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片劑補充品製造商

片劑補充品製造商

正在尋找一家高產能、高品質、高認證的片劑製造商為您的客戶開發和生產卓越的營養或膳食補充品?請選擇 Gensei。

我們了解選擇一家價格合理但品質優良的片劑營養補充品製造商是一項挑戰。這就是為什麼我們準備了一份全面的指南,幫助您做出明智的決定。

在這篇文章中,我們將帶您了解片劑營養補充品的製造過程,向您介紹我們廣泛的產品和服務,並回答您有關定制片劑營養補充品製造的問題。

何謂片劑補充品製造?

片劑營養補充品製造是透過壓縮將粉末成分(活性營養素和輔料)轉化為固體、精確定量且穩定的片劑形式的過程。 由於成本效益高、消費者容易使用,而且可以加入多種成分,因此是生產食物補充品的常用方法。

配方:

    • 這個初始階段包括結合 活性成分 (維生素、礦物質、草藥、胺基酸等)與 辅料 (非活性成分)。
    • 輔料扮演著重要的角色:
      • 夾子: 將錠片固定在一起(例如微晶纖維素、澱粉、樹膠)。
      • 填料/稀釋劑: 為合理的片劑大小增加體積(如乳糖、磷酸二鈣)。
      • 崩解劑: 幫助藥片在人體內分解以釋放營養素 (例如:croscarmellose sodium)。
      • 潤滑劑: 防止粉末黏在壓片機器上(如硬脂酸鎂)。
      • Glidants: 改善粉末流動性(如膠體二氧化矽)。
      • 顏色/味道: 為了美觀或掩飾品味。
         

原料採購與品質控制:

    • 所有原料都經過嚴格的特性、純度、效力和污染物 (如重金屬、微生物) 測試,才可獲准使用。
  • 混合與攪拌:

    • 精確稱量的活性成分和輔料在大型工業攪拌器中徹底混合,以確保所有成分在整個批次中均勻分佈。 這對於每片藥片的劑量一致非常重要。
  • 造粒(可選但常見):

    • 此步驟將細粉轉變為更大、更致密、更自由流動的顆粒。 如果原始粉末無法直接很好地壓縮,或者流動性差(可能導致不一致),通常就需要這樣做。
    • 濕式造粒: 在粉末混合物中加入液態粘合劑溶液,形成濕塊,然後將其烘乾並篩成顆粒。
    • 乾式造粒: 包括將粉末壓實成較大的塊狀 (蛞蝓或滾輪壓實),然後將其碾磨成顆粒,不使用液體。
    • 直接壓縮: 如果原料本身具有良好的流動性和可壓縮性質,則可省略此製粒步驟,使其成為最簡單、最具成本效益的方法。

平板壓縮:

    • 將混合的粉末或顆粒送入 壓片機.
    • 粉末填滿模腔,然後上沖頭和下沖頭施加巨大壓力,將材料壓縮成特定大小、形狀和硬度的固體片劑。
    • 現代壓片機高度自動化,可確保每片藥片的重量、厚度和硬度一致。 他們也可以製作特定的印記(如標誌或斷章得分)。

片劑塗層(可選):

    • 基於各種原因,許多藥片都需要經過塗層製程:
      • 改善吞嚥功能: 讓它們更容易下咽。
      • 掩蓋味道/異味: 遮蓋不愉快的味道或氣味。
      • 保護: 保護成分不受濕氣、光線或氧氣影響,延長保質期。
      • 延遲/瞬間釋放: 防止藥片在胃中溶解,讓藥片在腸道中釋放內含物。
      • 美學: 增加色彩和光滑的表面。

最終品質控制與測試:

    • 完成的藥片會經過一系列的測試,以確保符合規格:
      • 重量均勻: 確認一致的劑量。
      • 硬度: 確保在處理過程中不易破損。
      • 易碎性: 測試抗破碎性。
      • 分解時間: 藥片在液體中分解所需的時間。
      • 溶解率: 有效成分溶解和可用的速度。
      • 效力、純度和污染物: 對活性成分含量、無雜質和微生物安全性進行最終檢查。

