En el competitivo mundo de los suplementos dietéticos, las cápsulas blandas siguen siendo el estándar de referencia para los consumidores. Son más fáciles de tragar, enmascaran los sabores desagradables y, a menudo, proporcionan una mejor biodisponibilidad para los ingredientes a base de aceite, como los omega 3 y la vitamina D.
Sin embargo, para los propietarios de marcas, la fabricación de cápsulas blandas es posiblemente el método de producción más complejo de la industria. A diferencia de mezclar un polvo para una cápsula dura o prensar un comprimido estándar, las cápsulas blandas requieren un control preciso de la temperatura, equipos rotativos especializados y protocolos de secado rigurosos.
Tanto si eres una startup que está explorando formulación de suplementos a medida o una marca consolidada que busca un mejor socio OEM, comprender este proceso es fundamental. En esta guía, desglosamos exactamente cómo se fabrican las cápsulas blandas, desde la gelatina cruda hasta el producto final pulido, y por qué elegir un fabricante con sólidas capacidades de I+D es la clave para el éxito del lanzamiento de un producto.
¿Qué es una cápsula blanda?
En esencia, una cápsula blanda (cápsula de gelatina blanda) es una cubierta herméticamente sellada que envuelve un relleno líquido o semisólido. A diferencia de las cápsulas duras, que son dos piezas separadas que se unen entre sí, la cubierta de la cápsula blanda y el relleno se unen simultáneamente en un solo paso, creando una forma farmacéutica robusta de una sola pieza.
Esta estructura única ofrece varias ventajas distintivas:
- Protección: La cápsula sellada protege los ingredientes sensibles (como el aceite de pescado Omega-3) de la oxidación y la luz.
- Precisión: Los rellenos líquidos ofrecen un alto grado de precisión en la dosificación en comparación con los polvos.
- Preferencia del consumidor: Su textura suave hace que sean más fáciles de tragar que las tabletas grandes.
Tipos de cápsulas blandas
Para satisfacer las demandas de los consumidores modernos, los fabricantes ofrecen ahora distintos materiales para las carcasas. Es fundamental comprender estas opciones a la hora de planificar su línea de productos:
Derivado de fuentes bovinas (vacas) o porcinas (cerdos). Sigue siendo la opción tradicional para los suplementos del mercado general debido a tres factores clave:
✓ Excelente solubilidad
✓ Alta resistencia de la carcasa
✓ Rentabilidad
A medida que el mercado de productos vegetales experimenta un auge, la fabricación de cápsulas blandas veganas se ha convertido en una capacidad fundamental. Normalmente se fabrican a partir de Almidón de tapioca o Carragenina (extracto de algas marinas).
Estas cápsulas ofrecen la durabilidad de la gelatina y, al mismo tiempo, resultan atractivas para un público más amplio, incluyendo a aquellas personas con restricciones dietéticas o religiosas específicas.
Tratados químicamente o formulados para resistir el ácido estomacal, estos liberan su contenido solo al llegar al intestino delgado. Esta es la opción preferida para:
- Aceites de pescado: Para prevenir los “eructos con sabor a pescado” o el reflujo.
- Probióticos: Para garantizar que los cultivos vivos sobrevivan al hostil entorno del estómago.
El proceso de fabricación de cápsulas blandas en 6 pasos
Aunque el concepto es sencillo, su ejecución es muy técnica. El estándar industrial para la producción de cápsulas blandas es el método de encapsulación con matriz rotativa, un proceso continuo inventado en la década de 1930 que sigue siendo la forma más eficiente de producir cápsulas blandas de alta calidad en la actualidad.
Aquí se muestra el proceso paso a paso desde las materias primas hasta el producto final.
Preparación de la gelatina
El proceso comienza con la cubierta. Se mezcla gelatina en polvo (o la alternativa vegana) con agua y un plastificante, normalmente glicerina o sorbitol, en un gran tanque de acero inoxidable.
- Calefacción y aspiración: La mezcla se calienta a aproximadamente 80 °C (175 °F) para derretir la gelatina. Es fundamental aplicar vacío al tanque para eliminar las burbujas de aire. Si quedan burbujas, las cápsulas blandas finales tendrán puntos débiles y se producirán fugas.
