Pó de cartilagem de tubarão vs. sulfato de condroitina: composição, evidências, segurança e origem

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Resposta rápida

Comparação entre a composição e a qualidade do pó de cartilagem de tubarão e do sulfato de condroitina

O pó de cartilagem de tubarão e o sulfato de condroitina não são ingredientes intercambiáveis. O pó de cartilagem de tubarão é um material derivado de tecido composto por vários componentes, que pode conter colagénio, proteínas, sulfato de condroitina, outros glicosaminoglicanos, minerais, humidade e cinzas. O sulfato de condroitina é um ingrediente glicosaminoglicano mais purificado e padronizado, que pode ser medido, especificado e rotulado separadamente.

Para uma marca de suplementos que necessita de uma quantidade definida de condroitina, o sulfato de condroitina purificado é normalmente mais fácil de certificar e formular. Pó de cartilagem de tubarão pode enquadrar-se no conceito de cartilagem integral ou de origem marinha, mas a sua composição, identidade da espécie, estatuto legal do comércio, contaminantes, sustentabilidade, propriedades sensoriais e teor real de condroitina exigem uma verificação detalhada.

Nenhum destes ingredientes deve ser comercializado como tratamento para o cancro, a artrite reumatoide, a osteoartrite, a perda de cartilagem ou qualquer outra doença.

O que é o pó de cartilagem de tubarão?

O pó de cartilagem de tubarão é produzido a partir de tecido cartilaginoso limpo, processado, seco e moído, obtido de uma espécie de tubarão e de uma origem anatómica especificadas. Trata-se de um material biológico complexo, e não de um único composto purificado.

Dependendo da espécie, do tecido e do processo de fabrico, o pó pode conter:

  • proteínas derivadas da cartilagem e colagénio;
  • sulfato de condroitina e outros glicosaminoglicanos;
  • material relacionado com proteoglicanos;
  • cálcio, fósforo e outros minerais;
  • água, cinzas e componentes residuais de origem natural;
  • coadjuvantes de processamento ou excipientes, quando utilizados pelo fabricante.

O pó de cartilagem de tubarão processado não deve ser descrito como uma fonte significativa de condrócitos vivos. Os condrócitos são células da cartilagem presentes no tecido vivo; a secagem, a moagem e outros processos de transformação comercial não tornam as células viáveis da cartilagem um componente ativo prático do pó final.

A expressão “pó de cartilagem de tubarão” não indica uma quantidade específica de colagénio ou sulfato de condroitina. As marcas devem solicitar dados analíticos específicos de cada lote, em vez de se basearem numa declaração genérica sobre a composição.

Para obter informações sobre matérias-primas a granel, consulte o nosso página sobre o ingrediente «pó de cartilagem de tubarão».

O que é o sulfato de condroitina?

O sulfato de condroitina, também grafado como sulfato de condroitina, é um glicosaminoglicano linear sulfatado composto por unidades repetidas de dissacarídeos. O produto comercializado como suplemento é normalmente fornecido na forma de sulfato de condroitina sódico.

O sulfato de condroitina tradicional pode ser extraído e purificado a partir de cartilagem bovina, suína, de galinha, de tubarão, de peixe ou de outros animais. Podem também existir métodos de produção não de origem animal, mas estes devem ser avaliados separadamente no que diz respeito à identidade, estrutura, especificações, conformidade regulamentar e alegações no rótulo.

O sulfato de condroitina é um material polimérico e não uma pequena molécula com uma única estrutura uniforme. A origem e o processamento podem afetar:

  • distribuição do peso molecular;
  • as quantidades relativas de condroitina-4-sulfato e condroitina-6-sulfato;
  • outros padrões de sulfatação;
  • proteínas e resíduos de glicosaminoglicanos associados;
  • cor, odor, solubilidade e viscosidade;
  • resultados de análise obtidos com diferentes métodos de ensaio.

As marcas que procuram um princípio ativo padronizado podem consultar o nosso Página sobre o sulfato de condroitina a granel e as suas especificações.

