Herstellungsprozess von Softgels: Der vollständige Leitfaden (2025)

In der wettbewerbsintensiven Welt der Nahrungsergänzungsmittel sind Softgels nach wie vor der Goldstandard für Verbraucher. Sie sind leichter zu schlucken, überdecken unangenehmen Geschmack und bieten oft eine bessere Bioverfügbarkeit für Inhaltsstoffe auf Ölbasis wie Omega-3-Fettsäuren und Vitamin D.

Für Markeninhaber ist die Herstellung von Softgels jedoch wohl die komplexeste Produktionsmethode in der Branche. Im Gegensatz zum Mischen eines Pulvers für eine Hartkapsel oder zum Pressen einer Standardtablette erfordern Softgels eine präzise Temperaturkontrolle, spezielle Rotationswerkzeuge und strenge Trocknungsprotokolle.

Ob Sie ein Start-up sind, das Individuelle Formulierung von Ergänzungsmitteln oder eine etablierte Marke, die einen besseren OEM-Partner sucht, ist es entscheidend, diesen Prozess zu verstehen. In diesem Leitfaden erklären wir Ihnen genau, wie Softgels hergestellt werden, von der Rohgelatine bis zum fertigen Produkt, und warum die Wahl eines Herstellers mit starken F&E-Kapazitäten der Schlüssel zu einer erfolgreichen Produkteinführung ist.

Was ist eine Weichkapsel?

Im Kern ist eine Softgel-Kapsel (weiche Gelatinekapsel) eine hermetisch verschlossene Hülle, die eine flüssige oder halbfeste Füllung umgibt. Im Gegensatz zu Hartkapseln, die aus zwei separaten Teilen bestehen, die miteinander verbunden werden, werden die Softgel-Hülle und die Füllung gleichzeitig in einem einzigen Schritt zusammengefügt, wodurch eine robuste, einteilige Darreichungsform entsteht.

Diese einzigartige Struktur bietet mehrere deutliche Vorteile:

• Schutz: Die versiegelte Hülle schützt empfindliche Inhaltsstoffe (wie Omega-3-Fischöl) vor Oxidation und Licht.
• Genauigkeit: Flüssige Füllungen bieten im Vergleich zu Pulvern eine hohe Dosiergenauigkeit.
• Verbraucherpräferenz: Durch ihre glatte Beschaffenheit lassen sie sich leichter schlucken als große Tabletten.

Arten von Softgel-Hüllen

Um den modernen Verbraucheranforderungen gerecht zu werden, bieten Hersteller nun verschiedene Gehäusematerialien an. Das Verständnis dieser Optionen ist bei der Planung Ihrer Produktlinie von entscheidender Bedeutung:

Der 6-stufige Herstellungsprozess von Softgels

Das Konzept ist zwar einfach, die Umsetzung jedoch hochtechnisch. Der Industriestandard für die Herstellung von Weichkapseln ist das Rotary-Die-Encapsulation-Verfahren, ein kontinuierlicher Prozess, der in den 1930er Jahren erfunden wurde und bis heute die effizienteste Methode zur Herstellung hochwertiger Weichkapseln darstellt.

Hier ist die Schritt-für-Schritt-Anleitung vom Rohstoff bis zum fertigen Produkt.

Gelatine Zubereitung

Der Prozess beginnt mit der Hülle. Gelatinepulver (oder die vegane Alternative) wird mit Wasser und einem Weichmacher – in der Regel Glycerin oder Sorbit – in einem großen Edelstahltank gemischt.

• Heizen & Staubsaugen: Die Mischung wird auf ca. 80 °C (175 °F) erhitzt, um die Gelatine zu schmelzen. Entscheidend ist, dass der Tank unter Vakuum gesetzt wird, um Luftblasen zu entfernen. Bleiben Blasen zurück, weisen die fertigen Softgels Schwachstellen auf und können auslaufen.
• Ausmalen: Wenn Ihre Marke undurchsichtige oder farbige Schalen erfordert, werden in dieser Phase lebensmittelechte Farbstoffe oder Trübungsmittel (wie Titandioxid oder Calciumcarbonat) hinzugefügt.

Vorbereitung des Füllmaterials

Während die Schalenmasse vorbereitet wird, werden die Wirkstoffe (die “Füllung”) in einem separaten Tank verarbeitet.

Arten von Füllungen

• Reine Öle: (z. B. Fischöl, Vitamin E, Leinsamenöl).
• Aussetzungen: In einem Trägeröl suspendierte Pulver (z. B. Multivitamine, Kalzium, Kräuterextrakte).

