Für Marken von Nahrungsergänzungsmitteln ist die Darreichungsform genauso wichtig wie die Wirkstoffe. Während Gummibärchen und Softgels derzeit im Trend liegen, bleibt die traditionelle Hartgelatinekapsel der “Goldstandard” für die Pharma- und Nutrazeutika-Industrie. Sie bietet ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Kosteneffizienz, Haltbarkeit und Verbrauchervertrautheit.
Als Markeninhaber oder Produktentwickler müssen Sie jedoch genau wissen, was in Ihrem Produkt enthalten ist. Ganz gleich, ob Sie auf die Bedenken der Verbraucher hinsichtlich der Inhaltsstoffe eingehen oder die Qualität der Rohstoffe für Ihre nächste Produktionscharge bewerten – es ist entscheidend, die Zusammensetzung zu verstehen.
Im Grunde besteht eine Gelatinekapsel aus Gelatine (gewonnen aus der Hydrolyse von tierischem Kollagen) und gereinigtem Wasser. Je nach Art der Kapsel (Hartkapsel oder Weichkapsel) und den spezifischen Anforderungen der Marke enthält die Rezeptur auch Weichmacher (wie Glycerin) für mehr Flexibilität, Farbstoffe und manchmal Konservierungsstoffe.
Die Liste der Inhaltsstoffe mag einfach erscheinen, doch die Qualität dieser Rohstoffe bestimmt die Leistungsfähigkeit der Kapsel – von der Haltbarkeit bis hin zur Geschwindigkeit, mit der sie sich im Magen des Kunden auflöst.
Warum Gelatine weiterhin Branchenführer bleibt
Trotz des Aufkommens vegetarischer (HPMC) Alternativen dominieren Gelatinekapseln aus mehreren wichtigen produktionstechnischen Gründen weiterhin den Markt:
Hervorragende Sauerstoffbarriere
Gelatine schützt empfindliche Inhaltsstoffe (wie Vitamin C oder Probiotika) besser vor Oxidation als die meisten pflanzlichen Alternativen und verlängert so die Haltbarkeit.
Kosteneffizienz
Für Marken, die ihre Herstellungskosten (COGS) senken möchten, bleibt Gelatine die wirtschaftlichste Option für die Massenproduktion.
Zuverlässigkeit in der Fertigung
Gelatine bildet eine robuste Hülle, die den hohen mechanischen Belastungen von Hochgeschwindigkeits-Abfüllmaschinen standhält und so Bruch und Abfall reduziert.
In diesem Leitfaden werden wir die genaue chemische Zusammensetzung von Gelatinekapseln, die Unterschiede zwischen “Rezepturen” für Hart- und Weichkapseln sowie den von uns verwendeten Herstellungsprozess erläutern. Gensei um sicherzustellen, dass jede Kapsel den Sicherheits- und Qualitätsstandards entspricht.
Was genau befindet sich in einer Gelatinekapsel?
Das Endprodukt sieht zwar wie eine einfache, einheitliche Hülle aus, doch die chemische Zusammensetzung ist eine präzise Balance von Inhaltsstoffen, die darauf ausgelegt ist, die strukturelle Integrität aufrechtzuerhalten und gleichzeitig schnell im Magen aufgelöst zu werden.
Für jeden Markeninhaber ist es entscheidend, diese Zusammensetzung zu verstehen, wenn er eine Marke prüft. Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln in Kapselform. Ein zuverlässiger Partner legt die Herkunft dieser Rohstoffe offen, um sicherzustellen, dass Ihr Endprodukt den Sicherheits- und Qualitätsstandards entspricht.
Hier finden Sie eine Aufschlüsselung der Rohstoffe, die wir im Herstellungsprozess verwenden.
Das Grundmaterial: Gelatine tierischen Ursprungs
Der Hauptbestandteil ist Gelatine, ein durchscheinender, farbloser und geschmacksneutraler Lebensmittelzusatzstoff, der aus Kollagen gewonnen wird. Kollagen ist das wichtigste Strukturprotein im Bindegewebe von Tieren.
Um die in Kapseln verwendete Gelatine herzustellen, wird rohes Kollagen einem Prozess unterzogen, der als partielle Hydrolyse bezeichnet wird. Dabei werden die zähen Kollagenfasern in eine lösliche Proteinmischung zerlegt, die beim Abkühlen geliert.