Pó de cartilagem de tubarão vs. sulfato de condroitina: principais diferenças

FatorCartilagem de tubarão em póSulfato de condroitina
Tipo de ingredienteMatriz de cartilagem inteira ou parcialmente transformadaIngrediente de glicosaminoglicanos purificado e padronizado
Fonte primáriaEspécies de tubarão identificadas e tecido cartilaginosoBovina, suína, aviária, de tubarão, de peixe, de outros animais marinhos ou de origem não animal qualificada
Composição principalMistura variável de proteínas, colagénio, glicosaminoglicanos, minerais, humidade e cinzasPredominantemente sulfato de condroitina, na forma de sal indicada e dentro do intervalo de teor declarado
Quantidade de condroitinaÉ uma variável e deve ser medida por loteNormalmente adquirido de acordo com uma especificação de ensaio definida
NormalizaçãoÉ mais difícil porque há vários componentes que variamÉ mais fácil defini-lo através da identidade, do ensaio, do peso molecular e das especificações relacionadas
Impacto da porçãoMuitas vezes, é necessário mais produto quando o objetivo é fornecer uma quantidade específica de condroitinaMais concentrado e mais fácil de servir numa porção definida
Perfil sensorialPode apresentar um odor, sabor e cor mais acentuados a marOs tipos purificados são, normalmente, mais claros e mais neutros, dependendo da origem e do tipo
Principais riscos relacionados com a qualidadeIdentificação das espécies, composição variável, minerais, contaminantes, odor, microbiologia e legalidade comercialEspecificidade do ensaio, adulteração, identidade da origem, características moleculares, proteínas residuais e contaminantes
Evidência clínicaAs evidências relativas aos produtos à base de cartilagem de tubarão para uso oral são limitadas e não comprovam benefícios gerais para a saúdeAs evidências relativas à osteoartrite são inconsistentes e dependem do grau exato, do estudo e da articulação em causa
SustentabilidadeExige a verificação das espécies de tubarão, da pesca, do comércio, dos subprodutos e da cadeia de custódiaDepende da origem selecionada, seja de origem animal ou não animal
Melhor utilização no âmbito B2BConceitos de cartilagem integral ou matriz marinha, com documentação completa sobre a origem e a composiçãoProdutos que exigem uma quantidade definida de sulfato de condroitina e especificações normalizadas

Quanta condroitina contém o pó de cartilagem de tubarão?

Não existe uma percentagem universal. O teor de condroitina varia consoante a espécie de tubarão, o tecido anatómico, a limpeza, a desmineralização, a extração, a concentração, a secagem, o tamanho das partículas, a utilização de excipientes e o método analítico.

Por exemplo, uma dose de 1 000 mg de pó de cartilagem de tubarão não fornece 1 000 mg de sulfato de condroitina. Se um ensaio de lote validado indicasse sulfato de condroitina 10%, a contribuição teórica seria de 100 mg por cada 1 000 mg de pó. Esse cálculo só é válido quando:

  • essa percentagem é comprovada pelo certificado de análise (COA) do lote em questão;
  • o método analítico é suficientemente específico;
  • o resultado é apresentado numa base «tal como está» ou «líquida», claramente definida;
  • o processo de fabrico do produto acabado não altera significativamente o resultado;
  • O cálculo indicado no rótulo utiliza a quantidade correta por porção.

O total de glicosaminoglicanos, uma resposta colorimétrica ou a composição natural estimada por um fornecedor não devem ser automaticamente rotulados como sulfato de condroitina.

Resultado do COAO que suportaO que não é suportado automaticamente
Proteína totalTeor total de proteínasQuantidade de colagénio tipo II ou estrutura do colagénio nativo
HidroxiprolinaUm marcador que pode ajudar a estimar a quantidade de material relacionado com o colagénioUm tipo específico de colagénio ou um efeito clínico
Glicosaminoglicanos totaisQuantidade total de material relacionado com GAG segundo o método selecionadoTeor de sulfato de condroitina puro
Determinação do sulfato de condroitinaQuantidade de condroitina, determinada pelo método validado indicadoEficácia clínica ou equivalência em relação a outra fonte
Cálcio e fósforoAportação de mineraisMelhoria nos resultados a nível ósseo ou articular

A origem do sulfato de condroitina é importante?

