Thiamin-Hydrochlorid-Pulver (Vitamin B1)
Thiamin-Hydrochlorid-Pulver für Vitamin-B1-Präparate, B-Komplex-Rezepturen, Nährstoff-Premixe und Lebensmittelanreicherung – mit chargenspezifischer Qualitätsdokumentation.
Rohstoffidentität
Vitamin-B1-Pulver in der Hydrochloridform
Thiamin-Hydrochlorid ist eine weit verbreitete Vitamin-B1-Form für Nährstoffrezepturen. Das Pulver lässt sich in reine B1-Produkte sowie in Rezepturen einbinden, die Vitamin B1 mit weiteren Nährstoffen kombinieren.
Qualitätsprofil
Spezifikation Thiamin-Hydrochlorid-Pulver
Die Spezifikation umfasst Identität und zentrale Qualitätsparameter für Thiamin-Hydrochlorid-Pulver, mit den zugehörigen Analysemethoden und Ergebnissen einer repräsentativen Charge.
| Prüfparameter | Spezifikation | Methode | Chargenergebnis |
|---|---|---|---|
| Beschreibung & Identifizierung | |||
| Beschreibung | Weiße Kristalle oder kristallines Pulver | Visuell | Weißes kristallines Pulver |
| Infrarotabsorption | übereinstimmend mit den IR-Referenzspektren | USP | übereinstimmend mit den IR-Referenzspektren |
| Chlorid | mit Silbernitrat entsteht ein weißer flockiger Niederschlag; unlöslich in Salpetersäure, leicht löslich in Ammoniak | USP | Entspricht |
| Aussehen der Lösung | klar, nicht stärker gefärbt als Y7 oder GY7 | EP | klar, nicht stärker gefärbt als Y7 |
| Allgemeine Qualität | |||
| pH-Wert | 2.7–3.3 | USP | 3.2 |
| Wasser | NMT 5.0% | USP | 3.0% |
| Sulfate | NMT 0.03% | USP | <0.03% |
| Glührückstand | NMT 0.1% | USP | 0.01% |
| Extinktion der Lösung | NMT 0.025 | USP | 0.018 |
| Grenzwert für Nitrat | an der Grenzschicht der beiden Phasen entsteht kein brauner Ring | USP | Entspricht |
| Verwandte Verbindungen | NMT 1.0% | USP | 0.05% |
| Verwandte Substanzen | |||
| Verunreinigung A | NMT 0.15% | EP | Entspricht |
| Verunreinigung B | NMT 0.3% | EP | Entspricht |
| Verunreinigung C | NMT 0.15% | EP | Entspricht |
| nicht spezifizierte Verunreinigung | NMT 0.10% | EP | Entspricht |
| Summe der Verunreinigungen | NMT 0.5% | EP | Entspricht |
| Restlösemittel | |||
| Methanol | NMT 0.3% | GC, Hausmethode | <0.3% |
| Ethanol | NMT 0.5% | GC, Hausmethode | <0.5% |
| Gehalt | |||
| Gehalt, wasserfreie Basis | 98.0%–102.0% | USP | 99.5% |
| Schwermetalle | |||
| Blei | ≤0.5 mg/kg | AAS, Hausmethode | <0.5 mg/kg |
| Cadmium | ≤0.5 mg/kg | AAS, Hausmethode | <0.5 mg/kg |
| Arsen | ≤0.5 mg/kg | AAS, Hausmethode | <0.5 mg/kg |
| Quecksilber | ≤ 0,1 mg/kg | AAS, Hausmethode | <0.1 mg/kg |
| mikrobiologische Qualität | |||
| Gesamtkeimzahl (aerob) | max. 100 KBE/g | ChP | <100 cfu/g |
| Gesamtkeimzahl Hefen und Schimmelpilze | max. 10 KBE/g | ChP | <10 cfu/g |
| E. coli | Negativ | ChP | Negativ |
| Salmonellen | Negativ | ChP | Negativ |
| S. aureus | Negativ | ChP | Negativ |
Für jede gelieferte Charge steht eine Analysenbescheinigung mit den zugehörigen Analyseergebnissen zur Qualitätsprüfung bereit.
Funktion in der Rezeptur
Einsatzbereiche von Thiamin-Hydrochlorid
Die Hydrochloridform eignet sich für zahlreiche gängige Vitamin-B1-Anwendungen, von Einzelvitaminpräparaten bis zu gemischten Nährstoffprodukten.
Vitamin-B1-Präparate
Geeignet für Kapseln, Tabletten und weitere Darreichungsformen, in denen Vitamin B1 ein zentraler Rezepturbestandteil ist.
B-Komplex- & Multivitaminrezepturen
Dient als B1-Komponente neben anderen B-Vitaminen oder in Multivitaminrezepturen mit breiterem Nährstoffspektrum.
Premixe & Lebensmittelanreicherung
Kann Nährstoff-Premixen und angereicherten Lebensmittelrezepturen zugesetzt werden, die Thiamin-Hydrochlorid als Vitamin-B1-Quelle verwenden.
Dokumentation & Handhabung
Qualitätsdokumentation für die kommerzielle Lieferung
Die kommerzielle Lieferung wird durch Arzneibuchstandards, Chargendokumentation sowie definierte Verpackungs- und Lagerbedingungen abgesichert.
Arzneibuchstandards
Thiamin-Hydrochlorid erfüllt bei Prüfung nach den geltenden Arzneibuchmethoden die Anforderungen von BP, EP, USP und FCC und unterstützt Projekte, die diese anerkannten Qualitätsstandards festlegen.
Verpackung & Lagerung
- Verpackung
- 25 kg pro Karton
- Lagerung
- In einem dicht verschlossenen, nicht metallischen Behälter und lichtgeschützt aufbewahren.
- Nach dem Öffnen
- Nach dem Öffnen innerhalb kurzer Zeit verbrauchen.
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