Para las marcas de suplementos dietéticos, el formato de administración es tan importante como los ingredientes activos. Aunque las gominolas y las cápsulas blandas están de moda, la cápsula de gelatina dura tradicional sigue siendo el “estándar de oro” para las industrias farmacéutica y nutracéutica. Ofrece un equilibrio entre rentabilidad, durabilidad y familiaridad para el consumidor.
Pero, como propietario de una marca o desarrollador de productos, usted necesita saber exactamente qué contiene su producto. Ya sea para responder a las inquietudes de los consumidores sobre los ingredientes o para evaluar la calidad de las materias primas para su próxima producción, es fundamental comprender la composición.
En su nivel más básico, una cápsula de gelatina está compuesta por gelatina (derivada de la hidrólisis del colágeno animal) y agua purificada. Dependiendo del tipo de cápsula (de cubierta dura o blanda) y de los requisitos específicos de la marca, la fórmula también incluye plastificantes (como la glicerina) para aportar flexibilidad, colorantes y, en ocasiones, conservantes.
Aunque la lista de ingredientes parece sencilla, la calidad de estas materias primas determina el rendimiento de la cápsula, lo que afecta a todo, desde la estabilidad de la vida útil hasta la rapidez con la que se disuelve en el estómago del cliente.
Por qué la gelatina sigue siendo líder en el sector
A pesar del auge de las alternativas vegetarianas (HPMC), las cápsulas de gelatina siguen dominando el mercado por varias razones clave relacionadas con la fabricación:
Barrera superior contra el oxígeno
La gelatina protege los ingredientes sensibles (como la vitamina C o los probióticos) de la oxidación mejor que la mayoría de las alternativas vegetales, lo que prolonga su vida útil.
Eficiencia de costes
Para las marcas que buscan reducir su coste de los productos vendidos (COGS), la gelatina sigue siendo la opción más económica disponible para la producción en masa.
Fiabilidad de fabricación
La gelatina crea una cubierta resistente que soporta la elevada tensión mecánica de las máquinas de llenado de alta velocidad, lo que reduce las roturas y los residuos.
En esta guía, analizaremos la composición química exacta de las cápsulas de gelatina, las diferencias entre las “recetas” de cápsulas duras y blandas, y el proceso de fabricación que utilizamos en Gensei para garantizar que cada cápsula cumpla con los estándares de seguridad y calidad.
¿Qué hay exactamente dentro de una cápsula de gelatina?
Aunque el producto final parece una simple cápsula uniforme, su composición química es un equilibrio preciso de ingredientes diseñado para mantener la integridad estructural y disolverse rápidamente en el estómago.
Para cualquier propietario de una marca, comprender esta composición es fundamental a la hora de evaluar una fabricante de suplementos en cápsulas. Un socio fiable será transparente en cuanto al origen de estas materias primas para garantizar que su producto final cumpla con los estándares de seguridad y calidad.
A continuación se detalla el desglose de las materias primas que utilizamos en el proceso de fabricación.
El material base: gelatina de origen animal.
El ingrediente principal es Gelatina, un ingrediente alimentario translúcido, incoloro e insípido derivado del colágeno. El colágeno es la principal proteína estructural que se encuentra en el tejido conectivo animal.
Para crear la gelatina utilizada en las cápsulas, el colágeno crudo se somete a un proceso denominado hidrólisis parcial. Este proceso descompone las resistentes fibras de colágeno en una mezcla de proteínas solubles que se gelifica al enfriarse.
Para los fabricantes y propietarios de marcas, la fuente de la gelatina es la decisión más importante, ya que afecta al coste, las declaraciones de marketing y el cumplimiento normativo:
- Bovino (Vaca): La fuente más común para las cápsulas duras. Es rentable y ampliamente aceptada. Nota: En Gensei, utilizamos exclusivamente gelatina bovina libre de EEB/EET (libre de agentes causantes de la enfermedad de las vacas locas) para garantizar el cumplimiento de las normas de seguridad internacionales.
- Porcino (Cerdo): Se utiliza a menudo en cápsulas blandas debido a sus opciones específicas de plasticidad. Sin embargo, no es adecuado para productos con certificación Halal o Kosher.
- Piscine (Peces): Una opción premium para “colágeno marino”Suplementos. Es popular en la industria de la belleza, pero tiene un mayor coste de materia prima.
Agua purificada (estabilizador estructural)
Puede que te sorprenda, pero el agua es un componente estructural de la cápsula, no solo un disolvente utilizado durante la mezcla.
Durante la fase de “inmersión”, la solución de gelatina debe ser muy líquida para recubrir los pasadores del molde de manera uniforme.