Die Herausforderung bei der Formulierung: Suspensionen sind knifflig. Wenn die Partikelgröße des Pulvers zu groß ist, verstopft es die Einspritzpumpe. Wenn die Mischung nicht homogen ist, ist die Dosiergenauigkeit nicht gegeben.

Verkapselung (Rotationsformverfahren)

Hier geschieht das Wunder. Die Gelmasse und das Füllmaterial treffen in der Verkapselungsmaschine aufeinander.

1. Bandbildung: Die geschmolzene Gelatine fließt aus einem Verteilkasten auf zwei gekühlte Trommeln und bildet zwei flache, durchgehende Gelbänder.
2. Injektion: Diese beiden Bänder laufen zwischen zwei rotierenden Walzen hindurch. Wenn die Bänder aufeinandertreffen, spritzt eine hochpräzise Pumpe die exakte Dosierung der Flüssigkeit zwischen sie.
3. Versiegeln und Schneiden: Die Formwalzen versiegeln die Gelatinehüllen um die Flüssigkeit herum mit Hitze und Druck und schneiden gleichzeitig die Softgels aus dem Band heraus.

Trocknen im Wäschetrockner

Frisch aus der Verkapselungsmaschine sind die Softgels sehr weich, warm und mit einer dünnen Schicht Mineralöl überzogen (das zum Schmieren der Bänder verwendet wird). Sie werden sofort in einen Trockner gegeben.

• Ziel: Um Oberflächenfeuchtigkeit zu entfernen und die Form zu festigen.
• Dauer: In der Regel 15–30 Minuten. Zu diesem Zeitpunkt enthält die Weichkapsel noch etwa 20% Wasser und ist für die Verpackung zu weich.

Tunnel-Trocknung (Aushärtung)

Dies ist der längste und kritischste Schritt. Die Softgels werden auf Tabletts verteilt und in einem Trockentunnel mit streng kontrollierter Luftfeuchtigkeit und Temperatur gestapelt.

• Der Aushärtungsprozess: Luft wird über die Tabletts zirkuliert, um überschüssige Feuchtigkeit langsam aus der Schale zu ziehen, ohne sie zu beschädigen.
• Dauer: Je nach Formelgröße und Gehäusetyp dauert dies 24 bis 72 Stunden.
• Risiko: Wenn sie zu schnell getrocknet werden, wird die Hülle spröde. Wenn sie zu früh entnommen werden, können sich die Softgels verformen oder in der Flasche zusammenkleben.

Inspektion und Polieren

Nach vollständiger Aushärtung werden die Softgels einer abschließenden Qualitätskontrolle unterzogen.

• Größenbestimmung und Sortierung: Automatische Sortiermaschinen entfernen alle unförmigen oder unterfüllten Kapseln.
• Polieren: Die Kapseln werden vorsichtig mit einem fusselfreien Tuch oder Lösungsmittel gereinigt, um alle Ölrückstände zu entfernen, wodurch sie ein glänzendes, hochwertiges Finish erhalten.
• Verpackung: Endlich sind sie bereit für die Abfüllung, die Blisterverpackung oder den Massentransport.

Softgels vs. Kapseln vs. Tabletten: Was ist am besten?

Für Markeninhaber ist die Wahl der richtigen Darreichungsform ein Balanceakt zwischen den Anforderungen an die Rezeptur, der Marketingstrategie und dem Budget. Während Softgels oft als die Premium-Wahl angesehen werden, haben Hartkapseln und Tabletten ihre eigenen eindeutigen Vorteile.

Hier ist eine Übersicht über die Unterschiede zwischen den beiden.

Weichkapseln

Softgels sind der unbestrittene Gewinner bei flüssigen und ölbasierten Formulierungen. Da die Wirkstoffe bereits in einem flüssigen Trägerstoff gelöst oder suspendiert sind, bieten sie oft eine höhere Bioverfügbarkeit, was bedeutet, dass der Körper sie schneller aufnimmt als komprimierte Tabletten.

• Vorteile: Leicht zu schlucken, überdeckt unangenehme Gerüche, hochwertige Verbraucherwahrnehmung, hohe Fälschungssicherheit.
• Nachteile: Höhere Herstellungskosten, längere Vorlaufzeiten (aufgrund der Aushärtung) und streng auf flüssige/pastöse Füllungen beschränkt.

Hartkapseln

Zweiteilige Hartkapseln (aus Gelatine oder vegetarischer HPMC-Cellulose) sind das vielseitigste Format. Sie können Pulver, Pellets oder sogar kleinere Kapseln enthalten.

• Vorteile: Schnelle Produktentwicklung (einfachere Forschung und Entwicklung), ideal für trockene Inhaltsstoffe, die feuchtigkeitsempfindlich sind, geringere Mindestbestellmengen als bei Softgels.
• Nachteile: Kann manipuliert werden (kann auseinandergezogen werden), geringerer wahrgenommener Wert als Softgels.

