L-metilfolato calcio (5-MTHF) in polvere all'ingrosso
Il calcio L-5-metiltetraidrofolato è la forma sale di calcio del 5-MTHF impiegata in integratori alimentari e formulazioni nutrizionali. Gensei fornisce l'ingrediente per l'acquisto commerciale con documentazione di prodotto specifica per lotto.
Applicazioni del 5-MTHF nelle formule nutrizionali
Il L-metilfolato calcio apporta 5-MTHF per formulazioni prenatali, complessi B, multivitaminici e folati in monocomponente che richiedono una fonte di folato metilato.
Nutrizione prenatale e materna
Per multivitaminici prenatali e formule di nutrizione materna che indicano L-5-MTHF come fonte di folato, insieme a ingredienti come colina, vitamina B12 e ferro.
Complesso B metilato
Per miscele di vitamine del gruppo B che abbinano metilfolato a metilcobalamina, vitamina B6 e riboflavina in capsule o compresse.
Folato in monocomponente e multivitaminici
Per integratori di metilfolato in monocomponente e formule multivitaminiche che richiedono un ingrediente definito a base di calcio L-5-MTHF.
L-metilfolato calcio e le altre forme di folato
Il calcio L-5-MTHF è una forma specifica di ingrediente metilfolato e non va considerato intercambiabile con l'acido folico o con altri sali di 5-MTHF.
Il 5-MTHF è distinto dall'acido folico
L'L-5-MTHF è la forma metilata del folato. Il calcio L-5-MTHF apporta questa forma come sale di calcio, non come acido folico di sintesi.
Può essere scelto per prodotti posizionati su vitamine del gruppo B metilate o su elenchi di ingredienti privi di acido folico. I claim del prodotto finito e gli usi consentiti dipendono dal mercato di destinazione.
Sale di calcio e sale di glucosamina
Il calcio L-5-MTHF e il sale di glucosamina del (6S)-5-MTHF sono forme di ingrediente diverse. Entrambe apportano metilfolato, ma solubilità e caratteristiche formulative differiscono.
Il calcio L-5-MTHF è un'opzione pratica da valutare per miscele secche, capsule e compresse. Per bevande, gocce liquide o forme trattate termicamente, solubilità e stabilità vanno stabilite nella matrice effettiva del prodotto.
Impiego del 5-MTHF in polvere
Il lavoro di formulazione deve tenere conto del contenuto di L-5-MTHF attivo, dell'uniformità di miscele a basso dosaggio e della stabilità del prodotto finito.
Apporto di folato attivo
Il titolo del sale di calcio e il contenuto di L-5-MTHF sono valori distinti. Calcolare l'apporto di ingrediente utilizzando il contenuto di L-5-MTHF attivo del lotto applicabile e l'obiettivo del prodotto finito.
Uniformità di miscele a basso dosaggio
Il folato è spesso aggiunto a livello di microgrammi per dose. Pesata controllata, premiscelazione e prove di uniformità della miscela aiutano a ottenere una distribuzione costante nei lotti di produzione più grandi.
Stabilità del prodotto finito
Confezionamento, umidità, condizioni di processo e formula circostante possono influire sulla ritenzione del folato. Determinare sovradosaggio e durata di conservazione appropriati mediante studi di stabilità sul prodotto finito.
Specifica e risultati di lotto del L-metilfolato calcio
La specifica copre identità, contenuto attivo, sostanze correlate, proprietà fisiche, limiti elementari, solventi residui e qualità microbiologica.
I risultati seguenti si riferiscono al lotto di riferimento. I metodi di prova seguono USP-NF 2024 salvo diversa indicazione; il contenuto di L-5-MTHF è calcolato.
Principio attivo e sostanze correlate 14 voci di prova
| Voce di prova | Specifica tecnica | Risultato del lotto |
|---|---|---|
| Titolo (anidro e privo di solventi) | 95.0% - 102.0% | 98.91% |
| L-5-MTHF | 72.0% - 87.0% | 80.95% |
| Calcio (anidro e privo di solventi) | 7.0% - 8.5% | 8.14% |
| Sostanze correlate totali | NMT 2.5% | 0.84% |
| Acido 4-amminobenzoilglutammico | NMT 0.5% | ND |
| Acido 4a-idrossi-5-metiltetraidrofolico | NMT 1.0% | 0.38% |
| (6R e 6S)-Mefox | NMT 1.0% | ND |
| Acido tetraidrofolico | NMT 0.5% | ND |
| Acido 7,8-diidrofolico | NMT 0.5% | ND |
| Acido folico | NMT 0.5% | ND |
| Acido 5,10-metilentetraidropteroico | NMT 0.5% | ND |
| Acido 5-metiltetraidropteroico | NMT 0.5% | 0.16% |
| Acido dimetiltetraidrofolico | NMT 0.15% | ND |
| Impurezza enantiomerica (D-5-metiltetraidrofolato) | NMT 1.0% | 0.50% |
Controllo fisico 7 voci di prova
| Voce di prova | Specifica tecnica | Risultato del lotto |
|---|---|---|
| Aspetto | Polvere cristallina da bianca a giallo chiaro | Conforme |
| Identificazione | Il tempo di ritenzione del picco principale deve corrispondere allo standard | Conforme |
| Contenuto di acqua | 6.0% - 17.0% | 10.82% |
| Granulometria | Non meno del 90% passante a 80 mesh | Conforme |
| Densità apparente | Non meno di 0,2 g/ml | 0.21 g/ml |
| Solvente residuo – etanolo | Non più di 5000 ppm | ND |
| Solvente residuo – 2-propanolo | Non più di 5000 ppm | ND |
Controllo chimico 7 voci di prova
| Voce di prova | Specifica tecnica | Risultato del lotto |
|---|---|---|
| Platino | Non più di 10 ppm | Conforme |
| Boro | Non più di 50 ppm | Conforme |
| Cloruro | NMT 0.5% | Conforme |
| Piombo (Pb) | Non più di 1,0 ppm | Conforme |
| Arsenico (As) | Non più di 1,5 ppm | Conforme |
| Cadmio (Cd) | Non più di 0,5 ppm | Conforme |
| Mercurio (Hg) | Non più di 1,5 ppm | Conforme |
Controllo microbiologico 8 voci di prova
| Voce di prova | Specifica tecnica | Risultato del lotto |
|---|---|---|
| Carica microbica totale | Non più di 1000 UFC/g | Conforme |
| Lieviti e muffe | Non più di 100 UFC/g | Conforme |
| Salmonella | Negativo | Negativo |
| E. coli | Negativo | Negativo |
| Staphylococcus aureus | Negativo | Negativo |
| Pseudomonas aeruginosa | Negativo | Negativo |
| Candida albicans | Negativo | Negativo |
| Clostridi | Negativo | Negativo |
ND = Not Detected · NMT = Not More Than · NLT = Not Less Than
Fornitura all'ingrosso di L-metilfolato calcio
Gensei fornisce 5-MTHF / L-metilfolato calcio in polvere nei formati di confezionamento documentati per l'acquisto commerciale di ingredienti.
Confezionato sottovuoto in due sacchi interni di plastica e un cartone.
Mantenere il contenitore ben chiuso.
Se sigillato e conservato correttamente.
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