包裝與標籤:

    • 當所有品質檢查合格後,藥片會被點算並灌入主要包裝(瓶裝、泡罩包裝),然後根據法規指引貼上標簽。

與片劑營養補充品製造商合作的特點

與片劑營養補充品製造商(如 Gensei)合作,對於想要開發和行銷高品質片劑營養補充品的企業來說,具有顯著的優勢。片劑因其耐用性、精確的劑量和多樣性而成為廣受歡迎的給藥形式。以下是與聲譽良好的片劑營養補充品製造商合作的主要特點,旨在強調 Gensei 為您的品牌帶來的價值:

  1. 客製化配方:
    • 製造商協力創造量身訂做的片劑配方,混合維生素、礦物質或植物藥 (如薑黃、灰黃) 等活性成分,以符合特定的健康目標或市場需求。
    • Gensei 擅長於複雜的混合配方,包括高效力或緩釋配方,可確保您的品牌提供有效且與眾不同的產品。
  2. 靈活的平板電腦設計:
    • 可選擇片劑大小、形狀(如圓形、橢圓形、膠囊形)和包衣(如腸溶、薄膜包衣或咀嚼片),以提高對消費者的吸引力和功能性。
    • Gensei 可客製化平板電腦的外觀和質感,符合您的品牌形象和目標受眾的喜好。
  3. 私人標籤和品牌:
    • 全面的自有品牌服務可讓您的品牌以客製化的標誌、標籤和包裝(如瓶裝、泡罩、散裝)來行銷藥片。
    • Gensei 的品牌支援可創造出具有視覺吸引力、適合市場的包裝,強化您品牌的存在感和消費者的信任。
  4. 高品質生產標準:
    • 遵守良好藥品製造規範 (GMP) 和法規標準 (如 FDA、加拿大衛生部、ISO) 可確保藥片安全、一致且品質優良。
    • Gensei 對藥效、純度、崩解度和污染物(如重金屬、微生物)進行嚴格測試,確保產品可靠,提升您的品牌聲譽。
  5. 先進製造能力:
    • 最先進的壓縮和包衣技術所生產的片劑具有精確的劑量、均勻的重量和最佳的硬度,以確保耐用性和貨架穩定性。
    • Gensei 的設備支援雙層片、咀嚼片或泡騰片等特殊格式,為您的品牌產品線提供多功能性。
  6. 可擴充的產能:
    • 靈活的生產規模可滿足新創公司的小批量生產,或成熟品牌的大規模訂單,確保品牌成長時的可擴展性。
    • Gensei 的高產能生產線可提供一致的品質,並能滿足緊迫的市場期限,讓您的品牌保持競爭力。
  7. 端對端支援:
    • 從配方開發和原料採購到法規遵循和包裝,製造商提供全方位的服務解決方案,以簡化製程。
    • Gensei 的專業團隊提供專業的指導,確保您的品牌能輕鬆應對複雜的法規,並有效率地推出產品。
  8. 成本效益與預算控制:
    • 委外代工省去了昂貴的內部設備、設施或人員,為您的品牌降低了開銷。
    • Gensei 透明的價格和高效率的流程可在預算內提供高品質的平板電腦,讓您的品牌投資報酬率最大化。
  9. 以消費者為中心的吸引力:
    • 片劑具有劑量精確、便於攜帶、保存期限長等優點,對重視便利性和可靠性的消費者很有吸引力。
    • Gensei 可提供多種選項,例如調味咀嚼片、易吞嚥塗層或緩控釋片,以提升消費者的體驗,從而提高您品牌的忠誠度。
  10. 創新與市場趨勢:
    • 製造商走在趨勢的前端,提供創新的片劑形式,如植物性、有機或功能性補充劑 (如免疫力、關節健康)。
    • Gensei 的研發專長可協助您的品牌掌握新興市場,例如無標籤或特定病症藥片,讓您保持競爭力。
  11. 永續性選項:
    • 環保的做法,例如可回收包裝或最小廢棄物的生產,對具有環保意識的消費者很有吸引力。
    • Gensei 提供可持續發展的解決方案,例如植物性輔料或可生物降解的瓶子,讓您的品牌符合綠色趨勢。
  12. 快速交貨與可靠性:
    • 高效率的生產時間表和穩健的供應鏈可確保快速交貨,這對於滿足市場需求或季節性活動至關重要。
    • Gensei 可靠的流程和主動的溝通方式,讓您的品牌從概念到上市都能順利進行。