A origem, por si só, não determina qual o produto clinicamente superior, mas influencia a identidade, as características moleculares, a análise de alergénios, a adequação religiosa, a sustentabilidade, a rastreabilidade, a documentação regulamentar, o desempenho sensorial e o posicionamento da marca.

Condroitina sulfato de tubarão ou de origem marinha

A condroitina derivada de tubarão é um material purificado obtido a partir da cartilagem de tubarão. Não deve ser confundida com o pó de cartilagem de tubarão não padronizado. Os compradores devem verificar:

  • nome científico e nome comum da espécie;
  • origem da cartilagem e país de origem;
  • CITES ou outro estatuto comercial;
  • documentação relativa à pesca e ao desembarque;
  • se o material é, de facto, um subproduto;
  • declarações relativas a alergénios marinhos ou de peixe;
  • metais pesados e outros contaminantes marinhos;
  • peso molecular e perfil de sulfatação;
  • odor, cor e solubilidade.

Condroitina bovina, suína ou aviária

As fontes de origem animal terrestre podem estar estabelecidas a nível comercial e evitar questões relacionadas com a conservação dos tubarões, mas exigem uma avaliação específica no que diz respeito à espécie, ao país de origem, à EEB/ETE, aos critérios halal e kosher, ao controlo de doenças, à rastreabilidade e aos alergénios.

Opções de condroitina de origem não animal

As opções de origem não animal ou relacionadas com a fermentação podem apoiar conceitos de orientação vegana, desde que todo o processo de produção e a fórmula final cumpram os requisitos. Os compradores não devem partir do princípio de que uma fonte de origem não animal é clinicamente equivalente, ambientalmente superior ou aprovada em todos os mercados. A identidade, a estrutura, a composição, os resíduos, a segurança e o estatuto regulamentar devem ser analisados separadamente.

O que revelam os dados?

Evidências sobre o pó de cartilagem de tubarão

A cartilagem de tubarão tem sido promovida para o tratamento do cancro, da artrite, da inflamação, de problemas de pele e para outras utilizações. Os estudos em seres humanos não demonstraram que a ingestão de cartilagem de tubarão trate o cancro ou proporcione benefícios comprovados para estas condições.

Os resultados laboratoriais relativos a proteínas da cartilagem, glicosaminoglicanos, angiogénese, enzimas ou vias inflamatórias não devem ser transformados em alegações relativas a doenças dirigidas ao consumidor. Um pó processado também não é equivalente a um composto purificado avaliado numa experiência separada.

Evidências sobre o sulfato de condroitina

A investigação sobre o sulfato de condroitina no tratamento da osteoartrite tem produzido resultados inconsistentes. Os resultados variam consoante a qualidade, a fonte e o nível de fiabilidade do estudo, o método de análise, a dose, a articulação afetada, o tratamento de comparação, a duração do tratamento e se o produto era uma preparação de qualidade farmacêutica ou um suplemento alimentar comum.

Algumas revisões referem potenciais benefícios decorrentes de preparações bem caracterizadas, embora as principais orientações dos EUA não recomendem a condroitina para a osteoartrite do joelho ou da anca. Foi emitida uma recomendação condicional para a osteoartrite das mãos, com base em evidências limitadas.

Por que razão as provas não podem ser transferidas

Material de estudoSerá que o resultado pode ser aplicado ao pó de cartilagem de tubarão?Será que este resultado se aplica a todos os produtos à base de condroitina?
Sulfato de condroitina purificadoNão. A dose e a composição são diferentes.Não. A origem, o grau, a composição e o produto em estudo devem corresponder.
Extrato de cartilagem de tubarãoNão automaticamente. A extração pode dar origem a uma composição diferente.Não. Não se trata necessariamente de sulfato de condroitina purificado.
Estudo em animais ou em célulasNão há conclusões clínicas diretasNão há conclusões clínicas diretas
Estudo sobre o cancro em seres humanosNão apoia alegações relativas ao bem-estar das articulações, da pele ou ao bem-estar geralNão corrobora as alegações relativas aos suplementos de condroitina
Estudo sobre a osteoartrite utilizando um grau específico de CSNão valida o pó de cartilagem inteiraApoia apenas conclusões adequadas à preparação e à população em estudo