Tabletten

Tabletten sind komprimierte Pulver. Aufgrund ihrer Haltbarkeit und Kosteneffizienz sind sie weltweit die gängigste Form von Nahrungsergänzungsmitteln.

• Vorteile: Niedrigste Kosten pro Einheit, höchste Stabilität (längste Haltbarkeit), kann die größte Menge an Wirkstoff pro Dosis enthalten.
• Nachteile: Schwerer zu schlucken, Bindemittel und Füllstoffe sind erforderlich, um sie zusammenzuhalten, langsamere Absorptionsraten.

Vergleich auf einen Blick

Merkmal	Weichkapseln	Hartkapseln	Tabletten
Ideal für	Öle (Omega-3, Vitamin D), Pasten	Pulver, einzigartige Mischungen	Einfache Formeln, Massenware
Bioverfügbarkeit	Hoch (vorher aufgelöst)	Mäßig	Mäßig bis gering
Schluckbarkeit	Ausgezeichnet	Gut	Variiert
Herstellungskosten	Hoch	Mäßig	Niedrig
Personalisierung	Form, Farbe, Deckkraft	Farbe, Streifen, Größe	Form, Prägung

Profi-Tipp: Sie müssen sich nicht auf ein einziges Format beschränken. Ein vielseitiger Fertigungspartner wie Gensei kann produzieren Flüssigkeiten, Gummibärchen, Pulver und Kapseln neben Softgels. So können Sie Ihre Produktpalette diversifizieren und ein hochwertiges Softgel für Ihr Flaggschiffprodukt Omega-3 sowie eine kostengünstige Tablette für Ihr tägliches Multivitaminpräparat anbieten – alles aus einer Hand.

Wichtige Herausforderungen bei der Herstellung von Weichkapseln

Warum sind manche Softgel-Chargen fehlerhaft, während andere erfolgreich sind? Der Prozess ist chemisch empfindlich, und selbst geringfügige Abweichungen bei Temperatur oder Luftfeuchtigkeit können eine Produktionscharge ruinieren.

Bei der Herstellung von Softgel-Kapseln gibt es drei häufige Feinde:

Undicht

Dies ist der kostspieligste Fehler, da er oft erst in der Trocknungsphase entdeckt wird.

• Die Ursache: Undichtigkeiten treten in der Regel auf, weil die “Nahtstelle”, an der sich die beiden Bänder treffen, zu dünn ist oder weil das Füllmaterial chemisch nicht mit der Gelatine kompatibel ist.
• Die Lösung: Präzise Ausrichtung der Form und Sicherstellung, dass die Keiltemperatur für die jeweils verwendete Gelatine-Mischung optimiert ist.

Kleben

Wenn Sie jemals eine Flasche mit Nahrungsergänzungsmitteln geöffnet und festgestellt haben, dass diese zu einem riesigen Klumpen verschmolzen sind, ist das “Zusammenkleben” daran schuld.

• Die Ursache: Dies geschieht, wenn Softgels verpackt werden, bevor sie vollständig ausgehärtet sind, oder wenn sie ohne geeignete Beschichtung in Umgebungen mit hoher Luftfeuchtigkeit gelagert werden.
• Die Lösung: Strenge Tunnel-Trocknungszyklen (bis zu 72 Stunden) und Auftragen einer mikroskopisch dünnen Schicht MCT-Öl oder Wachs während der Polierphase.

Vernetzung

Vernetzung ist eine chemische Reaktion, bei der die Gelatinehülle mit der Zeit zäh, gummiartig und unlöslich wird.

• Die Gefahr: Ein vernetztes Softgel löst sich im Magen nicht auf, was bedeutet, dass der Verbraucher keinen Nutzen aus dem Nahrungsergänzungsmittel zieht.
• Die Ursache: Es wird häufig durch Aldehyde im Füllmaterial oder durch hohe Hitze-/Feuchtigkeitseinwirkung ausgelöst.
• Die Lösung: Aus diesem Grund ist die Stabilitätsprüfung unverzichtbar. Bei Gensei, Wir unterziehen die Formulierungen in unserem Forschungs- und Entwicklungslabor Stresstests, um sicherzustellen, dass die Hülle während ihrer gesamten Haltbarkeitsdauer löslich bleibt.

So wählen Sie den richtigen Softgel-Hersteller aus

Eine Fabrik zu finden ist einfach, einen strategischen Partner zu finden ist schwierig. Da die Herstellung von Softgels sehr technisch ist, kann die Wahl des falschen Partners zu undichten Chargen, verzögerten Markteinführungen und Kapitalverschwendung führen.

