5-MTHF L-metilfolato de cálcio em pó a granel
O L-5-metiltetrahidrofolato de cálcio é a forma de sal de cálcio do 5-MTHF utilizada em suplementos alimentares e formulações nutricionais. A Gensei fornece o ingrediente para compra comercial com documentação do produto específica do lote.
Aplicações do 5-MTHF em fórmulas nutricionais
O L-metilfolato de cálcio fornece 5-MTHF para formulações pré-natais, de complexo B, multivitamínicas e de folato isolado que especifiquem uma fonte de folato metilado.
Nutrição pré-natal e materna
Para multivitamínicos pré-natais e fórmulas de nutrição materna que especifiquem L-5-MTHF como fonte de folato, a par de ingredientes como a colina, a vitamina B12 e o ferro.
Complexo B metilado
Para misturas de vitaminas B que combinam metilfolato com metilcobalamina, vitamina B6 e riboflavina em cápsulas ou comprimidos.
Folato isolado e multivitamínicos
Para suplementos de metilfolato com um único ingrediente e fórmulas multivitamínicas que exigem um ingrediente definido de L-5-MTHF de cálcio.
L-metilfolato de cálcio e outras formas de folato
O L-5-MTHF de cálcio é uma forma específica de ingrediente de metilfolato e não deve ser considerado intercambiável com o ácido fólico nem com outros sais de 5-MTHF.
O 5-MTHF distingue-se do ácido fólico
O L-5-MTHF é a forma metilada do folato. O L-5-MTHF de cálcio fornece esta forma como sal de cálcio, e não como ácido fólico sintético.
Pode ser selecionado para produtos posicionados em torno de vitaminas B metiladas ou de listas de ingredientes sem ácido fólico. As alegações do produto final e as utilizações autorizadas dependem do mercado de destino.
Sal de cálcio vs. sal de glucosamina
O L-5-MTHF de cálcio e o sal de glucosamina de (6S)-5-MTHF são formas diferentes de ingrediente. Ambos fornecem metilfolato, mas a sua solubilidade e características de formulação são diferentes.
O L-5-MTHF de cálcio é uma opção prática a avaliar para misturas secas, cápsulas e comprimidos. Para bebidas, gotas líquidas ou formatos processados termicamente, a solubilidade e a estabilidade devem ser estabelecidas na matriz real do produto.
Trabalhar com 5-MTHF em pó
O trabalho de formulação deve ter em conta o teor de L-5-MTHF ativo, a uniformidade da mistura em doses baixas e a estabilidade do produto final.
Aporte de folato ativo
O doseamento do sal de cálcio e o teor de L-5-MTHF são valores distintos. Calcule o aporte de ingrediente com base no teor de L-5-MTHF ativo do lote aplicável e no objetivo do produto final.
Uniformidade da mistura em doses baixas
O folato é frequentemente adicionado a níveis de microgramas por dose. A pesagem controlada, a pré-mistura e os ensaios de uniformidade da mistura ajudam a obter uma distribuição consistente em lotes de produção maiores.
Estabilidade do produto final
A embalagem, a humidade, as condições de processamento e a fórmula envolvente podem afetar a retenção de folato. Estabeleça o excesso de adição e o prazo de validade adequados através de estudos de estabilidade do produto final.
Especificação e resultados por lote do L-metilfolato de cálcio
A especificação abrange identidade, teor de ativo, compostos relacionados, propriedades físicas, limites de elementos, solventes residuais e qualidade microbiológica.
Os resultados abaixo aplicam-se ao lote de referência. Os métodos de ensaio seguem a USP-NF 2024, salvo indicação em contrário; o teor de L-5-MTHF é calculado.
Ingrediente ativo e compostos relacionados 14 parâmetros de ensaio
| Parâmetro de ensaio | Especificação | Resultado do lote |
|---|---|---|
| Doseamento (anidro e isento de solventes) | 95.0% - 102.0% | 98.91% |
| L-5-MTHF | 72.0% - 87.0% | 80.95% |
| Cálcio (anidro e isento de solventes) | 7.0% - 8.5% | 8.14% |
| Total de compostos relacionados | NMT 2.5% | 0.84% |
| Ácido 4-aminobenzoilglutâmico | NMT 0.5% | ND |
| Ácido 4a-hidroxi-5-metiltetrahidrofólico | NMT 1.0% | 0.38% |
| (6R e 6S)-Mefox | NMT 1.0% | ND |
| Ácido tetrahidrofólico | NMT 0.5% | ND |
| Ácido 7,8-di-hidrofólico | NMT 0.5% | ND |
| Ácido fólico | NMT 0.5% | ND |
| Ácido 5,10-metilenotetrahidropteroico | NMT 0.5% | ND |
| Ácido 5-metiltetrahidropteroico | NMT 0.5% | 0.16% |
| Ácido dimetiltetrahidrofólico | NMT 0.15% | ND |
| Impureza enantiomérica (D-5-metiltetrahidrofolato) | NMT 1.0% | 0.50% |
Controlo físico 7 parâmetros de ensaio
| Parâmetro de ensaio | Especificação | Resultado do lote |
|---|---|---|
| Aspeto | Pó cristalino de cor branca a amarelo-claro | Conforme |
| Identificação | O tempo de retenção do pico principal deve estar conforme com o padrão | Conforme |
| Teor de água | 6.0% - 17.0% | 10.82% |
| Dimensão de partícula | NLT 90 % passa na malha 80 | Conforme |
| Densidade aparente | NLT 0,2 g/ml | 0.21 g/ml |
| Solvente residual — etanol | NMT 5 000 ppm | ND |
| Solvente residual — 2-propanol | NMT 5 000 ppm | ND |
Controlo químico 7 parâmetros de ensaio
| Parâmetro de ensaio | Especificação | Resultado do lote |
|---|---|---|
| Platina | NMT 10 ppm | Conforme |
| Boro | Não superior a 50 ppm | Conforme |
| Cloreto | NMT 0.5% | Conforme |
| Chumbo (Pb) | NMT 1,0 ppm | Conforme |
| Arsénio (As) | NMT 1,5 ppm | Conforme |
| Cádmio (Cd) | Não superior a 0,5 ppm | Conforme |
| Mercúrio (Hg) | NMT 1,5 ppm | Conforme |
Controlo microbiológico 8 parâmetros de ensaio
| Parâmetro de ensaio | Especificação | Resultado do lote |
|---|---|---|
| Contagem total em placa | NMT 1 000 UFC/g | Conforme |
| Leveduras e bolores | NMT 100 UFC/g | Conforme |
| Salmonella | Negativo | Negativo |
| E. coli | Negativo | Negativo |
| Staphylococcus aureus | Negativo | Negativo |
| Pseudomonas aeruginosa | Negativo | Negativo |
| Candida albicans | Negativo | Negativo |
| Clostridia | Negativo | Negativo |
ND = Not Detected · NMT = Not More Than · NLT = Not Less Than
Fornecimento de L-metilfolato de cálcio a granel
A Gensei fornece 5-MTHF / L-metilfolato de cálcio em pó nos formatos de embalagem documentados para compra comercial de ingredientes.
Embalado a vácuo em dois sacos plásticos interiores e uma caixa de cartão.
Manter o recipiente bem fechado.
Quando selado e armazenado corretamente.
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Envie a quantidade necessária, o destino e o formato do produto final para obter informação atual sobre o 5-MTHF em pó, disponibilidade de documentação e preços a granel. Isto ajuda-nos a alinhar o fornecimento de L-metilfolato de cálcio com os requisitos da sua formulação e de compra.
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