β-煙醯胺腺嘌呤二核苷酸
β-NAD 產品鑑別
產品名稱
β-煙醯胺腺嘌呤二核苷酸
CAS No.
53-84-9
分子式
C₂₁H₂₇N₇O₁₄P₂
分子量
663.43 g/mol
物料選擇
區分 β-NAD 與相關原料
原料確認由所需化學形態開始。β-NAD 是煙醯胺腺嘌呤二核苷酸的氧化型,應獨立於前體原料或還原型 NAD 形態另行指定。
直接 NAD 物料
β-NAD 與 NMN、NR 等前體原料在化學上並不相同。因此指定直接使用 β-NAD 的配方,應對應至預定的原料鑑別,不應僅憑較寬泛的 NAD 名稱而替代。
化學形態:氧化型 NAD
確認重點
批准商業批次前,應將鑑別、含量基準、純度、水分、污染物控制及微生物限值,與預定劑型及生產工藝一併審視。
對照成品要求審核
批次資料
參考批次資料
產品
β-煙醯胺腺嘌呤二核苷酸
批號
EF251225002
生產日期
2025.12.25
檢測日期
2026.01.05
有效期至
2027.12.24
標準: 企業標準。
技術資料
β-NAD 粉末規格及化驗報告結果
| 檢測項目 | 規格 | 檢測方法 | 檢測結果 |
|---|---|---|---|
| 物理及化學性質 | |||
| 外觀 | 白色至類白色粉末 | 目視檢查 | 白色粉末 |
| 溶解度 | 可溶於水 | 目視檢查 | 可溶於水 |
| 純度 | ≥99.0% | HPLC | 99.68% |
| 含量(乾基) | 98.0%–102.0% | HPLC | 99.57% |
| 水分 | ≤8.0% | 乾燥失重 | 6.39% |
| 重金屬 | |||
| Pb | ≤0.5 ppm | GB 5009.12 | N.D. |
| As | ≤0.5 ppm | GB 5009.11 | 符合 |
| Hg | ≤0.5 ppm | GB 5009.17 | N.D. |
| Cd | ≤0.5 ppm | GB 5009.15 | N.D. |
| 微生物控制 | |||
| 微生物總數 | <300 CFU/g | GB 4789.2 | 符合 |
| 大腸桿菌 | 未檢出 | GB 4789.38 | N.D. |
| 酵母菌及黴菌 | <10 CFU/g | GB 4789.15 | 符合 |
| 沙門氏菌 | 未檢出 | GB 4789.4 | N.D. |
| 金黃色葡萄球菌 | 未檢出 | GB 4789.10 | N.D. |
批次審核: 就本參考批次而言,報告結果符合表中所示規格。
應用劑型
各劑型的配方考量
劑型開發應考慮原料添加量、加工暴露、水分控制及完整配方的穩定性要求。
膠囊
在完整膠囊混合粉中評估目標充填重量、賦形劑相容性及粉末操作性。
錠劑
錠劑開發期間,評估壓錠條件、賦形劑選擇及加工暴露。
條裝粉及粉末混合
就單劑量乾式劑型,考慮混合均勻度、水分管理及包裝防護。
沖調粉末
定稿配方前,評估復溶後的水分暴露、食用形式及成品穩定性。
操作及儲存
運輸及長期儲存
運輸
常溫條件下運輸時,請保持密封、乾燥並避免光照。
室溫
長期儲存
長期儲存請保持密封及乾燥。
2°C–8°C
原料供應查詢
洽談您的 β-NAD 需求
請提供採購及配方細節,以便將物料、文件及商業資料對應至您的項目。
01
數量及目的地
請提供所需數量及目的地市場,以便準備現行供應及報價資料。
02
應用及工藝
請提供預定劑型及相關加工條件,以便在實際情境中審視物料要求。
03
文件及採購
請說明原料確認及採購流程所需的技術文件、包裝資料及商業細節。
