Ingrediente speciale
Produttore e fornitore di β-NAD in polvere
Il β-NAD (β-nicotinamide adenina dinucleotide) è fornito in polvere per lo sviluppo di formulazioni e l'acquisto commerciale di ingredienti. Specifiche analitiche definite e documentazione di lotto supportano la qualifica della materia prima prima dell'ordine.
β-nicotinamide adenina dinucleotide
Identità del prodotto β-NAD
Selezione della materia prima
Distinguere il β-NAD dagli ingredienti correlati
La qualifica dell'ingrediente parte dalla forma chimica richiesta. Il β-NAD è la forma ossidata della nicotinamide adenina dinucleotide e va specificato indipendentemente dagli ingredienti precursori o dalle forme ridotte del NAD.
Materia prima NAD diretta
Il β-NAD è chimicamente distinto da ingredienti precursori come NMN e NR. Una formulazione che richiede β-NAD diretto va quindi allineata all'identità dell'ingrediente previsto, senza sostituzioni basate sulla denominazione generica NAD.
Focus della qualifica
Verificate identità, base del titolo, purezza, contenuto di acqua, controlli sui contaminanti e limiti microbiologici insieme alla forma di dosaggio e al processo di produzione previsti, prima di approvare un lotto commerciale.
Informazioni sul lotto
Informazioni sul lotto di riferimento
Standard: Standard aziendali.
Dati tecnici
Specifica tecnica e risultati del certificato di analisi del β-NAD in polvere
| Voce di prova | Specifica tecnica | Metodo di prova | Risultato |
|---|---|---|---|
| Proprietà fisiche e chimiche | |||
| Aspetto | Polvere da bianca a bianco sporco | Ispezione visiva | Polvere bianca |
| Solubilità | Solubile in acqua | Ispezione visiva | Solubile in acqua |
| Purezza | ≥99.0% | HPLC | 99.68% |
| Titolo (sulla sostanza secca) | 98.0%–102.0% | HPLC | 99.57% |
| Contenuto di acqua | ≤8,01 TP3T | Perdita all'essiccamento | 6.39% |
| Metalli pesanti | |||
| Pb | ≤0.5 ppm | GB 5009.12 | N.D. |
| As | ≤0.5 ppm | GB 5009.11 | Conforme |
| Hg | ≤0.5 ppm | GB 5009.17 | N.D. |
| Cd | ≤0.5 ppm | GB 5009.15 | N.D. |
| Controlli microbiologici | |||
| Conta microbica totale | <300 CFU/g | GB 4789.2 | Conforme |
| E. coli | Non rilevato | GB 4789.38 | N.D. |
| Lieviti e muffe | <10 CFU/g | GB 4789.15 | Conforme |
| Salmonella | Non rilevato | GB 4789.4 | N.D. |
| Staphylococcus aureus | Non rilevato | GB 4789.10 | N.D. |
Formati applicativi
Considerazioni di formulazione per forma di dosaggio
Lo sviluppo della forma di dosaggio deve considerare il dosaggio dell'ingrediente, l'esposizione durante la lavorazione, il controllo dell'umidità e i requisiti di stabilità della formulazione completa.
Capsule
Valutate il peso di riempimento obiettivo, la compatibilità con gli eccipienti e la gestione della polvere nella miscela completa per capsule.
Compresse
Valutate condizioni di compressione, scelta degli eccipienti ed esposizione durante la lavorazione nello sviluppo di compresse.
Bustine e miscele in polvere
Considerate uniformità della miscela, gestione dell'umidità e protezione del confezionamento per i formati secchi monodose.
Polveri per bevande
Valutate l'esposizione all'acqua dopo la ricostituzione, il formato di porzione e la stabilità del prodotto finito prima di definire la formulazione.
Manipolazione e conservazione
Trasporto e conservazione a lungo termine
Trasporto
Mantenere sigillato, asciutto e al riparo dalla luce durante il trasporto a temperatura ambiente.
Conservazione a lungo termine
Mantenere sigillato e asciutto per la conservazione a lungo termine.
Richiesta di fornitura di ingredienti
Parliamo delle vostre esigenze di β-NAD
Indicate i dettagli di acquisto e di formulazione necessari per allineare materia, documentazione e informazioni commerciali al vostro progetto.
Quantità e destinazione
Indicate la quantità necessaria e il mercato di destinazione, così che possano essere preparati i dettagli attuali di fornitura e preventivo.
Applicazione e processo
Indicate la forma di dosaggio prevista e le condizioni di lavorazione pertinenti, così che i requisiti della materia possano essere verificati nel contesto.
Documentazione e acquisto
Individuate i documenti tecnici, le informazioni sul confezionamento e i dettagli commerciali necessari al vostro processo di qualifica e acquisto.