- Colorear: Si su marca requiere conchas opacas o de color, durante esta etapa se añaden colorantes aptos para uso alimentario u opacantes (como dióxido de titanio o carbonato cálcico).
Preparación del material de relleno
Mientras se prepara la masa de la cáscara, los ingredientes activos (el “relleno”) se procesan en un tanque separado.
Tipos de rellenos
- Aceites puros: (por ejemplo, aceite de pescado, vitamina E, aceite de linaza).
- Suspensiones: Polvos suspendidos en un aceite portador (por ejemplo, multivitaminas, calcio, extractos de hierbas).
El reto de la formulación: Las suspensiones son complicadas. Si el tamaño de las partículas del polvo es demasiado grande, obstruirá la bomba de inyección. Si la mezcla no es homogénea, la precisión de la dosificación falla.
Encapsulación (proceso de matriz rotativa)
Aquí es donde ocurre la magia. La masa de gel y el material de relleno se unen en la máquina de encapsulación.
- Formación de cinta: La gelatina fundida fluye desde una caja distribuidora hacia dos tambores enfriados, formando dos cintas planas y continuas de gel.
- Inyección: Estas dos cintas pasan entre dos rodillos giratorios. Cuando las cintas se unen, una bomba de alta precisión inyecta la dosis exacta de líquido entre ellas.
- Sellado y corte: Los rodillos de moldeado utilizan calor y presión para sellar las cavidades de gelatina alrededor del líquido y cortar las cápsulas blandas de la cinta simultáneamente.
Secado en secadora
Recién salidas de la máquina encapsuladora, las cápsulas blandas están muy blandas, calientes y recubiertas de una fina capa de aceite mineral (utilizado para lubricar las cintas). Se introducen inmediatamente en una secadora.
- Objetivo: Para eliminar la humedad superficial y fijar la forma.
- Duración: Normalmente entre 15 y 30 minutos. En esta fase, la cápsula blanda todavía contiene aproximadamente 20% de agua y es demasiado blanda para su envasado.
Secado en túnel (curado)
Este es el paso más largo y crítico. Las cápsulas blandas se distribuyen en bandejas y se apilan en un túnel de secado con humedad y temperatura estrictamente controladas.
- El proceso de curado: El aire circula por encima de las bandejas para extraer lentamente el exceso de humedad de la cáscara sin romperla.
- Duración: Dependiendo del tamaño de la fórmula y del tipo de carcasa, esto lleva entre 24 y 72 horas.
- Riesgo: Si se seca demasiado rápido, la cubierta se vuelve quebradiza. Si se retiran demasiado pronto, las cápsulas blandas pueden deformarse o pegarse entre sí dentro del frasco.
Inspección y pulido
Una vez completamente curadas, las cápsulas blandas se someten a un control de calidad final.
- Clasificación y selección por tamaño: Las clasificadoras automáticas eliminan las cápsulas deformadas o que no están lo suficientemente llenas.
- Pulido: Las cápsulas se limpian suavemente con un paño sin pelusa o disolvente para eliminar cualquier residuo de aceite restante, lo que les da un acabado brillante y de alta calidad.
- Embalaje: Por fin, están listos para el embotellado, el envasado en blíster o el envío a granel.
Cápsulas blandas, cápsulas duras y comprimidos: ¿cuáles son los mejores?
Para los propietarios de marcas, elegir la forma de administración adecuada supone encontrar el equilibrio entre los requisitos de formulación, la estrategia de marketing y el presupuesto. Aunque las cápsulas blandas suelen considerarse la opción premium, las cápsulas duras y los comprimidos tienen sus propias ventajas distintivas.
A continuación se muestra un desglose de cómo se comparan.
Cápsulas blandas
Las cápsulas blandas son la opción ganadora indiscutible para las formulaciones líquidas y a base de aceite. Dado que los ingredientes activos ya están disueltos o suspendidos en un vehículo líquido, suelen ofrecer una mayor biodisponibilidad, lo que significa que el cuerpo los absorbe más rápidamente que las tabletas comprimidas.
- Pros: Fácil de tragar, enmascara los olores desagradables, percepción de alta calidad por parte del consumidor, alta barrera contra la falsificación.