Después del secado, la cápsula retiene un contenido específico de humedad para mantener la integridad estructural.
El riesgo de fragilidad:
La cubierta de la cápsula pierde flexibilidad. Puede romperse o agrietarse durante el embotellado, el transporte o cuando los consumidores las extraen de los envases blíster.
El riesgo de estabilidad:
La cápsula se vuelve demasiado blanda y pierde su forma. El exceso de humedad también crea un caldo de cultivo para el crecimiento microbiano y el moho.
Plastificantes (para mayor flexibilidad)
Los plastificantes son aditivos que reducen la temperatura de transición vítrea de la gelatina, haciendo que la cubierta sea flexible en lugar de quebradiza.
- En cápsulas duras: Se utilizan cantidades muy bajas de plastificantes. El contenido de agua actúa como el principal plastificante natural.
- En cápsulas blandas: Los plastificantes son esenciales. Se añaden ingredientes como glicerina (glicerol) o sorbitol en proporciones significativas (a veces hasta un 30%). Esto es lo que da a las cápsulas blandas su característico tacto “blando” y evita que se rompan o se agrieten.
Aditivos y coadyuvantes de procesamiento
Para convertir una cubierta de gelatina transparente en un producto de marca, introducimos aditivos específicos.
- Colorantes: Utilizamos tanto colorantes sintéticos (para obtener colores vivos y uniformes) como colorantes naturales (como la clorofila o el extracto de remolacha), en función de los requisitos del cliente.
- Opacificantes: Para proteger los ingredientes sensibles a la luz (como la riboflavina o los omega 3), fabricamos la cubierta opaca. Históricamente, el dióxido de titanio (TiO2) era el estándar. Sin embargo, debido a los cambios en la normativa de la UE, Gensei ofrece ahora alternativas de alta calidad sin TiO2 que utilizan carbonato cálcico u otros minerales.
- Conservantes: Aunque las cápsulas duras rara vez necesitan conservantes debido a su baja actividad acuosa, a veces se utilizan parabenos en las cápsulas blandas para prevenir el crecimiento de hongos, aunque la tendencia se inclina hacia etiquetas limpias sin conservantes.
El secreto de la durabilidad: la fuerza de Bloom
La calidad de una cápsula no solo depende de los ingredientes, sino también de su rigidez. En Gensei, utilizamos gelatina de alta gelificación (200-250 Bloom). Esto garantiza que la cápsula se cierre de forma segura y resista las abolladuras durante el llenado a alta velocidad, a diferencia de las alternativas de menor calidad, que pueden deformarse.
Cápsula dura frente a cápsula blanda: cómo cambia la “receta”
Aunque ambos formatos parten de la misma base (gelatina + agua), la “receta” final varía significativamente en función del sistema de administración que se elija. La diferencia clave radica en la proporción de plastificantes.
Comprender esta distinción le ayudará a elegir el formato adecuado para su caso específico. formulación del suplemento.
Cápsulas de gelatina dura (HGC)
Se trata de la cápsula clásica de dos piezas (cuerpo y tapa) utilizada para polvos y gránulos.
- La fórmula: Alto contenido en gelatina, bajo contenido en plastificante.
- Proporción de plastificante: Normalmente menos de 5%.
- ¿Por qué? Las cápsulas duras dependen de la humedad (agua) para mantener su flexibilidad. Necesitamos que sean lo suficientemente rígidas como para soportar la fuerza mecánica del proceso de unión (cuando la tapa se encaja en el cuerpo). Si añadiéramos demasiada glicerina, la cápsula se volvería pegajosa y fallaría en la máquina de llenado.
- Lo mejor para: Ingredientes secos (polvos de hierbas, vitaminas, minerales, aminoácidos).
Cápsulas de gelatina blanda (Softgels)
Se trata de una carcasa de una sola pieza, herméticamente sellada, que se utiliza principalmente para aceites y suspensiones líquidas.
- La fórmula: Alto contenido de plastificante.
- Proporción de plastificante: Normalmente, entre 20% y 30% (por peso de la cáscara seca).
- ¿Por qué? Dado que el material de relleno es líquido, la cubierta debe ser flexible y elástica para poder expandirse ligeramente sin agrietarse. Añadimos cantidades significativas de glicerina (glicerol) o sorbitol para conseguir esta textura gomosa.
- Lo mejor para: Aceites (aceite de pescado, vitamina D3, vitamina E) o nutrientes liposolubles que necesitan mejorar su biodisponibilidad.
