fabricante de suplementos em cápsulas

Os fabricantes de renome oferecem uma vasta gama, incluindo cápsulas de gelatina duras, cápsulas duras vegetarianas/veganas (normalmente HPMC ou Pullulan), cápsulas moles de gelatina e cápsulas moles vegetarianas/veganas. Muitos podem também produzir cápsulas com funcionalidades específicas, como revestimento entérico (tanto duro como mole), libertação retardada (muitas vezes utilizando invólucros ou revestimentos específicos de cápsulas duras), cápsulas moles para mastigar e cápsulas moles para torcer.

Para Cápsulas durasPara os tamanhos numéricos standard, estão disponíveis os tamanhos mais comuns #000, #00, #0, #1, #2, #3, #4 e #5. Para Cápsulas molesOs tamanhos baseiam-se no volume de enchimento, normalmente medido em Mínimos ou Centímetros Cúbicos (CC/mL), e existem em várias formas (Oval, Oblongo, Redondo, Tubo, etc.). Os fabricantes têm tabelas que mostram os tamanhos disponíveis para ambos os tipos.

Sim, os fabricantes podem produzir invólucros de cápsulas numa grande variedade de cores e opacidades personalizadas (transparente, translúcido, opaco) utilizando corantes aprovados. Os serviços de impressão também são comuns, permitindo-lhe imprimir o logótipo da sua marca, o nome do produto ou o código diretamente no invólucro da cápsula utilizando tinta de qualidade alimentar.

As cápsulas duras são concebidas principalmente para enchimentos secos incluindo pós, grânulos, pellets e mini-comprimidos. Com equipamento especializado e métodos de selagem, algumas cápsulas duras também podem ser enchidas com líquidos ou semi-sólidos não aquosos.

As cápsulas de gelatina mole foram especificamente concebidas para enchimentos líquidos e semi-sólidosOs pós secos podem ser utilizados em soluções à base de lípidos, tais como óleos, suspensões e pastas. Não são adequados para pós secos normais.

O peso exato de material que uma cápsula pode conter depende do capacidade volumétrica do tamanho da cápsula e o densidade do seu material de enchimento específico. Os fabricantes utilizam gráficos e cálculos de densidade para determinar a quantidade da sua fórmula única que caberá num tamanho de cápsula escolhido. No caso das cápsulas de gelatina mole, a capacidade é normalmente definida pelo volume (Mínimos/CC) e não pelo peso, devido ao enchimento líquido.

Os fabricantes experientes possuem tecnologias e conhecimentos de formulação para lidar com enchimentos difíceis, tais como pós higroscópicos (que absorvem a humidade) que podem tornar as cápsulas duras quebradiças (muitas vezes geridas com cápsulas vegetarianas ou enchimentos/embalagens específicos), ou líquidos de alta viscosidade que são difíceis de encher em cápsulas moles.

As instalações de fabrico utilizam máquinas de enchimento automatizadas de alta velocidade com mecanismos de dosagem precisos (por exemplo, doseadores, tampers, bombas). São efectuadas verificações durante o processo e análises estatísticas de peso ao longo da produção para garantir que cada cápsula contém a quantidade correta e uniforme de material de enchimento dentro de tolerâncias aceitáveis.

Após o enchimento do corpo, as máquinas automáticas de enchimento de cápsulas voltam a unir a tampa ao corpo. Muitas máquinas modernas aplicam um mecanismo de bloqueio suave durante este processo. No caso das cápsulas duras cheias de líquido, após o enchimento e a junção, é efectuado um passo adicional denominado "cintagem" ou "selagem" para criar um selo inviolável e à prova de fugas à volta da costura.

As cápsulas moles são encapsuladas e seladas simultaneamente num único processo, utilizando matrizes rotativas que aplicam calor e pressão para fundir as duas fitas do invólucro à volta do enchimento. São efectuados controlos de qualidade rigorosos, incluindo inspeção visual e testes físicos, para verificar a integridade deste selo hermético (hermético) e evitar fugas.

Muitos, mas não todos, os fabricantes de cápsulas têm equipamento especializado para encher cápsulas duras com líquidos não aquosos ou semi-sólidos. Isto requer maquinaria de enchimento específica e um passo de selagem pós-enchimento (cintagem) para evitar fugas.

Os fabricantes realizam testes de desintegração (medem o tempo que o invólucro da cápsula demora a desfazer-se num meio líquido) e testes de dissolução (medem a rapidez com que os ingredientes activos são libertados e se dissolvem da cápsula) de acordo com as normas farmacopeicas relevantes para o produto e o perfil de libertação pretendido (padrão, retardado, entérico).

As cápsulas são submetidas a uma inspeção visual (manual ou automatizada) para verificar a existência de defeitos físicos, tais como inconsistências de tamanho, forma, variações de cor, matérias estranhas, danos (amolgadelas, fissuras) e selagem/uniões adequadas.

Sim, o teste de variação de peso é uma medida padrão de controlo de qualidade. Uma amostra de cápsulas cheias de cada lote é pesada para garantir que o peso de enchimento é consistente em todo o lote e se encontra dentro das tolerâncias regulamentares aceitáveis.

Os testes incluem uma inspeção visual para detetar fugas ou defeitos e testes físicos, como o teste de resistência da costura (que mede a força necessária para separar a costura) e, muitas vezes, a análise da textura para verificar a firmeza e a elasticidade da casca, garantindo que a casca é suficientemente robusta e que a vedação está intacta.

Sim, os MOQs dependem muito do tipo de cápsula (as cápsulas moles têm frequentemente MOQs mais elevados do que as cápsulas duras), do tamanho (os tamanhos maiores podem ter contagens unitárias mais baixas por lote, mas ainda assim MOQs elevados por contagem de peças) e da complexidade do enchimento ou do invólucro (por exemplo, cores personalizadas, revestimento entérico ou enchimentos difíceis podem influenciar os MOQs). As formulações personalizadas têm, normalmente, um MOQ mais elevado do que as opções de marca própria em stock.

O custo é influenciado pelo custo da matéria-prima do invólucro (os invólucros vegetarianos são frequentemente mais caros do que a gelatina), pela complexidade do fabrico (as cápsulas moles requerem geralmente mais equipamento especializado e controlo do processo do que as cápsulas duras) e pelo volume de enchimento (cápsulas maiores ou enchimentos mais densos significam menos cápsulas necessárias por dose/garrafa, o que tem impacto nos custos de embalagem).

Os prazos de entrega variam em função do calendário do fabricante, da complexidade da fórmula e do tipo de cápsula, do tempo de fornecimento dos ingredientes e da embalagem e da carga de produção atual. Podem variar entre algumas semanas para cápsulas duras normais de marca própria e vários meses para cápsulas moles personalizadas complexas ou formulações que exijam testes ou fontes especializadas.

As opções comuns de embalagem primária incluem garrafas de plástico (HDPE, PET), garrafas de vidro e embalagens blister (PVC/Alumínio). Alguns fabricantes também oferecem bolsas ou embalagens especializadas de dose unitária.

Sim, os fabricantes trabalham com os fornecedores de embalagens para oferecer várias opções de fecho à prova de crianças (CR) para garrafas e caraterísticas padrão invioláveis, como selos de indução para garrafas e a selagem inerente de embalagens blister e bolsas.