- Contras: Mayor coste de fabricación, plazos de entrega más largos (debido al curado) y estrictamente limitado a rellenos líquidos/en pasta.
Cápsulas duras
Las cápsulas duras de dos piezas (fabricadas con gelatina o celulosa vegetal HPMC) son el formato más versátil. Pueden contener polvos, gránulos o incluso cápsulas más pequeñas en su interior.
- Pros: Rápido desarrollo del producto (I+D más sencillo), ideal para ingredientes secos sensibles a la humedad, requisitos de MOQ más bajos que las cápsulas blandas.
- Contras: Puede manipularse (se puede desmontar), valor percibido inferior al de las cápsulas blandas.
Tabletas
Los comprimidos son polvos comprimidos. Son la forma más común de suplemento a nivel mundial debido a su durabilidad y rentabilidad.
- Pros: El menor coste por unidad, la mayor estabilidad (la mayor vida útil), puede contener el mayor volumen de ingrediente activo por dosis.
- Contras: Más difíciles de tragar, se necesitan aglutinantes y excipientes para mantenerlos unidos, y se absorben más lentamente.
Comparación de un vistazo
| Característica | Cápsulas blandas | Cápsulas duras | Tabletas |
| Ideal para | Aceites (omega-3, vitamina D), pastas | Polvos, mezclas únicas | Fórmulas simples, a granel |
| Biodisponibilidad | Alto (previamente disuelto) | Moderado | Moderado a bajo |
| Facilidad para tragar | Excelente | Bien | Varía |
| Costo de fabricación | Alta | Moderado | Bajo |
| Personalización | Forma, color, opacidad | Color, bandas, tamaño | Forma, relieve |
Consejo profesional: No tienes por qué limitarte a un solo formato. Un socio de fabricación versátil como Gensei puede producir Líquidos, gominolas, polvos y cápsulas junto con cápsulas blandas. Esto le permite diversificar su línea de productos, ofreciendo una cápsula blanda de alta calidad para su producto estrella Omega-3 y una tableta rentable para su multivitamínico diario, todo bajo un mismo techo.
Retos clave en la fabricación de cápsulas blandas
¿Por qué algunos lotes de cápsulas blandas fallan mientras que otros tienen éxito? El proceso es químicamente sensible, e incluso pequeñas desviaciones en la temperatura o la humedad pueden arruinar una tirada de producción.
Hay tres enemigos comunes en la fabricación de cápsulas blandas:
Fuga
Este es el defecto más costoso, ya que a menudo no se descubre hasta la fase de secado.
- La causa: Las fugas suelen producirse porque la “costura” donde se unen las dos cintas es demasiado fina o porque el material de relleno es químicamente incompatible con la gelatina.
- La solución: Alineación precisa del molde y optimización de la temperatura de la cuña para la mezcla de gelatina específica que se está utilizando.
Pegado
Si alguna vez has abierto un frasco de suplementos y los has encontrado fusionados en un enorme grumo, la culpa es del “apelmazamiento”.
- La causa: Esto ocurre cuando las cápsulas blandas se envasan antes de que estén completamente curadas, o si se almacenan en entornos con alta humedad sin el recubrimiento adecuado.
- La solución: Ciclos rigurosos de secado en túnel (hasta 72 horas) y aplicación de una capa microscópica de aceite MCT o cera durante la fase de pulido.
Reticulación
La reticulación es una reacción química en la que la capa de gelatina se vuelve dura, elástica e insoluble con el tiempo.
- El peligro: Una cápsula blanda reticulada no se disuelve en el estómago, lo que significa que el consumidor no obtiene ningún beneficio del suplemento.
- La causa: A menudo se desencadena por los aldehídos presentes en el material de relleno o por la exposición a altas temperaturas o humedad.
- La solución: Por eso las pruebas de estabilidad no son negociables. En Gensei, sometemos las formulaciones a pruebas de estrés en nuestro laboratorio de I+D para garantizar que la cubierta siga siendo soluble durante toda su vida útil.