Tabla comparativa: Proporciones de los ingredientes
Utilice esta tabla para comparar rápidamente la composición química de nuestras dos principales ofertas de cápsulas.
| Componente | Cápsula de gelatina dura (HGC) | Cápsula de gelatina blanda (SGC) |
| Gelatina | ~80% – 85% | ~40% – 50% |
| Plastificante | < 5% (Mínimo) | 20% – 30% (Alto) |
| Humedad (acabado) | 13% – 16% | 6% – 10% |
| Espesor de pared | ~100 µm (más fino) | ~800 µm (más grueso) |
| Uso principal | Polvos secos / Gránulos | Líquidos / Pastas |
🌱Consejo para la formulación de Gensei:
Si está formulando una “cápsula dura rellena de líquido” (LiCaps), ajustamos la solución de bandas para garantizar que el líquido no se escape por la unión de las dos piezas. Este es un servicio especializado que ofrecemos a las marcas que desean el aspecto de una cápsula dura, pero la biodisponibilidad de un líquido.
El proceso de fabricación: de la masa de gel a la cápsula terminada
Saber de qué están hechas las cápsulas de suplementos es solo la mitad del camino. Para producir una cápsula que funcione correctamente en las máquinas de llenado y se disuelva de manera uniforme en el estómago del consumidor, el proceso de fabricación debe ejecutarse con precisión quirúrgica.
El Protocolo de Fabricación Gensei
De la masa de gel crudo a la forma farmacéutica terminada en 4 pasos de precisión.
Fundir gelatina/HPMC a 70 °C, desairear al vacío para eliminar burbujas y añadir colorantes personalizados.
Los pasadores de acero inoxidable se sumergen en la solución. El centrifugado garantiza un grosor uniforme de las paredes de la tapa y el cuerpo.
Los hornos controlados reducen lentamente la humedad de 70% al objetivo de 13-16% para evitar el endurecimiento superficial.
Las carcasas se desmontan, se recortan a la longitud adecuada y se unen mecánicamente (Pre-Lock) antes de la inspección final.
En Gensei, nuestras líneas de producción operan en entornos de sala limpia (clase ISO 8 o superior) para evitar la contaminación. Si alguna vez se ha preguntado... cómo se fabrican los suplementos de cápsulas realizado realmente en la planta de producción, sigue un riguroso proceso de “moldeo por inmersión” de cuatro pasos.
Paso 1: Preparación del gel (fundir y mezclar)
El proceso comienza en la “cocina”. Mezclamos la gelatina cruda (o HPMC) con agua purificada caliente (aproximadamente entre 70 °C y 80 °C) en tanques de fusión de acero inoxidable.
- Desaireación al vacío: Aplicamos vacío para eliminar las burbujas de aire. Incluso las burbujas microscópicas pueden provocar puntos débiles o agujeros en la cápsula final.
- Colorear: Aquí se añaden colorantes y opacificantes. Aquí es donde se define el color personalizado de su marca.
- Comprobación de la viscosidad: La masa de gel debe ser lo suficientemente espesa como para adherirse al molde, pero lo suficientemente fina como para extenderse de manera uniforme.
Paso 2: El proceso de inmersión
Una vez que el gel está listo, se introduce en la tolva de la máquina de cápsulas.
- Los alfileres: Miles de alfileres de acero inoxidable, dispuestos en barras, se sumergen en la solución de gelatina.
- Cuerpo frente a gorra: Hay dos líneas separadas que funcionan simultáneamente: un conjunto de pines es ligeramente más pequeño (para el cuerpo de la cápsula) y otro conjunto es ligeramente más grande (para la tapa de la cápsula).
- Hilado: Inmediatamente después de sumergirlas, las barras giratorias giran. Esto garantiza que la gelatina se distribuya uniformemente sobre la barra para crear un espesor de pared uniforme.
Paso 3: Secado (la fase crítica)
Los pasadores recubiertos pasan por una serie de hornos de secado. Esta es la etapa más delicada. Se soplan grandes volúmenes de aire filtrado y a temperatura controlada sobre los pasadores.
- Reducimos lentamente el contenido de humedad desde el valor inicial de ~70% hasta el objetivo de 13-16%.
- Control de calidad: Si los secamos demasiado rápido, la cáscara se deforma (“endurecimiento superficial”). Si los secamos demasiado lento, la producción se detiene.
Paso 4: Pelar, recortar y unir
Una vez secas, las conchas se retiran de los pasadores de acero mediante mordazas de bronce.
- Recorte: Los bordes irregulares se cortan a la longitud exacta (creando el borde limpio que se ve en una cápsula terminada).
- Participación: La tapa y el cuerpo se empujan juntos hasta alcanzar una posición de “prebloqueo”.