Alegações vs. Provas

Reivindicação comumAvaliação das evidênciasDireção de Conteúdos Responsáveis
Repara ou regenera a cartilagemNão foi estabelecido para nenhum dos ingredientes genéricosNão utilizar
Trata a osteoartrite ou a artrite reumatoideAlegação de tratamento de doençasNão utilizar como suplemento alimentar
Reduz a inflamação e a dorGeneraliza excessivamente os resultados laboratoriais e as evidências clínicas inconsistentesNão apresente isso como um resultado já confirmado
Retarda a degeneração das articulaçõesAs evidências são inconsistentes e específicas de cada produtoNão utilizar como afirmação genérica
Trata ou previne o cancroReivindicação relativa a uma doença sem fundamento e de alto riscoAfirme explicitamente que não foi demonstrado que a cartilagem de tubarão trate o cancro
Contribui para a manutenção da estrutura normal das articulaçõesSó pode ser considerada uma orientação de estrutura/função quando devidamente fundamentadaRealizar uma análise de reclamações específica para cada produto
Contém condroitina naturalPossível para o pó de cartilagem de tubarãoIndique apenas a quantidade testada ou evite qualquer implicação quantitativa
Mais eficaz porque contém mais substâncias bioativasUm maior número de componentes não garante um melhor desempenhoDescreva a matriz sem sugerir superioridade

Segurança e efeitos secundários

A segurança depende da matéria-prima específica, da espécie de origem, da composição, da quantidade por porção, do processo de fabrico, dos restantes ingredientes da fórmula, dos contaminantes, dos medicamentos e do estado de saúde de cada indivíduo.

Cartilagem de tubarão em pó

As preocupações relatadas ou potenciais incluem desconforto gastrointestinal, sabor ou odor desagradáveis, reações alérgicas, exposição variável a minerais e contaminantes. A segurança a longo prazo ainda não foi sistematicamente comprovada para todos os produtos à base de cartilagem de tubarão.

As pessoas com alergia ao peixe, doença renal, níveis anormais de cálcio, que estejam grávidas ou a amamentar, em tratamento oncológico, com doenças imunitárias ou que tomem medicação prescrita devem consultar um profissional de saúde antes de utilizarem um produto derivado do tubarão.

Sulfato de condroitina

Em geral, a condroitina é associada a efeitos gastrointestinais ligeiros em alguns utilizadores. A condroitina e os produtos à base de glucosamina e condroitina têm sido associados a um risco acrescido de hemorragia em pessoas que tomam varfarina.

As proteínas relacionadas com a origem do produto ou o contacto cruzado também podem ser importantes para pessoas com alergias a animais ou peixes. Um ingrediente purificado não deve ser automaticamente considerado isento de alergénios.

Suspensão do uso e avaliação médica

Interrompa a utilização do produto e consulte um médico em caso de sintomas gastrointestinais persistentes, erupção cutânea, inchaço facial, dificuldade respiratória, hemorragias invulgares, tonturas graves ou outras reações preocupantes. Este artigo não fornece aconselhamento individual sobre tratamento ou dosagem.

Sustentabilidade e rastreabilidade das espécies de tubarão

“Marinho”, “de origem oceânica”, “colhido em estado selvagem” e “subproduto” não constituem documentação suficiente em matéria de sustentabilidade.

Antes de comprar cartilagem de tubarão em pó ou sulfato de condroitina derivado de tubarão, solicite:

  1. nome científico e nome comum da espécie;
  2. país e zona de pesca de origem;
  3. documentação relativa às capturas, desembarques ou à aquicultura, quando aplicável;
  4. Estatuto da CITES e licenças, quando necessárias;
  5. documentos nacionais de exportação e importação;
  6. registos da cadeia de custódia;
  7. provas que sustentem qualquer alegação relativa a subprodutos;
  8. política de sustentabilidade dos fornecedores e registos de auditorias;
  9. método de verificação da espécie, como, por exemplo, análises de ADN, quando for caso disso;
  10. requisitos de notificação de alterações, caso a espécie ou a origem sejam alteradas.