常見平板形狀與典型尺寸/重量

特定尺寸的片劑重量在很大程度上取決於混合粉末的密度。密度較高的粉末可讓更多的活性成分裝入較小的片劑中。

膠囊尺寸表
形狀 典型直徑(圓形)或長度(長方形/橢圓形) 典型寬度(長形/橢圓形) 常見重量範圍 (mg) 注意事項
圓形 6 mm 至 13 mm 不適用 100 mg - 1000 mg+ 非常普遍,很多人都能輕易吞下。可得分開。
橢圓形 12 mm 至 19 mm 6 mm 至 10 mm 250 毫克 - 1000 毫克以上 拉長形狀,通常被認為比大圓更容易吞下。
橢圓形 18 mm 至 22 mm+ 7 mm 至 10 mm 500 mg - 1500 mg+ 比卵形藥丸更長、更窄,適合較大劑量,同時保持可吞服性。如果有包衣,通常稱為「膠囊」。
卡普萊 (通常為橢圓形或橢圓形) (通常為橢圓形或橢圓形) 視情況而定,通常較高 膠囊」和「片劑」的諧音,表示平滑、通常有包衣、呈細長膠囊狀的片劑。為方便吞嚥而設計。
迷你平板電腦 2 mm 至 5 mm (通常為圓形) 20 毫克 - 150 毫克 用於精確、小劑量、複合產品 (膠囊中含有多顆迷你錠劑),或有吞嚥困難的病患族群。
自訂 差異很大 差異很大 差異很大 製造商可利用客製化工具創造出獨特的形狀(如心形、星形、特定的品牌標誌),以達到強烈的品牌差異化。尺寸將取決於劑量和設計。

為您的片劑補充品選擇合適的套裝

片劑補充品包裝

瓶子(塑膠或玻璃)

      • 說明: 多劑量片劑營養補充品最廣泛使用的包裝。
        • 塑膠瓶: 通常由 HDPE(高密度聚乙烯)PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯).高密度聚乙烯 (HDPE) 具有優異的防潮性能,而 PET 則為產品提供良好的透明度。也使用 PP(聚丙烯)。
        • 玻璃瓶: 具有優異的防潮、防氧、防異味特性,通常用於高級或敏感性產品。琥珀色或鈷藍色玻璃可提供絕佳的紫外線防護。
      • 優點
        • 優異的保護性: 提供強大的物理保護,防止擠壓和外部污染。良好的濕氣和氧氣阻隔性,特別是使用適當的蓋子襯層和乾燥劑。
        • 兒童防護門夾 (CRC): 為了安全起見,現成的按壓旋轉或擠壓旋轉蓋是非常重要的,尤其是可能會吸引兒童的營養補充品。
        • 品牌空間: 提供充足的表面區域,可放置吸引人的標籤、品牌和所有必要的法規資訊。
        • 消費者熟悉度: 廣被接受且方便的日用產品格式。
        • 可再封口: 可讓消費者在開封後保持新鮮。
      • 弊端:
        • 體積與重量: 可能比較重 (尤其是玻璃)、比較笨重,會增加運送成本和貨架空間需求。
        • 塑膠問題: 雖然可回收,但對塑膠廢棄物的疑慮仍然存在。