Cómo elegir el fabricante adecuado de cápsulas blandas
Encontrar una fábrica es fácil; encontrar un socio estratégico es difícil. Dado que la producción de cápsulas blandas es tan técnica, elegir al socio equivocado puede provocar fugas en los lotes, retrasos en los lanzamientos y pérdida de capital.
Si está evaluando un fabricante por contrato de cápsulas blandas, asegúrese de que cumplan estos cuatro criterios fundamentales:
Flexibilidad con un MOQ bajo
Este es el mayor obstáculo para las marcas en crecimiento. Los fabricantes tradicionales de cápsulas blandas suelen exigir cantidades mínimas de pedido (MOQ) de entre 300 000 y 500 000 unidades por tirada. Para muchas empresas, esto supone inmovilizar grandes cantidades de flujo de caja en inventario que puede permanecer sin moverse durante meses.
- La solución: Busque un fabricante que ofrezca opciones de MOQ bajos. En Gensei, admitimos tiradas de lotes más pequeños, lo que le permite lanzar nuevas referencias o probar el mercado sin comprometer en exceso su presupuesto.
Capacidad integral de I+D
¿El fabricante solo se encarga de poner en marcha la máquina o también le ayuda a diseñar el producto? Como se ha comentado en la sección “Retos”, los problemas relacionados con la viscosidad de la suspensión o la compatibilidad de la carcasa pueden arruinar un producto.
- La solución: Su socio debe contar con un equipo interno de I+D capaz de realizar formulaciones personalizadas, pruebas de viabilidad y estudios de estabilidad antes de comenzar la producción en masa.
Diversidad en la fabricación (la ventanilla única)
Muchas marcas comienzan con un único producto en cápsulas blandas, pero con el tiempo amplían su gama a gominolas, comprimidos o polvos.
- La solución: Evite la pesadilla logística que supone gestionar cinco proveedores diferentes. Una solución integral socio OEM Gensei puede fabricar cápsulas, comprimidos, polvos, gominolas y líquidos, todo bajo un mismo techo. Esto consolida su cadena de suministro y simplifica el control de calidad.
Soluciones integrales de embalaje
El proceso de fabricación no termina cuando se cura la cápsula blanda.
- La solución: Busca un socio que se encargue de envasado—embotellado, envasado en blíster, etiquetado y encajonado. Este enfoque “llave en mano” reduce los plazos de entrega, ya que no es necesario enviar cápsulas a granel a un coenvasador independiente.
Preguntas frecuentes
Conclusión
El proceso de fabricación de cápsulas blandas es una combinación perfecta de precisión ingenieril y ciencia química. Desde la encapsulación con matriz rotativa hasta el pulido final, cada paso requiere un estricto cumplimiento de las normas de calidad para garantizar un producto seguro, eficaz y visualmente atractivo.
Para los propietarios de marcas, la conclusión es clara: las cápsulas blandas son una forma farmacéutica de alta calidad que encanta a los consumidores, pero no son fáciles de fabricar. El éxito depende en gran medida de la experiencia de su socio fabricante.
Tanto si desea resolver los problemas de una fórmula complicada como lanzar su primera línea de suplementos premium, Gensei está aquí para ayudarle. Con nuestro compromiso con los pedidos mínimos bajos, una I+D rigurosa y servicios OEM integrales, convertimos la compleja fabricación en una experiencia fluida para su marca.
¿Listo para comenzar tu proyecto?
- Si quieres saber más sobre Suplementos en cápsulas blandas, permanezca atento a Gensei.
- Póngase en contacto con Gensei hoy mismo. para una consulta sobre su formulación personalizada de cápsulas blandas.
referencias
- Formulación de conchas en cápsulas de gelatina blanda: diseño y caracterización
- 2 – Cápsulas – Enciclopedia visual de equipos de ingeniería química
- La reticulación es una reacción química en la que la capa de gelatina se vuelve dura, elástica e insoluble con el tiempo. (enlace de la fuente: Enzimas en las pruebas de disolución de cápsulas de gelatina – PMC）
- El mercado de las cápsulas blandas alcanzará un valor de 17 270 millones de dólares estadounidenses en 2034. (enlace a la fuente: https://finance.yahoo.com/news/softgel-capsules-market-size-worth-130000722.html?guccounter=1)