La fabrication de compléments alimentaires à base de plantes consiste à transformer des matières premières végétales en produits finis (comme des gélules, des poudres, des liquides ou des capsules molles) prêts à être utilisés par le consommateur. Ce processus comprend l'approvisionnement, l'extraction, le mélange, l'encapsulation/le remplissage, l'emballage et le contrôle de la qualité.

Les compléments à base de plantes peuvent être fabriqués sous différentes formes, notamment

• Gélules : Enveloppe dure (gélatine ou cellulose végétale) remplie de poudres ou d'extraits de plantes.
• Tablettes : Poudres comprimées, souvent avec des liants.
• Poudres : Poudres ou mélanges de plantes en vrac, souvent destinés à être mélangés à des boissons ou à des aliments.
• Liquides/Tinctures : Extraits de plantes dissous dans de l'alcool, de la glycérine ou de l'eau.
• Capsules molles : Coquilles en gélatine ou à base de plantes contenant des extraits de plantes liquides ou à base d'huile.
• Gommes : Formes à mâcher, souvent aromatisées.

Aux États-Unis, les plantes Les compléments alimentaires sont réglementés par la Administration des aliments et des médicaments (FDA) dans le cadre de la Loi sur la santé et l'éducation en matière de compléments alimentaires de 1994 (DSHEA). Les fabricants doivent respecter Bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF) pour les compléments alimentaires (21 CFR Part 111), qui couvrent le personnel, l'usine et les terrains, l'équipement, la production et les contrôles de processus, la détention et la distribution, et les opérations de contrôle de la qualité.

Les BPFc (Bonnes pratiques de fabrication courantes) sont un ensemble de règles et de procédures. les réglementations mises en œuvre par la FDA pour garantir que les compléments alimentaires sont produits et contrôlés de manière cohérente, conformément aux normes de qualité. Ils sont essentiels pour garantir l'identité, la pureté, la qualité, la force et la composition des suppléments à base de plantes, protégeant ainsi la sécurité des consommateurs et l'intégrité des produits.

Les fabricants réputés s'approvisionnent en ingrédients végétaux bruts auprès de fournisseurs vérifiés et fiables qui peuvent fournir Certificats d'analyse (CoAs). Les mesures de contrôle de la qualité comprennent généralement

• Qualification du fournisseur : Vérifier les systèmes de qualité et les pratiques éthiques des fournisseurs.
• Contrôle d'identité : Vérification de l'identité botanique de la matière première (par exemple, par HPTLC, FTIR).
• Test de pureté : Dépistage de contaminants tels que les métaux lourds, les pesticides, les impuretés microbiennes et les mycotoxines.
• Test de puissance/composé actif : S'assurer que la matière première contient les niveaux spécifiés de composés actifs.

Oui, la plupart des fabricants sous contrat proposent des services de formulation à façon. Ils disposent d'équipes de R&D qui peuvent travailler avec les clients pour développer des mélanges uniques, optimiser les dosages, sélectionner les excipients appropriés et garantir la stabilité et l'efficacité du produit en fonction de la vision du client et des besoins du marché.

Les essais sur les produits finis comprennent généralement

• Test de puissance : Vérifier que les ingrédients actifs sont présents aux niveaux indiqués sur l'étiquette.
• Test de pureté : Garantir l'absence de contaminants tels que les métaux lourds, les pesticides et la croissance microbienne.
• Test de désintégration/dissolution : Pour les formes de dosage solides, s'assurer que le produit se décompose correctement dans l'organisme.
• Test de stabilité : L'évaluation de la tenue du produit dans le temps et dans différentes conditions pour déterminer la durée de conservation.

Bien qu'ils ne soient pas toujours strictement exigés par la réglementation, les essais par une tierce partie sont fortement recommandés et largement pratiqués. Il constitue une vérification indépendante de la qualité, de la pureté et de l'efficacité d'un produit, ce qui renforce la crédibilité et la confiance des consommateurs. De nombreux fabricants réputés proposent ou exigent des tests effectués par des tiers dans le cadre de leur processus.

La réglementation de la FDA (21 CFR Part 101) impose des exigences spécifiques pour l'étiquetage des compléments alimentaires :

• Déclaration d'identité : Indiquer clairement le nom du produit (par exemple, "supplément à base de plantes").
• Quantité nette de contenu : Quantité de produit dans l'emballage.
• Étiquetage nutritionnel : Un panneau "Supplement Facts" énumérant les ingrédients diététiques et leurs quantités.
• Liste des ingrédients : Tous les ingrédients sont classés par ordre décroissant de poids.
• Nom et lieu d'activité du fabricant, de l'emballeur ou du distributeur.
• Mode d'emploi.
• Déclarations d'avertissement et de conseil (le cas échéant). L'emballage doit également être adapté au produit et le protéger de la dégradation et de la contamination.

Les QMo varient considérablement en fonction du fabricant, du type de supplément (par exemple, gélules ou poudres), de la complexité de la formulation et des exigences en matière d'emballage. Les QMo peuvent varier de 1 000 à 50 000 unités ou plus. Il est préférable de discuter de vos besoins spécifiques avec les fabricants potentiels.

Les délais sont très variables.

• Formulation et R&D : Les nouvelles formules personnalisées peuvent prendre plusieurs semaines, voire plusieurs mois.
• Approvisionnement en matières premières : 2-6 semaines, en fonction de la disponibilité.
• Fabrication/Production : 4 à 8 semaines, une fois que tous les matériaux ont été reçus.
• Essais (CQ/AQ) : 2-4 semaines.
• Emballage et expédition : 1 à 2 semaines. Dans l'ensemble, un nouveau produit personnalisé peut prendre de 1 à 2 semaines. 3-6 mois de la conception à la livraisonLes commandes de formules existantes peuvent être plus rapides (8 à 12 semaines).

Les principales certifications à rechercher sont les suivantes

• Enregistré auprès de la FDA et conforme aux normes cGMP : Essentiel pour le marché américain.
• NSF International : Elle certifie les compléments alimentaires en garantissant leur qualité et leur sécurité.
• USP (United States Pharmacopeia) : Vérifie les ingrédients, la puissance et la pureté.
• Certifié biologique : Si vous avez l'intention de commercialiser un produit biologique.
• Certifié casher/halal : S'il s'agit de cibler des marchés alimentaires spécifiques.
• Vérifié par le projet Non-GMO.

• Coûts des matières premières : Qualité, rareté et origine des ingrédients végétaux.
• Complexité de la formulation : Nombre d'ingrédients, méthodes d'extraction spécifiques.
• Forme posologique : Les gélules sont généralement moins chères que les capsules molles ou les gommes.
• Taille du lot/QM : Des quantités plus importantes permettent généralement de réduire les coûts unitaires.
• Type d'emballage : Les bouteilles personnalisées, les étiquettes et les emballages spécialisés augmentent les coûts.
• Exigences en matière de tests : Les tests approfondis augmentent le coût.
• Certifications : Des certifications spécifiques peuvent entraîner des frais supplémentaires.
• Services à valeur ajoutée : Développement de formulations, assistance réglementaire.

• Label blanc : Produit générique qu'un fabricant produit pour plusieurs clients, qui le commercialisent ensuite sous leur propre marque. Il est prêt à l'emploi, rentable et plus rapide à mettre sur le marché.
• Label privé : Un produit spécifiquement formulé et fabriqué pour un seul client, lui donnant plus de contrôle sur les ingrédients, la formulation et la proposition de vente unique. Elle implique souvent des QMo plus élevés et des délais de livraison plus longs, mais offre une plus grande différenciation de la marque.