Processus de fabrication des gélules molles : le guide complet (2025)

Dans le monde concurrentiel des compléments alimentaires, les gélules restent la référence absolue pour les consommateurs. Elles sont plus faciles à avaler, masquent les goûts désagréables et offrent souvent une meilleure biodisponibilité pour les ingrédients à base d'huile tels que les oméga-3 et la vitamine D.

Cependant, pour les propriétaires de marques, la fabrication de gélules est sans doute la méthode de production la plus complexe du secteur. Contrairement au mélange d'une poudre pour une capsule dure ou au pressage d'un comprimé standard, les gélules nécessitent un contrôle précis de la température, un équipement rotatif spécialisé et des protocoles de séchage rigoureux.

Que vous soyez une start-up en phase d'exploration formulation de compléments sur mesure ou une marque établie à la recherche d'un meilleur partenaire OEM, il est essentiel de comprendre ce processus. Dans ce guide, nous expliquons en détail comment les gélules sont fabriquées, de la gélatine brute au produit fini, et pourquoi le choix d'un fabricant doté de solides capacités de R&D est la clé d'un lancement de produit réussi.

Qu'est-ce qu'une gélule molle ?

À la base, une gélule (capsule de gélatine molle) est une enveloppe hermétiquement fermée qui contient un liquide ou un semi-solide. Contrairement aux gélules rigides, qui sont composées de deux parties distinctes assemblées, l'enveloppe et le contenu des gélules molles sont assemblés simultanément en une seule étape, créant ainsi une forme posologique robuste et monobloc.

Cette structure unique offre plusieurs avantages distincts :

• Protection : La coque scellée protège les ingrédients sensibles (comme l'huile de poisson oméga-3) de l'oxydation et de la lumière.
• Précision : Les remplissages liquides offrent un haut degré de précision de dosage par rapport aux poudres.
• Préférence des consommateurs : Leur texture lisse les rend plus faciles à avaler que les comprimés de grande taille.

Types d'enveloppes de gélules molles

Pour répondre aux exigences des consommateurs modernes, les fabricants proposent désormais différents matériaux pour les coques. Il est essentiel de bien comprendre ces options lorsque vous planifiez votre gamme de produits :

Le processus de fabrication des gélules en 6 étapes

Si le concept est simple, sa mise en œuvre est très technique. La norme industrielle pour la production de gélules molles est la méthode d'encapsulation à matrice rotative, un procédé continu inventé dans les années 1930 qui reste aujourd'hui le moyen le plus efficace de produire des gélules molles de haute qualité.

Voici le parcours étape par étape, des ingrédients bruts au produit fini.

Préparation de la gélatine

Le processus commence par la coque. La gélatine en poudre (ou son équivalent végétalien) est mélangée à de l'eau et à un plastifiant, généralement de la glycérine ou du sorbitol, dans un grand réservoir en acier inoxydable.

• Chauffage et aspiration : Le mélange est chauffé à environ 80 °C (175 °F) pour faire fondre la gélatine. Il est essentiel d'appliquer un vide dans le réservoir afin d'éliminer les bulles d'air. Si des bulles subsistent, les gélules finales présenteront des points faibles et fuiront.
• Coloriage : Si votre marque nécessite des coques opaques ou colorées, des colorants alimentaires ou des opacifiants (tels que le dioxyde de titane ou le carbonate de calcium) sont ajoutés à ce stade.

Préparation du matériau de remplissage

Pendant la préparation de la masse de la coque, les ingrédients actifs (le “ remplissage ”) sont traités dans un réservoir séparé.

Types de remplissages

• Huiles pures : (par exemple, huile de poisson, vitamine E, huile de lin).
• Suspensions : Poudres en suspension dans une huile de support (par exemple, multivitamines, calcium, extraits de plantes).

Le défi de la formulation : Les suspensions sont délicates. Si la taille des particules de la poudre est trop importante, cela obstruera la pompe d'injection. Si le mélange n'est pas homogène, la précision du dosage sera compromise.