泡殼包

      • 說明: 每片藥片都密封在由塑膠(如 PVC、具阻隔性的 PVDC)製成的獨立空腔中,並有鋁箔背膠。通常以紙板盒包裝。
      • 優點
        • 卓越的個人保護: 每片藥片都是密封的,提供絕佳的防潮、防氧、防污染保護,直到服用的那一刻。
        • 份量控制與衛生: 可確保精確劑量,並維持每顆藥片的新鮮度與完整性。非常適合旅行使用。
        • 竄改證據: 清晰的視覺指示是否已存取平板電腦。
        • 合規包裝: 可設計成日曆化的劑量 (例如,以週日為單位列印),以幫助消費者追蹤其攝取量。
        • 強化簡報: 通常會給人一種更為「藥用」或優質的感覺。
      • 弊端:
        • 單位成本較高: 與瓶裝相比,每片藥的價格通常較高,尤其是高數量的藥片。
        • 有限的品牌空間: 主要的品牌表面通常是在外層紙箱上,而不是泡殼本身。
        • 無障礙: 對某些人 (例如有關節炎或手部不靈活的人) 來說,打開本產品可能是一項挑戰。
        • 環境影響: 結合塑膠與鋁箔會使回收更複雜,不過單一材質泡罩的工作仍在進行中。

小袋 / 袋 (軟性包裝)

      • 說明: 通常為多層立袋,附有可重新封口的拉鍊,以阻隔性薄膜 (例如 PET、鋁箔、PE) 製成。對於初次零售的藥片較不常見,但對於可能包含藥片的散裝補充劑或多劑型粉末則有越來越大的吸引力。單次食用的小包裝/棒狀包裝也是少量藥片或粉末的靈活選擇。
      • 優點
        • 輕巧便攜: 降低運輸成本,方便消費者。
        • 節省空間: 與硬質容器相比,佔用較少的儲存和貨架空間。
        • 良好的阻隔特性: 使用正確的薄膜貼合,可提供絕佳的防潮防氧保護。
        • 充足的品牌空間: 提供大型、靈活的圖形畫布。
        • 永續發展潛力: 一些可回收的選項正在出現。
      • 弊端:
        • 較少的物理保護: 與硬瓶或泡罩包裝相比,片劑更容易被壓碎或崩裂。
        • 配藥: 多劑片劑的精確度可能比瓶劑低。
        • 兒童反抗: 與瓶子相比,實現強大的兒童防護功能更具挑戰性。

選擇片劑營養補充品包裝時的關鍵因素

產品保護與穩定性:

    • 防潮層: 對於乾燥片劑來說非常重要,可防止降解、溶解或結塊。
    • 氧氣屏障: 對氧化敏感的成分 (如某些維生素、益生菌) 必不可少。
    • 光線防護: 不透明或琥珀色的包裝 (瓶子、箔紙) 對於光敏性成分來說非常重要。
    • 物理完整性: 包裝必須能保護藥片在運送和處理過程中不會破裂、碎裂或搖搖欲墜。

消費者體驗與便利性:

    • 易於使用: 對消費者來說,打開、分配和重新封裝產品有多容易?
    • 兒童抗拒 (CR): 對於許多營養補充劑藥片來說,CR 封口是一項法規要求,也是一項重要的安全功能,尤其是對於可能被誤認為糖果的產品。
    • 便攜性: 產品是供日常居家使用,還是供旅行或隨身使用?
    • 劑量精確度: 吸塑包裝在這方面表現優異,可確保每次使用的劑量精確無誤。

品牌與行銷:

    • 視覺吸引力: 包裝是主要的行銷工具。請考慮材質表面處理、形狀、顏色和標籤設計,以傳達您的品牌訊息 (例如:優質、天然、超值)。
    • 資訊空間: 確保所有強制性的法規標籤 (補充資料、成份、警告等) 和引人注目的行銷文案有足夠的空間。

成本與永續性:

    • 材料與生產成本: 評估包裝材料的成本,以及灌裝、封口和貼標製程的效率和成本。
    • 運費: 更輕、更小巧的包裝(如袋裝或設計精良的瓶裝)可降低運費。
    • 永續性目標: 考慮使用回收成分 (PCR 塑膠)、可回收材料 (玻璃、某些塑膠) 或可減少整體材料用量的選項。

法規遵循:

    • 防拆功能: 大部分食物補充品必須使用(例如:感應封條、撕裂條、薄膜包裝)。
    • 標籤要求: 確保所選擇的包裝格式能清楚易讀地顯示所有必要資訊。
選擇片劑營養補充品包裝時的關鍵因素

是什麼讓我們成為獨一無二的片劑補充品製造商?