Für Hersteller und Markeninhaber ist die Herkunft der Gelatine die wichtigste Entscheidung, da sie sich auf die Kosten, die Marketingaussagen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auswirkt:
- Bovine (Kuh): Die gängigste Quelle für Hartkapseln. Sie ist kostengünstig und weit verbreitet. Anmerkung: Bei Gensei verwenden wir ausschließlich BSE/TSE-freie Rindergelatine (frei von Erregern der Rinderwahnsinnskrankheit), um die Einhaltung globaler Sicherheitsstandards zu gewährleisten.
- Schwein (Porcine): Wird aufgrund seiner spezifischen Plastizität häufig in Softgels verwendet. Es ist jedoch nicht für Halal- oder Koscher-zertifizierte Produkte geeignet.
- Piscine (Fisch): Eine Premium-Option für “Meereskollagen”Nahrungsergänzungsmittel. Es ist in der Schönheitsindustrie beliebt, verursacht jedoch höhere Rohstoffkosten.
Gereinigtes Wasser (der strukturelle Stabilisator)
Es mag Sie überraschen, aber Wasser ist ein struktureller Bestandteil der Kapsel und nicht nur ein Lösungsmittel, das beim Mischen verwendet wird.
Während der “Tauchphase” muss die Gelatinelösung sehr flüssig sein, um die Formstifte gleichmäßig zu beschichten.
Nach dem Trocknen schließt die Kapsel einen bestimmten Feuchtigkeitsgehalt ein, um die strukturelle Integrität zu erhalten.
Das Risiko der Sprödigkeit:
Die Kapselhülle verliert an Flexibilität. Sie kann beim Abfüllen, beim Transport oder beim Herausdrücken aus der Blisterverpackung zerbrechen oder Risse bekommen.
Das Stabilitätsrisiko:
Die Kapsel wird zu weich und verliert ihre Form. Übermäßige Feuchtigkeit schafft außerdem einen Nährboden für mikrobielles Wachstum und Schimmelbildung.
Weichmacher (für Flexibilität)
Weichmacher sind Zusatzstoffe, die die Glasübergangstemperatur der Gelatine senken, wodurch die Hülle biegsam statt spröde wird.
- In Hartkapseln: Es werden nur sehr geringe Mengen an Weichmachern verwendet. Der Wassergehalt wirkt als primärer natürlicher Weichmacher.
- In Softgels: Weichmacher sind unverzichtbar. Inhaltsstoffe wie Glycerin (Glycerol) oder Sorbitol werden in erheblichen Mengen (manchmal bis zu 30%) hinzugefügt. Dadurch erhalten Softgels ihre charakteristische “weiche” Konsistenz und werden vor Auslaufen oder Rissen geschützt.
Zusatzstoffe und Verarbeitungshilfsmittel
Um eine klare Gelatinehülle in ein Markenprodukt zu verwandeln, fügen wir bestimmte Zusatzstoffe hinzu.
- Farbstoffe: Je nach Kundenwunsch verwenden wir sowohl synthetische Farbstoffe (für lebendige, einheitliche Markenfarben) als auch natürliche Farbstoffe (wie Chlorophyll oder Rote-Bete-Extrakt).
- Trübungsmittel: Um lichtempfindliche Inhaltsstoffe (wie Riboflavin oder Omega-3-Fettsäuren) zu schützen, machen wir die Hülle undurchsichtig. In der Vergangenheit war Titandioxid (TiO2) der Standard. Aufgrund geänderter EU-Vorschriften bietet Gensei nun jedoch hochwertige TiO2-freie Alternativen mit Calciumcarbonat oder anderen Mineralien an.
- Konservierungsstoffe: Während Hartkapseln aufgrund ihrer geringen Wasseraktivität selten Konservierungsstoffe benötigen, werden in Weichkapseln manchmal Parabene verwendet, um Pilzwachstum zu verhindern, obwohl der Trend zu konservierungsstofffreien Clean Labels geht.
Das Geheimnis der Haltbarkeit: Blütenfestigkeit
Die Qualität einer Kapsel hängt nicht nur von den Inhaltsstoffen ab, sondern auch von ihrer Festigkeit. Bei Gensei verwenden wir Gelatine mit hoher Gelierkraft (200–250 Bloom). Dadurch wird sichergestellt, dass die Kapsel sicher verschlossen wird und bei der Hochgeschwindigkeitsbefüllung nicht verbeult, im Gegensatz zu minderwertigen Alternativen, die sich verformen können.