Uma certificação de sustentabilidade ou uma declaração do fornecedor não substitui a identificação da espécie nem a verificação da legalidade do comércio. A aceitabilidade dos ingredientes de origem de tubarão também pode variar consoante o retalhista, o país, o programa de certificação, a política da marca e o público-alvo.

O que é melhor para os consumidores?

Nenhum dos dois ingredientes é, de forma geral, melhor.

  • Para uma quantidade de condroitina claramente indicada: Um produto padronizado à base de sulfato de condroitina é mais fácil de compreender do que um pó de cartilagem não padronizado.
  • Para um conceito de cartilagem integral: O pó de cartilagem de tubarão proporciona uma matriz mais ampla, mas a sua composição real e a sua relevância para a saúde são incertas.
  • Para quem evita produtos derivados de tubarão: considere uma opção de condroitina de origem bovina, suína, aviária, marinha ou de origem não animal, de acordo com as necessidades alimentares, éticas e médicas.
  • Em caso de dores nas articulações ou de artrite diagnosticada: procure uma avaliação médica, em vez de substituir qualquer um desses produtos por cuidados de saúde baseados em evidências.
  • No caso do cancro: A cartilagem de tubarão não deve ser utilizada como alternativa ao tratamento médico.

O que é melhor para as marcas de suplementos?

Para a maioria das marcas que necessitam de uma quantidade definida na tabela nutricional, ensaios reproduzíveis, um volume de dose mais reduzido e especificações mais claras por parte dos fornecedores, o sulfato de condroitina purificado é, geralmente, o ingrediente mais prático.

O pó de cartilagem de tubarão só pode ser considerado quando o conceito do produto exigir especificamente uma matriz completa de cartilagem marinha e a marca puder comprovar:

  • identidade da espécie e do tecido;
  • abastecimento legal e sustentável;
  • composição do lote;
  • declarações relativas à condroitina e ao colagénio;
  • controlos de metais pesados e microbiológicos;
  • aceitabilidade sensorial;
  • viabilidade da porção;
  • alegações legítimas, não relacionadas com doenças.

Para produtos personalizados para o apoio às articulações, consulte a nossa serviços de fabrico de suplementos para as articulações e apoio à formulação personalizada.

Especificações de qualidade e requisitos relativos ao Certificado de Análise (COA)

Cartilagem de tubarão em pó

Área de EspecificaçõesO que solicitar
Identidade da fonteRastreabilidade científica de espécies, tecidos, países, pescarias, locais de transformação e lotes
Legalidade do comércioEstatuto CITES, licenças, documentos de exportação/importação e declaração legal do fornecedor
ComposiçãoProteína total, colagénio ou hidroxiprolina, sulfato de condroitina, GAG total, cálcio, fósforo, humidade, cinzas e excipientes
Método de ensaioNome do método, especificidade, validação, base de cálculo e acreditação do laboratório
Propriedades físicasAspecto, odor, granulometria, densidade aparente, densidade compactada, fluidez e dispersibilidade
ContaminantesChumbo, arsénio, cádmio, mercúrio, microbiologia, agentes patogénicos e contaminantes marinhos avaliados com base no risco
AlérgenoDeclaração relativa à origem dos peixes/produtos do mar, contacto cruzado e revisão do rótulo do produto acabado
EstabilidadePeríodo de reteste, embalagem, odor, humidade, estabilidade microbiológica e de composição

Sulfato de condroitina

Área de EspecificaçõesO que solicitar
IdentidadeIdentidade do sulfato de condroitina sódica, declaração da origem e métodos de identificação adequados
EnsaioPercentagem de análise, método, base seca/tal como está e detalhes do cálculo
Especificidade do métodoInformações relativas à CPC, cromatografia, análises enzimáticas ou de dissacarídeos, adequadas ao grau de qualidade
Propriedades molecularesDistribuição do peso molecular, padrão de sulfatação e perfil de GAG associado, quando relevante
PurezaResíduos proteicos, perda por secagem, resíduo de incineração, cloretos, sulfatos e substâncias afins
Propriedades físicasTamanho das partículas, densidade, fluxo, solubilidade, viscosidade, cor e odor
ContaminantesMetais pesados, microbiologia, agentes patogénicos, solventes residuais e contaminantes específicos de cada fonte
DocumentaçãoCertificado de Análise (COA), ficha técnica, ficha de dados de segurança (FDS), ficha técnica do produto (TDS), fluxograma, declaração de origem, declaração de alergénios e estabilidade

