樣靈活多變的製造合作夥伴, Gensei 能夠產生 液體、軟糖、粉末與膠囊 與軟膠囊並行。這使您能多元化產品線——為旗艦Omega-3提供頂級軟膠囊,同時為日常綜合維生素提供經濟實惠的錠劑——所有產品皆可於同一屋簷下生產。.

軟膠囊製造中的關鍵挑戰

為何某些軟膠囊批次會失敗,而其他批次卻能成功?此製程對化學條件極為敏感,即使溫度或濕度出現微小偏差,也足以毀掉整個生產批次。.

軟膠囊製造過程中存在三種常見的敵人:

滲漏

這是最昂貴的缺陷,因為它往往要到乾燥階段才會被發現。.

  • 起因: 滲漏通常發生於兩條膠帶接合處的「接縫」過薄,或是填充材料與明膠存在化學不相容性所致。.
  • 修復: 精準模具對位,並確保楔形溫度針對所使用的特定明膠混合物進行最佳化設定。.

黏著

若你曾打開一瓶營養補充品,發現內容物凝結成巨大塊狀,那便是「結塊」所致。.

  • 起因: 當軟膠囊在完全固化前即進行包裝,或在未經適當塗層處理的情況下存放於高濕度環境中時,便會發生此現象。.
  • 修復: 嚴格的隧道乾燥循環(長達72小時),並在拋光階段塗佈微米級薄層的MCT油或蠟。.

交聯

交聯是一種化學反應,其中明膠外殼會隨時間變得堅韌、具橡膠特性且不溶於水。.

  • 危險: 交聯軟膠囊無法在胃中溶解,這意味著消費者無法從補充劑中獲得任何益處。.
  • 起因: 此現象通常由填充材料中的醛類物質或暴露於高溫/高濕環境所引發。.
  • 解決方案: 這就是為什麼穩定性測試是不可妥協的。在 Gensei, 我們在研發實驗室對配方進行壓力測試,以確保外殼在整個保存期限內保持可溶解性。.

如何選擇合適的軟膠囊製造商

尋找工廠容易,尋覓戰略夥伴卻難。由於軟膠囊生產技術門檻極高,選擇錯誤的夥伴可能導致產品滲漏、上市延遲及資金浪費。.

若您正在評估某項 軟膠囊代工製造商, 確保其符合以下四項關鍵標準:

低起訂量彈性

這是成長中品牌面臨的最大障礙。傳統軟膠囊製造商通常要求每批次訂單的最低起訂量(MOQ)高達30萬至50萬顆。對許多企業而言,這意味著需將龐大現金流綁定在可能閒置數月的庫存上。.

  • 解決方案: 尋找提供低起訂量選項的製造商。在Gensei,我們支援小批量生產,讓您能在不超支預算的情況下推出新商品或測試市場反應。.

全方位研發能力

製造商僅負責操作機器,還是會協助您進行產品工程設計?正如「挑戰」章節所述,懸浮液黏度或外殼相容性問題都可能導致產品失敗。.

  • 解決方案: 您的合作夥伴應具備內部研發團隊,能在量產前執行客製化配方開發、可行性測試及穩定性研究。.

製造多元化(一站式服務)

許多品牌最初僅推出單一軟膠囊產品,但最終會擴展至軟糖、錠劑或粉末等形式。.

  • 解決方案: 避免管理五家不同供應商所帶來的後勤噩夢。一套全面的 原始設備製造商合作夥伴 例如Gensei公司能在單一廠區內生產膠囊、錠劑、粉末、軟糖及液體等產品。此舉能整合供應鏈並簡化品質管控流程。.

端到端包裝解決方案

軟膠囊固化後,製造過程並未就此結束。.

  • 解決方案: 尋找一位能處理 包裝—裝瓶、泡罩包裝、貼標與裝箱。這種「交鑰匙」模式能縮短交貨時間,因為您無需將散裝膠囊運送至獨立的代工包裝商。.

常見問題

總結

軟膠囊的製造工藝完美融合了工程精準度與化學科學。從旋轉模腔包膠到最終拋光,每個步驟都需嚴格遵循品質標準,以確保產品具備安全性、有效性與視覺吸引力。.

對品牌商而言,結論顯而易見:軟膠囊雖是消費者青睞的高端劑型,但其生產工藝絕非易事。成敗關鍵,在於製造合作夥伴的專業技術實力。.

無論您是想解決棘手的配方難題,還是準備推出首款高端營養補充品系列,Gensei 都將全力相助。憑藉我們對低起訂量的承諾、嚴謹的研發實力,以及端到端的OEM服務,我們將複雜的生產流程轉化為您品牌順暢無阻的體驗。.

準備好開始您的專案了嗎?

引用

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