Hartkapsel vs. Weichkapsel: Wie sich die “Rezeptur” verändert
Obwohl beide Formate auf derselben Basis (Gelatine + Wasser) beruhen, unterscheidet sich das endgültige “Rezept” je nach gewähltem Verabreichungssystem erheblich. Der wesentliche Unterschied liegt im Verhältnis der Weichmacher.
Wenn Sie diesen Unterschied verstehen, können Sie das richtige Format für Ihre spezifischen Anforderungen auswählen. Nahrungsergänzungsmittelformulierung.
Hartgelatinekapseln (HGC)
Dies ist die klassische zweiteilige Kapsel (Körper & Kappe) für Pulver und Pellets.
- Die Formel: Hoher Gelatineanteil, geringer Weichmacheranteil.
- Weichmacheranteil: Typischerweise weniger als 5%.
- Warum? Hartkapseln sind für ihre Flexibilität auf Feuchtigkeit (Wasser) angewiesen. Sie müssen jedoch fest genug sein, um der mechanischen Kraft des Verbindungsprozesses (bei dem die Kappe auf den Körper aufgesteckt wird) standzuhalten. Würden wir zu viel Glycerin hinzufügen, würde die Kapsel klebrig werden und in der Abfüllmaschine versagen.
- Am besten geeignet für: Trockene Zutaten (Kräuterpulver, Vitamine, Mineralstoffe, Aminosäuren).
Weichgelatinekapseln (Softgels)
Es handelt sich um eine einteilige, hermetisch verschlossene Hülle, die in erster Linie für Öle und flüssige Suspensionen verwendet wird.
- Die Formel: Hoher Weichmachergehalt.
- Weichmacheranteil: Typischerweise 20% bis 30% (bezogen auf das Gewicht der Trockenschale).
- Warum? Da das Füllmaterial flüssig ist, muss die Hülle flexibel und elastisch sein, damit sie sich leicht ausdehnen kann, ohne zu reißen. Wir fügen erhebliche Mengen Glycerin (Glycerol) oder Sorbitol hinzu, um diese gummiartige Konsistenz zu erreichen.
- Am besten geeignet für: Öle (Fischöl, Vitamin D3, Vitamin E) oder fettlösliche Nährstoffe, deren Bioverfügbarkeit verbessert werden muss.
Vergleichstabelle: Die Zutatenverhältnisse
Verwenden Sie diese Tabelle, um schnell die chemische Zusammensetzung unserer beiden wichtigsten Kapselprodukte zu vergleichen.
| Komponente | Hartgelatinekapsel (HGC) | Weichgelatinekapsel (SGC) |
| Gelatine | ~80% – 85% | ~40% – 50% |
| Weichmacher | < 5% (minimal) | 20% – 30% (hoch) |
| Feuchtigkeit (fertig) | 13% – 16% | 6% – 10% |
| Wandstärke | ~100 µm (dünner) | ~800 µm (dicker) |
| Primäre Verwendung | Trockene Pulver / Pellets | Flüssigkeiten / Pasten |
🌱Gensei-Formulierungstipp:
Wenn Sie eine “mit Flüssigkeit gefüllte Hartkapsel” (LiCaps) entwickeln, passen wir die Banding-Lösung so an, dass keine Flüssigkeit aus der zweiteiligen Verbindung austreten kann. Dies ist ein spezieller Service, den wir für Marken anbieten, die das Aussehen einer Hartkapsel, aber die Bioverfügbarkeit einer Flüssigkeit wünschen.
Der Herstellungsprozess: Von der Gelmasse zur fertigen Kapsel
Wissen Woraus bestehen die Ergänzungskapseln? ist nur die halbe Miete. Um eine Hülle herzustellen, die reibungslos auf Ihren Abfüllmaschinen läuft und sich im Magen des Verbrauchers gleichmäßig auflöst, muss der Herstellungsprozess mit chirurgischer Präzision durchgeführt werden.
Das Gensei-Fertigungsprotokoll
Von der rohen Gelmasse zur fertigen Darreichungsform in 4 Präzisionsschritten.
Gelatine/HPMC bei 70 °C schmelzen, unter Vakuum entlüften, um Blasen zu entfernen, und individuelle Farbstoffe hinzufügen.
Edelstahlstifte werden in die Lösung getaucht. Durch Drehen wird eine gleichmäßige Wandstärke von Kappe und Körper gewährleistet.
Gesteuerte Öfen reduzieren langsam die Feuchtigkeit von 70% auf die Zielwerte von 13-16%, um eine Oberflächenhärtung zu verhindern.