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Considerações sobre a formulação e a forma farmacêutica

Forma de dosagemCartilagem de tubarão em póSulfato de condroitina
CápsulasA dose recomendada e a baixa densidade podem exigir a toma de várias cápsulasMais concentrado, mas a densidade e o caudal ainda têm de ser testados
ComprimidosÉ necessário analisar o teor de minerais, a compressibilidade, a resistência à abrasão e o odorÉ necessário analisar o tamanho das partículas, a compressibilidade, a desintegração e a uniformidade ativa
Misturas em póO odor marinho, os sedimentos, a textura e o volume da porção podem constituir fatores limitantesO sabor, a viscosidade, a solubilidade e a higroscopicidade podem exigir ajustes no sabor
GomasA carga elevada, a textura, a cor, o odor e a exposição ao calor podem ser difíceisÉ mais viável, mas o pH, a temperatura, a humidade, a textura e a retenção do teor ativo requerem validação
LíquidosA suspensão, a sedimentação e o controlo microbiano são as principais consideraçõesA solubilidade e a viscosidade podem ser controláveis, mas a estabilidade e a conservação têm de ser testadas
Produtos para animais de estimaçãoExige uma análise separada da legalidade dos alimentos para animais, das espécies, dos contaminantes, da palatabilidade e das alegaçõesExige uma análise separada da legalidade da utilização em animais e da composição do produto; o estatuto de suplemento alimentar para humanos não é suficiente

Para o desenvolvimento de formas farmacêuticas, consulte o nosso fabrico de cápsulas, fabrico de comprimidose fabrico de suplementos em pó capacidades.

Considerações relativas aos rótulos e alegações nos EUA

Os suplementos alimentares não são aprovados pela FDA antes da sua comercialização. A empresa que comercializa o produto acabado é responsável pela legalidade, identidade e segurança dos ingredientes, pelo cumprimento das boas práticas de fabrico atuais, pela rotulagem e pela veracidade das alegações.

Para produtos dos EUA:

  • não afirme que a cartilagem de tubarão ou a condroitina tratam, curam, atenuam ou previnem o cancro, a osteoartrite, a artrite reumatoide, a inflamação, a dor ou a degeneração da cartilagem;
  • não significam que os resultados de angiogénese em laboratório comprovem efeitos anticancerígenos nas pessoas;
  • não se apliquem os estudos sobre o sulfato de condroitina purificado ao pó de cartilagem de tubarão;
  • não indicar o peso total do pó de cartilagem como sulfato de condroitina;
  • comprovar todas as declarações quantitativas relativas à condroitina, ao colagénio, aos minerais e às fontes;
  • verificar a legalidade das espécies de tubarão e do comércio internacional;
  • fundamentar as alegações “sustentável”, “rastreável”, “subproduto”, “selvagem” ou “de origem responsável” com documentação específica;
  • analisar as implicações relacionadas com o peixe ou com os alérgenos marinhos;
  • cumprir os requisitos de fabrico e qualidade aplicáveis previstos na Parte 111 do Título 21 do CFR.

Não devem ser utilizadas afirmações como “clinicamente comprovado que regenera a cartilagem”, “impede a degradação das articulações”, “tratamento natural contra o cancro”, “suplemento antiangiogénico” e “cartilagem de tubarão aprovada pela FDA”.