Encapsulation (procédé à matrice rotative)

C'est là que la magie opère. La masse de gel et le matériau de remplissage se rencontrent dans la machine d'encapsulation.

1. Formation en ruban : La gélatine fondue s'écoule d'un bac de répartition vers deux tambours refroidis, formant deux rubans plats et continus de gélatine.
2. Injection : Ces deux rubans passent entre deux rouleaux rotatifs. Lorsque les rubans se rejoignent, une pompe de haute précision injecte la dose exacte de liquide entre eux.
3. Sceller et découper : Les rouleaux à moule utilisent la chaleur et la pression pour sceller les poches de gélatine autour du liquide et découper simultanément les gélules souples à partir du ruban.

Séchage en tambour

Tout juste sortis de la machine d'encapsulation, les gélules sont très molles, chaudes et recouvertes d'une fine couche d'huile minérale (utilisée pour lubrifier les rubans). Elles sont immédiatement placées dans un séchoir à tambour.

• Objectif : Pour éliminer l'humidité superficielle et raffermir la forme.
• Durée de l'enquête : En général, entre 15 et 30 minutes. À ce stade, la gélule contient encore environ 20% d'eau et est trop molle pour être emballée.

Séchage (durcissement) en tunnel

Il s'agit de l'étape la plus longue et la plus critique. Les gélules sont réparties sur des plateaux et empilées dans un tunnel de séchage où l'humidité et la température sont strictement contrôlées.

• Le processus de durcissement : De l'air circule au-dessus des plateaux afin d'extraire lentement l'excès d'humidité de la coquille sans la fissurer.
• Durée de l'enquête : Selon la taille de la formule et le type de coque, cela prend entre 24 et 72 heures.
• Risque : Si le séchage est trop rapide, la coque devient cassante. Si elles sont retirées trop tôt, les gélules peuvent se déformer ou coller les unes aux autres dans le flacon.

Inspection et polissage

Une fois complètement durcies, les gélules sont soumises à un contrôle qualité final.

• Calibrage et tri : Les trieuses automatiques éliminent toutes les capsules déformées ou insuffisamment remplies.
• Polissage : Les capsules sont nettoyées délicatement à l'aide d'un chiffon non pelucheux ou d'un solvant afin d'éliminer tout résidu d'huile, ce qui leur confère un fini brillant et haut de gamme.
• Emballage : Enfin, ils sont prêts à être mis en bouteille, emballés sous blister ou expédiés en vrac.

Gélules, capsules ou comprimés : lequel choisir ?

Pour les propriétaires de marques, choisir la bonne forme galénique consiste à trouver le juste équilibre entre les exigences de formulation, la stratégie marketing et le budget. Si les gélules sont souvent considérées comme le choix haut de gamme, les capsules dures et les comprimés présentent eux aussi des avantages distincts.

Voici un comparatif détaillé.

Capsules molles

Les gélules sont incontestablement les meilleures pour les formulations liquides et à base d'huile. Comme les principes actifs sont déjà dissous ou en suspension dans un excipient liquide, elles offrent souvent une meilleure biodisponibilité, ce qui signifie que l'organisme les absorbe plus rapidement que les comprimés.

• Pour : Facile à avaler, masque les odeurs désagréables, perception haut de gamme par les consommateurs, barrière élevée contre la contrefaçon.
• Cons : Coût de fabrication plus élevé, délais plus longs (en raison du durcissement) et strictement limité aux remplissages liquides/pâtes.

Capsules dures

Les gélules rigides en deux parties (fabriquées à partir de gélatine ou de cellulose végétale HPMC) sont le format le plus polyvalent. Elles peuvent contenir des poudres, des granulés ou même des gélules plus petites.

• Pour : Développement rapide des produits (R&D plus facile), idéal pour les ingrédients secs sensibles à l'humidité, exigences MOQ inférieures à celles des gélules molles.
• Cons : Peut être altéré (peut être démonté), valeur perçue inférieure à celle des gélules molles.