- Expulsado: Las cápsulas vacías terminadas se expulsan, se inspeccionan y se envasan en revestimientos a prueba de humedad, listas para ser enviadas a su planta de llenado, o trasladadas al departamento de llenado interno de Gensei para su OEM orden.
Gelatina frente a vegetariano (HPMC): ¿cuál deberías elegir?
Como propietario de una marca, una de las decisiones más importantes en el desarrollo de productos es la elección entre Cápsulas de gelatina frente a cápsulas vegetarianas (HPMC).
En Gensei, fabricamos ambos formatos. La elección “correcta” depende totalmente de su público objetivo y de la naturaleza química de sus ingredientes.
Cápsulas de gelatina
El estándar del sector- Rentable: Mucho más barato de producir que las opciones HPMC/Veggie.
- Barrera de oxígeno: Protección superior para ingredientes sensibles como la vitamina C.
- Familiaridad: El aspecto y tacto “brillante” estándar que esperan los consumidores.
- Nota: No apto para certificaciones veganas o kosher.
Cápsulas de HPMC
Apto para vegetarianos y veganos- Atractivo global: Apto para los mercados vegano, kosher y halal.
- Alta estabilidad: Su bajo contenido en humedad (4-6%) significa que no se agrietarán cuando se llenen con polvos higroscópicos.
- Etiqueta limpia: Fabricado con celulosa de pulpa de madera de pino.
- Nota: Mayor coste de las materias primas.
¿Por qué elegir Gensei para la fabricación de sus cápsulas?
El primer paso es comprender de qué está hecha una cápsula. El siguiente es encontrar un socio que pueda fabricarlas de forma constante según los estándares farmacéuticos.
Gensei No somos solo un fabricante, somos su socio estratégico en la cadena de suministro de suplementos dietéticos. Tanto si necesita cápsulas duras, cápsulas blandas o una fórmula totalmente personalizada, le proporcionamos la infraestructura necesaria para hacer crecer su marca.
Bajo MOQ y flexibilidad
La mayoría de los fabricantes por contrato exigen pedidos mínimos muy elevados (a menudo más de 300 000 cápsulas). Gensei apoya a las marcas en crecimiento con opciones de MOQ (cantidad mínima de pedido) baja, lo que le permite probar nuevas fórmulas sin inmovilizar capital en inventario.
Servicios de formulación personalizada
No se conforme con las pastillas blancas “de venta libre”.
- Colores personalizados: Combina la carcasa de la cápsula con el logotipo de tu marca (disponible en colores Pantone).
- Marca: Ofrecemos impresión axial y radial directamente sobre la cápsula (por ejemplo, impresión de su logotipo o dosis).
- Variedad de tamaños: Desde la talla 000 hasta la talla 5.
Apoyo integral en I+D
¿Tienes un ingrediente difícil? Nuestro equipo de I+D se especializa en resolver retos complejos, tales como:
- Enmascarar el sabor de las hierbas amargas.
- Estabilización de cápsulas duras rellenas de líquido.
- Creación de fórmulas “Clean Label” sin estearato de magnesio ni dióxido de silicio.
Preguntas frecuentes
Conclusión
Una cápsula de gelatina es más que un simple envase; es un sofisticado sistema de administración diseñado a partir de colágeno, agua y un proceso de fabricación de precisión. Al elegir ingredientes de alta calidad y un fabricante que prioriza un estricto control de calidad, usted garantiza que sus clientes obtengan un producto seguro y eficaz en todo momento.
- Si desea obtener más información sobre los suplementos en cápsulas, Si no está seguro de si su fórmula actual requiere una cápsula dura, una cápsula blanda o una solución HPMC, Gensei está aquí para ayudarle. Creemos que un cliente informado es un cliente exitoso.
- ¿Listo para lanzar tu próximo suplemento? Póngase en contacto con Gensei hoy mismo para una consulta y un presupuesto gratuitos. Deje que nosotros nos ocupemos de los detalles técnicos para que usted pueda centrarse en hacer crecer su marca.
referencias
- Gelatina (enlace de origen: https://en.wikipedia.org/wiki/Gelatin)
- Utilizamos exclusivamente gelatina bovina libre de EEB/EET. (enlace a la fuente: La FDA anuncia la norma definitiva sobre la encefalopatía espongiforme bovina.)
- Una cápsula de gelatina dura debe mantener un contenido de humedad de 13% a 16%. (enlace de origen: Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI)
- La Comisión Europea acaba de prohibir el dióxido de titanio/Ti02 (también conocido como E171) como aditivo alimentario. (enlace a la fuente: https://ec.europa.eu/newsroom/sante/items/732079/en