Die Hülsen werden entlackt, auf Länge zugeschnitten und mechanisch verbunden (Pre-Lock), bevor sie einer Endkontrolle unterzogen werden.
Bei Gensei arbeiten unsere Produktionslinien in Reinraumumgebungen (ISO-Klasse 8 oder höher), um Kontaminationen zu verhindern. Wenn Sie sich jemals gefragt haben, Wie wird eine Kapselergänzung hergestellt? tatsächlich in der Fabrikhalle durchgeführt wird, folgt es einem strengen vierstufigen “Tauchformverfahren”.
Schritt 1: Gelvorbereitung (Schmelzen und Mischen)
Der Prozess beginnt in der “Küche”. Wir mischen die rohe Gelatine (oder HPMC) mit heißem, gereinigtem Wasser (ca. 70 °C bis 80 °C) in Edelstahl-Schmelztanks.
- Vakuumentlüftung: Wir entfernen Luftblasen mit Hilfe von Vakuum. Selbst mikroskopisch kleine Blasen können Schwachstellen oder Löcher in der fertigen Kapsel verursachen.
- Ausmalen: Hier werden Farbstoffe und Trübungsmittel hinzugefügt. Hier wird Ihre individuelle Marken-Farbe definiert.
- Viskositätsprüfung: Die Gelmasse muss dick genug sein, um an der Form haften zu bleiben, aber dünn genug, um sich gleichmäßig zu verteilen.
Schritt 2: Der Tauchvorgang
Sobald das Gel fertig ist, wird es in den Trichter der Kapselmaschine gegeben.
- Die Stifte: Tausende von Edelstahlstiften – auf Stäben angeordnet – werden in die Gelatinelösung getaucht.
- Körper vs. Kappe: Es gibt zwei separate Reihen, die gleichzeitig verlaufen: Ein Satz Stifte ist etwas kleiner (für den Kapselkörper) und ein Satz ist etwas größer (für die Kapselkappe).
- Spinning: Unmittelbar nach dem Eintauchen drehen sich die Stiftstäbe. Dadurch wird sichergestellt, dass sich die Gelatine gleichmäßig über den Stift verteilt und eine einheitliche Wandstärke entsteht.
Schritt 3: Trocknen (die kritische Phase)
Die beschichteten Stifte durchlaufen eine Reihe von Trockenkammern. Dies ist die heikelste Phase. Große Mengen gefilterter, temperaturgeregelter Luft werden über die Stifte geblasen.
- Wir reduzieren den Feuchtigkeitsgehalt langsam von anfänglich ~70% auf den Zielwert von 13–16%.
- Qualitätskontrolle: Wenn wir sie zu schnell trocknen, verzieht sich die Schale (“Einsatzhärten”). Wenn wir sie zu langsam trocknen, kommt die Produktion zum Stillstand.
Schritt 4: Abisolieren, Zuschneiden und Verbinden
Nach dem Trocknen werden die Schalen mit Bronzeklauen von den Stahlstiften entfernt.
- Beschnitt: Die rauen Kanten werden auf die exakte Länge zugeschnitten (wodurch die saubere Kante entsteht, die Sie an einer fertigen Kapsel sehen).
- Beitritt: Die Kappe und der Körper werden in eine “Pre-Lock”-Position gedrückt.
- Auswurf: Die fertigen leeren Kapseln werden ausgeworfen, geprüft und in feuchtigkeitsbeständige Beutel verpackt, bereit für den Versand an Ihre Abfüllanlage – oder für den Transport zur internen Abfüllabteilung von Gensei für Ihre OEM Bestellung.
Gelatine vs. vegetarisch (HPMC): Was sollten Sie wählen?
Als Markeninhaber ist eine der wichtigsten Entscheidungen in der Produktentwicklung die Wahl zwischen Gelatine vs. Vegetarische (HPMC) Kapseln.
Bei Gensei stellen wir beide Formate her. Die “richtige” Wahl hängt ganz von Ihrer Zielgruppe und der chemischen Beschaffenheit Ihrer Inhaltsstoffe ab.
Gelatine-Kapseln
Der Industriestandard- Kostengünstig: Deutlich kostengünstiger in der Herstellung als HPMC/Veggie-Optionen.
- Sauerstoffbarriere: Hervorragender Schutz für empfindliche Inhaltsstoffe wie Vitamin C.
- Vertrautheit: Standardmäßiges “glänzendes” Erscheinungsbild, das Verbraucher erwarten.
- Hinweis: Nicht für vegane oder koschere Zertifizierungen geeignet.