Perguntas sobre o pedido de propostas aos fornecedores

  1. O material é pó de cartilagem inteira, extrato de cartilagem, cartilagem hidrolisada ou sulfato de condroitina purificado?
  2. Qual é a espécie científica exata e o tecido anatómico?
  3. Como é verificada a identidade das espécies?
  4. Quais são o país, a zona de pesca, os locais de desembarque e de transformação?
  5. A espécie está incluída na CITES ou noutro sistema de controlo do comércio?
  6. Que licenças e documentos relativos à cadeia de custódia estão disponíveis?
  7. Que provas sustentam uma alegação relativa a um subproduto ou à sustentabilidade?
  8. Quais são as etapas de limpeza, desmineralização, extração, hidrólise e secagem?
  9. Qual é o teor de sulfato de condroitina verificado em cada lote?
  10. Que método analítico é utilizado para a determinação da condroitina?
  11. O resultado é apresentado tal como está ou em base seca?
  12. Quais são os valores de referência para as proteínas totais, o colagénio ou a hidroxiprolina, os GAG totais, o cálcio, o fósforo, a humidade e as cinzas?
  13. No caso da condroitina purificada, quais são as especificações relativas ao peso molecular e à sulfatação?
  14. Como é que se detetam os adulterantes e outros glicosaminoglicanos?
  15. Quais são os limites aplicáveis aos metais pesados e aos contaminantes marinhos?
  16. Que especificações microbiológicas e relativas a agentes patogénicos se aplicam?
  17. Que informações sobre alergénios e contaminação cruzada estão disponíveis?
  18. Que dados de estabilidade sustentam o período de reteste ou o prazo de validade?
  19. Que formas farmacêuticas foram testadas com sucesso?
  20. Que evidência clínica utiliza exatamente esse material e essas especificações?
  21. Que alegações podem ser comprovadas para o mercado-alvo?
  22. Quais são as condições relativas às amostras, à quantidade mínima de encomenda (MOQ), ao prazo de entrega, à embalagem, ao controlo de alterações e à recolha de produtos?

Para solicitar um Certificado de Análise (COA), especificações, amostras, quantidade mínima de encomenda (MOQ) ou análise da formulação de cartilagem de tubarão ou sulfato de condroitina, Entre em contacto com a Gensei indicando a matéria-prima pretendida, a forma farmacêutica, a dose por porção, o mercado-alvo, a quantidade e a orientação da alegação.

Perguntas mais frequentes

O pó de cartilagem de tubarão é o mesmo que o sulfato de condroitina?

Não. O pó de cartilagem de tubarão é uma matriz de cartilagem composta por vários componentes. O sulfato de condroitina é um glicosaminoglicano que pode estar presente no pó e que também pode ser extraído e purificado como ingrediente separado.

O pó de cartilagem de tubarão contém sulfato de condroitina?

Pode conter sulfato de condroitina, mas a quantidade não é fixa. O teor real deve ser determinado através de um método adequado e indicado no certificado de análise (COA) do lote.

Quanta condroitina contém o pó de cartilagem de tubarão?

Não existe uma percentagem universal. A espécie, o tecido e o processo de transformação influenciam o resultado. Não se deve calcular a quantidade de condroitina no produto final sem dados analíticos específicos do lote.

A condroitina de tubarão é melhor do que a condroitina bovina?

A superioridade clínica não foi estabelecida apenas com base na origem. Compare a identidade, o método de análise, as propriedades moleculares, a pureza, os contaminantes, os requisitos relativos aos alergénios, a sustentabilidade, a documentação e as evidências específicas do produto.

O pó de cartilagem de tubarão é mais natural do que a condroitina purificada?

É menos purificado e contém mais componentes da matriz cartilaginosa, mas “mais natural” não significa mais eficaz, mais seguro, mais limpo ou mais sustentável.

A cartilagem de tubarão ajuda a aliviar as dores nas articulações?

Não existem dados clínicos fiáveis que comprovem que o pó de cartilagem de tubarão, tomado por via oral, alivie as dores articulares. Não deve substituir a avaliação e o tratamento de uma doença articular.

O sulfato de condroitina ajuda a tratar a osteoartrite?

Os resultados da investigação são contraditórios. Alguns estudos sobre preparações específicas referem benefícios, enquanto as principais orientações dos EUA não recomendam a sua utilização na osteoartrite do joelho ou da anca. Os resultados não devem ser generalizados a todos os produtos.

A cartilagem de tubarão pode tratar o cancro?

Não existem provas fiáveis que demonstrem que a cartilagem de tubarão trate ou cure o cancro. Não deve ser utilizada em substituição de tratamentos oncológicos baseados em evidências.

Quais são os efeitos secundários do pó de cartilagem de tubarão?

