Bitkisel takviye üretimi, ham bitkisel malzemelerin tüketici kullanımına hazır bitmiş ürünlere (kapsüller, tozlar, sıvılar veya yumuşak jeller gibi) dönüştürülmesi sürecidir. Bu süreç kaynak bulma, ekstraksiyon, harmanlama, kapsülleme/dolum, paketleme ve kalite kontrol işlemlerini içerir.

Bitkisel takviyeler, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli şekillerde üretilebilir:

• Kapsüller: Bitkisel tozlar veya özlerle doldurulmuş sert kabuklu (jelatin veya bitkisel selüloz).
• Tabletler: Sıkıştırılmış tozlar, genellikle bağlayıcılarla birlikte.
• Tozlar: Genellikle içeceklere veya yiyeceklere karıştırmak için dökme bitkisel tozlar veya karışımlar.
• Sıvılar/Tentürler: Alkol, gliserin veya suda çözünmüş bitki özleri.
• Softgels: Sıvı veya yağ bazlı bitkisel özler içeren jelatin veya bitki bazlı kabuklar.
• Sakızlar: Çiğnenebilir formlar, genellikle aromalı.

Amerika'da, bitkisel takviyeleri tarafından düzenlenmektedir. Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) altında Besin Takviyesi Sağlık ve Eğitim Yasası 1994 (DSHEA). Üreticiler aşağıdakilere uymalıdır Güncel İyi Üretim Uygulamaları (cGMP'ler) diyet takviyeleri için (21 CFR Bölüm 111) personel, tesis ve zemin, ekipman, üretim ve süreç kontrolleri, depolama ve dağıtım ve kalite kontrol işlemlerini kapsar.

cGMP'ler (Güncel İyi Üretim Uygulamaları) bir dizi FDA tarafından diyet takviyelerinin sürekli olarak kalite standartlarına göre üretilmesini ve kontrol edilmesini sağlamak için uygulanan düzenlemeler. Bitkisel takviyelerin kimliğini, saflığını, kalitesini, gücünü ve bileşimini sağlamak, tüketici güvenliğini ve ürün bütünlüğünü korumak için çok önemlidirler.

Saygın üreticiler, ham bitkisel içerikleri, aşağıdakileri sağlayabilen doğrulanmış ve güvenilir tedarikçilerden temin etmektedir Analiz Sertifikaları (CoA). Kalite kontrol önlemleri tipik olarak şunları içerir:

• Tedarikçi Kalifikasyonu: Tedarikçilerin kalite sistemleri ve etik uygulamaları açısından incelenmesi.
• Kimlik Testi: Hammaddenin botanik kimliğinin doğrulanması (örneğin, HPTLC, FTIR yoluyla).
• Saflık Testi: Ağır metaller, pestisitler, mikrobiyal safsızlıklar ve mikotoksinler gibi kirletici maddelerin taranması.
• Potens/Aktif Bileşik Testi: Hammaddenin belirtilen seviyelerde aktif bileşik içerdiğinden emin olunması.

Evet, çoğu fason üretici özel formülasyon hizmetleri sunmaktadır. Müşterinin vizyonuna ve pazar ihtiyaçlarına göre benzersiz karışımlar geliştirmek, dozajları optimize etmek, uygun yardımcı maddeleri seçmek ve ürün stabilitesini ve etkinliğini sağlamak için müşterilerle birlikte çalışabilen Ar-Ge ekiplerine sahiptirler.

Bitmiş ürün testi tipik olarak şunları içerir:

• Potens Testi: Aktif bileşenlerin etikette belirtilen seviyelerde mevcut olduğunun doğrulanması.
• Saflık Testi: Ağır metaller, pestisitler ve mikrobiyal büyüme gibi kirletici maddelerin bulunmadığından emin olunması.
• Parçalanma/Çözünme Testi: Katı dozaj formları için, ürünün vücutta doğru şekilde parçalanmasını sağlamak.
• Stabilite Testi: Raf ömrünü belirlemek için ürünün çeşitli koşullar altında zaman içinde nasıl dayandığının değerlendirilmesi.

Yönetmelik gereği her zaman kesin olarak gerekli olmasa da, üçüncü taraf testleri şiddetle tavsiye edilir ve yaygın olarak uygulanır. Bir ürünün kalitesinin, saflığının ve gücünün bağımsız bir şekilde doğrulanmasını sağlayarak güvenilirliği ve tüketici güvenini artırır. Birçok saygın üretici, süreçlerinin bir parçası olarak üçüncü taraf testleri sunar veya talep eder.