HPMC-Kapseln
Vegetarier- und veganerfreundlich- Weltweite Anziehungskraft: Geeignet für vegane, koschere und halal-konforme Märkte.
- Hohe Stabilität: Geringe Feuchtigkeit (4-6%) bedeutet, dass sie beim Befüllen mit hygroskopischen Pulvern nicht reißen.
- Clean Label: Hergestellt aus Zellulose aus Kiefernholz.
- Hinweis: Höhere Rohstoffkosten.
Warum sollten Sie sich für Gensei als Hersteller Ihrer Kapseln entscheiden?
Der erste Schritt besteht darin, zu verstehen, woraus eine Kapsel besteht. Der nächste Schritt ist, einen Partner zu finden, der sie konsequent nach pharmazeutischen Standards herstellen kann.
Gensei ist nicht nur ein Hersteller, sondern Ihr strategischer Partner in der Lieferkette für Nahrungsergänzungsmittel. Ganz gleich, ob Sie Hartkapseln, Weichkapseln oder eine vollständig maßgeschneiderte Rezeptur benötigen – wir bieten Ihnen die Infrastruktur, um Ihre Marke zu skalieren.
Geringe Mindestbestellmenge und Flexibilität
Die meisten Auftragshersteller verlangen enorme Mindestbestellmengen (oftmals über 300.000 Kapseln). Gensei unterstützt aufstrebende Marken mit Optionen für geringe Mindestbestellmengen (MOQ), sodass Sie neue Rezepturen testen können, ohne Kapital in Lagerbeständen zu binden.
Maßgeschneiderte Formulierungsdienstleistungen
Geben Sie sich nicht mit “handelsüblichen” weißen Tabletten zufrieden.
- Benutzerdefinierte Farben: Passen Sie die Kapselhülle an Ihr Markenlogo an (Pantone-Farbanpassung verfügbar).
- Markenbildung: Wir bieten Axial- und Radialdruck direkt auf der Kapsel an (z. B. Druck Ihres Logos oder der Dosierungsstärke).
- Größenvielfalt: Von Größe 000 bis Größe 5.
Umfassende Unterstützung bei Forschung und Entwicklung
Haben Sie eine schwierige Zutat? Unser Forschungs- und Entwicklungsteam ist auf die Lösung komplexer Herausforderungen spezialisiert, wie zum Beispiel:
- Den Geschmack bitterer Kräuter überdecken.
- Stabilisierung von flüssigkeitsgefüllten Hartkapseln.
- Entwicklung von “Clean Label”-Formeln ohne Magnesiumstearat oder Siliciumdioxid.
FAQs
Schlussfolgerung
Eine Gelatinekapsel ist mehr als nur ein Behälter; sie ist ein ausgeklügeltes Verabreichungssystem, das aus Kollagen, Wasser und präziser Fertigungstechnik besteht. Durch die Auswahl hochwertiger Inhaltsstoffe und eines Herstellers, der strengen Qualitätskontrollen Priorität einräumt, stellen Sie sicher, dass Ihre Kunden jedes Mal ein sicheres und wirksames Produkt erhalten.
- Wenn Sie mehr über Kapselpräparate erfahren möchten, Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihre aktuelle Formel eine Hartkapsel, eine Weichkapsel oder eine HPMC-Lösung erfordert, hilft Ihnen Gensei gerne weiter. Wir glauben, dass ein gut informierter Kunde ein erfolgreicher Kunde ist.
- Sind Sie bereit, Ihr nächstes Nahrungsergänzungsmittel auf den Markt zu bringen? Kontakt Gensei Heute für eine kostenlose Beratung und einen Kostenvoranschlag. Überlassen Sie uns die technischen Details, damit Sie sich ganz auf das Wachstum Ihrer Marke konzentrieren können.
Referenzen
- Gelatine (Quelllink: https://en.wikipedia.org/wiki/Gelatin)
- Wir verwenden ausschließlich BSE-/TSE-freie Rindergelatine. (Quelllink: FDA gibt endgültige Regelung zur bovinen spongiformen Enzephalopathie bekannt.)
- Eine Hartgelatinekapsel muss einen Feuchtigkeitsgehalt von 13% bis 16% aufweisen. (Quelllink: Nationales Zentrum für Biotechnologie-Informationen (NCBI)
- Die Europäische Kommission hat gerade Titandioxid/Ti02 (auch bekannt als E171) als Lebensmittelzusatzstoff verboten. (Quelllink: https://ec.europa.eu/newsroom/sante/items/732079/en