Tablettes

Les comprimés sont des poudres compressées. Ils constituent la forme de complément alimentaire la plus courante dans le monde en raison de leur durabilité et de leur rapport coût-efficacité.

• Pour : Coût unitaire le plus bas, stabilité maximale (durée de conservation la plus longue), permet d'emballer le plus grand volume d'ingrédient actif par dose.
• Cons : Plus difficiles à avaler, ils nécessitent des liants et des agents de remplissage pour les maintenir ensemble, et leur taux d'absorption est plus lent.

Comparaison en un coup d'œil

Fonctionnalité	Capsules molles	Capsules dures	Tablettes
Idéal pour	Huiles (oméga-3, vitamine D), pâtes	Poudres, mélanges uniques	Formules simples, en vrac
Biodisponibilité	Élevé (pré-dissous)	Modéré	Modéré à faible
Facilité à avaler	Excellent	Bon	Variable
Coût de fabrication	Haut	Modéré	Faible
Personnalisation	Forme, couleur, opacité	Couleur, bande, taille	Forme, gaufrage

Conseil de pro : Vous n'êtes pas obligé de vous limiter à un seul format. Un partenaire de fabrication polyvalent comme Gensei peut produire Liquides, gommes, poudres et gélules aux côtés des gélules. Cela vous permet de diversifier votre gamme de produits, en proposant une gélule haut de gamme pour votre produit phare Omega-3 et un comprimé économique pour votre multivitamine quotidienne, le tout sous un même toit.

Principaux défis dans la fabrication des gélules molles

Pourquoi certains lots de gélules échouent-ils alors que d'autres réussissent ? Le processus est sensible sur le plan chimique, et même de légères variations de température ou d'humidité peuvent compromettre une série de production.

Il existe trois ennemis courants dans la fabrication des gélules molles :

Fuite

Il s'agit du défaut le plus coûteux, car il n'est souvent découvert qu'au stade du séchage.

• La cause : Les fuites se produisent généralement parce que la “ jointure ” entre les deux rubans est trop fine ou parce que le matériau de remplissage est chimiquement incompatible avec la gélatine.
• La solution : Alignement précis des matrices et optimisation de la température du coin en fonction du mélange de gélatine utilisé.

Collage

Si vous avez déjà ouvert un flacon de compléments alimentaires et constaté qu'ils formaient un énorme bloc compact, c'est à cause de l“” agglutination ».

• La cause : Cela se produit lorsque les gélules sont conditionnées avant d'être complètement durcies ou lorsqu'elles sont stockées dans des environnements très humides sans revêtement approprié.
• La solution : Cycles de séchage rigoureux en tunnel (jusqu'à 72 heures) et application d'une couche microscopique d'huile MCT ou de cire pendant la phase de polissage.

Réticulation

La réticulation est une réaction chimique au cours de laquelle l'enveloppe de gélatine devient dure, caoutchouteuse et insoluble avec le temps.

• Le danger : Une gélule réticulée ne se dissout pas dans l'estomac, ce qui signifie que le consommateur ne tire aucun bénéfice du complément alimentaire.
• La cause : Elle est souvent déclenchée par les aldéhydes présents dans le matériau de remplissage ou par une exposition à une chaleur/humidité élevée.
• La solution : C'est pourquoi les tests de stabilité sont incontournables. À Gensei, nous soumettons les formulations à des tests de résistance dans notre laboratoire de R&D afin de garantir que l'enveloppe reste soluble pendant toute sa durée de conservation.

Comment choisir le bon fabricant de gélules molles

Trouver une usine est facile ; trouver un partenaire stratégique est difficile. La production de gélules étant très technique, choisir le mauvais partenaire peut entraîner des fuites dans les lots, des retards de lancement et un gaspillage de capital.