FDA yönetmelikleri (21 CFR Bölüm 101), takviye etiketleri için aşağıdakiler de dahil olmak üzere belirli gereklilikleri belirler:

• Kimlik Beyanı: Ürün adının açıkça belirtilmesi (örneğin, "Bitkisel Takviye").
• Net İçindekiler Miktarı: Paket içindeki ürün miktarı.
• Beslenme Etiketlemesi: Besin içeriklerini ve miktarlarını listeleyen bir "Ek Bilgiler" paneli.
• İçerik Listesi: Tüm içerikler ağırlıklarına göre azalan sırada listelenmiştir.
• Üretici, Paketleyici veya Dağıtıcının Adı ve İş Yeri.
• Kullanım Talimatları.
• Uyarı/Öneri Beyanları (varsa). Ambalaj da ürüne uygun olmalı, onu bozulma ve kirlenmeden korumalıdır.

MOQ'lar üreticiye, takviye türüne (ör. kapsüllere karşı tozlar), formülasyonun karmaşıklığına ve paketleme gereksinimlerine bağlı olarak önemli ölçüde değişir. MOQ'lar aşağıdakiler arasında değişebilir 1.000 ila 50.000 adet veya daha fazla. En iyisi, özel ihtiyaçlarınızı potansiyel üreticilerle görüşmektir.

Zaman çizelgesi büyük ölçüde değişir.

• Formülasyon ve Ar-Ge: Yeni özel formüller için birkaç hafta ila ay sürebilir.
• Hammadde Tedariki: Müsaitlik durumuna bağlı olarak 2-6 hafta.
• İmalat/Üretim: Tüm malzemeler hazır olduğunda 4-8 hafta.
• Test (QC/QA): 2-4 hafta.
• Paketleme ve Nakliye: 1-2 hafta. Genel olarak, yeni bir özel ürün aşağıdaki süreler arasında sürebilir Konseptten teslimata kadar 3-6 ayMevcut formüllerin yeniden sipariş edilmesi ise daha hızlı olabilir (8-12 hafta).

Aranacak temel sertifikalar şunlardır:

• FDA Kayıtlı ve cGMP Uyumlu: ABD pazarı için gerekli.
• NSF International: Diyet takviyeleri için sertifikasyon sağlayarak kalite ve güvenliği temin eder.
• USP (Birleşik Devletler Farmakopesi): Bileşenleri, etki gücünü ve saflığı doğrular.
• Organik Sertifikalı: Eğer organik bir ürün pazarlamayı düşünüyorsanız.
• Koşer/Helal Sertifikalı: Belirli diyet pazarlarını hedefliyorsanız.
• GDO'suz Proje Onaylı.

• Hammadde Maliyetleri: Bitkisel içeriklerin kalitesi, nadirliği ve kökeni.
• Formülasyon Karmaşıklığı: Bileşen sayısı, özel ekstraksiyon yöntemleri.
• Dozaj Formu: Kapsüller genellikle yumuşak jellerden veya sakızlardan daha ucuzdur.
• Parti Boyutu/MOQ: Daha büyük miktarlar genellikle daha düşük birim başı maliyetlere yol açar.
• Ambalaj Türü: Özel şişeler, etiketler ve özel ambalajlar maliyeti artırır.
• Test Gereklilikleri: Kapsamlı testler maliyeti artırır.
• Sertifikalar: Belirli sertifikalar ek ücrete tabi olabilir.
• Katma Değerli Hizmetler: Formülasyon geliştirme, düzenleyici yardım.

• Beyaz Etiket: Bir üreticinin birden fazla müşteri için ürettiği ve daha sonra kendi ürünleri olarak markalaştırdığı jenerik bir ürün. Kullanıma hazırdır, uygun maliyetlidir ve pazara daha hızlı sunulur.
• Private Label: Tek bir müşteri için özel olarak formüle edilen ve üretilen bir ürün, onlara içerikler, formülasyon ve benzersiz satış teklifi üzerinde daha fazla kontrol sağlar. Genellikle daha yüksek MOQ'lar ve daha uzun teslim süreleri içerir, ancak daha fazla marka farklılaşması sunar.