維生素 B9 原料・L-甲基葉酸鈣

大宗 5-MTHF L-甲基葉酸鈣粉末

L-5-甲基四氫葉酸鈣是 5-MTHF 的鈣鹽形態,用於膳食補充劑及營養配方。Gensei 供應此原料作商業採購,並提供按批次出具的產品文件。

CAS 151533-22-1鈣鹽結晶粉末
L-5-甲基四氫葉酸鈣粉

5-MTHF 在營養配方中的應用

L-甲基葉酸鈣為指定使用甲基化葉酸來源的孕產婦配方、B 群複方、綜合維生素及單方葉酸配方提供 5-MTHF。

孕產婦及母嬰營養

適用於以 L-5-MTHF 為葉酸來源的孕婦綜合維生素及母嬰營養配方,可與膽鹼、維生素 B12 及鐵等原料併用。

甲基化 B 群複方

適用於將甲基葉酸與甲鈷胺、維生素 B6 及核黃素配製成膠囊或錠劑的 B 群複方。

單方葉酸及綜合維生素

適用於單一成分的甲基葉酸補充品,以及要求採用指定 L-5-甲基四氫葉酸鈣原料的綜合維生素配方。

L-甲基葉酸鈣與其他葉酸形態

L-5-甲基四氫葉酸鈣屬特定的甲基葉酸原料形態,不應視為可與葉酸或其他 5-MTHF 鹽類互換。

5-MTHF 與葉酸並不相同

L-5-MTHF 是葉酸的甲基化形態。L-5-甲基四氫葉酸鈣以鈣鹽形式提供此形態,而非合成葉酸。

此原料可用於以甲基化 B 群維生素為定位,或成分表中不含葉酸的產品。成品的聲稱及准用範圍須視目標市場而定。

鈣鹽與葡萄糖胺鹽的比較

L-5-甲基四氫葉酸鈣與 (6S)-5-MTHF 葡萄糖胺鹽屬不同原料形態。兩者同樣提供甲基葉酸,但溶解度及配方特性有別。

L-5-甲基四氫葉酸鈣是乾粉混合、膠囊及錠劑可優先評估的實用選項。若用於飲品、滴劑或經熱處理的劑型,須在實際產品基質中確立其溶解度及穩定性。

5-MTHF 粉末的應用要點

配方設計應考慮活性 L-5-MTHF 含量、低劑量混合均勻度及成品穩定性。

活性葉酸投入量

鈣鹽含量測定值與 L-5-MTHF 含量屬不同數值。計算原料投入量時,應以所使用批次的活性 L-5-MTHF 含量及成品目標含量為依據。

低劑量混合均勻度

葉酸每份的添加量常以微克計。透過受控稱量、預混及混合均勻度測試,有助在較大批量生產中達致均勻分佈。

成品穩定性

包裝、水分、加工條件及配方中的其他成分均可能影響葉酸的保留率。應透過成品穩定性研究確立適當的添加過量及保質期。

L-甲基葉酸鈣規格及批次化驗結果

本規格涵蓋鑑別、活性含量、有關物質、物理性狀、元素限量、殘留溶劑及微生物品質。

參考批次NA260603
生產日期2026 年 6 月 25 日
有效期2028 年 6 月 24 日
產地/方法依據中國・USP-NF 2024

以下結果適用於參考批次。除另有說明外,檢測方法依 USP-NF 2024;L-5-MTHF 含量為計算值。

活性成分及有關物質 14 個檢測項目
檢測項目 規格 批次檢測結果
含量測定(無水及無溶劑基準)95.0% - 102.0%98.91%
L-5-MTHF72.0% - 87.0%80.95%
鈣含量(無水及無溶劑基準)7.0% - 8.5%8.14%
有關物質總量NMT 2.5%0.84%
4-胺基苯甲醯谷氨酸NMT 0.5%ND
4a-羥基-5-甲基四氫葉酸NMT 1.0%0.38%
(6R 及 6S)-MefoxNMT 1.0%ND
四氫葉酸NMT 0.5%ND
7,8-二氫葉酸NMT 0.5%ND
葉酸NMT 0.5%ND
5,10-亞甲基四氫蝶酸NMT 0.5%ND
5-甲基四氫蝶酸NMT 0.5%0.16%
二甲基四氫葉酸NMT 0.15%ND
對映異構體雜質(D-5-甲基四氫葉酸)NMT 1.0%0.50%
物理性狀控制 7 個檢測項目
檢測項目 規格 批次檢測結果
外觀白色至淡黃色結晶粉末符合
鑑別主峰滯留時間應與對照品一致符合
水分6.0% - 17.0%10.82%
粒徑不低於 90% 通過 80 目篩符合
堆密度不低於 0.2 g/ml0.21 g/ml
殘留溶劑-乙醇不超過 5000 ppmND
殘留溶劑-異丙醇(2-丙醇)不超過 5000 ppmND
化學指標控制 7 個檢測項目
檢測項目 規格 批次檢測結果
鉑不超過 10 ppm符合
硼不超過 50 ppm符合
氯化物NMT 0.5%符合
鉛(Pb)不超過 1.0 ppm符合
砷(As)不超過 1.5 ppm符合
鎘(Cd)不超過 0.5 ppm符合
汞(Hg)不超過 1.5 ppm符合
微生物控制 8 個檢測項目
檢測項目 規格 批次檢測結果
菌落總數不超過 1000 cfu/g符合
酵母菌及黴菌不超過 100 cfu/g符合
沙門氏菌未檢出未檢出
大腸桿菌未檢出未檢出
金黃色葡萄球菌未檢出未檢出
銅綠假單胞菌未檢出未檢出
白色念珠菌未檢出未檢出
梭菌屬未檢出未檢出

ND = Not Detected  ·  NMT = Not More Than  ·  NLT = Not Less Than

大宗供應

L-甲基葉酸鈣大宗供應

Gensei 按文件載明的包裝規格供應 5-MTHF/L-甲基葉酸鈣粉末,以供商業原料採購。

包裝規格1 公斤或 5 公斤

真空包裝,內層雙層塑膠袋,外裝紙箱。

儲存條件陰涼乾燥處

保持容器密閉。

保質期2 年

於密封及妥善儲存條件下。

5-MTHF/L-甲基葉酸鈣查詢

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請提供所需數量、目的地及成品劑型,以便我們提供最新的 5-MTHF 粉末資料、文件供應情況及大宗價格。此舉有助我們按您的配方及採購需求安排 L-甲基葉酸鈣供應。

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請盡量提供以下採購資料。

所需數量請說明預計訂購量、試單數量或經常性採購量。
目的地市場請提供送貨目的地國家或地區,以便按市場審核相關文件。
成品劑型請告知項目屬孕產婦配方、甲基化 B 群複方、綜合維生素或其他葉酸配方。
文件需求請註明包裝偏好、規格書、化驗報告或佐證文件等要求。

如部分資料尚未確定,可先提供現有內容,我們的團隊將就餘下要求跟進。

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