Si vous évaluez un fabricant sous contrat de capsules molles, assurez-vous qu'ils répondent à ces quatre critères essentiels :

Faible quantité minimale de commande Flexibilité

C'est le plus grand obstacle pour les marques en pleine croissance. Les fabricants traditionnels de gélules exigent souvent des quantités minimales de commande (MOQ) de 300 000 à 500 000 unités par série. Pour de nombreuses entreprises, cela immobilise d'énormes quantités de trésorerie dans des stocks qui peuvent rester inutilisés pendant des mois.

• La solution : Recherchez un fabricant qui propose des options avec un minimum de commande faible. Chez Gensei, nous prenons en charge les petites séries, ce qui vous permet de lancer de nouvelles références ou de tester le marché sans engager trop de budget.

Capacité de R&D complète

Le fabricant se contente-t-il de faire fonctionner la machine ou vous aide-t-il à concevoir le produit ? Comme indiqué dans la section “ Défis ”, les problèmes liés à la viscosité de la suspension ou à la compatibilité des coques peuvent ruiner un produit.

• La solution : Votre partenaire doit disposer d'une équipe de R&D interne capable de réaliser des formulations personnalisées, des tests de faisabilité et des études de stabilité avant le lancement de la production en série.

Diversité de fabrication (le guichet unique)

De nombreuses marques commencent avec un seul produit sous forme de gélules, mais finissent par élargir leur gamme avec des bonbons gélifiés, des comprimés ou des poudres.

• La solution : Évitez le cauchemar logistique que représente la gestion de cinq fournisseurs différents. Une solution complète partenaire OEM Gensei peut fabriquer des gélules, des comprimés, des poudres, des bonbons gélifiés et des liquides sous un même toit. Cela permet de consolider votre chaîne d'approvisionnement et de simplifier le contrôle qualité.

Solutions d'emballage de bout en bout

Le processus de fabrication ne s'arrête pas une fois que la gélule est durcie.

• La solution : Recherchez un partenaire qui gère le l'emballage—mise en bouteille, conditionnement sous blister, étiquetage et mise en boîte. Cette approche “ clé en main ” réduit les délais d'exécution, car vous n'avez pas à expédier les gélules en vrac à un conditionneur tiers.

FAQ

Conclusion

Le processus de fabrication des gélules molles est un mélange parfait entre précision technique et science chimique. De l'encapsulation à l'aide d'une filière rotative au polissage final, chaque étape nécessite le respect strict des normes de qualité afin de garantir un produit sûr, efficace et visuellement attrayant.

Pour les propriétaires de marques, la conclusion est claire : les gélules sont une forme posologique haut de gamme très appréciée des consommateurs, mais elles ne sont pas faciles à fabriquer. Le succès dépend en grande partie de l'expertise de votre partenaire de fabrication.

Que vous cherchiez à résoudre un problème lié à une formule complexe ou à lancer votre première gamme de compléments alimentaires haut de gamme, Gensei est là pour vous aider. Grâce à notre engagement en faveur de faibles quantités minimales de commande, à notre R&D rigoureuse et à nos services OEM de bout en bout, nous transformons la fabrication complexe en une expérience fluide pour votre marque.

Prêt à démarrer votre projet ?

• Si vous souhaitez en savoir plus sur Compléments alimentaires sous forme de gélules molles, restez à l'écoute de Gensei.
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• Formulation de coques dans des capsules de gélatine molle : conception et caractérisation
• 2 – Capsules – Encyclopédie visuelle des équipements de génie chimique
• La réticulation est une réaction chimique au cours de laquelle l'enveloppe de gélatine devient dure, caoutchouteuse et insoluble avec le temps. (source : Les enzymes dans les tests de dissolution des gélules en gélatine – PMC）
• Le marché des capsules molles devrait atteindre une valeur de 17,27 milliards de dollars américains d'ici 2034. (source : https://finance.yahoo.com/news/softgel-capsules-market-size-worth-130000722.html?guccounter=1)