Wenn Sie eine Bewertung vornehmen Auftragshersteller für Weichkapseln, stellen Sie sicher, dass sie diese vier entscheidenden Kriterien erfüllen:

Geringe Mindestbestellmenge Flexibilität

Dies ist die größte Hürde für wachsende Marken. Traditionelle Softgel-Hersteller verlangen oft Mindestbestellmengen (MOQs) von 300.000 bis 500.000 Einheiten pro Produktionslauf. Für viele Unternehmen bedeutet dies, dass enorme Geldmittel in Lagerbeständen gebunden sind, die möglicherweise monatelang ungenutzt bleiben.

• Die Lösung: Suchen Sie nach einem Hersteller, der Optionen mit niedrigen Mindestbestellmengen anbietet. Bei Gensei unterstützen wir kleinere Serien, sodass Sie neue SKUs auf den Markt bringen oder den Markt testen können, ohne Ihr Budget zu sehr zu belasten.

Umfassende Forschungs- und Entwicklungskapazitäten

Betreibt der Hersteller nur die Maschine oder hilft er Ihnen auch bei der Entwicklung des Produkts? Wie im Abschnitt “Herausforderungen” erläutert, können Probleme mit der Viskosität der Suspension oder der Kompatibilität der Hülle ein Produkt ruinieren.

• Die Lösung: Ihr Partner sollte über ein internes Forschungs- und Entwicklungsteam verfügen, das in der Lage ist, vor Beginn der Massenproduktion kundenspezifische Formulierungen, Machbarkeitsprüfungen und Stabilitätsstudien durchzuführen.

Fertigungsvielfalt (alles aus einer Hand)

Viele Marken beginnen mit einem einzigen Softgel-Produkt, erweitern ihr Sortiment aber schließlich um Gummibärchen, Tabletten oder Pulver.

• Die Lösung: Vermeiden Sie den logistischen Albtraum, fünf verschiedene Anbieter verwalten zu müssen. Ein umfassendes OEM-Partner Gensei kann Kapseln, Tabletten, Pulver, Gummibärchen und Flüssigkeiten unter einem Dach herstellen. Dies konsolidiert Ihre Lieferkette und vereinfacht die Qualitätskontrolle.

End-to-End-Verpackungslösungen

Der Herstellungsprozess ist mit der Aushärtung der Weichkapsel noch nicht abgeschlossen.

• Die Lösung: Suchen Sie einen Partner, der sich um die Verpackung—Abfüllung, Blisterverpackung, Etikettierung und Kartonierung. Dieser “schlüsselfertige” Ansatz reduziert die Vorlaufzeiten, da Sie keine Kapseln in Großmengen an einen separaten Co-Packer versenden müssen.

FAQs

Schlussfolgerung

Der Herstellungsprozess von Softgel-Kapseln ist eine perfekte Mischung aus technischer Präzision und chemischer Wissenschaft. Von der Rotationsformkapselung bis zum abschließenden Polieren erfordert jeder Schritt die strikte Einhaltung von Qualitätsstandards, um ein Produkt zu gewährleisten, das sicher, wirksam und optisch ansprechend ist.

Für Markeninhaber ist die Schlussfolgerung klar: Softgels sind eine hochwertige Darreichungsform, die Verbraucher lieben, aber sie sind nicht einfach herzustellen. Der Erfolg hängt stark vom Fachwissen Ihres Produktionspartners ab.

Ganz gleich, ob Sie eine schwierige Formel optimieren oder Ihre erste Produktlinie hochwertiger Nahrungsergänzungsmittel auf den Markt bringen möchten – Gensei steht Ihnen zur Seite. Mit unserem Engagement für niedrige Mindestbestellmengen, strenge Forschung und Entwicklung sowie umfassende OEM-Dienstleistungen machen wir die komplexe Herstellung zu einem nahtlosen Erlebnis für Ihre Marke.

Sind Sie bereit, Ihr Projekt zu starten?

• Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, Softgel-Nahrungsergänzungsmittel, Bitte bleiben Sie auf Gensei dran.
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• Shell-Formulierung in Weichgelatinekapseln: Design und Charakterisierung
• 2 – Kapseln – Visuelle Enzyklopädie der chemischen Verfahrenstechnik
• Vernetzung ist eine chemische Reaktion, bei der die Gelatinehülle mit der Zeit zäh, gummiartig und unlöslich wird. (Quelllink: Enzyme bei der Auflösungstestung von Gelatinekapseln – PMC）
• Der Markt für Softgel-Kapseln wird bis 2034 einen Wert von 17,27 Milliarden US-Dollar erreichen. (Quelllink: https://finance.yahoo.com/news/softgel-capsules-market-size-worth-130000722.html?guccounter=1)