Entre as possíveis preocupações contam-se o desconforto gastrointestinal, sabor ou odor desagradáveis, reações alérgicas, exposição a minerais e contaminantes. Os dados relativos à segurança a longo prazo são limitados.

A condroitina pode interagir com a varfarina?

A condroitina e os produtos à base de glucosamina e condroitina têm sido associados a um risco acrescido de hemorragia em pessoas que tomam varfarina. Um profissional de saúde deve analisar o produto específico.

A cartilagem de tubarão é sustentável?

A sustentabilidade não pode ser determinada apenas pelo nome do ingrediente. Verifique a espécie, a unidade de pesca, o estatuto CITES, as licenças, a cadeia de custódia, a documentação relativa aos subprodutos e as práticas dos fornecedores.

O pó de cartilagem de tubarão pode ser utilizado em suplementos para cães?

A potencial utilização de alimentos de origem animal deve ser analisada separadamente no que diz respeito à legalidade dos ingredientes, às espécies a que se destinam, à segurança, aos contaminantes, às instruções de utilização, às alegações e à regulamentação relativa à alimentação animal do mercado-alvo. O facto de se tratar de um suplemento alimentar para consumo humano não implica automaticamente que a sua utilização em animais de estimação seja legal.

Qual dos ingredientes é mais fácil de formular?

O sulfato de condroitina purificado é, em geral, mais fácil de padronizar e de ajustar a uma dose ativa definida. O pó de cartilagem de tubarão pode exigir uma dose maior e mais trabalho no que diz respeito ao odor, sabor, teor mineral, composição e sustentabilidade.

O que devem as marcas verificar antes de efetuar uma compra?

Solicitar identificação, origem, espécie, documentos comerciais, análise e método, composição, propriedades moleculares (quando relevante), metais pesados, microbiologia, informações sobre alergénios, estabilidade, Certificado de Análise (COA), especificações, amostra, Quantidade Mínima de Encomenda (MOQ) e condições de controlo de alterações.

Referências

  1. Centro Nacional de Saúde Complementar e Integrativa. Glucosamina e condroitina para a osteoartrite.
  2. Centro Nacional de Saúde Complementar e Integrativa. Osteoartrite: Em detalhe.
  3. Instituto de Medicina. Cartilagem de tubarão: resumo da monografia-protótipo.
  4. Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering. Cartilagem de tubarão.
  5. Comissão Federal do Comércio. Operação «Cure.All» e alegações relativas à cartilagem de tubarão.
  6. Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Carta de advertência relativa a alegações sobre as propriedades terapêuticas da cartilagem de tubarão.
  7. Kolasinski SL, et al. Diretrizes do Colégio Americano de Reumatologia/Fundação da Artrite para a osteoartrite.
  8. Sim JS, et al. Avaliação do sulfato de condroitina presente no pó de cartilagem de tubarão como suplemento alimentar.
  9. Volpi, N. Aspectos analíticos dos sulfatos de condroitina de qualidade farmacêutica.
  10. Farmacopeia dos Estados Unidos. Informações da monografia sobre o suplemento alimentar de sulfato de condroitina sódica.
  11. CITES e FAO. Comércio internacional e espécies de tubarões incluídas na lista da CITES.
  12. CITES. Orientações para a emissão de pareceres de não prejuízo relativos a espécies de tubarões.
  13. Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Perguntas e respostas sobre suplementos alimentares.
  14. Código Eletrónico de Regulamentos Federais. 21 CFR, Parte 111.
  15. Comissão Federal do Comércio. Orientações sobre a conformidade dos produtos de saúde.

Aviso legal relativo a questões médicas, de abastecimento e regulamentares: Este artigo destina-se à informação geral e ao planeamento do desenvolvimento de suplementos. Não serve para diagnosticar, tratar, curar, atenuar ou prevenir doenças e não substitui aconselhamento médico, jurídico, de conservação, comercial ou regulamentar. A legalidade dos ingredientes, a identidade das espécies, a origem, a segurança, as especificações, as alegações, a rotulagem e a utilização legal devem ser analisadas tendo em conta a matéria-prima específica, a fórmula final, o consumidor-alvo e o mercado de destino.

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