片劑補充品製造商的獨特之處往往在於他們的專業能力、靈活性以及對乾式劑型複雜性的深刻理解。

膠囊製造商的獨特之處

片劑補充品製造證書

透過取得這些認證,並遵循規則,我們可以確保他們的產品是安全且高品質的。產品也會遵循規則。

常見問題 關於膠囊補充劑製造

片劑用途廣泛,可加入各種粉狀、顆粒狀和結晶狀成分,包括維生素、礦物質、草本萃取物、胺基酸和某些特殊化合物。

輔料是非活性成分,對於片劑的形成至關重要。 它們可作為黏合劑 (將錠片固定在一起)、填充劑 (達到適當的大小)、崩解劑 (幫助錠片分解)、潤滑劑 (防止黏著),有時還可作為滑潤劑、色素或香料。

是的,片劑製造非常適合高劑量成分。 錠劑尺寸也會相應調整,或採用乾式造粒等技術增加材料密度,將更多活性化合物裝入可控制的尺寸中。

黏性高、吸濕性強 (吸濕)、流動性差或對壓縮力或熱力非常敏感的原料可能會是一大挑戰。然而,先進的造粒技術和輔料選擇通常可以克服這些困難。

主要方法有 直接壓縮 (最簡單,適用於自由流動的粉末)、 濕法造粒 (透過添加液體黏合劑改善粉末流動性和可壓性),以及 乾式造粒 (對於濕度敏感的原料,需要先壓實,然後再碾磨成顆粒)。 選擇取決於原材料的特性。

造粒可改善粉末的流動性和壓縮性,避免壓縮過程中出現片劑重量不一致、封蓋(片劑頂部分離)或層壓(片劑層間分離)等問題。

片劑塗層是在片劑表面塗上一層薄薄的塗層。 它的用途包括:掩蓋不愉快的味道/氣味、改善吞嚥、保護敏感成份不受濕氣/光線影響、控制活性成份的釋放 (如腸溶包衣),以及增強視覺吸引力。

透過精確稱量原料、徹底混合以確保均一性,以及自動壓片機,可維持每片藥片一致的重量和密度。 最終產品測試驗證活性成分的有效性。

主要測試包括 重量均一性 (用於一致的劑量)、 硬度 (抗斷裂)、 易碎性 (抗崩潰)、 崩解時間 (分解的速度),以及 溶解率 (有效成分溶解的速度)。

穩定性測試在各種環境條件(溫度、濕度)下長時間進行。 此數據有助於預測藥片的藥效和穩定性可維持多久,從而準確預測藥片的有效期。

謹慎的配方、適當的加工 (如製粒和控制乾燥)、錠劑包衣 (尤其是薄膜包衣),以及使用乾燥劑包的適當包裝,都是用來保護錠劑不受濕氣影響。

片劑的 MOQ 因製造商和產品複雜性而異,但一般都在數十萬到數百萬片之間,反映出高速壓片機的效率。

常見的選項包括塑膠瓶或玻璃瓶(通常有兒童防護蓋)、泡罩包裝(用於個別劑量的保護和合規性),有時也包括用於散裝或補充劑的小袋。

根據配方複雜性、原料採購、測試要求和訂單大小,時間表可能會有很大的差異。 一般而言,範圍可從 4 至 8 個月 新產品,或重新訂購的產品。

聲譽良好的片劑補充品製造商有 cGMP (現行優良製造規範) 符合標準,通常已在 FDA 註冊,可確保產品依據嚴格的品質標準持續生產與控管。

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