Tiamina cloridrato in polvere (vitamina B1)
Tiamina cloridrato in polvere per integratori di vitamina B1, formule del complesso B, premiscele nutrizionali e arricchimento alimentare, con documentazione di qualità specifica per lotto.
Identità dell'ingrediente
Vitamina B1 in polvere nella forma cloridrato
La tiamina cloridrato è una forma ampiamente utilizzata di vitamina B1 per formulazioni nutrizionali. La polvere può essere inserita in prodotti B1 in monocomponente e in formule che abbinano la vitamina B1 ad altri nutrienti.
Profilo di qualità
Specifiche della tiamina cloridrato in polvere
La specifica copre identità e parametri chiave di qualità della tiamina cloridrato in polvere, con metodi analitici corrispondenti e risultati di un lotto rappresentativo.
| Voce di prova | Specifica tecnica | Metodo | Risultato del lotto |
|---|---|---|---|
| Descrizione e identificazione | |||
| Descrizione | Cristalli o polvere cristallina bianca | Visivo | Polvere cristallina bianca |
| Assorbimento infrarosso | Conforme agli spettri IR di riferimento | USP | Conforme agli spettri IR di riferimento |
| Cloruro | Con nitrato d'argento si forma un precipitato bianco caseoso; insolubile in acido nitrico e facilmente solubile in ammoniaca | USP | Conforme |
| Aspetto della soluzione | Limpida, non più intensa di Y7 o GY7 | EP | Limpida, non più intensa di Y7 |
| Qualità generale | |||
| pH | 2.7–3.3 | USP | 3.2 |
| Acqua | NMT 5.0% | USP | 3.0% |
| Solfati | NMT 0.03% | USP | <0.03% |
| Residuo all'incenerimento | NMT 0.1% | USP | 0.01% |
| Assorbanza della soluzione | NMT 0.025 | USP | 0.018 |
| Limite dei nitrati | Non si forma anello bruno all'interfaccia tra i due strati | USP | Conforme |
| Composti correlati | NMT 1.0% | USP | 0.05% |
| Sostanze correlate | |||
| Impurezza A | NMT 0.15% | EP | Conforme |
| Impurezza B | NMT 0.3% | EP | Conforme |
| Impurezza C | NMT 0.15% | EP | Conforme |
| Impurezza non specificata | NMT 0.10% | EP | Conforme |
| Impurezze totali | NMT 0.5% | EP | Conforme |
| Solventi residui | |||
| Metanolo | NMT 0.3% | GC, metodo interno | <0.3% |
| Etanolo | NMT 0.5% | GC, metodo interno | <0.5% |
| Titolo | |||
| Titolo, base anidra | 98.0%–102.0% | USP | 99.5% |
| Metalli pesanti | |||
| Piombo | ≤0.5 mg/kg | AAS, metodo interno | <0.5 mg/kg |
| Cadmio | ≤0.5 mg/kg | AAS, metodo interno | <0.5 mg/kg |
| Arsenico | ≤0.5 mg/kg | AAS, metodo interno | <0.5 mg/kg |
| Mercurio | ≤0,1 mg/kg | AAS, metodo interno | <0.1 mg/kg |
| Qualità microbiologica | |||
| Conta microbica aerobica totale | Non più di 100 UFC/g | ChP | <100 cfu/g |
| Carica totale di lieviti e muffe | Non più di 10 UFC/g | ChP | <10 cfu/g |
| E. coli | Negativo | ChP | Negativo |
| Salmonella | Negativo | ChP | Negativo |
| S. aureus | Negativo | ChP | Negativo |
Per ogni lotto fornito è disponibile un certificato di analisi con i risultati analitici corrispondenti per la valutazione della qualità.
Ruolo nella formulazione
Dove si inserisce la tiamina cloridrato
La forma cloridrato si adatta a diverse applicazioni comuni della vitamina B1, dagli integratori mono-vitaminici ai prodotti nutrizionali in miscela.
Integratori di vitamina B1
Adatta a capsule, compresse e altre forme di integratore in cui la vitamina B1 è parte principale della formula.
Formule del complesso B e multivitaminiche
Funziona come componente B1 insieme ad altre vitamine del gruppo B o in formulazioni multivitaminiche con un profilo nutrizionale più ampio.
Premiscele e arricchimento alimentare
Può essere aggiunta a premiscele nutrizionali e formule di alimenti arricchiti che utilizzano la tiamina cloridrato come fonte di vitamina B1.
Documentazione e movimentazione
Documentazione di qualità per la fornitura commerciale
La fornitura commerciale è supportata da standard compendiali, documentazione di lotto e condizioni definite di confezionamento e conservazione.
Standard compendiali
La tiamina cloridrato soddisfa i requisiti BP, EP, USP e FCC se analizzata secondo gli standard compendiali applicabili, a supporto dei progetti che specificano tali standard di qualità riconosciuti.
Confezionamento e conservazione
- Confezionamento
- 25 kg per cartone
- Conservazione
- Conservare in contenitore ermetico non metallico, al riparo dalla luce.
- Dopo l'apertura
- Utilizzare entro un breve periodo dall'apertura.
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